食品接触陶瓷制品法规及协规范

欧盟市场技术法规目前，欧盟共有成员国27 个，包括英国、法国、德国、意大利、荷兰、芬兰、丹麦、希腊、瑞典、西班牙、比利时、爱尔兰、葡萄牙、奥地利、卢森堡、波兰、捷克、匈牙利、马耳他、斯洛文尼亚、斯洛伐克、塞浦路斯、立陶宛、拉脱维亚、爱沙尼亚、罗马尼亚、保加利亚。在一体化程度不断加深的同时，欧盟及其成员国也不断加强对其各国技术规章的协调，不断修改和完善现行的欧盟技术法规。欧盟国家是最先意识并研究国际贸易中技术性贸易壁垒的国家，近年来，欧盟制定并颁布了大量技术法规和标准及合格评定程序。在食品安全卫生方面，欧盟凭借自身雄厚的经济实力和科学技术的优势，以及强大的基础研究力量，建立了比较完善的食品安全卫生管理体系。在食品接触材料尤其是对与食品接触的陶瓷制品方面，欧盟对其进行了深入研究，并将具体的研究成果直接转化为相应的法律法规、技术标准。欧盟的技术法规主要分为三类：一是条例，它具有基础条约的实施细则性质，相当于议会通过的法令；二是指令，它是要求其各成员国把有关立法纳入欧盟法律的条文，是对成员国乃至成员外的所有进口国具有约束力的欧盟经济技术法律；三是决定，它是有明确针对对象的具有约束力的法律文件，它适用于个别、具体、确定的问题。在欧盟三个类别的技术法规中，指令占有主导地位，绝大多数产品的技术立法都是以指令的形式发布的，只有很少部分以条例或决定等形式出现。欧盟1960 年初至1985 年发布了近300 个“旧方法指令”，1985 年以来发布了25 个“新方法指令”，涉及安全、健康和环境保护、消费者保护的领域，这些指令包括与食物接触的日用陶瓷制品领域。所有这些构成了以指令为核心的技术法规体系。欧盟是在总结20 多年来制定、实施“旧方法指令”的经验和教训的基础上，重新修订或制定“新方法指令”的。“新方法指令”已形成了一套完整的运行模式：一是欧洲协调标准支持；二是合格评定程序保证新方法指令的正确实施；三是各成员国指定机构依据新方法指令要求对产品进行评定，保证产品投放市场前符合新方法指令的要求；四是加贴CE 标志证明投放市场的产品符合新方法指令的要求；五是国家主管机构负责对投放市场的产品进行监督。欧盟的技术法规充分发挥了保护本区域市场和促进经济发展的作用。1、2005/31/EC 号指令：2005 年4 月29 日，欧委会发布了2005/31/EC 号指令，该指令对欧委会84/500/EEC 指令中关于与食物接触的陶瓷制品分析方法标准的采纳和执行声明的要求进行了修订。之后有的报刊、网站刊发的文章，将该指令错误的理解为与食物接触的日用陶瓷制品铅、镉溶出量的限量由4 mg/L、0.3 mg/L，加严到0.2 mg/L、0.02 mg/L，引起了许多国内日用陶瓷生产企业的恐慌。其实2005/31/EC 号指令仅对分析方法、检测设备和生产商或供应商的合格声明等方面，在84/500/EEC 指令的基础上提出了更为明确的要求，对与食品接触的日用陶瓷制品铅、镉溶出量限量并未进行任何修改，仍采用原来标准。但2005/31/EC 号指令在继续执行原来限量标准的前提下，增加了如下要求：要求根据欧共体1935/2004 号条例第16 条的规定，与食物接触的日用陶瓷生产商或供应商的产品应提供合格声明，证明产品符合规定要求。合格声明应包含如下内容：1）陶瓷最终生产厂家和欧盟进口商的名称和地址；2）陶瓷制品的特征（名称、货号、花号等）；3）声明的日期；4）声明日用陶瓷制品符合2005/31/EC 号指令和1935/2004 号条例的相关要求。声明要体现所有生产、销售过程中的操作都与食物接触产品的规定相符合，必须使检查实施机构了解到制造商或进口商得出这一结论的可靠性。欧盟国家的主管当局有权要求生产商或进口商提供证明陶瓷制品符合铅、镉溶出量限量的文件，生产商或进口商必须提供相关的测试分析报告等信息。不与食物接触的装饰用工艺美术陶瓷，应有明确标识。如标注或永久标注“工艺品，不能盛装食物”等。84/500/EEC 号指令提供了一种铅、镉限量标准、分析方法。但先进的科学技术已经在该领域得到发展应用，2005/31/EC 号指令采纳了2001 年3 月8日欧盟发布的2001/22/EC 号指令中官方控制食品中铅、镉、汞和3-MCPD 含量的取样分析方法的规定，并制定了必须遵照该分析方法的要求。在84/500/EEC 号指令中只规定了仪器分析方法单一检出限（铅为0.1 mg/L、镉为0.01 mg/L）的基础上，增加了定量下限或称检测低限：铅为0.2 mg/L，镉为0.02 mg/L。另外还规定了仪器分析方法的回收率要达到80%120%的要求，上述要求并不是很高，是欧盟为完善该分析方法做出的补充。2005/31/EC 号指令规定各成员国最迟到2006 年5 月20 日应该依照此指令确立和公布对应的法律、法规和管理规定，从2006 年5 月20 日起，允许符30合该指令的日用陶瓷制品进行贸易和使用，从2007 年5 月20 日起，不符合该指令要求的日用陶瓷制品将禁止生产和进口。