口腔器械消毒灭菌技术操作规范幻灯片.ppt

口腔器械消毒灭菌技术操作规范 WS506-2016，住院感，1，2016-12-27宣布在2017-06-01成立中华人民共和国国家卫生计划生育委员会，2， 1前言范围规范的引用文件的用语和定义管理要求口腔机器处理基本原则口腔机器处理操作流程的监视要求消毒和灭菌物品的发行机器的保存附录a (规范的附录)训练内容和管理要求附录b (规范的附录)口腔机器的危险度分类和消毒、灭菌、保存要求附录c (规范的附录)机器， 器具和物品的清洗操作方法附录d (规范附录)牙科手机的清洗，保养方法附录e (规范附录)小型灭菌器的灭菌和监测要求附录f (资料附录)灭菌器的灭菌循环运行记录表，3 )前言根据中华人民共和国传染病防治法和医院感染管理办法制定本标准。 本标准根据GB/T1.12009中规定的规则起草。 本标准草案单位：北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防管理中心、北京大学第一医院。 本标准主要为起草者：沈曼铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、李秀娥。 4、1的范围，本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品发行和器械保管要求。 本标准适用于开展各级口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。 实现消毒供应中心集中供应时，其口腔器械的处理方法可以参考本标准执行。 5、2规范的引用文件，以下文件在本文件中的应用是不可或缺的。 订购日期的参考文件只有订购日期的版本适用于此文件。 与日期无关的参考文件的最新版本(包括所有更改单)适用于此文件。 GB15982医院消毒卫生标准GB/T19633最终灭菌医疗设备的包装WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒和灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒和灭菌效果监视标准WS/T367医疗机构消毒技术规范YY0646小型蒸汽灭菌器自动控制型，定义为6，3个术语，如下3.1口腔器械是用于预防、诊断、治疗口腔疾病和口腔保健的可再利用的器械、器具和物品。 3.2牙科用小型器具规格小的牙科用器具，例如各种型号的汽车针、根管器具等。 3.3牙科用手机是向牙科用工具和器具传递工作所需能量的手持工具夹。 3.4根管器具用于进行根管勘探、贯通、预备、填充的器具，如根管锉、根管扩张器、根管光滑的髓针等。 3.5刷牙器设计手动或电动牙科器具，以清除牙表面的斑块。 3.6高度危险的口腔器械穿过软组织，接触骨头，进入人体，或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 7、3.7中度危险口腔器具：与完整的粘膜接触，不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触皮肤破损、粘膜破损的口腔器具。 3.8低度危险口腔器械：不接触患者的口腔或间接接触患者的口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但一般是无害的，仅在被一定量的病原微生物污染时才会造成危害的口腔器械。 3.9小型压力蒸汽灭菌器自动控制型：是通过电加热对蒸汽或外置蒸汽进行自动控制，灭菌室容积在60L以下的小型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。 8、3.10A型腔负荷：一端开孔负荷的长度(l )和孔径(d )的比率为1以上750(15mm )以下，另外，两端的开孔负荷的长度相对于开孔直径的比率为2以上10(25mm )以下.YY06462015，定义3.5，9，3.12过程变量：灭菌过程的条件，其变化影响杀微生物的效果。 3.13验证：通过提供客观证据来验证是否满足规定的要求。 应制定10、4管理要求4.1医疗机构4.1.1本机构的口腔器械消毒灭菌作业管理制度。 4.1.2必须建立独立的仪器处理区。 4.1.3根据口腔诊疗服务的工作量，配备专职或兼职的口腔器械消毒灭菌工作人员。 消毒灭菌工作人员必须参加车间前训练和继续教育，训练内容见附录a。 11，4.2仪器处理区4.2.1应符合口腔诊疗服务范围和工作量，布局应符合医院感染预防和控制的要求。 4.2.2区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品收纳区： a )回收清洗区负责器械的回收、分类、清洗、干燥。 