药监局年度工作总结

1/14药监局年度工作总结今年来，我局在省、盐城局和东台市委、市政府的正确领导下，认真贯彻科学监管理念，围绕市局年初确定的大力实施“十大工程”，着力提高“五个能力”的工作目标，扎实推进食药监管工作，较好地完成了各项工作任务。一、开展“饮食用药安全示范镇”创建活动，提升食品药品市场规范化程度切实发挥政府食品药品安全工作的抓手作用，年内，全市11个镇全面启动“饮食用药安全示范镇”创建工作，新曹、后港、富东三镇通过盐城市食安委验收，被命名为“食品药品安全示范镇”。深入推进“饮食用药安全示范镇”创建活动，不断整合食品药品安全监管资源。一是深入开展食品安全专项整治。结合我市实际情况，制订了2016年东台市食品安全专项整治工作方案，联合经贸、林牧业、工商、卫生、公安等部门先后开展农村食品、食盐、小作坊、学校食堂、校园商店、重大节日专项整治等6专项整治，出动执法人员2100多人次，检查食品生产、加工、经营户1708家，查处无证食品经营户20个，取缔无卫生许可证餐饮店115家，没收过期食品和“三无”食品443公斤，查获未检未税“白肉”4500斤，注水猪肉3000多斤，相处食品安全违法案件40多件，涉2/14案金额80多万元。加大食品抽检力度，通过食品抽检为我市食品安全现状的分析研究提供依据。参加全省的“食品安全调查与评价工作”，完成样品送检，包括奶粉、乳饮料、酒、酱油、醋12个品种计132份的采集送检。二是进一步加强农村食品安全“三网”建设。开展标准农家店创建引导工作，积极引导“苏中大厦”等大型食品连锁经营企业进村开办门店，全市现开办村级食品连锁便利店258家。为提升现代流通网水平，我局在全市范围内开展了“农村食品放心示范店”的创评活动。开展协管员信息网建设，市食品药品安全工作委员会为协管员配备统一的通讯工具，实现系统内部免费通话，统一短信平台，统一发布信息。该网的建成为食品药品监管系统提供了高效、快捷的通讯和信息化办公条件，实现了食品药品监管信息的便捷互通和资源的共享，全市已完成445人加入。三是开展食药安全示范镇创建活动。全市各镇通过构建新平台，加强与各职能部门的协调配合，抓基础，抓源头，不断加大对全市食品市场的整治力度，扎实推进食品安全监管工作。年初市政府召开了创建“饮食用药最安全地区”工作动员大会后，各镇按照创建要求成立了镇创建工作领导小组，建立了主要负责人亲自抓、分管负责人具体抓、相关职能部门各司其职的良好组织。各镇与下属3/14主要部门签订了食品药品安全监管工作责任状，村食品药品安全工作协管员与村涉食涉药单位分别签订食品药品安全责任状，有效地明确了食品药品安全工作责任。为进一步提升全社会食品安全创建参与度，我局组织在全市范围内开展食品安全征文系列活动，共收到社会各界“我心中的食品安全”，“我身边的食品安全问题”征文300多篇。及时汇总各成员单位食品安全监管信息，组织编印食品药品安全简报12期，及时发布全市食品药品安全工作信息动态。加大药品市场秩序专项整治力度，不断净化药品市场秩序。年内，共出动执法人员2894人次，检查涉药单位468家，对药品、医疗器械生产经营单位及镇以上医疗机构的检查覆盖率达100，对村卫生室、厂医务室、社区门诊及个体诊所检查覆盖率45，处理举报投诉案件30起，调查上级交办案件2起。立案查处各类违法案件135起，涉案金额万元，其中假劣药品68批次，立案90件，货值金额万元；医疗器械立案30起，货值万元；查处无证经营案件3起，货值金额万元。全年罚没款到帐万元，发出当场行政处罚决定案件73起。有87家药品、医疗器械经营企业及医疗机构被责令限期改正违规行为。1全面启动创建省级两网建设示范县工作。按照全4/14国农村两网建设示范县条件，我市被省局确定为创建江苏省农村药品两网建设示范县，市政府办公室制定和下发了东台市创建江苏省农村两网建设示范县实施方案，制订了三年规划，并紧密结合我市食品药品安全委员会现有的三网网络资源，合网建立市、镇两级农村药品两网建设工作领导小组。