维生素b12及其衍生物市场前景十分广阔_0

1/5维生素B12及其衍生物市场前景十分广阔维生素B12是一种含钴的水溶性维生素，为深红色结晶或结晶粉末。维生素B12具有广泛的生理作用，它参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进神经髓鞘中脂蛋白的形成，保持中枢神经和外周有髓鞘神经纤维的功能完整，参与广泛的蛋白质及脂肪代谢等。近年来，国内外市场对维生素B12的需求日益增长，我国生产和出口连年大幅增加。维生素B12及其衍生物的前景十分广阔。用量平稳增长维生素B12在临床上主要用于治疗恶性贫血，亦与叶酸合用于治疗各种巨幼细胞贫血、抗叶酸药引起的贫血及脂肪泻等。它也用于治疗神经系统疾病如神经炎、神经萎缩等，还用于治疗肝脏疾病如肝炎、肝硬化等。长期以来，维生素B12临床用量平稳增长。另外，维生素B12还与其他维生素一起构成多种维生素产品，作为OTC药物、保健食品广为销售，如我国市场上的施尔康、善存、21金维他等品牌产品。现在，维生素B12已被列为我国基本医疗保险药品目录中的甲类品种。据统计，它在我国大2/5城市医院的用药普及率已达到90以上。在国外，维生素B12除了用于医药方面，还大量应用于动物饲料、营养补充剂和食品加工，如维生素强化面粉、再制食品、婴儿食品等。美国市场上的维生素B12药用约占40，饲料用约占36，食品用约占24。衍生物甲钴胺前景灿烂甲钴胺是日本卫材株式会社研制开发的内源性辅酶维生素B12制剂。临床研究表明，甲钴胺对治疗糖尿病性神经障碍、多发性神经炎等周围神经病变，以及巨幼红细胞性贫血等疾病有很好的疗效。LOCALHOST其作用机制是，在体内对神经组织具有良好的传递性，通过甲基转化反应促进核酸、蛋白质、脂质代谢，修复被损伤的神经组织。甲钴胺参与和促进髓鞘的主要成分磷脂的合成，从而修复损伤了神经细胞。甲钴胺还参与乙酰胆碱的生物合成，通过增强神经内核酸和蛋白质的合成，促进SCHWANN氏细胞的代谢，帮助修复损伤的髓鞘。甲钴胺可直接转入神经细胞，刺激轴浆蛋白质的合成，使轴突受损区域再生，加速突触传递恢复。甲钴胺通过促进骨髓中核酸的合成，促进血红细胞的成熟分裂和血红素的合成，改善贫血血象。3/5临床研究表明，甲钴胺注射治疗糖尿病神经病变4周后，各种症状的改善率均在85以上。甲钴胺用于治疗维生素B12缺乏导致的贫血。国内外临床研究表明，甲钴胺副作用发生率约为5，无一例因副作用而退出研究。国内产量迅速飚升维生素B12最早由COSTLE于1925年发现。1949年，美国施贵宝公司、礼莱公司、普强公司和雅培公司开始进行工业化生产，并将产品投放市场。1973年WOODWARD完成了维生素B12全化学合成，但由于合成工艺复杂、成本高，而未能推上生产，工业上仍用链霉菌培养液发酵生产。随后用纯种厌氧发酵生产维生素B12，但由于其发酵单位低、工艺复杂、流程长，因而产量不能大幅提升。20世纪50年代初全世界产量只有几百公斤，20世纪90年代达到3000公斤，2002年达到20几吨。目前，维生素B12的主要生产国为中国、印度的WORKHARD和法国的罗纳公司。在中国，最早由华北药厂于1966年开始从链霉素废液中提取维生素B12，开始产量只有几公斤，至20世纪90年代开始陆续引进菌种，先在厌氧发酵条件下进行培养，发酵单位只有20U/ML左右，产量4/5不能大幅增加。然后又引进新菌种在好氧发酵条件下培养，发酵单位才超过100U/ML的水平。由于采用新工艺、新技术，发酵单位和收率逐步提高，产量才开始大幅提高。20世纪70年代，国内维生素B12产量为几十公斤，80年代为150公斤，1997年为吨，1999年为吨，2000年为吨，2001年为吨，XX年上升到10吨以上。国内的主要生产企业有华北制药集团、石药集团。华药优势明显1966年，华北制药在国内首先研制成功维生素B12，经过30多年的工艺实践和生产科研积累，实现了技术经济指标的大幅飞跃。目前拥有耗氧菌种和厌氧菌种两种生产工艺路线，生产能力达10000公斤以上，雄踞世界第一位。产品系列包括氰钴VB12、腺苷VB12、甲基VB12、羟基VB12盐酸盐、羟基VB12醋酸盐原料及其制剂，是国内和国际惟一能生产全部维生素衍生物及其制剂的厂家，质量标准符合各国现行药典标准。华药的甲钴胺片于X