b )保养包装和灭菌区域负责器械的保养、检查、包装、消毒和灭菌。 c )在物品收纳区保管着经过消毒、灭菌的物品和去除了外包装的一次性卫生用品等。 d )在工作量少的口腔门诊，不设置物品保管区，消毒灭菌后，可以直接将物品放进器械保管车。 12、4.2.3清洗区和保养包装和灭菌区需要物理屏障。 4.2.4工作流程设计应从污垢中清洁，装饰材料应耐水、清洁，并根据管道设备确保水、电、气体等管道。 根据13，4.3设备，设施4.3.1口腔诊疗服务的实际情况，合理配置设备，设施，必须符合国家有关标准和规定。 4.3.2必须具备污垢回收器具、洗手池、桌子、超声波清洗机及灭菌设备。 4.3.3配备机械清洗消毒设备、牙科手机专用自动注油养护机、医疗用热封机、干燥设备等。 14，4.4消耗品4.4.1洗涤剂：必须符合国家有关标准或规定。 根据器具的材质、污染物的种类，选择适合口腔器具的洗涤剂。 4.4.2消毒剂：必须选择合法有效的消毒剂。 4.4.3润滑剂：牙科手机应该选择专用的清洁润滑油，应该遵循制造商和供应商提供的说明书。 其他口腔器具选择水溶性润滑剂。 4.4.4包装材料：一次性医用绉纸、纸袋、纸袋、织物、无纺布等应满足GB/T19633的要求，牙科器具盒应有微生物的屏蔽作用，适合各种类型的车针、根管器具等器具的配置。 4.4.5消毒灭菌监视材料：合法有效，在有效期间内使用。 15、5口腔器械处理的基本原则，5.1口腔器械必须一个人消毒和灭菌。 5.2高度危险的口腔器械必须达到灭菌水平。 5.3中等危险的口腔器械要达到灭菌水平或高水平的消毒。 5.4低度危险口腔器械要达到中等或低级消毒。 5.5口腔器械的危险度分类和消毒灭菌要求见附录b。16、6口腔器械的处理操作流程、6.1回收6.1.1口腔器械使用后，应与废弃物分开放置，立即回收。 6.1.2口腔器械应根据器械的材质、功能、处理方法进行分类。 具体来说，a )结构复杂、难以清洗的口腔器具(例如牙科用器具、勺子等)应该事先进行保湿，保湿液可以选择生活饮用水和酶系洗涤剂。 b )牙科手机、电动牙科洁治器、电刀必须初步去除污垢，并保存在干燥的回收容器中。 c )其他设备可以选择专用的回收容器放置。 6.1.3回收容器每次使用后应清洗、消毒、干燥待机，17，6.2清洗6.2.1口腔器械清洗方法包括手动清洗和机械清洗(包括超声波清洗)。 手工操作、超声波清洗操作方法要满足附录c的要求，机械清洗方法要按照制造商的使用说明书或手册。 6.2.2非电源口腔设备可以选择机械清洗方法。 6.2.3带电源的口腔器具、精密复杂的口腔器具最好手动清洗。 a )可拆卸的器具分解后，必须像电动牙刷一样分别清洗。 b )电动牙刷的手柄最好选择手动清洗方法。 6.2.4牙科用小型器械及其他结构复杂的器械应优先超声波清洗，清洗方法见附录c的C.2。 6.2.5清洗牙科手机应满足附录d的要求。选择18、6.3干燥6.3.1干燥设备对器具、器具进行干燥处理。 根据器具、器具的材质适当的干燥温度：金属系干燥温度7090； 塑料类的干燥温度为6575。 6.3.2没有干燥设备和没有耐热性的器具、器具，可以使用低纤维的棉布进行干燥处理。 6.4检查和保养6.4.1用目视或带光源的放大镜检查干燥的口腔器具。 仪器表面、螺旋结构部、关节部无污垢、斑点等残留物质和磅斑。 清洗质量不合格的设备必须重新处理，破损或变形的设备必须立即更换。 6.4.2牙科手机维护见附录d。19、6.5消毒方法应选择6.5.1物理消毒方法，湿热消毒参数清洗满足WS310.2要求的消毒器的消毒方法见附录c的C.3。 6.5.2化学消毒方法应满足WS/T367的要求。 必须根据20、6.6包装6.6.1器具的特征和使用频率选择包装材料。 6.6.2不包装低度、中度危险的口腔器具，消毒或灭菌后立即放入清洁的容器中保管。 6.6.3牙科用小型器具应放入牙科用器具箱。 21、6.6.4包装要求如下： a )包装外需要灭菌化学指示物，标有物品名、包装者、灭菌器号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。 如果只有一个灭菌器，就不显示灭菌器编号。 b )口腔门诊手术包包内、包外必须有化学指示物。 c )纸塑料袋的包装完全密封，密封宽度6mm，包装内的器具距包装袋的封口部2.5cm。 纸袋要密封包装. d )医用热封机在每天使用前必须检查参数的正确性。22、6.7灭菌方法6.7.1口腔器械应优先进行压力蒸汽灭菌，小型灭菌器灭菌应满足附录e的要求。 6.7.2碳钢材质的仪器应该选择干热灭菌。 6.7.3其他灭菌方法应满足WS310.2的要求。 