第六章 散剂、颗粒剂与胶囊剂.ppt

第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂,郑州华信学院药学系冯丽珍,第六章散剂、颗粒剂与胶囊剂,第一节固体粉粒密度与流动性,基本概念,粉粒：是指固体细小粒子的集合体，在药剂学中包括粉末和颗粒，其粒径可由0.1微米到数毫米。药剂学中涉及粉粒的剂型有：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。均匀是基本要求！,粉体学,粉体的性质,被称为是：第四种物态小于100微米“粉”大于100微米“粒”必要性：70%80%是固体制剂,与液体相似的流动性与气体形似的压缩性具有固体的抗变形力,一、粉粒密度与流动性,（一）粉粒的密度表示方法1.密度：真密度=W/V（质量/真容积）2.粒密度：g=W/Vg（质量/粒容积）3.松密度：b=W/Vb(质量/松容积）（粉体的重量：W；粒子真容积：V；粒容积：Vg；松容积：Vb）根据密度大小，同一种药物粉末又可以分为“轻质”“重质”。,（二）粉粒流动性的表示方法,1.休止角：是指静止状态的粉粒堆积体的自由斜面与水平面质检的夹角。休止角是粉粒流动性最常用的方法之一，它主要反映粒子之间的摩擦力，休止角越小，摩擦力越小，流动性越好。一般认为30度时流动性好，40度时可以满足生产过程中的流动性需求。粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异及正常操作影响较大。,流速：是指单位时间里粉粒由一定孔径的孔或管中流出的量。流速越快，流动性就越好。例如：竹筒倒豆子-流速快，枯水期的河流-流速慢,二、影响固体粉粒流动性的因素,1.粒子大小：在临界粒子径（100微米）以上，随粒子径增加，粉体流动性增加。临界粒子径：当粒子径小于100微米，粒子容易发生聚集，内聚力超过粒子重力，妨碍了粒子的重力行为，这时的粒子径称为临界粒子径粒子形状和表面粗糙性：不规则、粗糙，流动性差,影响因素,吸湿性：吸湿性大，休止角大，流动性差。但当吸湿量超过一定值后，水分起到润滑作用，流动性增加。加入润滑剂：,改善流动性的方法,适当增加粒子径控制含湿量：过高：流动性差；过低：易分层添加少量细粉：一般加量为：1%2%添加润滑剂,第二节固体原料处理的基本操作,一、粉碎粉碎的目的粉碎的机制粉碎的方法粉碎设备粉碎操作事项,第二节固体原料处理的基本操作,一、粉碎粉碎的含义与目的概念：大块物料细小颗粒或细粉粉碎(crushing)：固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎度：n=1,粉碎的目的,增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高生物利用度有利于各成分的混合均匀，便于制备多种剂型有助于从天然药物中提取有效成分等。便于各成分混合均匀和服用。,二、粉碎机制,内聚力：物质的同种分子间的引力粉碎过程：是破坏内聚力，使药物块粒减小，增加药物表面积。机械能转换为表面能,粉碎的作用力,剪切挤压研磨撞击劈裂锉削,粉碎作用力的选择,粉碎规则,不变（组成、药理作用）不过度粉碎不随意丢弃难粉碎部分毒、刺激药物粉碎的劳动保护,（三）粉碎方法,1.混合粉碎(串油法、串料法、蒸罐法）串油法：將處方中“油性”大的藥料留下，先將其他藥料混合粉碎成細粉，然後用此混合藥粉陸續摻入“油性”藥料中，再行粉碎一次的方法。