药品法律法规、制度、道德试卷

药品法律法规、质量制度、职业道德知识考核试卷部门： 姓名： 分数：一：单项选择题. (从下列的选项中选择一项正确的答案) （每题1分，共30分） 1.药品经营企业不能购进（ ）A中药材 B中成药 C处方药 D医疗机构配制的制剂2.药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（ ）A处方药 B甲类非处方药 C两者均可 D两者均不可3.药品流通监督管理办法自（ ）起施行A 2007年5月1日 B 1999年8月1日 C 2006年12月8日 D 2007年1月1日4.经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于（ ）A 1年 B 2年 C 3年 D 4年5.凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（ ）A兴奋剂”字样 B“运动员慎用”字样 C“含兴奋剂”字样 D以上均不用6以下选项错误的是（ ）A药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书B药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示C药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容D药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致7.下列选项中用以表示非处方药的为（ ）ARx B. APC C.OTC D. EXP8.非处方药品种不包括（ ）A软膏剂 B注射剂 C颗粒剂 D 栓剂 9.非处方药的包装物中的非处方药专有标识可单色印刷的为（ ）A大包装 B标签 C小盒 D封口证 10.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ ）A白色 B红色 C黑色 D绿色11.非处方药专有标识的印刷位置位于药品包装物或标签的正面或印有中文名称一面的（ ） A正中 B左上角 C左下角 D右上角12.药品包装和标签未标明有效期的为（ ）A假药 B劣药 C不合格品 （既非假药又非劣药） D合格品 13.根据我国中华人民共和国药品管理法规定的药品含义，下列哪些不属于药品（ ） A、中药饮片 B、中药材 C、血液制品 D、卫生材料14.中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（ ）A、撤销其批准文号 B按劣药处理C立即停止生产、经营使用 D进行再评价15.依据中华人民共和国药品管理法规定，劣药是指：（ ）A、国家规定禁止使用的药品 B、未取得批准文号而生产的药品C、超过有效期的药品 D、变质不能药用的药品16.药品广告审查标准规定，可以进行广告宣传的药品是：（ ）A、 麻醉药品、精神药品 B、医疗单位配制的制剂 C、试生产的药品 D、仿制热镇痛类药品 17.药品出库应进行：（ ）A、抽样检查 B、化学分析 C、复核和质量核对 D、质量核对18.药品不良反应一般系指：（ ）A、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。B、无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。C、正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。19.根据中华人民共和国药品管理法实行特殊管理的药品是：（ ）A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品B、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品20.板蓝根冲剂的标签和说明书中的功能主治项目中标有“非典型肺炎”,该药品为（ ） A、假药 B、劣药 C、不合格药品（既非假药又非劣药 D 、合格药品 21.根据药品包装、标签与说明书管理规定，药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于（ ）。 A 、 1：1 B 、 1：2 C、1：3 D、1：4 22.药品零售企业销售的癣敌软膏剂包装未印有“外”标志的，此批药品为（ ）。A 假药 B劣药 C不合格药品（既非假药又非劣药） D 合格药品 23.药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备（ ）。A印有标签 B附有说明书 C印有标签并附有说明书 D印有药品名称 24经营处方药的企业必须持有（ ）。A药品生产许可证 B药品批准证明文件C卫生许可证 D药品经营许可证25. 麻醉药品和精神药品交易禁止采取（ ） 交易。A、支票 B、汇票 C、转帐 D、现金26.包装尺寸过小的药品内标签至少应当标注（ ）A 药品商品名称、规格、产品批号、有效期B药品通用名称、成份、产品批号、有效期C药品通用名称、规格、产品批号、有效期D药品通用名称、规格、产品批号、执行标准27.药品经营企业销售中药材必须标明：（ ）A、采收时间 B、采收方法 C、有效成分 D产地28.注射用头孢哌酮钠一般应储存于( )A、冷库 B、常温库 C、阴冷库 D、易串味库29.下列为假药的是（ ）A、未标明有效期或者更改有效期的； B、超过有效期的；C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、被污染的；30.甲类非处方药的专有标识背景颜色为（ ）A白色 B红色 C黑色 D绿色二、多项选择题（每题1分，共15分）1.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ ）的过程。