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文档简介
各种实验室大大总结了人员资格要求测试是很专业的工作,每个检查研究所对人员资格的要求都不一样。本文总结了各领域实验室人员资格的要求,供各位同行参考。1实验室认证一般要求实验室管理员必须确保每个人运行专业设备、执行测试和/或校准、评估结果、签署测试报告和校准证书的能力。聘用职员的时候,要准备适当的监督。执行特定工作的人员必须根据需要,根据相应的培训、培训、经验和/或可证明的技能来证明资格。注:在某些技术领域(如非破坏性检查),执行特定任务的人员可能需要拥有个人证书,实验室负责满足这些命名人员的诱导要求。许可证持有者诱导要求可能包括在法定、特殊技术领域标准中,也可能是客户要求的。附注2:除了具备相应资格、培训、经验和已执行测试的充分知识外,负责解释测试报告中包含的意见和解释的人员还必须具备以下条件:用于创建有关被测试项目、材料、产品等的相关技术知识、使用或打算使用的方法的知识、使用中可能出现的缺陷或降级等方面的知识。法规和标准规定的一般要求的知识;对项目、材料及产品等正常使用中发现的偏差所影响的程度的理解。2实验室资格一般要求实验室必须有适合测试和/或校准活动的专业技术人员和管理员。实验室应使用正式员工或合同工。使用合同员工和其他技术人员以及主要支持员工时,实验室必须确保这些员工工作、监督,并按照实验室管理系统要求工作。所有进行抽样、测试和/或校准、发布测试/校准报告、操作设备等工作的人员都必须根据需要,根据相应的培训、培训、经验和/或已证实的技术进行资格验证和认证。专业技术人员和管理员执行符合相关法律和行政法规要求的特殊产品的检查和/或校准活动的实验室。实验室技术负责人、认证签字人必须具有工程师以上(包括工程师)技术职称,并且工作熟练且经过验证。(此条款是强制性要求)依法安装、依法授权的质量监督检查机关,授权签字者必须具有工程师以上(包括工程师)技术职称,熟悉工作,在本专业领域工作3年以上。(此条款是强制性要求)3医学实验室1、实验室管理人员必须有明确所有个人资格和责任的组织计划、人事政策和职务说明。2、实验室管理人员应保持与所有人员相关的培训背景、专业资格、培训、经验和能力记录。相关人员应随时提供以下相关信息:a)证书或许可证(如有必要);b)以前的工作信息;c)职务说明;d)继续教育和业绩记录;e)能力评估;f)有关副作用或事故报告的特别规定。与授权厂商个人健康相关的其他记录可能包括职业风险暴露记录和免疫状态记录。3实验室必须由一个或多个负责管理责任并对实验室提供的服务负责的人领导。注:这里的能力应该理解为基础教育、研究生教育、继续教育和多年医学实验室教育或工作经验的背景。4微生物检验实验室在实验室使用人员时,应考虑以下条件:a)有颜色视觉障碍的人不能进行与颜色识别相关的某些实验。b)实验室工作人员应熟悉生物测试安全操作知识和消毒知识。c)实验室应在Pei人员中进行有效监督。d)实验室向新员工培训测试技术,确认新员工的测试技术。5化学测试实验室1实验室授权签字者具有化学专业学士以上的学历,具有3年以上的相关技术工作经验。如果不满足此条件,具有充分的化学相关领域测试工作经验。不到10年)。2实验室工作人员应接受化学安全和保护、救护车知识的培训。主要检查员(熟悉各检查方法、程序、目的及结果评价的人)应掌握化学分析测量不确定度评定方法。6电气测试实验室1实验室的所有操作专业设备、测试、评估结果、测试报告签署者必须具备相应的电气测试基本理论和专业知识。2内部培训管理程序应包括在固定设施、场所或相关临时或移动设施工作的人员。3对于离开固定设施或场所,或在相关临时或移动设施工作的人员,也要接受充分的监督。7医疗器械测试实验室所有医疗设备测试实验室的特定要求:-实验室必须确保与测试质量相关的所有人都接受了医疗器械相关的法律法规的培训。-实验室应确保在特殊环境条件下临时工作的所有人都接受必要的培训或在技术监督者监督下工作;-如果与测试样品的接触影响样品的质量,实验室应建立测试人员对健康、清洁和服装的要求,并形成文件;-负责检查医疗设备或附件安全性能的人员将面临与检查的医疗设备相关的风险(例如能源风险、生物风险、环境风险、设备使用风险和功能障碍、维护和老化风险等)和评估风险的能力:可以准确发布风险评估报告并进行风险评估审查。