2014首都特色指南解读.ppt

2014年“首都临床特色应用研究”专项指南,科委生物医药处2014年1月2日,内容,一、2014年“首都特色”专项指南,配合“首都十大疾病科技攻关与管理工作”的开展，促进首都优势特色发展和新兴特色领域的培育，第5年组织实施本专项，支持北京地区临床创新性研究2014年指南特点：经费力度“有增加”特色方向“有定义”支持范围“有扩大”方案审查“有要求”,2014年“首都特色”专项总体情况,科技经费：,限项数量：,四个变化,经费方面市科技经费总经费由3000万元，增加到4000万元重点课题经费由50万/项，增加到75万/项重点课题立项数量由10项，增加到20项吴阶平基金暂停一年,变化之一,限项数量三级医院：10+1非三级医院：2+1,变化之二,研究范围支持来源于临床，已获得相关专利证书或者专利受理通知书（截止到2013年12月31日，申报单位为专利权人）的医疗器械品种临床前探索性研究进一步明确不支持基础性研究,变化之三,申报人资质主持市科委在研课题1项申报材料初审研究范围及相关附件申报资质,变化之四,支持方向资助以满足临床需求为目的，以疾病的预防、诊断、治疗和预后判断为研究内容的创新性研究。研究结果有较好的临床应用前景。研究领域具有北京传统优势特色,或具有一定工作基础和潜在优势，能够在国内率先形成新的临床优势特色；主申报单位申报的优势特色领域的门诊、住院病例数或床位数应处于北京地区或全国领先。,2014年专项指南解读,资助范围支持针对某一疾病的预防、诊断、治疗和预后开展的新技术、新方法的临床创新性应用研究来源于临床，已获得相关专利证书或者专利申请受理通知书（截止2013年12月31日，申报单位为专利权人）的医疗器械临床前探索性研究不支持机体的结构、功能、发育、遗传和免疫异常以及疾病发生、发展、转归等机理和机制的基础性研究“首都十大疾病科技攻关和管理工作”中所涉及的十类重大疾病已支持的研究内容,2014年专项指南解读,课题类型特色课题主要支持具有一定临床积累，从单一的临床问题出发的临床或临床前小规模探索性研究重点课题主要支持具有一定的临床研究基础，研究结果能够为进一步开展临床多中心的验证性研究提供支撑,2014年专项指南解读,限项数量三级医院：10+1非三级医院：2+1,2014年专项指南解读,经费额度特色课题约15万/项重点课题约75万/项单位匹配经费不少于市财政经费的50%研究期限根据研究工作需要合理设定最长不超过3年2014年7月-2017年7月,2014年专项指南解读,申报条件单位资质主申报单位为北京地区医疗机构在市科委信用管理评价中无C级或D级记录2013年“首都特色”专项课题单位匹配经费足额到位申报人资质年龄、职称主持在研省部级及以上各类课题不超过2项，其中市科委资助的在研课题不超过1项,2014年专项指南解读,二、专项课题的组织和申报,申报组织医院统一推荐和组织申报按照限项数量进行初筛初审：申报资质、研究范围、伦理要求、专利要求材料填报：网上填报、纸版材料报送,专项课题组织和申报,申报系统使用单位用户名：申报系统登陆用户名、密码与专家库系统相同申报帐号分配：为申报人分配账号方式与专家库相近未开通专家库系统的联系电话：68717373-6517,申报材料申报人北京市科技计划课题申报信息表(A本)北京市科技计划课题实施方案（B本）严格按照编制说明填写申报单位单位基本信息申报课题汇总表2013年立项课题自筹经费到位情况汇总表,专项课题的组织和申报,申报时间及方式指南发布2014年1月2日市科委网站（）通知公告申报系统市科委网站（）网上办事其他事项“首都特色”专项申报在线受理网上填报2014年2月11日-2月25日逾期系统将关闭纸版材料报送2014年2月26日-2月28日9：00-17：00地点：北京市科委一楼（四季青桥西北，新址）,专项课题的组织和申报,咨询电话专项课题填报68717373-6517、66162706申报系统技术支持82781919-165,专项课题的组织和申报,三、申报文本的填写,文件格式及命名格式转换WordPDF大小不超过10M不得对文档保护和加密确保转换后的文件无缺页、乱码和不能读取等情况文件命名课题名称-A本课题名称-B本,编制说明,基本信息单位基本信息课题负责人信息课题研究人员基本信息相关附件(扫描件)涉及伦理的提供快速伦理审查批件医疗器械研究提供专利证书或者专利申请受理通知书,课题申报信息表（A本）填写,不得以任何形式出现与课题相关的申报人、课题组成员姓名、申报单位及合作单位、参与单位名称等信息，否则视为废标。,课题实施方案（B本）填写,研究目的、意义及必要性针对课题所开展的研究内容进行概述疾病概述立论依据科学问题研究目的、意义和必要性,课题实施方案（B本）填写,早期肺癌的治疗（）,准实时CT引导与适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,治疗早期非小细胞肺癌（描述过于宽泛）,相关领域国内外现状及工作基础紧紧围绕课题开展研究的领域进行阐述国内外近两年的研究进展（不需附参考文献名单）本课题研究的技术方法，国内外开展情况本课题前期是否开展了相关的研究前期研究结果,课题实施方案（B本）填写,不可出现与课题相关的申报人、课题组成员姓名、申报单位及合作单位、参与单位名称等信息。,准实时CT引导与适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,早期肺癌的治疗（）,子宫肌瘤与妊娠相关性的临床研究准实时CT引导与适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,早期肺癌的治疗（）,子宫肌瘤与妊娠相关性的临床研究准实时CT引导与适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,治疗早期非小细胞肺癌（没有国内外相关研究情况）,课题任务目标、考核指标任务目标是对课题所开展研究的概述研究对象研究内容研究结论考核指标分条说明课题研究最终结果及形式内容需完整、明确定性内容应概括课题预期效果定量内容应说明预期效果的程度和范围能够考查课题完成的程度和实际效果,课题实施方案（B本）填写,子宫肌瘤与妊娠相关性的临床研究准实时CT引导与适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,系统性红斑狼疮早期诊断干预研究（）,子宫肌瘤与妊娠相关性的临床研究准实时CT引导与适形消融技术在早期肺癌射频消融治疗中的应用研究,皮肤癌早期筛查预警（此处无需写具体研究内容）,皮肤癌早期筛查预警（）,寻常型银屑病临床研究（不需要写过程性指标）,课题研究开发内容概述课题的主要研究内容研究什么可分条阐述关键技术和创新点说明研究的关键技术1-2项创新点,课题实施方案（B本）填写,40,课题技术方案详细、具体详述课题研究的具体内容采用什么样的临床设计入组病例数的计算入组标准排除标准治疗方案观察指标随访周期临床疗效分析,课题实施方案（B本）填写,42,临床方案设计：入组标准、排除条件、治疗方案、观察指标