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文档简介
一、有下列情形之一,做不合格品处理:1 、阴凉储存品种,确认运输不符合要求或无法追溯药品的运输、储存条件;2、近有效期(有效期前3个月的)或超出有效期的;3、 无外包装箱或包装污染、破损严重的; 无外包装膜或包装膜破损的;4、 可能影响产品质量的退货。二、有证据证明退回质量未受影响的,方可进行重新包装。但必须同时满足以下条件:1、 无内包装的,应在原包装箱内,且原包装未开封的;2、 在原包装箱内,包装开封的,内包装完好无破损的,产品质量无影响的;42.2 有特殊储存、运输要求的,有文件或证据证明符合要求;若不能达到要求,商务部应予以注明。退货流程图:退货申请批准产品的接收产品冲单监销产品的处理产品销毁产品整理产品的入库(成品库)序号投诉原因举例处理方式1质量原因退货双折盖产品掉柄1、查看库存产品情况;查找原因,确定生产过程控制原因还是包材原因,根据调查结果制定纠正预防措施2、换货时重新返检,确保不再发给该客户此类产品;3、要求制定纠正预防措施;并对纠正预防措施执行情况进行跟踪2质量原因退货漏液退货1、查看库存漏液产品情况,2、换货时重新返检,确保不再发给该客户此类产品;3、要求制定纠正预防措施;并对纠正预防措施执行情况进行跟踪3阴凉储存的产品苦参素退货1、确定产品发货日期,退回日期,退货原因,查看产品稳定性考察情况,对产品进行评估;2、小量的阴凉储存产品一般销毁,大量的视退货情况进行评估4滞销近效期产品1、近有效期3个月,作不合格品处理;2、近效期6个月,与商务沟通寻找客户后理货发货5物流原因退货物流破损1、零头产品销毁2、量大产品视外观及检验情况评估产品6报错计划视产品外观情况进行理货,重新入库7其他甘露醇结晶小量销毁,大量由生产部协助进行溶解处理1、电子监管码的退货入库及注销、销售出库2、理货: 仓储部填写包装材料领用审批单质保部审批仓储部开领料单,车间印制包材,填写包装材料印制记录,理货员复核;3、入库: 2.1仓储部填写退货产品入库验收单质保部验收验收合格入库; 2.2 涉及销毁的,仓储部填写不合格品销
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