8汽车、摩托车试验实验室1所有汽车和摩托车试验实验室的特殊要求:从事路考的司机必须拿到法定驾驶执照。9无损检测实验室技术主管和测试人员的工作要求如下:-技术主管:具有无损检测技术的专业知识和经验。具有放射或超声探伤级人员资格。熟悉材料性能、测试过程及工作环境要求。要有整理无损检测数据和结果的经验和能力。要有使用相关标准的经验和根据相关标准制定运营指南的能力。必须有能力提交最终、严格的考试报告。必须具备完成无损检测和监控工作质量的能力。-签名者许可证:如果授权签字者仅对射线或超声波探伤检验项目负责,则该资格应符合射线或超声波探伤级人员的资格。如果授权签字者仅对磁粉或渗透测试项目负责,则必须具备磁粉或渗透级人员的资格。如果授权签字人对无损检测一般报告负责,则必须满足上述技术监督条款中个人的全部要求。-测试人员:必须具备无损检测级人员资格。必须有无损检测经验。要有相关标准的使用经验和根据具体要求适当标准的应用能力。要有整理无损检测数据和结果的经验和能力。必须有保持工作记录和准备常规报告的能力。10玩具测试实验室训练a)要获得准确、可靠的测试结果,必须确保执行这方面测试的人员接受充分的培训,并继续进行培训,使操作员的技术能力继续符合标准要求。b)没有测试经验的操作员必须对以下方面进行严格的培训:工作流,试点目的;其他标准的要求测试程序、设备使用和相关测试技术;每个测试的关键点;样品识别;结果报告和记录;设备校准和维护验证的重要性;考试结果的判断。c)在检查员正式授予诱导权限之前,必须进行考试。此评估包括理论及现场运行评估,评估项目应复盖计划许可测试范围内的所有相关项目,完全合格后才能正式被授予诱导权限。11纤维测试实验室做考试工作的人必须在上岗前经过训练和审查取得资格。羊绒、羊毛执行长度、棉树丛长度、化纤中断法线密度测定、化纤长度、羽毛羽毛、气味评价等测试工作技术高超,执行该项目的测试工作的人需要2年以上实际工作经验才能独立完成测试工作。3个月以上没有从事纤维手工操作和眼内操作的检查人员应予以关注。同期未做纤维水浴或眼目检查工作的人,必须经过操作比较合格后,评估可以再次从事该项目的检查工作实验室,应制定眼目矫正和操作比较计划。做检查工作的人要定期进行眼目矫正和操作,确保稳定、一律检查眼目和操作。12金属材料测试实验室从事抽样和样品制作的员工必须接受培训,模板员工必须通过相应的职业技术培训证书和职业培训取得资格。该职位的技术经理(如化学分析和物理检查)必须具有对测试工作提供技术支持和监督、评估测试结果并发布测试报告的能力和权限。13卫生检疫实验室有颜色视觉障碍的人不能进行某些实验。实验室工作人员应熟悉生物安全操作知识和消毒知识。实验仪器清洁员等实验辅助人员必须进行一定的教育,并具备适当的实践技能。根据生物安全考虑,实验室工作人员应定期进行健康状况监测,建立定期健康检查记录、职业暴露记录、预防接种情况等相关记录。附注1:具有HIV检查、临床分子生物学检查等特殊检查要求的检查者,必须接受业界认可的相关技术培训,以证明和认证自己的技术能力和资格。附注2:实验室应在计划中对负责测试报告中评估和说明的人员的专业背景、培训经验或资格制定详细规定。对负责结果报告中包含的意见和解释的人,结果解释是,要充分考虑人类精神、个人私生活、医学伦理等问题。对于与疾病相关的检查项目,其结果应由临床医生结合临床和其他检查结果进行综合说明。14动物检疫实验室在实验室使用人员时,应考虑以下条件:a)有颜色视觉障碍的人不能运行与辨别力相关的实验。b)实验室工作人员必须熟悉生物安全操作知识和消毒要求,并具备实践技能操作技术。如果适用,实验室应根据程序规定测试报告评估和说明人员的专业背景、培训经验和资格。15植物检疫实验室在实验室使用人员时,应考虑以下条件:a)有颜色视觉障碍的人不能运行与辨别力相关的实验。b)实验室工作人员必须熟悉生物安全知识和消毒
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