质量管理体系考试卷

管理系统培训问题名字：分数：一、填补问题(每空间1分，共计28分)实验室资质认定评审准则实验室资格认定审查是国家认可监督委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门是否符合法律、行政法规的规定以及相关技术规范或标准的活动。2 .实验室的质量记录一般分为()和()。3、我国实现主要统一的方法是()或()。4、修复的设备必须用()、()等方法证明，以使性能和技术指标满足要求。5、实验室应对所展开的检查校对工作进行合理布置。 相邻的两个区域的工作，在互相有不良影响的情况下，应该采取()来防止对检查校正工作产生影响。6，实验室资质认定评审准则中规定，实验室技术负责人、授权签字人必须具有()技术作用，精通业务，合格。7、实验室应由()负责内部审计工作的组织和实施，内部审计员应具备()。 只要人事允许，内部审计员以独立于()确保内部审计的客观性、独立性为目的。8、“管理评审”是()管理系统的()和本实验室对()组织的综合评价活动。9 .实验室的所有工作记录都应该() ()也必须采取有效措施，避免原始信息和数据的()和()。10 .关于外部现场检查设备，()和使用后，确认其()状态。二、单独选择问题(每个问题1分，共计20分)1、()是程序文件的细分化。a、质量记录b、作业指导书c、质量手册2、()是实验室检查的依据，是实验室内部的法规文件。a、质量管理系统文件b、技术管理系统文件c、规范系统文件3、最高管理者应该做的事是()a、主持内审b，主持重大申诉的处理c，主持管理审查4、除审查构成以外的成员外，被审查的实验室的()也必须出席现场审查的第一次会议。a .全体最高管理者c .技术负责人、质量负责人、部门负责人D. A C5、实验室有固定的车间，可以独立安排检查所需的固定、暂时、移动的检查设备。a .完全b .正确c .正确d .全部6 .管理系统文件包含()a .质量手册b .程序文件c .质量手册、程序文件d .质量手册、程序文件、作业指导书、记录7、实验室合同审查的结果之一可能是()a .检查委托书或合同b .检查报告书c .检定证明书d .程序文件8、()对客户实验室发出的检查数据和结果提出异议。a .投诉b .投诉c .上诉d .投诉9、实验室在确定潜在不合格的原因时，应采用。a .纠正措施b .预防措施c .纠正措施d .纠正措施10 .每次检查或校正的记录都要保证包含足够的信息。a .满足要求的b .充分有效的c .再现d .可靠性11、定期内部审计为普通审计()a .发生问题的部门b .顾客投诉的部门c .管理系统的所有要素12 .管理系统文件的层级通常被分成()层级。a.b.3个或c.4个或5个13、对于暂时没有保管的仪器设备，以下正确做法是()a .办理了暂停手续，经试验室主任批准b .归档前通过检定/校准的设备可以根据需要直接有效c .在满足存档条件的情况下，存档期间可以不进行维护d .必须明确试验室，以免误用14、降级等降级后使用的仪器设备，必须使用()签名。a .绿色b .红色c .黄色15、实验室管理系统必须复盖其()所做的工作。a .所有人b .所有办公室c .所有地方16、主要可追溯性的有效性证明文件为()a .国家法定机关认可范围内的检定/校准证明书和检查报告书b .国家专门站发行的检查报告书c .被认可的校准实验室发行的校准证明书d .测定器的出货合格证明书17、国家认识监督委员会实施的能力验证活动是与通过资格认证(计量认证)的实验室()相关的能力验证活动。a .不强制参加b.c .必须自主参加18 .实验室影响工作质量和安全相关的区域和设施。a .有效控制，b .严格管理c .实施监督d .禁止有关人员出入和标识19 .实验室使用训练中的人员时，应妥善处理。a .审查b .监督c .限制d .审查20 .实验室应由熟悉各项检查和校准方法、程序和结果的人进行检查和校准的重要环节。 a .控制b .检查c .监督d .检查三、多选问题(每个问题2分，共计16分)1、授权签名人()对本机关发行的检查报告的质量负责。a、检查机构推荐b，审查组推荐合格c、审查机关申报d，具有中级以上的角色(包括中级)2、管理审查的程序一般分为()a .企划和准备b .审查的实施c .管理审查报告的制作d .监督和确认3、文件控制范围涵盖了所有与管理系统有关的文件，包括实验室()的管理系统和与实验室运营有关的所有文件。a .内部文件b .程序文件c .