一是建立健全市、镇、村三级农村食品药品监督网络，重新聘请药品监督员16名，协管员482名，信息员333名，覆盖率达100。对所有镇村协管员、信息员全部进行一轮培训，培训人次达1500多人。二是开展了镇以上医疗机构“规范药房”药事评估活动，全市建成规范药房44家，覆盖率达100。紧密结合卫生部门创建新农合示范市工作，全面推进村级卫生服务站“合格药房”建设，创建率达。三是不断完善电子远程监管系统。运用药品远程监管系统对所有涉药单位实施24小时全程监控，加强电脑网络人员培训，不断提高运行质量。有效运用于药品日常监管检查和稽查执法的应急事件中。全市涉药单位监管网络覆盖率100，运行率90。同时，进一步创新监管手段，策划了东台市涉药企业动态电子档案和东台市食品药品网络建设网点分布图谱。并建立农村药品安全信用分类管理制度，健全涉药单位基础信息档案，全面推行信用分类管理。2健全药品安全突发事件应急机制建设。一是建立5/14监管工作责任制及责任追究制和涉药企业药品生产（制剂）、经营质量、特殊药品管理安全承诺制，签订目标责任状和药品质量安全承诺书。强化药品生产企业、医疗机构制剂室、特殊药品经营单位检查，检查覆盖率100，特殊药品管理无流弊事件发生。二是加强药品不良反应监测工作。通过多媒体教学举办网上在线呈报培训班三期，共培训生产、经营、使用单位296人。分两类进行分类指导，加强上报指导，将抗菌药等几类重点药物作为监测对象，并把上报工作纳入考核，作为年内药品信用分类管理评定和评先评优的内容之一。目前全市涉药单位中注册不良反应在线呈报单位49家，参与率，上报不良反应172份。3建立健全日常监管长效机制。一是健全监管工作制度。出台定期例会、质量信息定期通报、药品质量管理人员岗位变动上报备案、药房和药库地址变更、面积增减报告、重大事项报告、假劣药品、器械召回等六项制度，推进日常监管规范建设。二是举办了全市涉药企业药品流通监督管理办法培训班，共培训相关人员336人，印发宣传资料3000多份。对全市所有药品经营企业、镇、村医疗机构实行定期检查和针对性检查相结合，跟踪检查和突击性检查相结合，综合监管检查和稽查执法检查相结合的全方位日常监管，全年检查单位100。三是开展了药械企业治理商业贿赂专项整治活动，召开了专题会议，传达6/14了省政府、省食药监管局治理商业贿赂有关精神，组织企业进行了内部自查，建立了组织，健全了制度，签订了承诺书，进行了广泛宣传，落实了防范措施。四是强化药械广告监测。监测工作明确专人、专用设施，专门时间。并加强与其他部门协作，明确重点单位、重点对象，齐抓共管，全年移送工商部门违法广告40件。4强化药品市场专项整治。一是加强稽查队伍建设。利用“冬训”封闭学习，进行为期一周多的集中业务培训，加强业务学习，推进执法队伍作风建设，进一步学习了国家最新颁布的法律法规和规范性文件，探讨稽查办案技巧，进一步学习掌握GMP、GSP、GPP的相关知识，加强稽查队伍建设，提高行政执法水平。二是完善稽查执法工作制度。进一步优化组合人员，最大限度整合资源，继续完善分组划区包干制度，案件实行主办稽查员负责制，对相对人稽查情况实行向社会公示等配套措施。所有执法人员制定岗位职责说明书，签订稽查工作责任书。三是深入开展药品市场专项整治活动。在全市范围内开展以假冒国内外知名品牌药品专项监督检查、制售假劣血液制品和疫苗类药品专项监督检查、虚假广告药品专项监督检查、擅自添加药物活性成分药品专项监督检查、擅自更改名称药品专项监督检查、扩大宣传疗效的医疗器械专项监督检查、口腔义齿产品专项检查等专项检查为主的基层药品和医疗器械质7/14量大检查活动。按照全国产品质量和食品安全专项整治行动工作要求，结合实际，制定了本市药品质量专项整治行动方案，明确了工作任务和工作目标，成立了专项整治行动领导小组，先后开展了植入性医疗器械专项监督检查；广告药品专项监督检查；生物制品、血液制品的专项监督检查；进口药品的专项监督检查以及医院制剂专项检查等五项专项检查。