观念创新机制创新工作创新全面推进药品监督管理体制改革

1/8观念创新机制创新工作创新全面推进药品监督管理体制改革观念创新机制创新工作创新全面推进药品监督管理体制改革江西省省以下药品监督管理体制改革工作，在国家药监局和省委、省政府的统一部署及正确领导下，正紧张有序、积极稳妥地顺利进行。市、县两级药品监督管理机构的组建工作，自去年10月江西省政府批转省药监局的改革实施方案，到今年7月中旬各市、县药监机构的领导班子全部配备到位，组建工作基本完成，全省药监工作开始正常运行。回顾一年多来的改革工作，有以下主要做法和经验体会一、立足江西省情，改革中体现“三个特点”人员编制精干江西有4200万人口，依照国家有关文件精神，药品监督管理的行政编制可按本地区总人口的万分之零点四配备，我省曾设想配备行政编制1500人。但考虑到江西的财力和经济发展现状，经过充分调研论证，最后实际核定省以下市、县两级药监系统行政编制800人，不足万分之零点二。在这个框架内，视监管任务轻重，各市局分别从19人到26人不等，各县局分别从9人到22人不等。致使我省的药品监督管理行政队伍从成立之初就没有出现冗员的情况，更没有接收一个离、退休人员，2/8形成了一个便于指挥、易于调度、行动快捷、运行成本相对低廉的药监执法队伍。机构设置合理我省正确理解国务院200010号文件精神，在全省11个市均设置药监局，正处级建制，为省药监局直属机构；在全省81个县（市）中，对南昌县等31个监管任务相对较重的设置药监分局，正科级建制，除负责本辖区药监工作外，还将工作人员派出、监管任务延伸至周边1个或若干个没有设置药监分局的县（市），加挂“药品监督管理所”牌子，全省共形成50个药监所，由所在药监分局的副局长兼任所长；全省11个市级药品验检所，整建制划归所在市药监局管辖，县级药检所除樟树市因有国家中药材专业市场予以保留外，一律不再设置。形成了一个既区分了监管任务轻重，又防止出现监管盲区和空白点，责任明确、分工合理的执法机构和技术机构配置。经费全数下拨江西是经济欠发达省份，市、县两药监机构又是新成立的机构，物资基础十分薄弱。省药监局想基层之所想、急基层之所急，局党组明确表态“只有市县局日子过好了，省局的日子才能过安稳”。对于中央和省财政补助我省药监系统的开办经费，我局按照“成立一个市、县局，就立即拨付开办经费”的要求，不折不扣地执行，没有截留1分钱。到目前，对于中央和地3/8方财政拨付给全省市、县两级药监机构开办经费，我局按照市局每家15万元、县局（所）每家6至7万元的标准，随着机构的挂牌成立已陆续照单下拨；对于中央和地方财政拨付给各市局的执法装备经费，我局根据工作的轻重缓急，制定出采购计划，由省政府采购中心进行集中招标采购。今年7月上旬，我局已将集中采购的11辆执法车、55台电脑、13台传真机、18台打印机以及12台复印机、摄像机、照相机等，全部送交各市药监局使用和管理，确保改革和工作两不误、两促进。二、着眼基础建设，组建中坚持“三个原则”领导干部“德才兼备”原则我省对设区市和县（市）药监局领导干部的选配，是从卫生、医药和当地党委、政府机关多种渠道平级领导干部中择优挑选，以体现干部来源的多样化。在挑选过程中，我局认真贯彻中央党政领导干部选拔任用工作暂行条例，坚持“四化”标准和德才兼备原则，既看其思想政治素质，又看其实际工作能力；既注重其开拓进取意识，又注重其团结协作精神；既反复征求当地党委、政府的意见，又充分听取本人所在单位干部群众的评议。最后严格按照组织程序，由省药监局党组研究确定。从已任命上任的11个市局和31个县分局的领导班子情况看，不仅政治素质和业务能力比较强，专业结构和年龄结构都也比较合理，而且人员来自四4/8面八方，没有出现门户之见，精神面貌焕然一新。工作人员“宁缺勿滥”原则为确保人员素质，提高进入门槛，我局对全省市、县两级药监机构大约600名工作人员的选录，采取三种方式依次进行先是严格限定在卫生部门的药政、药检岗位和医药部门的管理岗位，采取考试和考核结合的办法，择优录用400名左右，对其中不具备公务员身份的人员，按照国家公务员暂行条例规定，逢进必考；此项工作完成后，我局拟从具有公务员身份、在当地党委、政府、政法机关工作的人员中，择优选调100名左右急需专业的工作人员；最后对余下的100名左右公务员编制，拟在全省范围内面向社会公开招聘。