五大核心工具之FMEA

FMEA潜在失效模式与后果分析FailureModeandEffectAnalysis,PFMEA課程簡介,1、什麼是失效2、什麼是FMEA3、FMEA的分类4、FMEA作業說明5、有关说明,PFMEA,簡介,1、什麼是失效,失效,集體討論?,后果是.,1.1、失效,1.2、失效发现得太迟的后果,据新华社电据美国国家公路交通安全管理局2011年6月18日发布的公告，因为汽车转向装置存在隐患，克莱斯勒汽车公司计划召回1.135万辆汽车。中国汽车召回网6月18日报道缺陷概述：保时捷汽车公司将召回部分在2009年5月18日至2010年9月17日之间生产的2010-2011年款911TURBO、TURBOS、911GT3、GT3RS和GT2RS高性能汽车，这些车辆装备了中央锁止毂和车轮总成，锁止毂可能会出现早期磨损。,”早知道就不會”,早知道作好防震設計就不會造成大樓倒塌早知道改進電力輸配設計就不會造成全台大停電早知道不濫墾濫伐就不會造成土石流早知道作好橋樑維護就不會造成高屏大橋倒塌,有些早知道是必需的!有些就不會是不允許發生的,核能電廠、水庫、衛星、飛機.,有效運用FMEA可減少事後追悔,所以FMEA強調的是“事前的預防”決不是“事後的追悔”,”我先所以沒有”,我先看了氣象預報所以沒有淋成落湯雞我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛行安全我先設計電腦防火牆所以沒有被駭客入侵,有些我先是必需的!有些所以沒有是預期可避免的,核能電廠、水庫、衛星、飛機.,有效運用FMEA可強化事先預防,1.3、失效的定義,失效,在規定條件下,(環境、操作、時間)不能完成既定功能。,在規定條件下,產品參數值不能維持在規定的上下限之間,操作者失誤，造成產品功能失效，及因應環境力變化導致功能喪失。,失效、失敗定義：達不到預期的功能或目的,2、什么是FMEA？,2.1、FMEAFMEA是一種用于确保在产品和过程开发过程(APQP)中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法.是多功能小组集体知识的文件化.FMEA导致的活动能够减少或消除因变更而带来更大损失的机会。FMEA是一种风险评估工具：识别潜在失效模式、潜在后果、潜在起因，识别现行控制、识别和评估风险，采取措施减少风险。适时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动。FMEA必须在存在潜在失效模式的产品或过程被执行前进行。事先花时间适当地完成FMEA分析，能够更容易、低成本对产品/过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。,2、什么是FMEA？,2.2、应用FMEA过程有三种基本情况：,2、什么是FMEA？,2.3、在FMEA过程中需要考虑失效效应对四种主要顾客的影响,1、對最終使用者：使用产品的组织和个人2、OEM组装和制造中心：制造作业和汽车组装发生的场所3、供应链制造：生产原材料或零部件的制造、加工或组装发生的供应商场所4、监管机构：定义要求和监督是否符合影响产品或过程安全和环境规范的政府机构。,3、FMEA的分类,3.1、FMEA的类型范围系统DFMEA：一个系统FMEA是由多个子系统FMEA组成的（如底盘系统、动力系统、内部系统等）。系统FMEA阐明所有系统、子系统、环境及顾客之间的接口和相互作用。-子系统FMEA：子系统FMEA是一个系统FMEA的子集（如低盘系统由前浮子、刹车总成子系统等组成）。子系统FMEA的重点是阐明所有子系统、零部件之间的联系和相互作用及和其它子系统或系统之间的相互作用。-零部件FMEA：零部件FMEA是子系统FMEA的一个子集（如刹车总成由刹车片等组成）,3、FMEA的分类,3.2FMEA分类产品设计和制造过程设计过程DFMEA（DESIGNFMEA）設計FMEA為防止和消除相關製品或設計的失敗點。DFMEA的顧客最終使用者：使用產品的人-PFMEA（PROCESSFMEA）製程FMEA為防止和消除相關製品或其他工序的失敗點。