关于农村医疗机构药品管理状况的调研报告

1/5关于农村医疗机构药品管理状况的调研报告存在的主要问题（一）药学人员少，素质偏低。农村医疗机构药技人员中非药学专业人员占有一定比例，学历普遍较低，有的身兼数职，这种情况在乡镇以下医疗机构尤为突出。高唐县医疗机构有药学人员共76人（按人口比每人服务对象为6000人），其中主管药（中药）师19人，药（中药）师36人，药（中药）士21人。这些药学技术人员中尚有不少人在外务工，真正在岗人员还没有这么多。此外所有的村级卫生所、个体诊所没有一名药学技术人员。（二）硬件设施不完备，药品养护和贮存条件差。农村医疗机构的药品贮存设施基本可以用“简陋”二字来概括，主要表现为一是药库药房条件差。全县有三分之一以上的药库无空调、窗帘、排气扇、地脚架及防虫装置等设施，药品直接与地面或墙壁接触，极易吸潮霉变，特别是村卫生所和个体诊所，药品随意摆放，未按要求进行分类，极易混淆；二是阴凉库缺乏。全县50的医疗机构没有设置阴凉库，有阴凉库的其面积与其用药规模不相适应；三是冷藏设备不全。只有乡镇以上医疗机构配有冰箱，90的村级医疗机构没有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用；四是中药贮存器皿简陋。用纸箱、麻袋盛装中药现象普遍；2/5五是温湿度计配备不全。多数医疗机构没配备温湿度计，有的配备了温湿度计，也无记录，温湿度超过规定范围时，也不采取任何措施，温湿度调控实为一句空话；六是一些医疗机构缺少烘干、熏蒸等中药养护设施；七是药品出库不按先进先出的原则操作，随意性大，导致过期失效药品经常出现。（三）软件资料不健全，药品管理制度不完善。乡镇以下医疗机构多数没有药品管理制度，大多数只明确了药学人员的职责，而没有其他质量管理制度，如药品购进管理制度、药品验收制度、药品储存管理制度、特殊药品管理制度、药品质量信息管理制度等等都没有制定。由于制度的欠缺，乡镇以下医疗机构药品管理常常出现各种问题，如质量验收记录不全或未进行质量验收或特殊药品不按规定管理。另外，有些单位没有建立起人员培训和健康检查档案，没有建立药品购销台账等等。（四）购货渠道不正规，质量隐患大。受经济利益的驱使，一些医疗机构甘愿冒着被查处的风险向无证经营者采购药品，又因购进药品无质量验收制度并未进行验收，非法采购的药品存放比较隐蔽，使药监部门查处比较困难。我局自成立以来，查处的药品违法违规案件中,从无药品经营许可证的企业或个人购进药品案件占90以上。从案件的分布来看，村级卫生所和个体诊所占90，乡镇卫生院3/5占3，县级医疗单位占2，药品经营单位仅占5。三、成因分析造成农村医疗机构特别是农村个体诊所药品管理相对混乱的原因很多，主要有以下几个方面（一）法律法规不够完善。药品管理法和药品管理法实施条例对药品生产企业、药品经营企业分别规定要实施GMP和GSP，药品管理法第79条规定“药品经营企业未按照规定实施GSP的，给予警告，责令限期改正；情节严重的，吊销药品经营许可证”。而对医疗机构，虽然有GPP（优良药房工作规范），但法律法规没有强制性规定。由于药品管理法及相关法律法规对医疗机构药品管理的规定不太完善，对违反药品管理的一些行为，缺乏一个相对健全的约束机制。于是医疗机构药品管理出现随意化、多样化，各行其是，最终使许多医疗机构（特别是农村医疗机构）的药品管理比较混乱，对用药安全带来很大隐患，而药监部门在法律法规目前还不完善的情况下，很难采取强有力的办法和措施加以监管。（二）不重视药品管理，对设施设备投人不够。农村医疗机构历来只注重医疗设备的更新换代和医疗技术的提高，对药品管理只抱应付态度。一方面，有些医疗机构认为，医疗水平及声誉的提升完全依赖于医疗设备的更新换代与医务人员医疗技术的提高，而药品的管理对此没有4/5明显的直接影响。特别是乡镇一级资金本来就很紧缺，在药品管理方面投入不如在医疗设备上投入经济效益来得快。乡镇医疗机构买一台空调，一年下来电费要好几千，而保存的药品价值也不过几百元，经济上很不划算。村级卫生所需要在阴凉和冷藏条件下保存的药品非常少，价值有的只有几元，即使被药监部门查获，处罚金额也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把药剂科看作是辅助科室，在资金技术上投入明显不足；再者，从现实中看，医疗机构使用药品（即使使用假劣药品）导致的纠纷远远少于其他医疗事故导致的纠纷。以上原因，直接导致医疗机构对药品的管理不够重视，设施设备投入不足。（三）人才大量流失。乡镇医疗机构药剂人员待遇较低，不象医师除工资外，还有处方费等额外收入，而是每月领几百元工资，比较起来心里感到不平衡；农村个体诊所大部分收入不高，多数是一边务农一边行医。就我县来讲，有些医药专家内行跳槽现象比较严重，有的弃医为官、有的停薪留职下海、有的自由结合谋发展，因此造成许多药学技术人员流失。（四）监管力度还不够。由于药品监督管理部门成立时间短、人员少、资金不足、执法装备落后，从而影响监管