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文档简介

培美曲塞二钠市场情况汇总 培美曲塞二钠(Alimta,商品名力比泰)是礼来公司推出的一种抗癌新药,2004年2月被美国FDA批准与顺铂联用治疗一种罕见的癌症恶性胸膜间皮瘤,同年10月FDA又以快速审批的方式批准培美曲塞二钠作为局部晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的二线治疗药物,2004年销售额就达1.4亿多美元。目前,培美曲塞二钠已在全球60多个国家和地区上市。剂型及规格:原料药、粉针;200mg、500mg。一、目前国内制剂生产厂家:山东凤凰制药厂(500mg) 国药准字美国礼来公司(500mg) 商品名:力比泰 南京东捷药业(500mg) 商品名:捷佰立江苏豪森药业(200mg) 商品名:普来乐 上海克隆生物(500mg) 商品名:怡罗泽齐鲁制药 (200mg) 商品名:赛珍 山西泰盛药业(500mg) 国药准字H20080249广州白云山明星制药 国药准字H20110059德州德药 (500mg) 国药准字H20080230深圳海王药业有限公司 国药准字H20110055陕西亚宝药业 国药准字H20080169江苏奥赛康药业 国药准字H20080230二、国内原料药生产厂家进入GMP认证阶段的有以下几家:苏州立新制药有限公司2011-10-2连云港润众制药有限公司2011-7-28南京先声东元制药有限公司2011-5-3重庆医药工业研究院有限责任公司2011-5-11(主要是以技术转让为主)齐鲁制药有限公司(补充审批)(主要自用为主)北京协和药厂2011-2-10(补充审批)德州德药制药有限公司2011-1-17(一直没有生产)山西普德药业有限公司2010-8-3连云港杰瑞药业有限公司(目前正在项目论证)三、国内已经拿到批文的原料药厂家:深圳海王药业有限公司制证完毕已发批件广东省 EL765851575CS(主要自用)江苏奥赛康药业有限公司制证完毕已发批件江苏省 EK037137673CS(主要自用)南京亚东启天药业有限公司制证完毕已发批件江苏省 EH144000735CN(主要自用)江苏豪森药业股份有限公司制证完毕已发批件江苏省 EW866921134CN(主要自用、国产制剂销量第一)南京制药厂有限公司已发批件江苏省 EW600708904CN南京东捷药业有限公司制证完毕已发批件江苏省 ED130942147CS北京思普润安医药科技有限公司已发批件北京市 EU411058492CN江苏吴中苏药医药开发有限责任公司已发批件江苏省 EU179516269CN北京华禧联合科技发展有限公司已发通知件北京市 ET288338683CN(主要以技术转让为主)深圳万乐药业有限公司已发通知件广东省 ET182930895CN德州德药制药有限公司制证完毕已发批件山东省 EW866921386CN山东万杰高科技股份有限公司制药厂制证完毕已发批件山东省 EX028995109CN南京生命源保健实业有限公司已发批件江苏省 EW600708855CN山西亚宝药业集团股份有限公司已发批件山西省 EW600976494CN(主要自用)美苏吉宁科技(南京)有限公司制证完毕已发批件江苏省山西泰盛制药有限公司制证完毕已发批件山西省 EW866922982CN山西仟源制药有限公司已发件 江苏省南京海光应用化学研究所制证完毕已发批件江苏省 EW866313730CN南京长澳医药科技有限公司制证

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