审核员审核思路及要点

根据“流程”准备的QMS审核核对表根据流程创建审计核对表第二，到相关部门进行审计：1、了解生产和服务提供流程的明确产品要求吗？2、了解设备是否符合要求？3、监控和测量设备是否符合要求？4、了解交货后是否满足要求？抽签3-4个课程，到相关部门现场咨询。选出同一职位的2-3人观察了该操作是否正确。抽调3-4台设备去相关部门现场观察抽3-4个监控和测量装置现场观察。在提货场地验证2-3个产品的包装、徽标、保护等是否符合要求。7.5.2确认生产和服务交付流程第一，到主管部门进行审计：1、连负责确认的部门都要确认哪些过程？2、详细了解验证过程是否有审查和批准的指南。3、如果没有记录确认过程的规定，请详细了解如何规定审查和批准指南。4、详细了解审核和批准指南实施结果。5，如何确定了解需要确认的流程中使用的设备的能力？6.对需要通过验证程序的人员进行资格验证是如何进行的？7、了解确认流程的工作方法和程序是否已规定，并以什么形式规定？8，了解确认过程规定了哪些记录要求？理解并重新确认了在什么情况下需要重新确认确认过程？和主要控制部门负责人谈谈。与主要部门负责人谈话。如果文件中规定，按照有关如何审查和批准这些过程的规定，审查2-3个确认程序指南。与主要部门负责人谈话。抽3-4项审查批准标准的证据。阅读3-4份关于执行准则的审查和批准证据。提取确认设备能力的证据。选出该职位的3-4名人员，调查能力确认的证据。与主要部门负责人谈话。如果有书面规定的文件，根据规定判断是否满足能力要求。如果没有书面文件规定，要理解作业方法和程序内容，判断是否能满足能力要求。与主要部门负责人谈话。确认3-4项法规记录要求。与主要部门负责人谈话。如果有再确认，再确认记录3-4份。第二，到相关部门进行审计：1、与相应部门联系，确认验证过程中使用的设备是否符合要求？2、去相关部门确认确认过程操作员是否符合要求？3、了解是否实施了特定的方法和程序，以及能力是否能满足规定的要求？向有关部门抽调3-4台设备进行现场观察。去确认过程现场，挑选3-4人进行询问，观察其运行情况访问确认的公平现场，抽签2-3人，看是否按照规定的方法和程序工作，能力是否符合要求。7.6监控和测量装置控制第一，到主管部门进行审计：1、确定并配置监视和测量设备，以确保产品符合要求？2、了解配置的监控和测量设备的测试能力是否满足产品特性的检查和测试要求。3、了解是否有自制测量装置，能否满足要求？4、能追踪国际或国家标准的测量装置是否在规定的时间间隔内或使用前校准或验证？5、自定义和实施无法追踪到国际或国家标准的测量设备的验证或校准标准吗？验证或校准周期是否符合要求；6、了解测量装置是否已调整或根据需要调整，如何防止测量单位故障的调整，以及如何防止处理、维护和保管过程中的损坏或故障？7、了解如何识别测量设备的校准状态吗？8、了解测量装置脱离校准状态时评价了测量结果的有效性，采取了什么措施？9、在测量产品之前，是否确认了计算机软件，或者如果需要，是否再次确认了？与主要部门负责人谈话。如果有文件规定，就看规定。从产品接收说明中挑选6-8个检查项目，验证设备安装的满意度。从产品接收说明中选出6-8个关键检查项目，验证设备的能力满足情况。与主要部门负责人谈话。如果有自制的测量装置，就拔1-2个，验证其能力是否满足。看看是否抽了6-8个测量装置，并在规定的周期内进行了验证或校准的证据。与主要部门负责人谈话。 3-5个测量装置验证或校准记录，验证其依据；与大师负责人谈了防止故障调整规定的方法；如果有书面文件规定，请复查文件。抽出3-5台，确认设备的现场检查是否有效。现场验证3-5台测量设备，确认操作员的调整是否符合规定。抽3-5台测量设备进行现场验证的处理、维护和保管。与主要部门负责人谈话。抽运3-5台测量设备，确认标记状态。与主要部门负责人谈话。从校准状态中提取3-5次，包括处理装置和实测产品。与主管部门的负责人谈话，如果有文件规定，请参阅规定；提取3-5种软件，确认其确认内容，再次确认后，再确认确认情况。第二，到相关部门进行审计：去相关部门看看使用的测量装置是否符合要求？2、去相关部门看测量设备的操作员的调整是否符合要求？向有关部门泵送3-4台测量设备进行观察。检查识别状态。到有关部门的测量设备运行现场，拔取3-4个测量设备进行观察。8.2.1客户满意第一，到主管部门进行审计：1、组织通过哪些渠道监控和了解客户满意度？2、监视和获取的信息是什么？3、了解是否规定了信息访问分析方法？4、详细了解如何利用分析结果。有改善措施吗？是否对活动实施进行了跟踪验证和评估。5、根据分析结果最终评价了客户满意度吗？与主要部门负责人谈话。如果有文件条款，请确认规则。与主要部门负责人谈话。不要提取分类5-6的信息。与主要部门负责人谈话。根据规定，如果没有规定，就提取5-6份分析的信息，判断该分析方法是否适用，是否有客观性，以此评价可信度。与主要部门负责人谈话。