活动期间对两家医疗机构使用的进口药品进行立案查处，案值金额达9万余元。专项检查活动开展以来，共出动执法人员180人次，检查涉药单位79家，共立案查处各类违法案件12起，案值万元。另对11家零售药店发出了当场行政处罚决定书，发出5份责令改正通知书。二、加强监管队伍建设，塑造食药监管良好的队伍形象今年来，我局继续以创建“学习型、服务型、创新型、廉洁型、务实型、和谐型”“六型”食药监机关为载体，构建和谐食药监为目标，全力推进文明创建工作。深入推进药监法治建设，法治药监建设工作经验得到各级领导的一致肯定，盐城、东台市两级法治建设现场会分别在我局召开，市委书记赵鹏等两级市领导察看我局法治建设工作现场后，对我局法治药监建设工作给予了高度好评。1全面推开省级文明单位创建工作。一是强化社会8/14宣传，全面展示食药监管队伍良好形象。进一步健全了报纸、电台、电视台、网站、简报五大固定宣传平台。年内，分别在东台日报刊“食药监之窗”5期、东台人民广播电台“963食药监之声”直播专题节目19档，电视台报道食药监新闻25次，印发食药监简报12期。积极做好政务信息上报工作，年内上报盐城局政务信息145条，东台市各类简报信息53条。省局网站、盐城局网站、简报录用49条，本市各类网站、简报录用15条。二是开展结对帮扶，关心关注社会弱势群体。组织全局干部职工参加慈善一日捐、博爱万人捐、党员爱心超市、爱心春蕾助学行动、拯救“彩虹”行动等多项捐款活动，全局总计捐款8500多元。积极开展结对帮扶，为贫困家庭、军转干部、贫困学生等捐款捐物5200余元，参加全市千人结对帮扶再就业活动，为8名下岗工人解决了工作。“五一”期间，我局还举行捐赠仪式，向我市部分盐城市级劳动模范捐赠了一批保健器材，表达食药监干部职工学习劳模、尊重劳模、崇尚劳模、争当劳模的决心。三是狠抓机关作风建设，努力提升服务水平。开展“德行、效率、距离”的机关作风建设主题学习讨论活动，把作风建设作为文明创建的主要抓手，从自身素质出发全面推行零距离服务、透明服务、真情服务、高效服务、文化服务的五项优质服务。2不断创新食药监廉政文化建设。一是创新廉政文9/14化制度。今年来，我们进一步在廉政文化制度创新上求突破，先后建立了廉政风险点制度、“廉政自省日”等廉政建设制度，从机制上规范廉政文化建设。二是创新廉政文化活动。组织干部职工开展廉政风险点排查活动，对药品稽查执法活动中可能发生不廉洁行为的岗位和环节的风险点进行全面排查，重点设防，做到关口前移。开展下发一份自省手册、写一份自省廉政汇报、说一张廉政字画、建一本“自省笔记”、签一份廉政协议书的“五个一”党风廉政自省日活动。进一步明确“自省日”活动要求，查纠廉政问题，全体执法人员签订了廉洁自律协议书及家庭保廉协议书。三是深化廉洁自律教育。以每月末周星期五为全局固定的党风廉政教育日和自省日为平台，以食药监廉政文化苑为廉政教育基地，集中全局干部职工开展以解读廉政字画、格言为主的诵廉、讲廉、说廉、述廉活动，有效地提高了廉政教育的效果。3全力服务地方经济发展。一是突出重点，狠抓优化环境督查工作。局党组研究成立了专门的优化发展环境工作督查小组，研究制订工作方案，落实分解工作责任，并对照市督查工作的要求，突出重点、深入排查。上半年先后开展督查活动5次。同时，研究制订优化发展环境督查工作制度，明确督查的内容、方式、奖惩等具体要求，推进督查工作规范化、正常化开展。二是加强服务，提高10/14优化工作水平。对正在建设中的亿元药企全孝药业进一步落实全过程、高水平、快节奏的跟踪服务，落实专门科室和专门人员定期走访帮扶，年内，共走访企业25次,帮助企业解决筹建中的问题3个。三是强化沟通交流，全面提升社会对食药监部门的认知度。