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文档简介
国研趋势管理咨询中心NationalSituationResearchCurrentManagementConsultingCenter,ISO/TS16949专项培训-过程方法,TS16949技术规范的要求,0.2过程方法本标准鼓励在质量管理中采用过程方法。任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。为使组织有效运行,必须识别和管理许多内部相互联系的过程。通常,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。系统识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。主要目的是满足顾客要求,以实现顾客满意。,TS16949技术规范的要求,过程方法在使用于质量管理体系时,必须强调的重要性如下:a)理解并充分满足要求;b)需要考虑过程的增值;c)过程的有效性和效率;d)基于目标测量的持续改进过程。,质量管理体系模式-以过程为基础的,顾客要求,管理职责,测量、分析、改进,资源管理,产品实现,顾客满意,产品,质量管理体系的持续改进,什么是过程?,“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.”,职能管理与过程方法,顾客,职能思路优先考虑:满足职能目标,过程思路优先考虑:满足顾客需求,顾客,典型的过程模型:,汽车行业质量管理过程分类:顾客导向过程(COP)支持过程(SupportProcess)管理过程(ManagementProcess):如,经营计划管理、人员培训等过程;,过程分类,过程分类-续,顾客过程,支持性过程,管理过程,输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。例:招投标、合同评审、设计开发、制造、交付、服务,每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充,支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。例:培训、文件控制、记录控制、采购、统计技术应用,最高管理者对组织或质量体系进行管理的过程。例:经营计划管理、质量方针和目标管理、管理评审,典型的过程结构,管理过程,支持过程,顾客导向过程,输入,输出,组织,顾客,组织,顾客导向过程(COP),COP是指这样一些过程,他们开始于顾客的输入并产生输出交付给顾客COP是与顾客相互作用的基本过程.,组织,顾客,组织中的各种COP,在一个组织内,有很多的COP每一个COP都与顾客有接口,与顾客的相互作用,COP之间的相互作用,汽车行业典型的COP,市场分析/顾客要求投标/报价订单/需求产品和过程设计产品和过程验证/确认产品生产交付付款保修/服务售后活动/顾客反馈,顾客导向过程,顾客,支持和管理过程,支持/管理过程与COP相互作用没有直接与顾客的接口/联系,支持和管理过程,注重过程的接口!,顾客要求,顾客满意,质量管理体系的持续改进,顾客导向过程COP支持过程SP管理过程MP接口,顾客/过程/支持过程/管理过程相互关系,过程识别与分析-路径及方向,组织在运用过程方法进行初始过程图析时,常以三种路径进行展开:以业务流程为主线;以标准条款为主线;以工作区域为主线。,过程识别与分析-路径及方向(续1),以业务流程为主线,可以充分体现组织区别于其它组织的不同点,全面、准确地将所有过程(包括COP、SOP和MOP)一一列出,并能对每一个过程进行分析、取舍,消除多余的非增值的过程,从而达到整合业务流程的作用。,策划PLNNING,产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT,过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT,产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION,生产PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION,策划PLNNING,概念提出/批准ConceptInitiation/Approval,项目批准ProgramApproval,样件Prototype,试生产Pilot,投产Launch,计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM,产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION,产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION,反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION,DFMEA,PFMEA,PPAP,过程识别与分析-设计和开发流程,过程识别与分析-路径及方向(续2),以技术规范条款为主线,可以紧扣技术规范的要求,合理设定必需的过程,以进一步满足顾客的要求,增强顾客满意的能力。