《互联网药品信息服务管理暂行规定》

互联网药品信息服务管理暂行规定来源：鸟类云计算附言。鸟云，中国专业云计算服务提供商第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务，保障互联网药品信息的合法性、真实性和安全性，根据中华人民共和国药品管理法、互联网信息服务管理办法及相关法律法规的规定，制定本规定。第二条本规定适用于中华人民共和国境内的互联网药品信息服务活动。本规定所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向互联网用户提供药品(包括医疗器械、卫生材料、药品包装材料)信息的服务活动。第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等具有经济效益的服务。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户免费提供公共和共享的药品信息。第四条国家药品监督管理局对国家互联网网站上的药品信息服务活动进行监督管理。省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事药品信息服务的互联网网站活动实施监督管理。第五条国家药品监督管理局对从事经营的互联网药品信息服务进行审核，对不从事经营的互联网药品信息服务实施备案管理。省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事经营的互联网药品信息服务进行初审，对从事非经营活动的互联网药品信息服务进行审查。第六条从事互联网药品信息服务，除符合互联网信息服务管理办法规定的条件外，还应当具备以下条件：(一)有两名以上熟悉药品管理法律、法规和知识，并经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审查批准的专业人员；(二)有保证药品信息合法、真实、安全来源的管理措施。第七条国家药品监督管理局从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一发布的从事互联网药品信息服务申请表。第八条从事商业性互联网药品信息服务，应当向申请所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并提交下列材料：(I)从事互联网药品信息服务申请表；(二)业务发展计划及相关技术计划；(3)确保合法、真实、安全的药品信息来源的行政措施。省、自治区、直辖市药品监督管理局应当按照有关规定，对申请经营互联网药品信息服务的单位提交的材料进行初审，并在30日内作出是否同意的决定。同意的，由省、自治区、直辖市药品监督管理局报国家药品监督管理局审查；不同意的，应当书面通知申请人并说明理由。国家药品监督管理局应当对省、自治区、直辖市药品监督管理局按照有关规定提交的申请材料进行审查，并在30日内作出批准或者不批准的决定。批准的，国家药品监督管理局应当书面通知初步审查单位，初步审查单位应当向申请人出具批准文件。不同意的，应当书面通知初审单位并说明理由。初审单位应当告知申请人。第九条从事非第十一条互联网药品信息服务提供者变更服务项目、网址等事项的，应当提前30日向原审查机关或者初审机关申请办理变更手续。原审查机关或者初步审查机关同意变更的，应当报国家药品监督管理局备案或者审查。第十二条互联网药品信息服务提供者违反本规定，有下列情形之一的，由国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局给予警告，责令限期改正。取得从事互联网药品信息服务资格，情节严重的，撤销其从事互联网药品信息服务资格，并要求信息产业主管部门和其他有关部门依照有关法律法规的规定进行处罚：(一)未经国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局批准，擅自从事互联网药品信息服务的；(二)非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的；(三)已经获得国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局批准，但提供超越批准范围的互联网药品信息服务的；(四)提供不真实的互联网药品信息，造成社会影响的；(五)违反其他药品相关法律法规，提供互联网药品信息服务的。第十三条互联网药品信息服务提供者在经营活动中违反其他药品法律法规的，由国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局依照有关法律法规的规定予以处罚。第十四条本