新产品试制控制程序tb

1. 目的对新产品试制过程进行控制，以保证新产品质量满足规定要求。2范围本程序适用于新产品试制过程的控制。3职责3.1技术部负责组织新产品试制控制的归口管理，负责新产品试制的具体实施，制订试制过程中各种问题的解决措施及具体实施。3.2技术部负责组织工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定、产品质量评审。3.3质量部负责新产品试制监督检查和协调工作，协助完成试制过程中所需的试验、检验、监控和测量。3.4生产部负责新产品试制前准备状态自查，新产品试制工艺过程的实施。4控制程序4.1工艺评审4.1.1一般要求工艺是各种生产要素进行组合的方式和方法。任何一个设计要最终形成产品工艺是关键。因此，在新产品设计和开发的适当阶段要组织工艺评审，以评价工艺符合设计要求的程度，从而及时发现和消除工艺文件的缺陷，保证工艺文件的正确性、合理性、可生产性和可检查性。工艺评审由技术部负责组织实施。工艺评审的主要内容一般包括：a) 工艺文件的评审；b) 关键件、重要件、关键工序的工艺规程的评审；c) 特殊工艺及特殊过程文件的评审；d) 采用的新技术、新工艺、新材料、新设备的评审。4.1.2评审的准备和实施a) 技术部按要求提供评审文件和资料；b) 工艺评审组成员应包括技术部、质量部、生产部等；c) 工艺评审可依据产品的复杂程度和重要性分为会议评审和会签评审两种形式；d) 评审中提出的问题，由技术部分析处理，制定改进和完善措施，质量部负责跟踪验证措施的实施情况；e) 评审由技术部填写评审记录，并保持。f) 新产品试制过程的工艺文件进行评审后，方可转入下阶段指导生产。g) 新产品工艺参数如有重大变化，应以会议评审的形式进行评审，对通过了评审的工艺文件仍需履行审批手续。4.2试制前准备状态检查在新产品制造前技术部负责组织对试制前准备状态进行检查，并形成试制和生产准备状态检查表。4.2.1试制前准备状态检查内容：a)设计技术状态是否明确，技术文件是否完整；b)工艺文件是否可行、合理；c)各部门所需的设备、生产环境、人力资源是否满足生产的要求；d)采用新技术、新材料是否经过论证、试验和鉴定；e)对生产部、技术部等部门提出的问题的落实情况；f)检测手段（包括设备、仪表）人员技术培训的落实情况；g）工艺装备设计、生产、采购产品、外包过程的落实情况。4.2.3生产部在新产品试制开工前，对设备、工艺装备、生产现场的环境等条件进行自查。4.2.4客户有要求时，公司应邀请顾客参加试制前准备状态检查。4.3首件鉴定首件鉴定是对新产品试生产的第一个零部组件完全按照设计图样和工艺规程要求进行全面的过程检查和成品检验，以确认生产工艺和设备能否保证生产出符合设计要求的产品。4.3.1首件鉴定（检验）质量部负责首件鉴定（检验）工作，负责记录首件检验情况，并保留相关记录。4.3.1.1首件鉴定（检验）的范围a)首次投产的零部件。b)当图纸、规范更改（涉及性能、可靠性、维修性、安全性或其它重要特性）首次投产的零部件。c)工艺规程重要更改（涉及工艺方法、检测方法、工装、设备）首次投产的零部件。4.3.2首件鉴定的要求a)技术部根据研制过程特点编制首件鉴定目录，首件鉴定目录需要由质量部会签。b)首件的技术文件要正确、完整、协调有效。c)首件鉴定至少包括关键件、重要件、关键工序、特殊工序、规范和技术文件的要求。d)首件鉴定的质量检验原始记录要正确、完整、清晰,并能确保产品质量的可追溯性。e)首件鉴定不合格,按不合格品控制程序处理,并重新制做首件,进行鉴定。4.3.4生产部安排投产首件，经检验合格后，方可批量投产。生产部负责在产品上对首件进行标识。4.3.5质量部负责记录首件检验情况，确保产品质量可追溯性。4.3.6首件鉴定未通过，在确保装配指令完整正确的前提下，允许用后续产品递补，重新进行首件鉴定。4.3.7技术部组织首件鉴定工作，并根据鉴定小组的结论，填写首件鉴定报告，对首件鉴定中出现的问题按照纠正措施控制程序执行，由技术部制定改进措施，质量部负责对改进措施的落实情况进行评价，保留相关记录。4.3.8客户有要求进行首件鉴定的项目，公司应邀请客户代表参加。4.4试验控制4.4.1对于重要的试验项目，技术部编制试验大纲、明确试验要点，并征得顾客同意。4.4.2在试验中，质量部和相关部门按照试验大纲要求组织试验，质量部按试验大纲要求收集、整理试验数据和原始记录，编写试验报告。4.4.3技术部、质量部和生产部共同分析、评价试验结果，并将试验结果向顾客通报。4.5产品质量评审产品质量评审是在产品检验合格后、交付分系统或者系统试验之前，对产品质量和制造过程中的质量保证工作进行评审。着重审查产品的技术状态及其纪实和试制、试验过程中暴露出来的质量问题的归零情况，以便确定能否交付分系统或者系统试验。4.5.1产品质量评审内容主要包括综合性设计、工艺过程及质量保证三方面。4.5.2质量部负责产品质量评审活动的组织，成立产品质量评审组，负责评审资料、评审记录的归档和评审信息的传递。根据品审结论填写产品质量评审报告。对质量评审中的问题按照纠正措施控制程序执行，由质量部制定改进措施，并保留相关记录。4.5.3合同有要求时，邀请顾客代表参加，并把评审结论和采取措施向顾客通报。4.5.4技术部保存新产品试制过程的质量记录（含任何纠正和预防措施）。4.6 新产品试制结束后，由技术部组织填写新产品试产总结报告。需生产定型的产品，组织应按有关规定完成生产定型（鉴定）准备。5相关文件不合格品控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序；6支持性文件设计开发控制程序设计和开发评审首件鉴定WI-0703-3 TB-WI-0703-03A 工艺评审管理规定6记录6.1工艺评审报告；6.2试制和生产前状态检查表首件检验报告首件