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文档简介
,增值审核方法,ISO9001:2000,内审员高级培训讲座,-WDI体系服务课ISO专员-ISO9001高级内审员(SGS认证机构发证)-ISO14001内审员(SGS认证机构发证)-ISO13485内审员(力中人顾问公司发证)-QC080000内审员(力中人顾问公司发证),讲师:简素镌,讲座内容:,审核的实质,如何完成有效性审核,-正确审核思路-标准的准确理解-内部审核的相关内容及审核技巧,增值审核方法,审核的问题:,-浩繁的工作?-额外的工作?-应付的工作?-没有改善?-人员疲惫?-管理层没有兴趣?如何让审核增值?,增值审核方法,审核的基本要求,您拿什么让老板重视您的审核工作?您所做的内审给企业带来什么好处?,增值审核方法,审核员应具备以下要求,增值审核方法,打开思路审核员不应只关注符合性,困于条款,而更应关注体系的适宜性和有效性审核员不应将思路局限在不符合项报告上,而更应关注提升自己的审核过程及结论的价值真正理解标准条文掌握相应的管理知识,ISO9001中对审核的要求(8.2.2),-符合性-有效性什么是符合?什么是有效?,增值审核方法,符合性与有效性,审核不仅是:-检查要求的符合性;-检查是否满足要求;审核必须:-从组织定义的过程及其顺序,接口入手;-基于风险,尤其是顾客关注的问题,优化审核思路;-重点关注过程结果,顾客满意,持续改善行动;-判定质量系统对于标准及顾客特殊要求的符合性;,基于条款的审核,基于过程的审核,增值审核方法,过程方法(processApproach),过程方法的要点:a.理解并满足要求;b.从增值的角度考虑过程;c.获得过程业绩和有效性的结果d.持续改善过程,增值审核方法,AP改善计划CD检查执行,审核逻辑,:谁是我的顾客?它的真实要求是什么?我的过程结果如何?满足要求吗?:如果不满足要求,(纠正/预防)措施是什么?如果满足要求,(改善)措施是什么?:过程是如何策划的?文件(流程)如何规定的?它能导致满足要求吗?:是按文件(流程)做事吗?,增值审核方法,案例分析,基于审核思路,哪些部门/人员应先行审核?,生产部品保部采购部管理代表总经理营业部人事部,增值审核方法,案例分析,你准备审核制造部门,基于CAPD审核思路,以下资料的审核顺序如何?,增值审核方法,工艺流程图生产品质月报图纸/特殊特性-控制图控制计划工程图作业指导书设备保养记录纠正措施报告,案例分析,你准备审核装配厂设备维护部门,基于CAPD你的审核思路,并提出至少5-个你最想询问的问题(注意问题的顺序):,增值审核方法,ISO9001标准要点理解及难点分析,-什么是“质量记录”?-质量目标如何定?-什么是真正的“管理评审”-哪些仪器需要“校准”?-顾客满意度如何监视?-“数据分析”分析哪些内容?-什么是“纠正措施”,增值审核方法,4.2.4-记录控制,什么是“质量记录”?记录的作用有哪些?,增值审核方法,阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,可用于实现和证明可追溯性,并提供验证、纠正措施和预防措施的证据,质量方针展开,增值审核方法,CustomerFocusprocess客户焦点过程,GoalA目的,GoalB目的,GoalC目的,GoalD目的,GoalE目的,Target目标,Intex指标,Intex指标,A1,A2,A3,B1,B2,B3,C1,C2,C3,D1,D2,D3,E1,E2,E3,质量目标如何制定?应包括在经营计划中,经营计划中有什么?利润市场产品质量客户满意服务,增值审核方法,什么是真实的管理评审?,要讨论的7个问题:审核结果/客户反馈/过程绩效及产品状况/以往管理评审的措施跟踪/纠正预防措施/体系变更/改善建议应输出的3个结果:体系的改善/产品的改善/资源需求周会/月会/年会(集中式,滚动式)管理评审记录,增值审核方法,8.2.1-顾客满意,增值审核方法,作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法,“数据分析”分析哪些内容?,增值审核方法,顾客满意(见8.2.1)与产品要求的符合性(见7.2.1)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会供方,什么是“纠正措施”,增值审核方法,组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性,纠正与预防措施,处理车间工作问题中的常见误区太多的“救火”工作,而不注重寻找长远对策不能持之以恒,急于寻找解决办法而没有花时间进行全面性的系统分析试图自己解决问题,未能让相应的专家参与问题的解决没有制定清晰的目标,对整个过程也没有存档记录由于发生了(更为严重的)问题,没有对上一个问题的解决进行跟踪和评估也就是说,有些问题已经习以为常,或成了难于根治的经常发作的“慢性病”,增值审核方法,系统的方法并不急于立即解决问题,而是立足于揭示问题根源,找出长期的对策,传统的方法和系统方法,问题,解决方法快速解决,问题,解决方法一劳永逸,增值审核方法,案例分析,场景威迪亚科技有限公司是一家中美合资的卫浴配件生产企业,公司质量体系情况:已通过认证最近的装配厂品管课质量月报显示,其质量状况未能达标;初步分析问题主要出在进水阀不止水问题;作为审核员,你要审核该车间(高低压或常压测试工序为重点)请考虑你的审核思路,列出5-个你最想询问的问题),增值审核方法,内审的种类,文件审核体系审核制造过程审核产品审核面向“问题”的审核,增值审核方法,内部审