出口饲料和饲料添加剂生产企业风险评估报告等共7个附表

附件1出口饲料和饲料添加剂生产企业风险评估报告企业名称： 出口品种所属类别： 所属检验检疫机构： 一、企业基本情况表企业名称法定地址法人代表联系电话传 真联系人联系电话邮箱注册号注册时间原分类类别员工数设计生产能力（吨）其中质量管理体系及检验技术人员情况姓名技术专业学历资质岗位职责近两年出口情况年 度出口国家批 次数重量（吨）金额（美元）不合格情况风险评估报告起草人相关参与人序号评估内容填写说明1企业质量管理体系简介企业质量管理体系及运行情况、自检自控情况（包括自检自控计划、自检自控能力、委托实验室资格、委托检测内容等）、出口流程、客户情况、召回的可行性、企业风险控制特色做法等方面。评估重点是分析企业产品存在的风险因素和生产企业对已识别的产品风险的管控效能。2产品描述应包括 产品名称、 产品的原料和主要成分、 产品的理化性质、包装方式、贮存条件、保质期限、销售方式、销售区域、产品的预期用途和消费人群等信息3主要出口国及客户的要求自主品牌或代理国外品牌的需列出。二、工艺流程图及说明每种出口产品的工艺流程图及说明（应包括所有的生产活动，包括检验、运输、贮存以及生产过程中的停滞等细节，每一工艺步骤应该包括相关工艺参数、）该工艺步骤的输入（原料、包装、水、化学物质等）、输出（废料、半成品、副产品等）。三、每种出口产品的危害（风险因子）分析工作表单工艺流程及成分变化确定潜在危害（风险因子）潜在危害（风险因子）是否可通过食物链传导对人和动物造成伤害（是或否）对人和动物造成伤害的危害预防控制措施应用预防控制措施的操作程序、工作计划。是否是CCP点验证填写说明：1、潜在危害（风险因子）应包括所有的可能发生的的生物、化学或物理危害（风险因子）填写说明：预防控制措施是指用于消除危害或把危害降低的可接受水平。填写说明：包括SOP/HACCP计划等填写说明：如果是应建立HACCP计划填写说明：风险因子控制效果是否需要通过检测进行验证，检测的频率2、危害（风险因子）可能是产品本身带有的，也可能是在该工艺步骤引入的。四、风险评估汇总表需要通过检测进行对风险因子控制效果验证的情况汇总风险因子检测的频率检测的实验室申请企业声明本企业自愿申请“一厂一品一案”监控管理。本风险报告提供的资料真实有效，本企业自觉遵守相关法律法规和规定，承担相应的法律责任。接受出入境检验检疫机构的监督和管理，诚信经营，严格管理，确保出口产品的安全质量。 法定代表人： (签名、企业公章) 年 月 日以下由出入境检验检疫机构填写检验检疫人员审核意见符合要求。以下方面需进一步说明。 不符合要求。签名：年 月 日主管处（科）室负责人审核意见签名：年 月 日备注填表说明：1、本评估报告由生产企业负责起草，检验检疫人员提供指导。同一企业有不同产品的，需按产品进行风险评估。2、风险评估报告完成后提交所在地检验检疫机构，检验检疫人员审核并提出意见。3、企业进行风险评估主要参考HACCP管理体系的原理和要求，产品自身特性、国家质检总局发布的年度出口饲料及饲料添加剂安全风险监控技术推荐表要求、出口国官方及客户要求等，结合企业原辅料来源、生产条件、生产工艺、质量体系、人力资源等因素，深入分析产品存在的安全风险因子，评估各风险因子的管控效果，内容务必清楚翔实。产品名称产品归类(见填表说明2)具体项目风险因子归类(按注1耍求选择填写序号)评价要点鉴定结果（高、一般、低）是总局饲料监控计划中推荐的监控物质是总局饲料监控计划中未推荐的监控物质原料入厂末进行该风险项目检查在生产过程中产生或被污染产生无法通过生产加工有效去除出口国宫方或客户有明确要求未列入企业自检自控计划在自检自控中有检出被国外预警或国外通报过企业代表签名年 月 日检验检疫人员签名年 月 日主管处(科)室负责人意见签名年 月 日附件2出口饲料和饲料添加剂风险因子鉴定评价表备注注：1、病原微生物；2、兽药残留；3、农药残留；4、重金属；5、有毒有害物质；6、色素等添加剂；7、霉菌毒素；8、总局、省局、输入国家、地区特殊要求：9其他。填表说明：1、出口饲料和饲料添加剂安全风险因子包括影响饲料和饲料添加剂安全、卫生和质量，进而影响动物和人体健康，危害生态环境的生物、化学物质和转基因成分。 