食品药品监督管理年度工作要点

1/5食品药品监督管理年度工作要点深入贯彻落实党的十八届三中全会精神，围绕“六个走在前列”大竞赛活动统一部署，以“改进作风、提高效能、优化环境”为主线，以抓监管、促规范、保安全为目标，完善长效监管机制，夯实基础，真抓实干，稳中求进，不断提升执法能力，确保人民群众饮食用药安全。一、夯实基层基础工作1、继续深化走进基层，服务群众活动。充分发挥基层工作站的功能作用，积极开展现场咨询、药学服务、受理投诉、教育宣传等便民活动，把服务送到群众手里边，把形象树在群众心坎上，切实落实各项便民、利民措施，建立健全首问责任、限时办结、责任追究、效能评估等制度，在服务中加强监管，在监管中强化服务，不断增强群众对监管部门的满意度和信任度。2、成立乡镇基层食品药品基层工作站。在去年成立50个工作基层工作站的基础上，继续抓好乡镇及街道社区建站工作，精选50个药品经营管理规范，基础设施完善，社区人口集中的连锁药店和单体药店设立基层工作站。委派机关干部职工担任驻站食品药品安全指导员。通过强化基层基础工作，强化便民利民举措，畅通全县食品药品安2/5全信息渠道，做到城乡一体、全面覆盖，使更多的群众了解、参与、支持和监督食品药品监管工作。3、推进药品安全示范创建工作。在全县创建一批药品安全示范单位，制定标准，严格程序，广泛征求意见，确定示范单位。通过以典型引路，示范带动，推动全行业诚信建设的有效开展。4、完善药品监管绩效考核办法。加强对乡镇（街道）药品监管工作的指导和服务，把药品（医疗器械）不良反应（事件）监测、“安全用药月”科普宣传活动及食品药品基层工作站工作纳入乡镇（街道）年度绩效考核，强化责任意识，确保人民群众用药安全。二、大力推进依法行政工作1、加大案件查办力度。强化药品、保健品、化妆品和医疗器械的监管，加强与商务卫生食品药品执法大队对药品案件的查处。督促指导保健食品、化妆品经营企业建立和落实保健食品、化妆品索证索票、进货检查验收、产品进销台帐登记等制度，将保健品、化妆品市场引入正常监管范围。2、加大药品、保健品、化妆品抽验检测力度。针对药品、保健品和化妆品，加强重点环节、重点品种的抽查力度，确保国家基本药物质量安全，把社会关注度高、群众消费多的产品作为抽验重点，公示违法行为，加强舆论监3/5督和群众监督，增强稽查打假工作的靶向性。三、加强“三品一械”的日常监管1、全面实施药品经营企业换证发证的新规定。狠抓新版药品经营质量管理规范的宣传普及，实施XX市药品零售企业设置实施细则，做好药品零售企业药品经营许可证的核发、变更和换证。依法做好执业药师配备工作，加强单体零售药店的执业药师指纹打卡管理。2、实施医疗机构保化产品备案登记制度。鉴于目前国家保健品、化妆品监管办法尚未出台之前，对全县所有的保健食品、化妆品企业全面实行备案登记制度，按照一企一档的原则，建立真实完整的保健食品、化妆品监管档案。加大监管力度，根据相关法律法规对全县保健品、化妆品经营单位，实行强制性备案登记，对实施基本药物制度的医疗机构纳入备案管理。3、落实药品和医疗器械质量安全监管责任。提升药品不良反应和医疗器械监测报告水平，对药品、医疗器械经营使用单位，分解任务，落实责任，加强督查，推动药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的有效开展。4、启动连锁企业实施药品经营电子远程审方。利用我县药品连锁企业众多的行业特点，引入先进监控手段和理念，推动药品经营质量规范化、集约化、电子化。在县内3个知名药品零售连锁企业推行电子全程监控，搭建监控和4/5信息平台，实施远程审方，缓解药师不足的压力。实现目前初级网络化监管，为今后全方位电子监管奠定基础。四、有效开展宣传培训工作1、深化药品、医疗器械、保建品、化妆品从业人员业务培训。对全县执业药师、从业药师、驻店药师、农村驻店药师进行全面清理，进一步加强从业人员的管理和培训。将业务培训常态化、制度化，将诚信建设制度化、动态化。提高整个药品经营行业的素质和水平，推进行业诚信体系建设。2、继续深化“安全用药月”科普宣传活动。进一步巩固和保持“安全用药月”科普宣传活动成果，加大城乡宣传力度，使之真正成为“十二五”期间民生关注的惠民活动品牌，提高全县人民安全用药的整体水平。五、加大组织保障力度1、选聘药品市场社会监督员队伍。在全县城乡聘请人大代表、政协委员、各乡镇部门代表及社会各界人士担任药品市场社会监督员，深化完善监管网络体系。2、配合食品药品监管体制改革。以管理体制改革为契机，加强沟通协调，密切配合，认真履行好监管职责，秉承好的理念、发扬好的作风，再接再厉，依法行政，科学监管，积极妥善推进食品药品监督管理体制改革工作，为促进我县经济社会发展做出更大的贡献。5/53、深入开展群众路线教育实践活动。充分认识教育实践活动的重大意义，认真贯彻“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，坚持领导带头摆进去，形式一级带一级、层层抓落实的工作格局；坚持问题导向不偏离，确保找准症结，对准焦距，抓住要害；坚持敞开大门搞活动，让群众“提意见、来监督、作评判”；坚持教育实践两手抓，做到知行合一，激发干部队伍干事创业的正能量。4、加强党风廉政建设。深入开展反腐