23、7监测为7.1消毒监测7.1.1湿热消毒：每次监测温度、时间并记录。 7.1.2化学消毒：要根据消毒剂的种类定期监测和记录化学消毒剂的浓度、消毒时间。 7.1.3消毒效果的监测：消毒后直接使用的物品至少应每季度监测一次，监测方法和结果判断满足WS/T367的要求。 24、7.2灭菌监测7.2.1小型灭菌器监测必须符合附录e。 7.2.2其他灭菌器灭菌方法的监测必须符合WS310.3相关规定。 7.2.3每个灭菌循环做一个文件记录，文件记录保存3年，记录形式的内容见附录f。 25，8消毒和灭菌物品的发行8.1消毒物品的发行8.1.1机械热消毒检查额定参数(温度，时间)，得到的参数满足要求时，消毒物品可以发行。 8.1.2用化学消毒剂消毒物品，检查消毒时间、浓度，符合WS/T367要求，可开放物品。 8.2灭菌物品在8.2.1灭菌循环结束后，必须检查所有物理参数、化学指示物。 如果得到的数据、指示物的显示与规定的灭菌参数一致，灭菌物品可以开放。 8.2.2灭菌循环的各种监测和参数不合格的，不得放置。 调查灭菌失败的原因，重新调整后进行物理、化学监测，合格后可以再使用灭菌器。 必须根据需要进行生物监测，记录全过程。 在26，9器械储藏区设置物品储藏箱(架子)或储藏车，必须每周把它消毒干净。 注意灭菌品和消毒品应该分开放置，有明确的标识。 采用灭菌包装的无菌物品的保存期如表1所示的裸灭菌和一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后必须马上使用，最长不得超过4h，低度危险的口腔器具消毒或灭菌后，放入清洁干燥的容器中保存，保存时间不得超过7d。 9.2储藏室内的环境必须符合GB15982的要求。 27，表1包装材料的无菌有效期，28，附录a (规范附录)的训练内容和管理要求A.1医疗机构必须为消毒灭菌者提供参加技术训练的机会。 训练要证明是否用文字记录。 A.2专业打工消毒灭菌人员每年至少要参加一次消毒灭菌专业技术训练。A.3训练内容包括传染病防治法、医院感染管理办法、WS/T367、预防职业暴露等相关知识和表A.1所示的训练内容和本标准内容。 29、表A.1消毒灭菌者的训练内容、30、附录b (规范的附录)口腔机器的危险度分类和消毒、灭菌、保存要求口腔机器的危险度分类和消毒、灭菌、保存如表B.1所示。 牙科手机灭菌后应保持清洁。31、附录c (规范附录)器具、器具和物品的清洗操作方法、C.1手动清洗c.1.1清洗：器具、器具和物品在流动水中清洗，初步去除污染物。 1.1.2清洗后，用酶洗涤剂或其他洗涤剂浸泡后，进行刷洗、擦洗。 1.1.3用漂洗：刷洗、擦洗后，用流水冲洗。 32、C.1.2注意事项1.2.1手动清洗时的水温最好是1530。 1.2.2为了去除干燥的污垢，首先用酶洗涤剂浸渍，浸渍时间和酶洗涤剂使用液浓度参考制造商的使用说明书，浸渍后进行刷牙或擦洗。 1.2.3刷洗操作在水面下进行，防止气溶胶的产生。 1.2.4管腔器具要用压力水枪清洗，可拆卸的部分要分解后再清洗。 1.2.5选择适当的刷牙器具、用品，避免器具磨损。 1.2.6清洗器具、清洗池等必须每天清洁消毒。 C.2超声波清洗C.2.1操作步骤2.1.1清洗：冲洗水中清洗器具，初步去除污染物。 2.1.2清洗：向清洗机中注入人的清洗水，添加清洗剂。 水温必须是45。 请将器具放入篮子，浸泡在水面下，使管腔内充满水。 2.1.3最终漂洗：用流水漂洗。 2.1.4超声波清洗操作请参照制造商的使用说明书或手册。 33、C.2.2注意事项2.2.1清洗时请盖上超声波清洗机的盖，防止气溶胶的产生。 2.2.2必须根据器械材质选择一致的超声波频率和时间。 2.2.3牙科用小型器械在使用超声波清洗时，应设置专用网篮。 3自动清洗消毒3.1适用于耐湿热物品的清洗和消毒，例如玻璃制的调合板、金属制的调合刃、橡胶制的碗等。 3.2应根据仪器的形状和特性选择合适的清洗包装架，并固定放置精密锐利的仪器。 3.3清洗消毒器的水满足清洗设备说明书的要求，前清洗阶段的水温不得超过45。 3.4消毒温度和时间应满足WS310.2的要求。 3.5定期检查设备的清洗消毒效果选择不同的清洗消毒程序时，请注意确认消毒参数。定期检查洗涤剂泵、软管是否通畅。 34，附录d (规范附录)牙科手机清洗、保养方法1牙科手机清洗保养原则1.1牙科手机必须根据内部结构和功能选择适当的清洗保养方法。 1.2特殊用途牙科用手机，按照制造商和供应商提供的使用说明书进行清洗和保养。 2牙科用手机的清洗方法2.1手动清洗方法2.1.1使用牙科用手机后，用带车针的牙科综合治疗台水、空气系统清洗牙科用手机的内部水路、空气路30s。 2.1.2从快递