PFMEA的顧客後序的操作者最終使用者：使用產品的人,3、FMEA的分类,系統,零組件子系統主系統,設計,零組件子系統主系統,製程,人力設備方法材料量測環境,重點：使系統失效之影響降至最低,目標：使系統品質、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態,重點：使設計失效之影響降至最低,目標：使設計品質、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態,設備,工具、工作站生產線作業員訓練製程及量具,重點：使製程失效之影響降至最低,目標：使製程品質、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態,DFMEA是一種分析技術，係由負責設計的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內用來確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。最終成品及其所有相關的系統、子系統及零組件，都應納入評估，FMEA是設計小組想法之摘錄(包括依據經驗有可能失效事項之分析)。根據潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優先順序來，並據以建立設計、改善、開發及驗收測試或分析之優先順序系統。,3、FMEA的分类,3.3、何謂DFMEA?,3、FMEA的分类,3.4、何谓PFMEA？PFMEA是一種分析技術，係由負責製程的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內用來確保所有潛在的失效模式及其原因/機制均已納入考量並予以處理。PFMEA通过下列措施降低失效风险以支持生产过程开发：确定和评估过程功能和要求确定和评估潜在的失效产品的过程相关的失效模式确定潜在的制造或装配过程失效的起因确定为频度降低或失效条件探测度增加而关注的重点过程控制上的变量,以及使其可以建立一个预防/纠正措施和控制的优先体系,4、FMEA作业说明,无论是DFMEA还是PFMEA,开发步骤是一样的:确定小组定义范围定义顾客识别功能、要求和规定识别潜在失效模式识别潜在后果识别潜在起因识别控制识别和评估风险建议措施和后果,4、FMEA作業說明(FMEA團隊遴選及流程),FMEA團隊遴選*多功能小组之組成*遴選跨層人員(設計工程師、製程工程師、生產管理、品保工程師.等人)*遴選FMEA負責工程師*灌能以執行改善動作,決定范围*使用方塊圖/流程圖以展示目前或計劃的过程,项目/功能/要求项目、接口、零部件或过程步骤、功能、每个过程功能的要求,4、FMEA作業說明(FMEA團隊遴選及流程),潜在失效模式失效模式：系统、子系统、零部件可能未达到或未完成设计意图过程可能不满足过程要求可通过对以往的运行不良、问题报告、关注点进行分析腦力激盪/確認失效模式,潜在失效后果*按顾客感受到的功能失效模式的影响来定义,潜在起因*失效是如何发生的？,4、FMEA作業說明(FMEA團隊遴選及流程),评估风险*严重度：对顾客受失效影响程度进行的评估*频度：失效起因、机理可能发生的频率*探测度：现行控制探测失效模式的能力风险顺序数：RPN=严重度S频度O探测度D决定措施优先等级,建议措施*没有阈值，风险减轻是从高到低*当严重度达到9或10时，须修改设计或过程降低风险*对严重度是8或小于8的失效模式，频度或探测度的最高起因,措施实施结果*所采取的措施*新的风险评估,4、FMEA作業說明FMEA的填写順序,4、FMEA作業說明,关于风险评估的说明风险评估顺序数(RPN)風險優先數(RPN)=嚴重度(S)*频度(O)*探測度(D)在单独的FMEA范围之中,该值可以是1-1000不建议用RPN阈值决定措施是否必要,从严重度最高处优先采取措施然后是频度和探测度,建議的PFMEA嚴重度評估標準,建議的PFMEA發生率評價標準,5、有关说明-FMEA的時間順序,DFMEA開始早於過程，完成時間在早期的圖樣完成但任何工具的製造開始之前,PFMEA開始於基本的操作方法討論完成時，完成時間早於生產計畫制定和生產批准之前,FMEA,低優先順序,高RPN,防呆法?,修訂FMEA,是否客戶之重要特性?,優先持續改善,防呆措施,定出其特殊特性之防呆作業,列於管制計劃中之管制,列於作業指導書,5、有关说明-FMEA改善作業流程圖,No,No,No,Yes,Yes,Yes,5、有关说明-降低风险的措施,5、有关说明,FMEA是动态的文件随着对失效认识的变化失效的实际发生,FMEA应及时变化潜在设计失效起因与潜在过程失效起因的联系：如：一个孔的直径设计过大，可能会造成轴飞出，加工中钻的孔过大，也可能会造成轴飞出。潜在失效起因相似，潜在后果可能是相同的关于控制计划当小组开发控制计划时，需保证PFMEA现行的控制和控制计划中规定的控制方式相符,5、有关说明-FMEA與管制計劃的關係,分析理念,嚴重度,難檢度,製程管制計劃,失效模式,失效原