冷沉淀的质量分析

精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创1/4冷沉淀的质量分析作者丁齐虹，王芳，崔丽敏作者单位010070内蒙古呼和浩特，内蒙古血液中心【关键词】冷沉淀质量分析冷沉淀是临床上较常用的一种特殊的血液成分，其主要成分是凝血因子、VWF因子、纤维蛋白原、纤维结合蛋白等。特别是冷沉淀中的因子是体内纤溶系统中的重要成分，其作用越来越受到临床重视。冷沉淀不仅适用于儿童及成年人轻型血友病，血管性血友病、先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症及因子缺乏症者，有时冷沉淀也用于手术后出血，严重外伤、大面积烧伤及DIC等患者的替代治疗。近年来不论在发达国家，还是在发展中国家，冷沉淀得到了广泛应用。现对2010年质管科抽检的47袋冷沉淀质量进行分析。1材料与方法试剂纤维蛋白原检测试剂凝固法生产商为德国SIEMENSHEALTHCAREDIAGNOSTICSPRODUCTSGMBH生产。乏因子血浆试剂生产商为德国DADEBEHRINGMARBURGGMBH，以上两种试剂均由供应商希森美康提供。BACT/ALERTBPA/BPN培养基由梅里埃公司提供。精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创2/4试验方法乏因子血浆检测、纤维蛋白原检测严格按厂家提供的使用说明书操作。无菌试验采用直接接种法。仪器自动血液凝固测试仪CA50数字控制水浴式血浆融化箱型BACT/ALERT3D血培养仪CWCJ2FD超级净化工作台SDX20血浆速冻箱。LXJII离心机。冷沉淀的制备低温速冻速溶法制备冷沉淀。采集的血液在6H以内，经离心分出血浆。将分出的新鲜血浆放入50速冻箱中速冻，需经24H以上冷冻的新鲜血浆，放置在特定温度下的数字控制水浴式血浆融化箱中制备冷沉淀。将制备好的冷沉淀放置30冰冻保存。取样方法每月随机抽取30保存的冷沉淀4袋，为报废性抽检，检测前将冷沉淀置37水浴中完全融化，称取重量换算出容量，在无菌间净化台上接种，将接种好的冷沉淀放置血培养仪中培养，剩余的冷沉淀在1H内做因子、纤维蛋白原检测。之后做HBSAG、抗HIV、抗HCV、抗TP、ALT、血型等项目的检测。2结果分析随机抽检的冷沉淀共计47袋。其中容量合格率37袋、精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创3/4不足量6袋，超量4袋。冷沉淀中FC合格率44袋，未达到标准3袋。FBGCMG/袋。合格率46袋小于标准的1袋。血型和五项传染性指标、检验结果符合国家标准。从以上结果来看，各项指标基本符合中国输血技术操作规程的要求。传染性五项指标检测结果达到国家标准要求。其中FC有的标本不符合要求，低于F含量40IU/袋，2UF含量80IU/袋。现对低于标准的原因进行探讨，其原因与献血者原FC水平有关，同时也与采血过程、采血后处理、室温高低，采血后在室温中放置的时间以及保存液PH值的恒定等因素有关，由于凝血因子F属于不稳定的凝血因子，易失活。有文献报道FC在体外半衰期为812H，这是FC活性丧失的主要原因，另一可能是血液离体后F在接触异物表面后，不同程度被激活，转变为FA，由此血液内可形成微量凝血酶，凝血酶可激活F并随即使其失活。特别要注意的是从采集全血到制备新鲜血浆的时间尽量要缩短，减少在室温的停留时间。速冻时间要快，快速将新鲜血浆在50速冻箱中速冻成FFP，在速冻箱中不能堆放和挤压，平放速冻。对于采血不畅，采血时间长的血液做好标识，不能用于制备FFP和冷沉淀等产品。可做普通病毒灭活血浆。纤维蛋白原低于标准范围的标本较少，在低温保存时精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创4/4要防止标本冷激活。只要冷沉淀标本不与玻璃表面接触，激活的可能性会很小。纤维蛋白原较稳定。CA50血凝仪检测FC和FBGC重复性较好，每次实验都有定标血浆作对照，充分保证了实验数据的可靠性和准确性。由于FC的特殊性，在检测时尽量缩短在室温的停留时间，快速检测其含量。以减少人为误差。冷沉淀的无菌试验采用直接接种法。把融化好的冷沉淀在无菌间的超级净化台上接种到BACT/ALERTBPA/BPN培养基中。接种后放入BACT/ALERT3D血培养仪中。出现阳性会自动报警。7天后机器自动报告出结果。37袋冷沉淀培养符合国家