因此国内各生产、出口企业，须按欧盟指令要求生产安全合格的日用陶瓷产品，严格生产过程工艺控制，把好花纸、色釉原料关，产品出口时，主动向当地检验检疫机构申请检验证书，按欧盟指令要求准备本企业的合格声明，并积极与欧盟的进口商进行沟通，及时将检验证书和合格声明等提供给进口商，以免因产品被扣留给企业带来不必要的损失。2、 REACH 法规：欧盟化学品注册、评估、许可和限制制度（Registration，Evaluationand Authorisation of Chemicals）简称REACH 法规，于2006 年12 月颁布，2007年6 月1 日开始正式生效，2008 年6 月正式运行。这项法规是欧盟关于管理化学品注册、评估、授权和限制的一个新法规，也是一项涉及产品质量、人体健康和生态环境安全的新型技术性贸易措施。该法规主要包括注册、评估和许可3个管理监控系统，适用于欧盟市场上约3 万种化工产品和其下游500 多万种制成品，这些制成品主要涉及纺织、轻工、制药等领域。法规正式运行后，凡在欧盟境内生产的、用于出口的和从国外进口的所有数量超过每年1 吨的化工产品及其下游制品，都必须按照其所含化学物质的成分进行注册并被许可，同时要证明产品所含化学物质不会对人体健康和环境产生危害风险，才能在欧盟市场流通。其中销售和使用特定的高度关注的化学物质，需要申请特别的授权，含有可能造成人体健康和环境危害风险的产品将会被彻底限制进入欧盟所有市场。REACH 法规的实施将对中国与欧盟的贸易产生巨大影响，整个中欧贸易格局乃至其上下游产业格局都将面临一次重大洗牌。中国出口欧盟的化学原料及制品、化纤、橡胶、塑料、纺织、轻工、电子、汽车、家电、制药、涂料等均在受控之列。REACH 法规所涉及化学品的生产商、进口商、下游产业等多个领域，正式生效后我国出口产品的成本将上升，最终会导致出口企业的效益下降。我国日用陶瓷属于下游制品，REACH 法案已经开始实施，何时会涉及到日用陶瓷制品，对日用陶瓷制品又将会产生什么样的影响，现在还是未知数。因而所有日用陶瓷企业必须积极密切跟踪关注，尤其必须密切关注REACH 法规修订的最新动态，以便及时采取应对措施。不过，最近国内有部分出口企业接到了一些欧盟客商提供的此类信息，并且要求出口企业要提供出口产品的此类物质证明文件。信息内容描述如下：2008年10月9日，ECHA成员国委员会正式通过将15个物质加入高关注物质候选清单。10月28日，清单正式生效，企业必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。这些义务针对的不仅仅是物质本身，同时还针对存在于配制品中，以及物品中的物质。物质：如果物质被归入候选清单之中，则欧盟范围内该物质的供应商必须向他们的客户提供一份安全数据表（SDS）。配制品：如果根据1999/45/EC指令配制品本身不被分类为危险，但配制品中至少含有一种候选清单中的物质，且单个物质的质量百分浓度在非气体配制品中不低于0.1%，在气体配制品中不低0.2%，则欧盟范围内该配制品的供应商在收到配制品的接收者的请求时，须向其提供一份安全数据表。物品：如果物品含有候选清单中的物质，且质量百分浓度大于0.1%，则欧盟范围内此类物品的供应商必须向顾客提供其可获取的充足信息；或者，应消费者要求，在收到要求的45天内向其提供可获取的充足信息。此外，供应商还必须对此类物品向ECHA进行通报。这十五种高关注度物质为：表1-1 欧盟十五种高关注物质 物质名称CAS号EC号SVHC定性标准常见应用4,4- 二氨基二苯甲烷101-77-92029744致癌物偶氮染料，橡胶的环氧树脂固化剂邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)85-68-72016227再生产毒性乙烯基泡沫，耐火砖和合成皮革的增塑剂邻苯二甲酸双(2-乙基己醇)酯117-81-72042110再生产毒性PVC增塑剂，液压液体和电容器里的绝缘体邻苯二甲酸二丁基酯84-74-22015574持续生物累积毒性增塑剂，粘合剂和印刷油墨的添加剂蒽120-12-72043711持续生物累积毒性（PBT）染料中间体，杀虫剂，木材防腐剂六溴环十二烷(HBCDD) 及所有主要的非对映异构体( -HBCDD, -HBCDD,-HBCDD)25637-99-43194-55-6(-51-7,-50-6,-52-8)24714842216959持续生物累积毒性（PBT）阻燃剂二水重铬酸钠7789-12-010588-01-92341903致癌物，再生产毒性诱变剂金属表面精整，皮革制作，纺织品染色，木材防腐剂二甲苯麝香(MX)81-15-22013294高持续生物累积毒性（vPvB）香水，化妆品短链氯化石蜡(C10-C13)(SCCP)85535-84-82874765高持续生物累积毒性（vPvB），持续生物累积毒性（PBT）金