提取3-4项改善措施，确认其实施情况，追踪验证证据。与主要部门负责人谈话。确认最终评价的证据。第二，到相关部门进行审计：1、如果相关部门收到客户投诉或投诉的信息传递，该如何处理？2、了解改善措施的实施情况吗？抽调3-5份客户信息，由相关部门确认。选出3-5项改善措施，去相关部门验证实施情况。8.2.2内部审计第一，到主管部门进行审计：1、了解是否制定内部审计程序？内容怎么规定？2、了解内部审计是如何计划的，明确了审计目的、范围、频率和方法吗？是否考虑了审核流程和领域的情况和重要性以及以前审核的结果？你知道内部审计的间隔是怎么计划的吗？是否按计划的时间间隔执行了内部审核？4、根据准备好的审计计划，了解是否实施了内部审计？会保留我的记录吗？5、了解内部监查人员审查的客观性和公正性，内部监查人员审查自己的工作吗？6、了解内部审计中发现的不符标准者是否分析了原因，制定并实施了纠正措施？验证有效吗？7、知道QMS是否符合计划、标准要求和QMS文件要求，是否实施和维护？8、知道内部审计过程中发现的不一致是否重复？与主要部门负责人谈话。审查计划文件，查看计划文件如何规定内部审计的计划和实施以及报告和记录结果的责任和要求。确认内部审计计划或年度审计计划。与主要部门负责人谈话。最近提取第二次内申计划和执行记录，看是否符合计划案。选出最近的内申计划，检查内申记录。拔下4-5个部门，检查审计记录和计划的一致性。检查内申计划、检查表、审计记录，并挑选3-4名内审者进行验证。4-5份不合格报告，原因分析，纠正措施和实施，验证记录。选出最近的审计报告，查看审计结果。抽3-4份不合格报告进行现场验证。第二，到相关部门进行审计：你知道相关部门是否接受了内部审计吗？2、了解不合格是否采取纠正措施并执行了？3、了解活动不合格物料的有效性，不合格物料是否实际解决，是否重复发生？拔下3-4个部门，与相关部门负责人交谈。抽3-4份不合格报告，以确认部门。抽3-4份不合格报告进行部门现场验证。8.2.4产品监控和测量第一，到主管部门进行审计：1、了解组织是否规定了产品的特性和接收说明？2、了解产品监控和测量计划(计划)？在产品实施过程的哪个阶段监视和测量哪些产品特性？3、了解是否按照计划的法规在产品实施过程的适当阶段进行了监控和测量？4、了解是否形成了符合接收标准的证据记录，记录是否表示授权负责产品发布的负责人？5、在推出产品和提供服务之前，产品是否验证并满足了各种要求？6.了解是否有推出产品或提供服务的情况，直到计划的安排不圆满为止。如果是，您是否想进一步了解释放是获得授权厂商的批准，还是在应用时得到客户的批准？7、了解如何授权许可证持有者，包括谁？与主要部门负责人谈话。有文件规定的话，查阅文件。与主要部门负责人谈话。确保有关质量手册、产品检验标准、质量计划或检验计划等的文件规定了对层、工序、最终检验和测试的检验点、检验项目、检验方法、收货说明、记录等的要求。分阶段提取5-6个检查记录，对照接收指示进行验证。一步抽5-6个检查记录。一步抽5-6个检查记录。与主要部门负责人谈话。抽获授权工作人员批准的4-5件释放证据；与主要部门负责人谈话。抽3-4名授权员工确认授权证据；第二，到相关部门进行审计：1、了解产品是否在产品实施过程的适当阶段进行了监控和测量？2、你知道释放的产品符合接收指令释放的条件吗？3.发现计划安排未圆满完成的以前的释放是否得到了相应授权厂商的批准？第1-2阶段的3-4个检查点抽到了相关部门现场验证。抽取3-4个检验过的产品，验证现场对照接收标准。泵送3-4个发布产品以进行现场验证。8.3不合格产品管理第一，到主管部门进行审计：1、了解是否有不合格产品管理程序文件，如何规定文件内容？2、对不合格品采取返工等措施，消除已经发现的不合格品，了解吗？3.你知道更正不合格品后是否重新验证吗？4、使用让步、释放或接收不合格物品的批准，应用时是否得到客户的批准？5、你知道谁规定批准、释放或接受不合格品的权限吗？6、了解不合格品的标记、记录、分离等措施，能防止不合格的无意使用或交付吗？7、了解交货和使用后不合格产品的处理？8.是否掌握不合格的性质和随后采取的措施的记录，包括批准的让步记录？与主要部门负责人谈话。查看文件，确认不合格品的识别、审查、处置、控制和处置的责任和权限是否规定。阅读实施5-6个不合格产品审查结果的证据。抽4-6份修改后的不合格产品验证。以5-6个让步，提供使用、释放或接受的不合格品，查看批准的证据。与主要部门负责人谈话。确认许可证证据。与主要部门负责人谈话。抽5-6个不合格的产品现场确认。与主要部门负责人谈话。提供2-3份交货及使用后发现的不合格品，评价采取的措施是否符合不合格的影响或潜在影响的程度。抽签查看5-6个记录。第二，到相关部门进行审计：1、你知道不合格的产品是如何识别和审查的吗？2、了解不合格产品徽标，隔离措施是否符合文件要求？3、了解返工或维修的不合格产品是否已重新验证？挑选3-5个不合格的商品，与相关部门