QC080000培训教材--中怀

IECQHSPMQC080000有害物質過程管理體系,yang_xinwenMar,27,2006,內審員培訓教材,國際標准組織介紹,課程安排:,第一天:1.WEEE2、組織有能力滿足HSF規定要求;3、任何使用禁用物質或含有禁用物質的過程或產品的污染和混合的可能性應傳達給客戶;4、評審結果或因評審產生的措施的記錄應保持,IECQHSPMQC080000簡介,7.3HSF設計與開發7.3.1在設計策劃中,應對識別禁用物質的使用和控制,最終取代/消除HS的計劃文件化;7.3.2HSF輸入應評審其充分性,要求完整,明確,不會互相矛盾;7.3.3HSF輸出應以便於與設計輸入對應驗證的方式,發放前批准;當設計要求使用禁用物料,應建立一個文件化程序來控制,識別,監控和測量過程/產品(包括分包方產品)7.3.7HSF設計變更應識別,記錄保持,實施前評審,驗證,確認,適當時,進行批准.,IECQHSPMQC080000簡介,7.4HSF產品的采購1、組織應確保采購的產品符合HSF要求;2、組織應根據其提供滿足HSF要求的產品的能力來評價和選擇供應商;3、組織應確保任何HSF物料/部件不會被禁用物料可能污染;4、禁用物質采購應在采購文件和物料收據中清楚標識;5、HSF的驗證;6、組織應建立和實施檢查或其他需要的活動來確保采購的產品符合指定的HSF采購要求;7、采購貨物的獲取通道應完全被瞭解,任何可能污染應完全識別,應建立一個文件化程序來描述HSF過程有關的物料獲取活動;8、建立文件化的程序對采購貨物中的HS實施檢查和識別,HS在檢查資料中按其類型進行標識;9、包括對異常和不符合的處理流程;10、如果這些過程相互混在一起,應建立一個文件化程序來區分它們;,IECQHSPMQC080000簡介,7.5受控過程適當時,包括1、描述產品特性的HSF信息可獲取;2、必要時,HSF設備可獲得;3、適當的HSF設備的使用;4、HSF監控/測量設備的獲取和使用;5、HSF的發放,交付,交付後過程的控制的實施;6、HSF監控/測量的實施;7、可能交叉污染過程的識別和文件化;8、操作過程文件化,規定防止可能污染的方法;,IECQHSPMQC080000簡介,7.5.2生產和服務提供的HSF過程驗證過程結果不能通過其後的監控和測量進行驗證的HSF過程應驗證,包括產品在使用中,缺陷才顯現的HSF過程;,IECQHSPMQC080000簡介,7.5.3HSF標識和追溯1、適當時,組織通過合適的方法對產品實現全過程進行識別;2、包含HS的過程應被唯一的識別和隔離,防止與HSF的污染;3、應根據監測的要求對HSF的狀態進行標識;4、需要追溯時,組織應控制和記錄產品的唯一性標識;,IECQHSPMQC080000簡介,7.5.4HS的處置建立文件化的程序來處理和儲存HS,該過程包括接受/裝運的記錄,顯示HS被隔離和分開管控的記錄;,IECQHSPMQC080000簡介,7.6HSF使用的檢測儀器1、組織應確定需要實施的檢測和測量,以及提供證據證實HSF符合性的檢測儀器;2、組織應建立一個過程來確保監控和測量能被實施,以一種與HSF監控和測量要求一致的方式來實施;,IECQHSPMQC080000簡介,8.2.3限用物質過程監控組織應使用合適的方法來監控,可行時,測量HS過程,包括已經識別出的可能使用禁用物質的供應商,承包方和信息服務方的過程;如何對這些過程控制,監控和測量應予以文件化.,IECQHSPMQC080000簡介,8.2.4限用物質產品的監控組織應制定一個文件化的程序來監控和測量產品中的限用物質,驗證產品要求的符合性,根據HSF計劃,在適當階段實施;證實符合禁用物質接受標准的證據應保持;記錄應顯示產品授權放行的人員;產品的發放和交付只有在要求的評審被滿意地完成時,才能進行;,IECQHSPMQC080000簡介,8.3HSF產品不符合的控制組織應確保不符合HSF要求有標識,控制,防止非預期的使用和交付,組織應通過以下一種或多種方法來處理不符合產品:1、應建立一個清楚的程序來處理已檢測含有禁用物質的不符合產品的情況;來防止含禁用物質的產品的裝運,除非有其他的許可;2、不合格的種類,其後采取措施的記錄予以保持,且清楚識別什麼禁用物質有檢測出;3、當不合格HSF產品在交付後發現,或使用開始後發現,組織應根據合同協議或公司過程管理方針來采取措施,通報客戶.,IECQHSPMQC080000簡介,8.4資料分析a)客戶滿意度b)產品要求符合性c)產品過程的特性或趨勢，包括預防措施的時機、供應商表現e)適用時，對所有HS的消除的持續改進行動,IECQHSPMQC080000簡介,8.5.2HSF不合格的糾正措施a)采取行動消除不合格原因、防止再發生b)制定HSF文件化程序來確定：評審HSF不符合（包括客戶抱怨）確定不合格原因評價采取措施防止再發生的需求記錄措施的結果評審采取的糾正措施報告HSFCAR的狀態到管理評審,QC080000認證,認證可以表明組織在電子電器產品的生產過程中已經建立、文件化和有效執行管控措施認證需其他管理體系認證為基礎，如：ISO9001/ISO13485/TL9000/TS16949,如果沒有，將結合ISO9001認證與質量管理體系審核結合可減少30人天數,Certificate,關於QC080000與其他體系比較,關於QC080000與其他體系比較,關於QC080000與其他體系比較,關於QC080000與其他體系比較,關於QC080000與其他體系比較,關於QC080000與其他體系比較,關於QC080000與其他體系比較,关于qc080000与其它体系比较,关于qc080000与其它体系比较,作業題：1.請將所有空著補充完整2.後面提到的程序文件有哪些？3.你們公司的相關客戶要求與法規有哪些？,关于qc080000与其它体系比较,作業題：1、請列出一份本公司適合的二級文件清單2、依據條文來將下列文件中的不足之處指出,yang_x