设计评审、验证、确认的区别(史上最全)_第1页
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设计评审、验证和确认的区别与联系 序号项目设计评审设计验证设计确认 3时机 在本阶段结束转入下一阶段 前，特别是在设计定型前 在设计形成输出时，包括阶段性设计输出 验证之后，在产品样件制造出来以后，向顾 客交付前进行（针对最终结果） 4目的 评价设计结果满足要求的能 力，纠正设计缺陷和不足 评定设计输出是否满足输入要求，包括工艺条 件、设计参数、生产能力、检验能力 评定是否满足使用要求或预期用途要求 5方法 设计组长召集各相关人员开评 审会议 采用计算、比较（将新设计与类似的经验证的 设计比较）试验或者演示，文档发布前评审 营销试用、临床评价或性能评价或模拟试验 1参与者 各相关人员代表，其中与评审 对象接受者的职能代表一定要 参加 本行当专业相关人员（PE/ME） 本行当专业相关人员及其他相关人员 （PE/ME/QE/采购、计划、生产、销售、仓 储物流），必须有顾客或者顾客代表参加 2责任设计部门设计部门生产部门 6对象 设计文件、资料、样品、试验 报告 设计输出文件、图纸、规格、作业标准、设备 要求、样本等 通常是向顾客提供的产品或样品 7性质证明认可证明（正确地设计了产品）认可（设计了正确的产品） 8结果评审/验证/确认结果及任何必要措施的记录应予保持 9联系 1）对关键的设计验证和设计确认的方案、结果需要加以评审； 2）设计确认前必须先通过设计验证； 3）有时，可以把设 计评审和验证试验结合同时进行； 4）确认活动是验证活动的一种，或者说确认活动是
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