ISO 13485：20XX质量管理体系认证咨询合同

ISO 13485:20XX质量管理系统认证咨询协议项目名称： iso13485:XX质量管理系统认证咨询委托人(甲):_咨询方，咨询方。合同地点： _ _ _ _ _ _ _ _ _签订日期：日期，日期。一、咨询的目的和范围1 .甲方为了提高质量管理水平，健全建立质量管理体系，取得质量管理体系认证证书，请乙方提供质量管理体系认证咨询(以下简称咨询)服务。2 .甲方质量管理体系复盖的产品/服务范围： _3 .甲方质量管理体系复盖的人数： _ _ _ _ _ _ _ _ _ _人。二、为建立质量管理体系而选择的质量保证模式标准是iso13485:XX标准。三、甲方的责任1 .最高领导人亲自安排、指挥和监督这项工作的开展2、积极向乙方提供关于企业质量的管理和技术资料3 .提供咨询所需的工作环境和必要的生活和物质条件4 .提名管理者代表负责管理设立质量管理体系，选择适当的管理者和技术人员设立质量管理体系办公室成立文件编制小组5、积极协助支持乙方各咨询，按咨询计划和要求开展工作。四、乙方的责任iso 13485 :根据xx标准的要求，结合甲方的实际情况，指导甲方建立健全的质量管理体系。 其中包括以下内容a )指导甲方建立质量管理体系工作的计划。b )对甲方有关人员进行iso13485:XX标准的宣传训练、内部审查员的训练、质量管理体系文件制作训练。c )指导甲方制定质量手册和质量管理体系的程序文件，确认文件满足iso13485:XX标准的要求，重新审查并确定原稿。d )指导完善与甲方有关的支持性文件。e )指导甲方制定和实施质量管理体系试运行计划。f )指导参加甲方进行的内部质量管理体系审查和管理审查，指出存在的问题，并提出改进建议。2 .派专家到甲方现场指导质量管理体系的建立和完善3、甲方按质量管理体系文件要求实施，指导质量管理体系有效运行4 .甲方在申请认证审查前进行适合性审查，甲方的质量管理体系具备满足标准要求，接受认证的条件5、协助甲方质量认证机构准备质量认证申请。五、合同履行期限、地点1 .履行期限：从当天起，甲方通过质量管理体系认证时结束。2 .履行地点：甲方所在地。六、保密的约定1 .甲方不得以任何方式将该合同的价格(咨询费)泄露给第三方。2 .乙方不得以任何方式向第三者泄露甲方的经营、生产状况及技术信息。 但是，以下情况除外a )在本合同签订前乙方知道的信息或乙方公开的信息b )国家法律、法规有要求的。七、商量合格的检查和评价方法由于甲、乙双方的责任，甲的质量管理体系通过质量管理体系认证机构的审查，取得质量管理体系认证证书是咨询合格的。八、费用、支付方式及期限1 .费用：根据甲乙双方的协议，甲方向乙方支付咨询费的金额是人民币： _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ u2 .支付方式：甲方应把整体费用分二期支付给乙方a )在合同签订后的三天内，甲向乙支付最初的咨询费(50%):_元整。b )甲方的质量管理体系通过现场审查，在通过认证后的3天内，甲方向乙方支付剩馀费用(50% )。 _ _ _ _ _ _ _元整。3 .训练所需的资料由甲准备，或由乙提供(每一套的费用由甲提供)4 .甲方为了让乙方的咨询人、咨询管理者执行本合同，必须承担甲方现场往返的交通费和住宿费。5 .认证机构审计组在认证审计中发生的交通、住宿费用由甲方在上述费用外支付。九、风险1 .由于甲方的原因无法开展咨询