Process_Identification_Tool(revised).xls,过程识别与分析-路径及方向(续3),以工作区域为主线,适合于区域分散、功能不集中的组织,因此以各个局部区域进行过程分析,有利于加强过程网络的宏观管理和控制,尤其针对专业分工明确,但实属外包过程的集团性组织。,过程识别与分析-路径及方向(续4),采用何种路径进行过程分析,完全是组织的自愿选择和决定,目的在于充分识别出组织的所有过程,包括其接口,特别是影响顾客的关键过程,并对过程网络实施有效管理和评价。,过程识别与分析-主要任务,确定过程所有者/负责人(或小组)识别内、外部顾客(和相关方)要求、期望需求确定过程的范围确定过程管理的目标确定过程目标测量的方法分析过程现行控制方法及状况分析过程所需资源充分性确定过程运行和控制所需文件,过程识别与分析-工具(章鱼图),Marketing市场,Contractreview合同评审,Purchasing采购,ProductionPlanning生产策划,Delivery交货,Product/ProcessDevelopment产品/过程开发,Production生产,Customercomplaintsandfeedback客户抱怨和回馈,过程识别与分析-工具(章鱼图)续,过程识别与分析-工具(乌龟图),产品设计过程的“乌龟图”,使用什么方式?AutoCAD/CAM试制设备试验检验设备工装夹具试制材料场地,输入图纸资料开发协议法令法规成本要求业务计划交付/服务以往经验,如何做?APQP/QFD/DOE/DFMEA/PFMEA/CP产品设计程序多方论证方法供应商清单防错法,过程产品设计过程,谁进行?具有一定的资格和技能的工程技术人员、营销人员、财务人员、质量人员管理人员、供应商,输出准时交付技术规范和合格样件等,使用的关键准则是什么?(测量/评估)设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩.,新产品开发,1.过程步骤立项指定项目经理成立多功能小组制定项目计划设计开发阶段评审生产准备PPAP投产,7.3.2,7.3.3,4.资源资金、试制设备、试验设备、试制材料、开发软件(CAD等)、场地(资源配置、支持类管理过程),5.人员过程小组:项目小组经过APQP培训、具备产品开发技能、项目管理技能、组织协调能力、防错技术、价值工程,熟悉本部门工作.(培训过程),6.过程监控指标(新产品开发响应程度个性化要求满足率项目执行率阶段评审通过率PPAP一次通过率)(管理评审、顾客满意度监视),2.输入,市场调研报告开发协议同类产品相关信息(合同评审、市场调研、顾客沟通、售后服务、不合格品控制),3.输出,开发计划、产品文件、工艺文件、产品样件顾客确认结果、新工艺装备(制造、采购过程),7.方法及准则(新产品开发程序PPAP指导书参考手册),有关过程的六个特性:具有使用者已经定义文件化建立了联系受到监控保持纪录,过程识别与分析-关注点,四个支持过程问题:使用什么?(材料/设备)谁做?(技能、培训)使用什么关键准则?(测量评估)如何做?(方法/技术),过程识别与分析-分析表1,过程研究及控制-过程提问,输入是什么?输出是什么?谁是过程的所有者?谁是你的顾客?谁是你的供方?怎样提供资源?你测量什么?你如何测量?,依据总要求将影响整个组织的过程一一列出时,应首先列出一个总过程,然后考虑过程中的平行活动和过程间的相互关联,充分表述过程“A”的哪些输入来源于过程“B”的哪些输出,必要时重点对过程关联典型的适用程序予以定义和描述,确保过程关联的控制。其控制水平由过程的复杂程度来决定。,过程研究及控制-过程关联,过程研究及控制-过程关联(续1),通常流程图是识别过程关联的较好方法,与确定过程关联的问题是:组织过程的总体流程是什么?如何描述流程?采用过程图或流程表?过程间的接口是什么?我们需要哪些文件,如程序文件、作业指导书?,在识别和确定过程及其接口关系后,为确保过程有效运行,应确定各个过程应符合的要求(或过程标准),包括运行准则的规定。