2020年度经典药店医疗器械自查报告五篇【模板】

2020年经典药房医疗器械自检报告5篇模板自检报告风扇(a)药监局：我院对x区x食药监测2012 27，29号门精神，组织相关人员重点对医院药品、医疗机构进行了全面检查，目前具体情况如下，报告为：一是完善安全监督体系，强化管理责任。医院成立了院长为组长、各部门主管为成员的安全管理组织，将药品、医疗器械安全管理作为医院工作的首要任务。制定了一系列药品、医疗器械相关制度、医疗器械不良事件监视管理制度、医疗器械存储、保存、使用、维护制度等，保障了医院临床工作的安全。二、建立药品、设备安全文件、严格管理制度制定对药品和医疗器械的购买条件及供应商素质的严格规定，保证药品、医疗器械的质量和使用安全，防止不合格药品、医疗器械进入医院。保证药品、医疗机构的合法性和质量，认真实施收货制度，确保医疗器械的安全使用。第三，做好日常维护和存档工作加强储备药品机构的质量管理，专职人员做好药品机构的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械的临床进入，特别开发了不良事故报告制度。发生药品医疗器械有害事件时，要准确找出事件地点、时间、副作用或副作用的基本情况，并做好记录，迅速向地球药品监督管理局报告。第四，为诚实人创造良好的发展环境，加强对不诚实行为的纪律行政和医疗责任，加强法律、法规、商业技能、工作作风、教育和教育，落实责任、安全治理。第五，法律、规范和诚信创建安全医院。提高安全第一的认识，检查医院药品安全项目，及时调查药品医疗机构的隐患，经常监督，整合医院药品医疗器械安全工作成果，创造药品设备的良好氛围，满足医院患者，认识同事，政府放心的好医院。自检报告风扇(2)元谋县制药有限责任公司第八市场，按照元谋县医疗保险中心的要求，与年初定点零售药店服务协议仔细对比定量评价标准，我们店职员在上半年进行项目自检，完成2010年3010年的工作，现在自测报告为3360年基本情况：我店80平方米，完成销售任务9.80万元，医疗卡2.7万元，目前经营3000多个品种，医疗设备10多个，健康产品20多个，药房工作人员2名，其中药剂师1名，药剂师1名。内部检查显示，有做得好的一面，也有做得不好的一面。优点：(1)严格遵守服务协议和中华人民共和国药品管理法。(二)认真组织和学习医疗政策，向被保险人正确宣传医疗政策，没有出售不符合其他任何医疗保险基金支付范围的物品；(3)店员积极为被保险人服务，没有卖假药，至今没有发生任何投诉；(四)有序安排药品，清洁卫生，严格执行国家药品价格政策，注明价格。问题的存在和弱点：(1)计算机技术的使用不熟练，特别是最近商场的新转药品种清单没有及时准确地维护在计算机系统上；(2)在政策执行方面，店员对相关支持政策的理解不完整，不理解，学习深入，具体，实际上机器操作不好。(3)服务质量需要提高。特别是对刚入驻的新特药、健康产品性能效能效能效能的理解和宣传力度不足。(4)对于卖场设置的医疗保健宣传栏，更换内容并不及时。为了解决上述问题，本店的纠正措施是：加强：(1)学习医疗保险政策，经常组织店员学习相关法律知识、知识、法律，遵守法律；(2)提高服务质量，熟悉药品性能，向客户正确介绍医疗保险药品的使用、使用和注意事项，更好地发挥参谋顾问的作用；(3)计算机操作员应加快计算机软件使用的熟练程度培训。(四)及时准确地向被保险人宣传医疗保险政策，全心全意为被保险人服务。最后，希望上级主管部门监督指导我们药房的日常工作，提出很多宝贵的意见和建议。谢谢！自检报告风扇(3)药监局：我院对x区x食药监测2012 27，29号门精神，组织相关人员重点对医院药品、医疗机构进行了全面检查，目前具体情况如下，报告为：一是完善安全监督体系，强化管理责任。医院成立了院长为组长、各部门主管为成员的安全管理组织，将药品、医疗器械安全管理作为医院工作的首要任务。制定了一系列药品、医疗器械相关制度、医疗器械不良事件监视管理制度、医疗器械存储、保存、使用、维护制度等，保障了医院临床工作的安全。二、建立药品、设备安全文件、严格管理制度制定对药品和医疗器械的购买条件及供应商素质的严格规定，保证药品、医疗器械的质量和使用安全，防止不合格药品、医疗器械进入医院。保证药品、医疗机构的合法性和质量，认真实施收货制度，确保医疗器械的安全使用。第三，做好日常维护和存档工作加强储备药品机构的质量管理，专职人员做好药品机构的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械的临床进入，特别开发了不良事故报告制度。发生药品医疗器械有害事件时，要准确找出事件地点、时间、副作用或副作用的基本情况，并做好记录，迅速向地球药品监督管理局报告。第四，为诚实人创造良好的发展环境，加强对不诚实行为的纪律管理和医疗责任，加强法律、法规、商业技能、工作作风、教育和教育，落实责任、安全治理。第五，法律、规范和诚信创建安全医院。提高安全第一的认识，检查医院药品安全项目，及时调查药品医疗机构的隐患，经常监督，整合医院药品医疗器械安全工作成果，创造药品设备的良好氛围，满足医院患者，认识同事，政府放心的好医院。自检报告风扇(4)我们药店于2011年7月与楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定交换，根据医疗器械 经营药房许可证的要求进行了严格的自检。如果自己调查现在的情况，如下：(a)机构和工作人员(1)，药房设有合理的组织机构。(2)、药房负责人是：三康，熟悉国家有关医疗器械监督规定、规定。