以创新的思路、务实的精神为医药经济快速发展创造良好环境

1/8以创新的思路、务实的精神为医药经济快速发展创造良好环境以创新的思路、务实的精神为医药经济快速发展创造良好环境最近一个时期，我局组织全体干部认真学习孟书记、黄省长重要讲话，深入开展“解放思想促进发展”大讨论，进一步增强改革意识、大局意识、开放意识、发展意识，通过分析现状、总结经验、面向全国、展望未来，制定了一系列推动江西医药经济快速发展的措施。现作如下简要汇报一、我省医药经济状况分析“九五”期间，我省医药经济呈良好发展态势。表现在三个方面一是经济总量增长2000年，全省医药工业总产值48亿元，“九五”期间年均递增，经济总量跃居全国第12位，商业销售28亿元，工商实现利税5亿元，经济效益明显提高。二是经济结构改善工商企业通过兼并、租赁、股份制合作等改革形式，初步改变了“小、散、乱”现象，涌现出汇仁、江中、天狮等一批优势医药企业集团；提高了生产集中度，汇仁、江中、江药、等销售额列全省前10位的企业，销售额合计为亿元，占全省医药工业销售总额的；5个产值上亿元的中成药产品，产值合计为亿元，占中成药总产值的。并出现一批具有江西特色、2/8在市场上叫得响、效益可观的产品。三是科技进步加快“九五”期间，我局按照“科技兴药”的要求，不断加强新药立项、新药评审和促进科研成果向生产力转化等方面工作，目前，我省128个新品种、72中药保护品种的产值产量和经济效益比重均占70以上，成为新的经济增长点。药品质量认证和质量达标工作进一步加强，药品质量显著提高，今年上半年，省、市药检所共抽验药品4186批，药品合格率达到。我省医药经济虽然跻身全国中上游水平，但还不是医药大省，更不是医药强省。所谓不是医药大省，是指与医药大省相比，还有较大差距，浙江医药产值316亿、江苏223亿、广东246亿。而位于我省之后的除西部6省之外，医药经济总量都在20至40亿之间，稍加努力就完全可能赶上或超过我省。所谓不是医药强省，是指在全国6500多家制药企业中，按利税总额排序，我省进入前500名的仅有8个，进入前50名的仅有2个；商业企业销售超亿元的仅有两个；有自主知识产权的产品还不多，产值上1亿元的5个品种中，除金水宝外，其它4个都不具有自主知识产权。二、加快我省医药经济发展的举措为加快江西医药经济的发展步伐，作为药品行政执法机关，要准确把握职能定位，把该下放的权力放下去，3/8应由市场运作的决不包揽，不“越位”；把药品行政监督和技术监督坚决管住、管好，不“缺位”；只当药品生产经营“游戏规则”的制定者和裁判员，不当运动员，不“错位”。按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，重点做好以下几方面的工作（一）认真贯彻“三个代表”重要思想，让全省人民群众吃上放心药、满意药，为医药经济发展创造良好环境。1规范药品生产经营秩序（1）把好药品生产经营企业、产品市场准入关。以换发许可证为契机，依据药品管理法的有关规定，淘汰生产条件落后、技术水平低、污染环境、浪费资源、低水平重复的企业。资不抵债、濒临倒闭该关闭的让其关闭，没有市场竞争力的该退出的让其退出。（2）鼓励企业扩大生产经营规模，鼓励企业进行各种形式的联合兼并，促进产业升级，促进企业提高生产经营管理水平，提高产品质量，提高产品的市场竞争力，增加我省医药企业的生存能力、抗风险能力和综合实力。（3）打破地区封锁，扩大对外开放，引入竞争机制，鼓励国内外、省内外各种经济成份参加医药经济建设。鼓励引进“高、新、尖”品种和现代化营销方式。2推动药品流通体制改革4/8（1）欢迎各种所有制形式参与、投入到药品流通领域。欢迎省内外、国内外的企业和个人来我省投资，鼓励通过合资、合作、兼并等各种形式改组和改造我省现有的药品经营企业，实现生产力要素的优化配置，降低经营成本、销售成本和药品价格，逐步把人民群众的医药负担降下来。（2）促进批发企业的规模化、集约化。积极引导医药商业通过改制改造、联合重组、批零分设等办法，减少批发企业数量，提高批发经营质量，增强市场竞争力。争取在“十五”期间，县以下批发企业大多数要转为区域配送中心，形成若干个大的医药批发集团，不断扩大市场占有率。