外部文件d .作业指导书4、实验室()的变更需要发行机构或其认可部门的确认。a、首席管理员b、质量负责人c、授权签名人d、技术管理员5、实验室资格认定审查标准规定，实验室依法设立或登记，保证承担相应的法律责任，从事检测或校准活动。a、客观b、公正c、独立d、科学6、实验室及其人员必须遵守以下规定：()。a .在可能的情况下，其从事的检查/校准活动以及发行的数据和结果之间有适当的利益关系b .不得参加损害检查和校正判断的独立性和诚实的活动c .积极参加、检测校准项目或与类似竞争项目有关的产品设计、开发、生产、供给、设置、使用、维护活动d .不受内外不正当商业、财务和其他方面的压力和影响，防止商业贿赂。7、实验室资格认定审查必须遵循()和避免不必要重复的原则。有助于客观公正b、科学正确c、统一规范d、资源共享的检查8 .下列情况的设备必须停止使用：a、过载或处理不良b，曾出现可疑结果c、显示缺陷d，超过规定限度四、判断问题(每个问题1分，共计20分)1 .取得认证证明书的实验室，根据自己的需要可以使用认证标志。 （）2 .实验室不能使用有缺陷的测量设备。 （）3 .影响检查正确性和有效性的测量和检查仪器设备，在使用前必须进行校准和检验(验证)。 （）4 .每次校对和检查的原始记录都包含足够的信息，必须保证其检查和校对活动能再现。 （）5、除实验室以外的人都不能进实验室。 （）6、实验室购买的新仪器，持有工厂合格证或制造许可证的，一年内无需校准、检定、验证。 （）7 .质量手册是明确某组织的质量方针，并记述其质量体系的文件。 （）8、实验室向审查组提交改性报告时，必须同时提供相应的证据资料。 （）9、实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准。 （）10、失效或废除文件必须从使用现场回收，显示并存档。 工作需要或其他理由需要留在现场时，必须明确识别，防止误用。 （）11、实验中人手少，赶不上记录的情况下，实验结束后可以追加或追加。 （）12 .实验室能力验证是检验结果质量控制的方法之一。 （）13 .发现发行的检查报告有错误，需要发行新的报告时，可以采用原报告的号码，不需要采用新的唯一的号码。 （）14、实验室仪器如果已经周期性地进行校准和检定，就能保证在证明书给定的时间内稳定可靠。 （）15 .只有检查员是影响检查工作质量的人员。 （）16 .质量方针和质量目标至少要三年不变。 （）17、批准报告是技术负责人的责任之一。 （）18 .结果质量管理是对影响质量的所有条件有效的控制。 （）19 .质量管理是质量管理。 （）20 .管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、表报告书和质量记录等质量文件构成。 （）五、听解答1、“内部审计”和“管理审查”有什么区别？ 各自由谁执行？ (6分)2、简述质量监督者和内部审查员职责的主要区别(10分)。答案一、一、一、实验室的基本条件和能力、评价、批准2 .管理记录、技术记录3、震级的传递、震级的跟踪4、检定、校准、功能指标恢复五、有效的隔离措施、质量、交叉污染6、工程师以上(包括工程师)，审查7 .质量负责人，经过训练，评审员资格，被审查的工作八、最高管理者、整体有效性、适用性9、当时记录、电子保存、丢失、变更10 .使用前、功能和校准二、一、b、二、A 3、C 4、D 5、D 6、D 7、A 8、A 9、B 10、c11、C 12、B 13、A 14、C 15、C 16、A 17、B 18、A 19、B 20、c三、一、A B C D 2、A B C D 3、A C 4、A D五、A B C 6、bb7、A B C D 8、A B C D四、一、二、三、六、七、八、十、地址12、14、15、16、17、18、19、20五、听解答1、“内部审计”和“管理审查”有什么区别？ 各自由谁执行？ (6分):.“内部审计”的目的是检查质量体系运行的适应性和有效性。 执行者是与被审查领域没有直接责任关系的评委。 对于检查中发现的问题，实现了审查员处理问题的行为人所做的纠正或预防措施的实施跟踪。“管理审查”的目的是检验质量体系运行的有效性和适应性。 执行者通常是最高管理者。 最高管理者对存在的问题迅速调整质量体系。2、简述质量监督者和内部审查员职责的主要区别(10分)。a:(1)职责：质量监督人熟悉检查方法，起到质量监督的作用内部评审员精通质量管理体系，起到内部质量管理体系审查的作用(2)