(3)，药房设有质量管理机构，对药房经营的产品有质量判定权。质量负责人，质量经理：刘福孝，数十年质量管理工作经验。接受者：里尼，中学学历。这些质量管理人员都熟悉国家及医疗器械相关管理法、规章、规范文件要求及相关专业知识，熟悉在职、兼职现象。2010年2月，将安装医疗器械实时监控系统，并定期上传设备的购买、存储、销售数据。(b)医疗设备管理质量管理(一)药店有相对独立的经营场所，适合经营规模和经营范围。(2)营业场所面积40平方米，环境整洁，明亮卫生。(3)药店的经营场所集中，与生活区分开，设置了适合药店组织的标志门牌。营业场所备有办公桌、椅子、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。(c)技术培训和售后服务(1)药店对从事质量管理、产品采购、质量检查、存储保管、业务销售和售后服务等工作的员工进行了有关规定、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，并建立了培训计划、培训记录和培训文件。(2)药店定期收集产品的质量信息，及时报告，处理，发送意见。对售出的产品，如果发现质量问题，及时召回。属于国家重点限制的产品向市食药厅报告，及时做好记录。(3)药房按照国家医疗器械有害事件报告制度的规定和药房相关制度，及时收集本药房销售医疗器械的不良事件。经营中的产品发现不良的情况，按照规定立即向相关部门申报。(4)确定质量查询、投诉和销售流程中出现的质量问题的原因，区分责任，采取有效的处理措施，做好记录。(d)质量管理和系统情况(一)药店质量部收集和保存与经营相关的医疗器械规章、规章和经营的产品相关的使用标准或相关技术资料。(2)行。质量管理系统包括：质量文件管理系统；质量方针和目标管理系统；各级质量责任制度；第一营药房和第一经营医疗器械审核系统；医疗器械采购管理系统；医疗设备验收管理系统；医疗器械存储管理系统；医疗器械出库审查管理系统；医疗器械销售管理系统；有效期医疗器械管理系统；不合格医疗器械产品管理系统；设施设备管理制度等。(3)药房建立实际全面的质量管理记录，确保产品的追溯性。质量管理记录包括：医疗器械一大药房，一大品种审计记录。产品购买、接受、维护、出库审核和销售记录；温度和湿度记录；收货文件不合格产品、退货产品、质量信函、不良事件、质量事故、查询投诉报告和处理记录；药铺开发符合自己实际经营体系，严格执行期管理、售后服务等的质量跟踪管理，始终保证产品的追溯性。(4)药房有医疗器械质量管理文件。对第一代药房和第一-三代第三类医疗器械品种，药房制定相关制度，与相关药房签订质量保证合同或劳动合同，要求该药房的法律有效证明。(5)质量管理检查员对药店经营的产品的质量性能很了解，根据相关标准、合同和质量验证方法，对医疗器械采购、销售后医疗器械退回的质量进行品种、批次特定的检查，检查医疗器械说明书、标签、包装标记和相关证明文件、合格证及随机文件。(6)医疗器械的质量验收有验收记录。合格记录在到达日期、供应单位、料号说明、规格型号、数量、登记证号码、生产批号、生产工厂、质量状态、合格结论、合格者签名等内容中。验收记录在产品有效期满后保存2年。销售后退回产品，检查员按照进货的规定验收，并注明原因。(7)药店以每年直接接触产品的人为对象进行健康检查，制作健康档案。对于发现的精神病、传染病、皮肤病等，将及时调到工作地点。(8)药店控制管理质量不合格医疗设备的管理重点是：a、不合格医疗器械确认、报告、损失报告、完成程序和记录销毁；退回的产品有退货记录，单独保管。b、不合格医疗设备存放在不合格地区，有明确的标记。c、确认-4区分质量不合格的原因、质量责任，制定及时处理和预防措施；d、药房发现国家主要调控医疗器械的无能，按照规定及时向市食品药品监督管理局报告；(9)在药店购买医疗器械，会找到：份以下供应处原盖章的副本，并保管陕西省医疗器械经营药房检查验收标准 营业执照或医疗器械生产企 业许可证法定代表人明确委派范围的委托委托书；销售人员凭据；医疗器械经营许可证 出厂检验报告书和附件。(十)医疗器械的购买具有合法的购买证明，按照规定，建立了票据、账户、商品匹配的实际、完整的购买记录。采购记录包括：采购日期、供应单位、产品名称、采购数量、生产单位、型号仪表、生产批号(工厂编号或生产日期)、操作员等。(e)在运行过程中，医疗器械的多项抽样检查全部合格。上级部门多次检查，均不违法营业，由上级药品监督管理部门调查的经过。药店严格按照要求进行了自查，但实际工作中难免会出现一些差异。今后工作中，将进一步完善各种管理制度，更好地做好经营工作。自检报告风扇(5)“Tiexi区食品药品安全改善动员会议”召开后，我们药店积极参与，立即组建自己的调查小组，彻底调查医院内药品医疗器械的质量和安全性，然后将自检结果报告为：如下1.员工管理：我院的药品和药品工作由专业技术人员负责，定期进行医疗法律规定及相关制度培训，确保工作顺利进行。每年组织直接接触药品武器的职员进行健康检查，制作健康记录簿。2.责任管理：我们医院建立的管理系统包括：药品购买接受系统。药品机械存储系统；药品不良反应(事件)监测和报告系统；药物配置和审查系统；药品的保管和维护系统；医务人员工作责任制；安全卫生管理制度等。上述各项制度完整、合理、可行，并有相应的执行记录。3.药品购销管理：我院专业采购、质量检查等工作；可以从合法生产企业购买药品和医疗机构，与供货企业签订质量合同，拥有合法票据。检验员可以按照规定的出品验收制度及操作程序严格验收药品武器，并拥有完整的收购验收记录。4.药厅管理：