（3）放开药品零售市场。凡符合江西省零售药店设置暂行规定条件的，都允许开办连锁药店。欢迎国家批准的50家医药企业到我省开设连锁店；鼓励本省连锁药店跨地区连锁经营；鼓励省外有实力的医药企业通过收购、兼并等方式对我省零售药店进行资产重组，提高连锁经营的档次、水平和效益；鼓励企业或个人到农村开设零售药店。（4）推行GSP认证、加快经营现代化。今年在确保黄庆仁栈、新余市医药公司、赣县医药公司通过GSP认证基础上，力争“十五”期间内所有持证药品经营企业全5/8部通过GSP认证。积极探索药品电子商务、药品招标中介机构设立等现代营销方式。3加大药品和医疗器械打假力度（1）设立药品打假举报电话，设立药品打假奖励基金，建立药品打假快速反应机制，一经发现假劣药品，一定要查清源头、端掉窝点、依法严惩，典型案例公开曝光。（2）坚决取缔无证无照生产经营药品的行为，对已经关闭的省内6个非法药品集贸市场要经常检查，防止死灰复燃；对一次性使用的注射器、输液器进行严格监管，杜绝假冒伪劣产品进入市场。（3）在整顿过程中注意打防结合、堵疏结合。在取得全省医疗器械打假成果后，积极扶持符合条件的企业申办医疗器械生产、经营企业，帮助企业规范生产、经营活动，支持发展当地经济。（4）为从源头上防止假劣药品的产生，切实纠正药品购销领域中的不正之风。依法认定药品招标代理机构资格；逐步规范医疗机构药品招标采购行为；欢迎外省药品生产企业到我省投标。（二）始终坚持“发展是硬道理”，加快我省医药产业的工业化进程，实现我省医药经济的跨越式发展1加快GMP认证步伐6/8（1）进入WTO以后，GMP认证将是企业进入国际市场的通行证。我局将从加大GMP实施力度，对企业进行认真规划、分类指导，推动企业加快技术改造，积极向国际标准靠拢。（2）通过支持国内外有实力的制药企业到我省投资、合作，盘活资产存量，实现企业升级，进而加速企业GMP实施步伐。力争在国家规定期限内，完成全省药品生产企业GMP认证工作。（3）通过GMP换证，促进汇仁、江中、天狮、赣南等有潜力的生产企业向规模化、特色化方向发展。对条件较差的40家中小企业，也要督促其整改争取发证保留，以利于用其厂名或产品作为招商引资的无形或有形资产。2加大新药开发力度（1）对全省药品品种进行清理，盘活品种资源。促使优良品种向优势企业转移；对标准不够完善的品种要修订提高，对特色品种、规模品种要加强质量考核，提高质量控制和检测水平，以质量创名牌、保名牌，提高企业核心竞争力。（2）做好我省药品知识产权行政保护工作。充分调动医药科研力量，建立我省新药研究体系，加强审评专家队伍建设，形成我省新药研究的合力，多出新药、快出新药，培育医药经济新的增长点。7/8（3）鼓励高校、科研单位、企业和个人进行新药研究和开发，欢迎省外的新药研制单位到我省来申报新药，开展新药开发研究的信息咨询工作，促进新药科研成果在省内转化为现实生产力。（4）加强对新药研制的引导。即鼓励开发“高、精、尖”品种，也支持开发“短、平、快”品种；即鼓励开发抢仿品种，也支持对老产品二次开发，形成新老交替，门类齐全的产品结构形式。3加速中药产业现代化进程。（1）要充分利用江西中药材资源丰富，以“樟树帮”、“建昌帮”为代表的中药饮片炮制工艺历史悠久，享有盛誉的优势，积极申报国家级中药现代化产业基地。（2）根据我省定位为沿海省市的“三个基地”、“一个后花园”的思路，扩大中药材种植面积，加强对枳壳、车前子、黄桅子等86种地产中药材的种植引导。使中药材种植不仅成为高新农业产品，农民增加收入，而且还成为生态旅游的一景。（3）培育和发展我省中药现代化科技产业体系，通过组建中药材生产技术服务中心、制定推广传统中药材的质量标准，加快形成我省中药材种植、加工、中成药生产、销售一条龙的产业链。（三）简政放权，改进作风，建设“统一、高效、8/8务实、廉洁”的药品监管队伍，全心全意地为经济建设服务1精减审批项目。按照要减少对经济活动的干预和管制的要求，对我省药品行政审批项目进行认真清理，该取消的取消、该合并的合并、该下放的下放。我局虽是新机构，仍对审批项目进行了两次精减，将34个行政审批项目减少为25个。2改进审批方式。在保留的审批项目中，要体现“有权必有责，有权受监督，侵权要赔