串料法：將處方中“粘性”大的藥料留下，先將其他藥科混合粉碎成粗粉，然後用此混合藥粉陸續摻入“粘性”藥料中，再行粉碎一次的方法。蒸罐法：粉碎时将药物加入黄酒及其他药汁等液体辅料蒸熟后，与其他药物掺和、干燥，再粉碎。适用于新鲜动物药，如乌鸡、鹿肉等。2.单独粉碎（适用于易氧化、还原的药物、贵细药、毒性大的药物）3.干法粉碎,4.湿法粉碎水飞法：是矿物药在湿润条件下研磨，再借粗细粉在水里不同的悬浮性取得极细粉未的方法。水飞法在很多方面有它独特的地方。因水飞法是在加水条件下研磨，可减轻矿物药在研磨时产生的热变化和氧化，并可防止药粉飞扬。借水对药粉的悬浮作用，可除去体轻的非药用部分以及被水充分溶解的物质。5.低温粉碎知识拓展：超微细粉化技术,四、粉碎设备,研磨式粉碎机械1、乳钵,(1)研钵：一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成，但以瓷研钵和玻璃研钵最为常用，主要用于小剂量药物的粉碎或实验室规模散剂的制备。(2)球磨机(ballmill)：系在不锈钢或陶瓷制成的圆柱筒内装入一定数量不同大小的钢球或瓷球构成。使用时将药物装入圆筒内密盖后，用电动机转动。当圆筒转动时，带动钢球(或瓷球)转动，并带到一定高度，然后在重力作用下抛落下来，球的反复上下运动使药物受到强烈的撞击和研磨，从而被粉碎。,球磨机示意图,微粉机结构示意图1、电动机2、挠性轴套3、主轴4、偏心锤5、轴承6、筒体7、弹簧,磨介运动状态,图1介质运动状态示意图图2振动磨介质运动状态示意图介质对物料作用示意图,万能粉碎机,柴田粉碎机,风选式粉碎机,机械式粉碎机,无菌粉碎机,微粉机作用原理,筒体内装有金属材料或非金属材料的球、棒、段等磨介及待磨物料。筒体振动的能量传给磨介，使磨介产生与圆振动同向的自转运动和磨介群的公转运动，公转运动的方向一般与圆振动方向相反，同时磨介还产生抛掷运动，使磨介间时而分离，物料得以进入磨介之间，时而聚拢，产生激烈的碰撞；磨介之间的物料在磨介碰撞时受到了两种力的作用，一种是正向压力P，一种是切向的剪切力L；在这两种力的作用下物料被撕裂破碎。,微粉机的特点,粉碎率高不锈钢材质易清洗、消毒，密闭无粉尘溢出粉碎能力强粉碎温度易调节,齿式粉碎机,蜗轮式粉碎机,工作原理：物料从转子的中心喂入，在高速旋转的转子带动下迅速甩向四周经撞击并与定子之间的剪切及物料之间的相互碰撞而粉碎。合格的粉粒通过筛网被抽出，颗粒大的继续粉碎至通过筛网。本系列粉碎机后道提取系统的配套装置，有简易及配风机吸取（带旋风分离器与布袋除尘器）。粒度的控制只有通过更换筛网的方法实现，一般粒度较粗。,主要特点：A、结构合理、紧凑、体积小、传动平稳、噪音小。B、粉碎效率高，单位能耗低。C、安装、维护简易、方便，调换易损件简单。D、价格相对低廉。用途：广泛用于医药、化工、食品、饲料等低硬度的物料粉碎。,超微蜗轮式粉碎机,（三）气流式粉碎机,园盘型微粉磨,气流粉碎机工作原理,物料进入粉碎室，超音速喷射流在粉碎下部形成向心逆喷射流场，在压差作用下，使磨底物料流态化，被加速的物料在多喷嘴的交汇点汇合，产生剧烈的冲击碰撞摩擦而粉碎，被粉碎的细粉随气流一起运动至上部的涡轮分级机，在离心力作用下将符合要求的微粉排出，并进一入下级分级继续分选或收集。,气流式粉碎机械的特点,效率高：喷流能的充分利用和优化设计的叶轮结构及分级流场，大大提高了粉碎效率和分级效率，减少了过粉碎，从而极大地提高了