A发现 B报告 C评价 D控制 2.药品不良反应报告表的填报内容应（ ）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。 A真实 B完整 C准确 D符合规定时限 3.药学职业道德规范的内容（ ）A热爱药学，立志献身 B勤奋好学，严谨求实 C平等待人、文明服务 D团结协作，开拓创新 4.药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（ ）A加盖本企业印章的药品经营许可证复印件B加盖本企业印章的营业执照复印件C加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件D销售进口药品时，按照国家相关规定提供相关证明文件5.药品生产企业、批发企业提供的授权书应（ ）A载明授权销售的品种、地域、期限 B注明销售人员的身份证号码C加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名） D以上均不用6. 含特殊药品复方制剂的管理指的是哪些品种？（ ）A含麻黄碱类复方制剂 B含可待因复方口服溶液C复方地芬诺酯片和复方甘草片 D大黄7 国家药品标准是指（ ）A中华人民共和国药典和国家食品药品监督管理局标准 B中华人民共和国药典C国家食品药品监督管理局标准 D中华人民共和国药品管理法8药品出库应遵循的原则（ ）A、后产先出 B、按批号发货 C、先产先出 D、近期先出9药品储存应实行色标管理，其中标识正确的是（ ） A合格药品库为绿色 B待验药品库为黄色 C退货药品库为黄色 D不合格药品库为红色10首营品种审核表上有下列部门或人员签名（ ）A、采购员 B、采购经理 C、物价员 D、总经理11对重点养护的药品，应每月养护一次，重点养护品种的确认原则：（ ）A、正常储存条件下仍易变质的品种 B、已发现质量不合格药品的相邻批号药品 C、近效期药品 D、长时间储存的药品12下列片剂，外观不合格的是（ ）A、麻面 B、色泽均匀 C、光洁 D、边缘不整13下面哪些属于公司质量管理制度内容（ ）A组织机构定编定岗制度 B质量授权管理制度 C质量否决权制度 D销售人员管理制度14 药品质量方面教育培训及考核的管理制度中提到：药品质量方面教育培训的基本内容包括（ ）A有关药品质量、经营管理质量、服务工作质量B国家相关法律、法规、规范、条例、办法C专业技术、药品知识 D公司质量管理制度、药学职业道德等内容15 药学职业道德的特殊性包括（ ）A药学职业与其他职业相比较，有它自己的特殊性；B药学职业是一个特殊职业，药品是“治病救命”的特殊商品，关系人类的生命安全。C保证药品的质量，供药及时、使用安全、可靠、有效。D对药品生产要严格把关，对药品销售要严格监管，对从事药学职业的人员要求信念要坚定，技术要过硬，道德要高尚。三、判断题.（判断下面命题的正误，对的打，错的打）。（每题1分，共10分）1:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易方式直接向公众销售处方药（ ）2药品销售者进货时，应按照产品生产批次索要药品出厂检验报告，产品合格证明、或者由供货生产企业签字，盖章的出厂检验报告、产品合格证的复印件（ ）3各部门质量管理制度的实施执行情况，由公司质量领导小组每年至少一次进行检查。（ ）4专门销售假药的经营企业，其直接负责的主管人员十年内不得从事药品经营活动。（ ）5开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。（ ）6药品经营企业购进药品，验明药品的标识即可。（ ）7药品经营企业对首营企业应审核的内容包括资格、质量保证能力等内容。（ ）8进口药品的说明书中的“Drug NAme”是指药品名称。（ ）9对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局和省级药监部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。（ ）10对国内供应不足的中药材，国务院有权限制或禁止出口。( )四、填空题（每空1分，共45分）1.（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。2. 我公司质量方针是（ ）。3. 国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为（ ）、（ ）。4.药品经营许可证有效期为（ ）年。5. 药品的经营方式有（ ）和（ ）。6、同一企业生产的双跨制剂两者包装颜色必须（ ）。7.药品经营许可证应当标明（ ）和（ ），到期重新审查发证。8. 我公司质量手册包括（ ）、（ ）、控制程序、作业指导书、（ ）。由( )负责编订，( )审核，( )审定后批准，发布实施。9.药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温湿度条件的仓库。其中冷库温度为（ ）；阴凉库温度（ ）；常温库温度为（ ）；各库房相对湿度应保持在（ ）之间。10. 药品的储藏养护中的七防指（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）。11.国家对药品不良反应实行 ( ) 定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须（ )报告，必要时可以 ( ）报告。12.药学职业道德的涵义：药学职业道德是一般社会道德在 ( ) 领域中的特殊表现，是调节药学人员与病人、保健对象、药学人员与社会、药学人员之间的社会关系的行为规范和准则的总和。 13.组织机构定编定岗制度中规定的各关键工作岗位人员学历及职称及任职基本要求