核包括哪些内容?,审核策划,审核定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程,增值审核方法,内部审核包括哪些内容?,审核方案,针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核审核方案包括策划,组织和实施审核的所有必要的活动,增值审核方法,内部审核包括哪些内容?,ISO9001-8.2.2内部审核,增值审核方法,审核目的?,确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求,同时是否得到有效实施与保持,审核目的,增强体系的有效性和适宜性评价部门业绩对体系作好持续改进的工作开展某种专项审核,以满足相应的要求:在顾客审核之前先做的审核;针对顾客投诉的专项审核;认证机构年度监督审核之前先做审核,增值审核方法,审核目的,提供有关组织满足目标能力的信息给最高管理者识别问题,提高组织业绩识别改进机会和可能的风险区域提高组织的能力,提供合格产品给组织的顾客,增值审核方法,审核的原则,1、道德行为:职业的基础2、公正表述:真实、准确地报告的义务3、职业素养:在审核中勤奋并具有判断力4、独立性:公正性和客观性的基础5、基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可靠的审核结论的合理方法,增值审核方法,是否可以审核本部门工作,审核依据,审核依据,增值审核方法,质量管理体系文件顾客要求法律、法规和标准ISO9001:2000标准,审核组组成,审核组的专业性审核组成员的独立性,公正性从发展的眼光考虑,增值审核方法,审核执行方案的策划,标准要求:组织应按策划的时间间隔进行内部审核,增值审核方法,1、频次2、时间段3、范围,拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,审核时间策划,年度审核计划审核计划,增值审核方法,编制审核计划,编制目的、依据、范围审核组成员名单及分工受审核的部门/过程和时间安排及审核涉及的标准条款及内容首次会议、末次会议的时间安排审核计划在审核前取得受审核方的确认,增值审核方法,编制检查表,编写检查表的目的备忘录指明目标把问题都想出来保持审核工作的连续性作为审核记录供今后参考审核期间减轻审核员的负担,增值审核方法,编制检查表,制作审核表时应该参考的资料:质量手册/程序文件/作业指导书/法律、法规以前审核资料已知的质量问题管理的重点、薄弱环节基本经验、知识,增值审核方法,审核的实施,首次会议(见面会)现场审核审核组内部会议末次会议(总结会)跟踪审核,增值审核方法,审核的实施,确认审核的目的、依据和范围说明审核的原则和方法明确限制条件和事项明确陪同人员明确审核计划,征求被审核方意见,增值审核方法,首次会议(见面会)的内容和程序,首次会议注意事项,高层管理人员参加和授权代表参加审核组长控制会议准备好会议议程守时完成预定事项,增值审核方法,现场审核,说明你想看什么抽取样本调查至你所需要的深度发现问题-详细记录没有问题-按计划继续往下审核,增值审核方法,首次会议注意事项,高层管理人员参加和授权代表参加审核组长控制会议准备好会议议程守时完成预定事项,增值审核方法,现场审核的技巧,提问和听取谈话审查文件、资料、记录观察生产、工作现场和实施情况抽取已检验过的产品重新检验或重复工作验证资源的充分性和适宜性,增值审核方法,提问和听取谈话,提问的内容按审核的范围提问5W1H请让我看看(要求提供证据),增值审核方法,现场审核的技巧,现场审核的技巧,创造轻松愉快的气氛注意倾听第一线人员的意见避免让被问者的上司代替回答尽量不要打断别人的谈话的人注意看着与你谈话的人永远记住:审核员的工作是验证事实而不是寻找错误少说多听,增值审核方法,提问和听取讲话时需注意的事项,现场审核的技巧,人员的作业行为设备设施的状况材料的管理采用的工艺、技术、方法加工/服务、检验、储存等环境条件,增值审核方法,观察现场,现场审核的记录,手册/程序/作业指导书的版本号、有关内容违反规定的客观事实(工序名称、问题点)设备名称、编号人员识别,增值审核方法,审核组内部会议,确认审核计划完成审核信息的沟通整理审核记录确认不符合项报告评价质量管理体系的有效性作出审核结论编写审核报告准备末次会议相互学习,互相交流的重要渠道,增值审核方法,末次会议内容和程序,感谢被审核部门的合作和帮助重申审核的目的,依据和范围,简要介绍审核方法重申审核是抽样调查活动肯定被审核方优点和成绩宣读不符合项和观察项总结和结论征询被审核部门的意见,增值审核方法,审核报告内容,审核目的、依据、范围审核组成员名单不符合项的情况及分布体系运行情况的总结,增值审核方法,如何写不符合报告,审核发现点应该包含个部分:不符合项的陈述;标准要求;客观证据;,增值审核方法,不符合项例子,在装配厂前加工车间:导管与分流盘焊接工序发现一把游标卡尺(14E008)校准周期已过;-这是一个不符合项例子吗?-如果不好,有什么问题?,增值审核方法,不符合项陈述,经常不符合项的陈述与客观证据混淆-不符合项的陈述必须表述为系统问题-如果不符合项表述为某个人或某个事情,它是客观证据;重要:将不符合项为系统问题,否则组织的问题解决方案可能是无效的;,增值审核方法,不符合项例子,不符合项:量具校准的召回系统并不能完全有效运行;要求:ISO9001,7.6(a)要求:测量系统必须定期校准和检定;客观证据:在装配厂前加工车间:导管与分流盘焊接工序发现一把游标卡尺(14
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