积极筹划组织农村食品药品安全协管员全员培训工程，对全市所有协管员进行一次食药安全监管知识的全面培训，并以此为平台，向社会通报药监工作，宣传药事法律法规和食药安全知识。组织全局职工对本市所有涉药企业进行了一次全方位走访调查，开展作风建设问卷函调活动，全方位征询各企业对监管工作的意见和建议。组织全局业务科室工作人员开展送一份征求意见书、赠一本药品安全知识读本、作一次食药法律知识宣传、做一次企业生产经营情况的深入了解的“四个一”走进企业活动，逐一走访定报企业，介绍食药监工作情况，累计走访企业554家。4扎实推进药监法治建设。一是通过“行政执法人员冬训班”对全体行政执法人员进行全封闭、高强度、大容量的强化教育，全体执法人员中开展了“三比三看”活动对照他人比，看自己还有哪些知识需要补充和完善；对照形势比，看自己的知识结构能否适应药监执法发展的步伐；对照岗位比，看自己的专业知识和业务技能能否适应自身执法岗位工作需要。二是进一步完善稽查执法模式化11/14分组划区、定期轮转、主办稽查员负责制等系列行政执法工作制度，强化执法责任追究，提高药品稽查效能，规范约束执法行为。三是创新执法监督机制。年初，建立了行政执法督查制度，专门成立行政执法督查组，制订出台行政执法督查制度，每月在药监执法规范中各确定三项督查内容，通过现场明查暗访、向行政管理相对人调查了解、发放调查问卷表等形式全方位开展督查。督查结束后，督查组将具体督查情况报局党组，局党组对督查情况进行分析汇总后，分管领导根据分管范围进行专门点评，并落实相关科室及个人对存在问题及时整改。凡在督查中发现存在违规行为的执法人员，按情节轻重一律予以诫勉谈话、扣发奖金、待岗、调离行政执法岗位、依法给予行政处分等严肃处理。制度推行以来，我局已经组织17次行政执法督查活动，对依法开展食药监管工作、服务经济发展、正确执行法律法规、执行单位廉政建设制度情况等10项具体工作进行了督查，对督查中发现的零售药店GSP运行检查覆盖不够等存在问题及时在全局通报，并对相关药监稽查执法人员予以诫勉谈话。三、2016年工作思路今年，我局在各项工作上虽取得了一定的成绩，但我们仍清醒的认识到食药安全示范创建工作和食品安全专项整治工作还不够深入；随着药品经营零售业的发展，涉12/14药单位日常执法监管工作量大面广，监管盲点死角仍然存在；药品不良反应监测及药品广告监测工作还有待进一步加强。下一阶段我们将重点推进以下几项工作，确保顺利完成全年食药监管工作任务。1食品安全方面。突出三项措施一抓检查指导。对未达标的8个创建镇进行逐步上门指导，解决重点、难点问题；二抓典型引路。在面上选择重点示范镇召开现场会，具体推行典型经验，以推广创建方法；三抓考评评比。对创建镇创建工作情况除列入市三个文明建设考核之外，结合年度不定期进行考核、通报。抓实三项重点整治种养殖环节整治。切实转变种养殖行为的变革开展食品加工环节整治，以实现标准生产的变革；食品流通环节整治，以实现经营行为的变革；开展餐饮环节整治，以实现农村家政服务规范的历史变革。确保三个提高一是提高农家店建设普及率。要在07年95的村建设农家店；二是提高农家店的配送率。协调苏中大厦、新合作、雅家乐，改善服务条件，降低服务门槛，提高配送的及时率和配送率；三是提高“食品放心示范店”建设的达标率。2016年在07年放心示范店基础上提升20。2药品综合监管方面。健全四项制度完善药品安全信用分类评定制度；健全假劣药品、不合格医疗器械召回制度；推行企业负责人、质量负责人例会制度；建立药13/14品经营人员诚信评估办法。落实七项监管建立健全药品日常监管长效机制；药品管理安全承诺制；发挥驻厂监督员的监管,加强对注射剂生产企业高风险产品的有效监管；完善药品安全突发时间应急机制，加强药品不良反应的监测工作；发挥药品协管员的日常巡查、案件举报作用；完善涉药涉械企业动态电子档案，使“一企一档”真正纳入“电子化”进程；采取切实有效措施强化对药品、保健食品虚假广告的治理。3药品稽查工作