2、出口饲料和饲料添加剂分为饵料用活动物、加工水产动物蛋白、宠物食品、陆生动物蛋油脂、饲草类、加工植物蛋白、添加剂及添加剂预混合饲料、配合饲料八类。 3、检验检疫监管人员参考相关法律法规文件规定和国家质检总局发布的年度出口饲料及饲料添加剂安全风险监控技术推荐表要求，结合生产企业和产品的具体实际情况、国内外要求、对生产企业起草的风险分析报告中确定的风险因子进行审核；并最终会同企业参考本附件要求对产品中的风险因子的风险高低进行鉴定，如该风险因子涉及评价要点有6个或以上是肯定的，定义为高风险因子，3个至5个为肯定的为一般风险因子，2个及以下的为低风险因子。 4、鼓励检验检疫监管人员广泛收集信息开展国家质检总局布的年度出口饲料及饲料添加剂安全风险监控技术推荐表要求以外的潜在风险物质的探查工作。列入的潜在风险物质需基于一定可信度的风险分析或线报。附件3出口饲料和饲料添加剂产品风险分级评定表产品名称产品归类（与附件2相同）序号评定内容分值风险评估说明得分1产品本身的风险状况：是否存在较多高风险因子（重点监控物质）（每个为5分，最多为30分）30如有简要列出。2产品高风险因子的危害程度：高风险因子是否造成重大危害或引起社会广泛关注（每个为5分，最多为20分）20如有简要列出（主要分析高风险因子可能造成的直接后果）3企业对产品高风险因子的控制措施：是否建立了产品高风险因子的自检自控计划（如建立且合理得分为0分，未建立或不合理为20分）204企业控制措施的有效性验证：官方监控或自检自控中是否有产品检测监控不合格情况（每一项安全卫生项目不合格为5分；如该项目为禁用药物或非法添加物，则为10分。）10如有，列出。5出口国或地区官方是否有明确的涉及产品安全卫生质量10如有，另附。要求或证书要求；(有明确要求为10分，无明确要求为0分)6企业前一年度至今是否存在因安全风险原因导致国内预暂、国外通报或退货情况(如有为I0分)L0如有,列出依据。所在地检验检疫机构评审人员意见经评定，该产品得分为 _ ,归类为：口高风险产品 口一般风险产品 口低风险产品。签名：年 月 日所在地检验检疫机构审核意见分管领导签名：年 月 日备注填表说明； 检验检疫监督人员结合出口饲料和饲料添加剂产品本身的风险状况、产品高风险因子的危害程度、企业对产品高风险因子的控制措施、企业控制措施的有教性验证、国外官方或客户要求，企业近一年度生产情况等对企业产品进行分级评定。建议总分为 60分以上的为高风险产品，30-59分的为一般风险产品，29分以下（含29分)的为低风险产品。企业名称工厂地址产品名称评定类别口初次评定口类别转换口年度审核序号评定内容评分说明得分11，环境卫生要求( 10分)厂区环境卫生(S分)厂区周围无污染源(1 )绿化良好、环境整洁、无虫害孽生处( 1 )有捕鼠图及执行记录( 1 )废物暂放处理符合卫生要求，不污染他物(1)污水排放畅通，处理符合环保要求(1)车间环境卫生(5分)车间布局合理，卫生要求不同的加工区严格分开，隔离良好( 1分)人流、物流、气流、水流流向符合要求，不造成交叉污染( 1分)更衣室布局合理，工作服、帽、鞋能分区有效隔开的(1分)设有专用洗衣间，井有晾干、贮放设施设备的(1分)车间照明、排气通风良好、温湿度符合产品加工要求，无灰尘，地面无积水墙面、天花极无冷凝水或灰尘霉点清洁卫生(1分)2HACCP体系或以HACCP原建立以HACCP为原理的质量管理生产企业风险分析报告质量(5)体系文件完整（3）FL，上体系附件4HACCP小组 (2)出口饲料和饲料添加剂生产企业管理分类评审表理念建立的(55分)( I5分)通过第三方审核并有效运行（3）记录符合(原始性、真实性、规范性), 保管良好(2)危害因子识别、分析(4分)全面无遗漏，每一个不符合项扣一分，扣完为止(3)因生产工艺改变而及时修正( 1 )CCP点控制(6分)监控有效( 1 )实施自动实时监控( 1)验证有效( 1 )对关键控制点发出的偏差能及时有效地纠正并记录( 1分)标示明显( 1 )记录完善(1)原辅料安全卫生控制控制(7分)原辅料合格供应商评定(2分)不采购、存放不符合要求(规定)的物质(1分)具有完善的原辅料验收标准并严格执行(工分)原辅料验收记录完整其实( 1 分)原辅料、包材分区存放且标识明显（1分)加工用水水质卫生符合要求( 1 分 )加工过程卫生控制(13分)接触产品员工进行健康体检( 