为确保公务员考试的公开性、公平性、真实性和严肃性，防止“走过场”和出现不正之风，局党组专题进行研究部署，与省人事厅联合下发通知、联合召开全省会议传达贯彻。要求各市药监局与市人事局共同做好报名推荐和资格审查工作，并实行审查责任制。公务员考试由省人事厅负责组织，统一命题、统一制卷、统一考试、统一阅卷。考试成绩张榜公布，从高分到低分依次录取，并公示三天，接受社会各界和人民群众的监督检查。经费来源“多方争取”原则在机构组建之初，面对能够上划的资产少、拨款严重不足的困难局面，省药监局想方设法、千方百计地寻求上上下下的理解与支持，5/8多渠道、全方位地争取经费来源，确保机构能正常运转、工作能照常进行。一是积极争取国家财政的支持我省药监体制改革工作得到国家药监局的大力支持，国家局共拨付我省市、县两级药监机构的开办补助费、执法装备补助经费446万元，缓解了我省药监机构组建之初经费紧张的燃眉之急。二是积极争取地方政府的支持我局在省政府的领导下，主动加强与省财政厅和各市财政局的工作联系，共同调查摸底，共同研究经费落实方案。到目前为止，仅省、市两级财政拨付给市药监机构的开办费320万元、执法装备费277万元已全部到位，对县药监分局和药监所的开办费、执法装备费也正在积极地协商和落实之中。三是积极争取医药、卫生部门的支持我省各级药监机构的部分领导和工作人员来自医药、卫生部门，各市、县药监机构成立时，当地医药和卫生部门都能主动地给予支持和帮助，无偿提供办公用房、办公用品、交通工具和一定的资金帮助，目前各级药监部门基本上都做到了房子、车子、经费三落实。我局一手抓机构组建，一手抓党风廉政，并开展经常性监督检查，全省药监系统无论是单位或个人均没有出现与企业未脱钩问题，也没有发现有领导或工作人员继续兼任企业职务的情况。6/8三、面对新的挑战，建议解决好“三个到位”观念转变到位当前，市、县两级药监机构的组建工作还未完全结束，实行省以下垂直管理还刚刚开始。由多个不同部门、不同人员组合的新机构，对旧的工作方式还存在不同程度的惯性，对新的药监工作在思想认识上还存在种种误区，还不能完全适应新修订的药品管理法和WTO规则的要求。因此，在进行部门整合、人员整合、班子整合的同时，各级药监部门要重视解决好思想观念的重新整合。通过组织多层次、多形式、多类型的政策学习和岗前培训，把全系统各级领导干部和工作人员的思想观念转变到确保一方人民群众用药安全有效上来，转变到促进当地医药经济可持续发展上来，不等不靠，自觉地把“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针贯穿于各个工作环节之中。职能履行到位市、县两药监机构是作为国家行政机关依法行使职责，执掌着一方药品监管的大权。因此都应正确对待手中的权力，严格依法行政，摆正并履行好职能定位的问题。各级药监机构在组建之初，就要加强制度建设，规范工作程序，完善制约机制，做到既不失职，又不越权；既不缺位，又不错位。我局要求各级药监机构，从建立健全内部工作规则和管理制度入手，按照“合法、合理、效能、责任、监督”五原则，简化审批程7/8序、明确事权划分、实行政务公开、搞好服务承诺、落实督查督办，做到依法办事、有法必依、违法必究，从源头上预防和治理腐败。垂直管理后，各级药监机构要强化大局意识，树立全省一盘棋、全国一盘棋思想，认真接受上级机关的领导，不能搞上有政策、下有对策，确保政令畅通、上下联动、协调一致。资金保障到位在市、县两级药监机构组建初步完成后，由于资金不到位，影响机构的正常运转是当前药监体制改革中普遍存在的突出的问题。因资金缺乏或资金不到位而产生的直接后果一是基础设施、执法装备和检验设备状况落后，无法正常开展药品行政监管和药品技术检验任务，从而无法对药品生产经营企业进行有效帮促、对制售假劣药品的不法之徒进行依法打击；二是药监部门为节省资金或弥补资金不足，或是减少工作量以降低工作成本，或是只热衷于案件