2008版ISO9000族标准讲义一

1,第一部分,了解质量管理和质量管理体系标准,2,第一章质量管理概论,第一节质量管理的发展第二节质量管理、质量保证标准产生的历史背景第三节质量管理、质量保证的国际标准化,3,第一节质量管理的发展,质量检验阶段（1920-1940）统计质量控制阶段（1940-1960）全面质量管理阶段（1960以后）,4,第二节质量管理、质量保证标准产生的历史背景,随着工业技术的迅速发展，产品的复杂程度显著增加，产品质量已不能仅靠检验把关来达到。不少内在质量问题是无法依靠常规的检验来发现的，还有不少质量问题只有通过使用后才能逐渐暴露。因此，各国纷纷制订本国的质量管理、质量保证标准。1959年，美国国防部发布MILQ9858A质量大纲要求1979年，英国制订BS57501979年，加拿大制订CAN3Z29980年代，澳大利亚、法国、挪威、瑞士、南非也相继制订了标准日本开展了全面质量管理，成效显著。,5,第三节质量管理、质量保证的国际标准化,1980年，成立质量保证技术委员会（TC176）1987年，TC176改名为质量管理和质量保证技术委员会,TC176,SC1质量术语分技术委员会,SC2质量术语分技术委员会,SC3质量技术与方法分技术委员会,WG工作组,WG工作组,WG工作组,6,TC176于1986年和1987年发布了质量术语和质量管理、质量保证的系列标准，即：ISO84021986质量术语；ISO90001987质量管理和质量保证标准选择和使用指南；ISO90011987质量体系开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式；ISO90021987质量体系生产和安装的质量保证模式；ISO90031987质量体系最终检验和试验的质量保证模式；ISO90041987质量管理和质量体系要素指南。,7,第四节建立质量体系的紧迫性和必要性,紧迫性：市场竞争的要求。我国加入WTO后，打破新型技术壁垒的手段。必要性：规范企业的管理。提高竞争力。,全球“ISO9000浪潮”,中国：210,751（2007）,8,9,第二章2000版ISO9000族标准概述,第一节2000版ISO9000族标准修订概论第二节2000版ISO9000族标准的构成第三节2000版ISO9000族标准的主要特点,10,第一节2000版ISO9000族标准修订概论,一、修订背景87版及94版ISO9000族标准的不足以加工制造业为主体模式现代管理的成功经验强调不够模式选择标准间难以协调,11,ISO/TC176决定对87版标准分两个阶段修改：第一阶段发布94版，保留87版的基本结构和思想，作技术性局部修改（亦称有限修改）；第二阶段发布2000版，对ISO9000族标准在结构、原则和技术内容等方面作重大变更，是一次战略性换版。,12,二、修订要求适用于不同类型和规模的组织与其他体系兼容以过程方式为基础允许删减强化持续改进和预防不合格促进组织的自我评定和自我完善各方都获益方便使用使顾客满意和提组织业绩使ISO9001与ISO9004协调一致,13,三、修订过程2000版9000族标准修订工作由ISO/TC176技术委员会负责，采用课题管理的方法，进行用户调查，确定课题说明和预达目标。修订进度：1997年第四季度WD1（工作组草案一稿）1998年第一季度WD2稿1998年第三季度CD1稿（委员会草案）1999年第四季度DIS稿（标准草案）2000年第三季度FDIS稿2000年第四季度正式标准发布（2000年12月15日）,14,四、修订思路撤消，以使标准数量减少合并、简化以技术报告、小册子等形式发布转入其他委员会处理,15,五、修订所基于的质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方的互利关系,16,第二节2000版ISO9000族标准的构成,一、94版ISO9000族标准的构成,17,二、2000版ISO9000族标准的构成核心标准四个；其它标准一个；技术报告若干份；小册子若干份,18,1、核心标准4个ISO9000:2000质量管理体系基础和术语ISO9001:2000质量管理体系要求ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011:2002质量和(或)环境管理审核指南,19,ISO9000:2000质量管理体系基础与术语,20,ISO9001:2000质量管理体系要求采用过程方式模型取代20个要素增加了删减的要求标题不再包括“质量保证”术语包含产品的质量保证和顾客满意供组织证实能力时使用（认证依据）,21,ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南超越了ISO9001:2000标准的要求使所有相关方受益不是ISO9001:2000标准的实施指南与ISO9001:2000可一起使用，也可独立使用,22,ISO19011:2000质量和环境管理审核指南,23,2、其它标准1个ISO10012测量设备的质量保证要求3、技术报告若干份，现已列入计划的有：ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用指南,24,4、小册子若干份，现已列入计划的有：质量管理原理选择和使用指南ISO9001在小型企业中的应用指南,25,第三节ISO9000族2000标准的主要特点,一、区分体系要求和产品要求，使标准更具通用性过程方式替代20个要素某些条款替代（如8.2.3和8.2.4替代4.10，7.5替代4.9等）弱化了某些条款（如4.11，4.15）强化了某些条款（如5，8.4，8.5）,26,二、更加强调管理者，特别是最高管理者的作用管理职责条款增加(36)领导作用明确质量管理原则之一三、更加强调资源配置的重要性由一小条款(4.1.2.2)变为四大板块中一项人力、基础设施、工作环境,27,四、对质量目标要求更加明确可测量可分解、各层次上建立持续改进五、主张文件化适度六个程序文件形式不限不强调文件制约，更强调执行要求的效果和实际控制能力,28,六、强调以顾客为关注焦点的思想质量管理原则之一多个条款体现顾客为关注焦点(如5.2，5.3，5.4，5.6，7.2，8.2.1等)七、强调持续改进，不断追求的思想质量管理原则之一方针、目标体现需策划、分析、证明持续改进的依据是数据和信息需通过文件和记录来证实，验证其有效性,29,八、充分考虑与其它管理体系的兼容性定义和术语统一、基本思想方法一致管理原则、管理体系运行模式一致审核标准一致（ISO19011）九、允许删减删减的控制原因清楚局限于部分（第七章产品实现）,30,十、强调了法律、法规要求94版只在4.4.4中涉及2000版1.1，1.2，5.1，5.2，7.2.1，7.3.2等条款中多次提及8.3让步处理中需考虑十一、强调了沟通内部沟通（5.5.3)与顾客的沟通(7.2.3),第三章2008版ISO9000族核心标准,ISO9000：2005质量管理体系基础和术语ISO9001：2008质量管理体系要求ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系