1 分)定期对员工进行培训( I分)加工人员工作衣帽鞋等穿戴符合要求（1分）手部清洗消毒程序合理适用、指示明确、执行良好 ( 1分)防蝇 (虫)、 鼠设施 (1分)车间人流物流合理有序( 1分)车问加工及检测设备维护保养良好、计量校准标识符合要求( 1分)加工过程、原辅料、半成品、成品防护、传输良好(1分)内包装物防护良好并使用前消毒( 1分)废品、不合格品单独存放、标识清晰( 1分)有产品质量巡检员或视频监控( 1 )设备、工器具清洗(洁)、消毒和标识执行良好且有记录( 1分)化学物质使用、贮存由专人管理、加锁存放、标识清晰，配制、使用过程不产生污染( 1分)包装、储存、运输控制(5分)内外包装车间分开，采取有效措施防止产品二次污染( 1分)仓库与生产能力相适应，原辅料、半成品、成品、串味产品分开存放( 1分)仓库卫生、整洁有序，安全卫生温湿度符合要求，物品存放标识符合要求( 1分)产品出入库记录真实完整，实行批次管理(1分)产品运输温湿度符合要求( 1 分)可追溯体和不合格品召回(5分)建立溯源体系程序文件( 1 分)执行良好有记录( 1分)现场可追溯( 1分)。客户投诉处理及时、纠偏恰当( 1分)不合格品召回有程序文件，有召回或演练记录(1分)3自检自控体系(25分)制定年度安全卫生监控计划并按计划完成(5)监控中发现问题能查找原因、及时处理井上报(2)年度风险分析报告质量(5)实验室通过权威机构认证(2)检验人员资历与工作相适应，检验人员熟悉相应的法规标雌，操作规范熟练(2分)有满足工作要求的仪器、设备(2分)有关器具的定期计量校椎符合要求(1分)试剂药品标识清晰并在有效期范围内( 1分)具备相关的检验标准、操作规程等法规和技术文件、资料等( 1分)检验记录符合三性要求(原始性、真实性、规范性)(I分)委托实验室资格经权威机构认证或CiQ认可(3分)4遵规守法与企业诚信体系(10分)如实建立生产诚信档案(2)建立产品企业标准并按标准生产( 1 )遵守国家法律法规，依法生产并履行企业应尽的责任( 1 )有关管理者熟悉并遵守检验检疫法规（1）积极配合检验检疫部门的工作( 1 )有经检验检疫部门认可的产品质量监督员并及时向CiQ反映企业生产中的安全卫生问题。( 1 )产品质量稳定，末受到因企业责任引起的国外通报( 1 )企业未受到主管部门处罚或媒体的负面报道( 1 )企业获得有关部门奖励( 1 )总计企业法人代表意见签名：年 月 日检验检疫评审人员意见经评定，该企业归类为-类企业。签名：年 月 日分支局分管局长审核意见签名：年 月 日直属局主管处室审核意见签名：年 月 日备注注：得分含90分以上(含90分)的为一类企业：80-89分的为二类企业；70-79分的为三类企业；60-69分的为四类企业；59分(合59分)以下为五类企业。填表说明： 1、生产企业管理分类评审表是对企业风险管理现状的验证过程，不提出不符合项， 无需整改。考核表内容可以参考上表但不局限于上表，可以结合辖区同类企业实际情况进行修改，要具有科学性和可操作性。检验检疫监管人员应将企业最终得分通报企业，存在异议的允许企业申诉。 2、为保证生产企业安全风险监控工作质量，做到既区分层次、风险可控，树立标杆企业，又风险可控，找出高风险企业。企业数量分布可为两端少，中间多，最终形成良性的激励和合理的淘汰机制，建议一类企业数量一般不超过直属局同类企业总数的10%。 产品风险分级企业管理分类高风险产品一般风险产品低风险产品一类企业每年实地监管1次每年实地监管1次每年实地监管1次二类企业每年实地监管2次每年实地监管1次每年实地监管1次三类企业每年实地监管3次每年实地监管2次每年实地监管1次四类企业每年实地监管4次每年实地监管2次每年实地监管2次附件5以出口批次为分类基础拟定的企业安全风险监管计划填表说明： 1、企业监管计划主要通过定期对企业诚信状况、生产条件、产品质量状况和风险 管控能力等情况进行检查，确认企业风险监测、预防、控制和验证措施正常运行，保证企业对已识别的产品风险的管控。 2 、如果企业出口产品包括两种或两种以上风险级别产品的，按照风险高的产品监管频率对企业实施监管。附件6 风险因子企业管理分类高风险因子一般风险因子低风险因子一类企业每20批(或每年)官方监控1批。每40批(或每年)官方监控1批。免检。二类企业每