通常程序和规定是运行准则的较好表现形式,应明确的问题是:过程结果中的特性值是什么?每个过程的目标是什么?运行准则的可操作性是否强?是否建立了便于优化的文件体系?,过程研究及控制-过程运行准则,过程研究及控制-过程资源,作为支持过程运作和监视过程的前提与必要条件,确保过程资源获得的问题是:每个过程都需要哪些资源?在每个阶段对资源需求是什么?如何补充和调整?如何建立内、外部资源共享平台?所需的资源应包括人力、供方、信息、基础、工作环境、设备和财政资源,过程研究及控制-过程评价,衡量过程的有效性是指过程是否有能力达到所确定的目标,而过程的效率是指达到目标时所消耗的资源,为此,针对监视、测量和分析过程的问题是:如何监视过程业绩,如过程能力、顾客满意?需要考虑的测量有哪些?每一过程业绩适用的分析方法和工具是什么?评价结果与质量目标的比较(包括与标杆的比较),过程研究及控制-过程改进,持续改进质量管理体系的有效性,是按照过程方法进行自我完善的重要环节,也是增强满足要求的能力的循环活动,因此,组织必须确定一个持续改进的过程.,TS16949认证,过程研究及控制-过程改进(续1),过程研究及控制-过程改进(续2),过程研究及控制-过程改进(续3),过程处于稳定(Stability):不存在变差的特殊原因;处于统计控制的状态。:,范围,不受控(存在特殊原因),时间,受控(消除了特殊原因),过程研究及控制-过程改进(续4),过程具有能力:,范围,受控但没有能力符合规范(普通原因造成的变差太大),时间,规范下限,规范上限,受控且有能力符合规范(普通原因造成的变差减小),过程研究及控制-过程改进(续5),如何根据已识别和监视的过程,分析需要监视哪些影响过程质量的因素?对每个过程进行监视,并在适宜时进行测量,所采用的适宜方法是什么?过程监视和测量的结果是否能证实过程实现所策划的结果的能力?如何从评价结果中找到改进的机会和变更的需要?如何建立标准化的持续改进流程和模式?,过程研究及控制-过程改进(续6),过程结果评价:,过程管理及应用-方针目标展开(续1),效率测量,效率测量,效率测量,任务,目的,职责,方针和目标,关键业绩测量点,提供关键业绩测量值,描述过程间的相互作用,确定关键的业绩测量点,规定执行一个行动或过程的方法(谁、做什么、何时、在哪里),规定作业怎样完成,分关键业绩测量点,提供分关键业绩测量值,检查表或表格,过程图,操作程序,作业指导书,关键业绩测量点,分关键业绩测量点,顾客要求,8.0合同评审,11.0生产制造,管理策划,10.0采购/物流,HR,2.0顾客要求分类、评审,12.0交付,5.0设计与开发,实验室,安全、环境.,设备/动能/工装,内、外部沟通,文件控制,记录控制,测量/分析/改进,QMS的策划/文件化/实施,顾客满意度监视,厂房、IT,财务、行政,人力资源,14.0售后跟踪服务,3.0项目策划,6.0试生产,7.0生产批准,9.0生产计划,1.0报价,13.0开票/收款,过程管理及应用-业务过程展开,顾客/政府/员工/股东等相关方满意,生产策划,采购/物流控制,产品设计/开发,生产控制,交付/收款,人力资源,IT,设施/设备/动力/工装,行政管理,测量系统/实验室,环境运行控制,合同/订单处理,项目策划与确定,产品/过程确认/试生产,产品/过程批准,市场开发/报价,管理方针,职责及权限,CAPACI,管理评审,目标/业务计划,文件化的管理体系策划,文件控制,管理体系的实施,监视和测量,记录控制,售后服务,财务管理,健康安全/产品安全,内部审核,顾客满意.,环境因素识别,EHS管理方案,数据分析及沟通,法律法规及其他要求,过程设计/开发,顾客/政府/员工/股东等相关方要求,危险源识别,工作环境/5S,顾客(相关方)沟通/顾客特殊要求,过程管理及应用-业务过程展开(续),过程管理及应用-目标体系建立,过程管理及应用-目标体系建立(续1),过程管理及应用-目标体系建立(续2),过程管理及应用-文件化体系建立,ISO9001中有6个地方指明要制定程序文件控制(4.2.3)质量记录的控制(4.2.4)内部审核(8.2.2)不合格品控制(8.3)纠正措施(8.5.2)预防措施(8.5.3)培训(TS16949-6.2.2.2)考虑组织自身运作所需的程序(基于过程分析),过程管理及应用-文件化体系建立(续1),过程管理及应用-文件化体系建立(续2),过程管理及应用-文件化体系建立(续3),仓库管理员,A类供方三年内通过TS16949B类供方两年内通过ISO9001供货业绩提升,不合格采购品的消除/代用/索
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