2015年药剂学试题

药剂学第一节绪论1、下列不属于药剂学任务的是A、药剂学基本理论的研究B、新剂型的研究与开发C、新原料药的研究与开发D、新辅料的研究与开发E、制剂新机械和新设备的研究与开发【正确答案】C【答案解析】药剂学的任务药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。药剂学的具体任务可归纳如下药剂学基本理论的研究；新剂型的研究与开发；新技术的研究与开发；新辅料的研究与开发；中药新剂型的研究与开发；生物技术药物制剂的研究与开发；制剂新机械和新设备的研究与开发。【该题针对“概述”知识点进行考核】2、下列关于剂型的表述错误的是A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型【正确答案】D【答案解析】剂型的概念是适应于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。如片剂、注射剂、胶囊剂、乳剂、气雾剂等均是剂型的一种。故同一种剂型可以有不同的药物，如阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型；同一药物也可制成多种剂型，如吲哚美辛片剂、吲哚美辛栓剂等。制剂的概念是各种剂型中的具体药品，如阿司匹林片、环丙沙星注射剂等。故本题ABCE的叙述均为正确的，答案选D，其混淆了剂型与制剂的概念。【该题针对“概述”知识点进行考核】3、关于剂型的分类叙述正确的是A、软膏剂为固体剂型B、丸剂为半固体剂型C、气雾剂为固体剂型D、溶胶剂为液体剂型E、喷雾剂为液体剂型【正确答案】D【答案解析】药物剂型的分类（1）按给药途径分为经胃肠道给药剂型，如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等；非经胃肠道给药剂型，如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等。这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类，与临床使用密切相关。（2）按分散系统分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。（3）按制备方法分为浸出制剂、无菌制剂等。这种分类法不能包含全部剂型，故不常用。（4）按形态分为液体剂型，如溶液剂、注射剂等；气体剂型，如气雾剂、喷雾剂等；固体剂型，如散剂、丸剂、片剂、膜剂等；半固体剂型，如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型，其制备工艺也比较相近。【该题针对“药物剂型与DDS”知识点进行考核】4、在药剂学中使用辅料的目的不包括A、有利于制剂形态的形成B、使制备过程顺利进行C、提高药物的稳定性D、有利于节约成本E、调节有效成分的作用或改善生理要求【正确答案】D【答案解析】在药剂学中使用辅料的目的有利于制剂形态的形成；使制备过程顺利进行；提高药物的稳定性；调节有效成分的作用或改善生理要求。【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】5、以下对于中国药典2010年版叙述正确的是A、正文中收录了制剂通则B、由一部、二部和三部组成C、一部收载西药，二部收载中药D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成E、分一部和二部，每部均由索引、正文和附录三部分组成【正确答案】B【答案解析】中国药典现行版为2010年版，分为三部，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部为生物制品。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】6、关于非处方药叙述正确的是A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍B、目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品E、使患者可以自行购买，但医师不得开具的药品【正确答案】B【答案解析】非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（OVERTHECOUNTER，简称OTC）。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】7、中国药典修订出版一次需要经过A、3年B、4年C、5年D、6年E、8年【正确答案】C【答案解析】美国、日本和中国的药典每五年修订出版一次。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】8、关于中国药典的叙述正确的是A、不必不断修订出版B、由国家卫生部门编纂C、药典的增补本不具法律的约束力D、由政府颁布执行，不具有法律约束力E、执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性【正确答案】E【答案解析】药典的概念与发展历程药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。由于医药科技水平的不断提高，新的药物和新的制剂不断被开发出来，对药物及制剂的质量要求也更加严格，所以药品的检验方法也在不断更新，因此，各国的药典经常需要修订。例如，美国、日本和中国的药典每五年修订出版一次。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】二、1、A方剂B制剂C药典D剂型E调剂学、药物应用形式的具体品种ABCDE【正确答案】B【答案解析】根据药物使用目的和性质不同，可将药物制备适宜的不同剂型；各剂型中的具体药品称为药物制剂简称制剂，如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。【该题针对“概述”知识点进行考核】、按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂ABCDE【正确答案】A【答案解析】凡按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂。【该题针对“概述”知识点进行考核】、研究方剂调制理论、技术和应用的科学ABCDE【正确答案】E【答案解析】方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。【该题针对“概述”知识点进行考核】药剂学第二节液体制剂1、下列可作为液体制剂溶剂的是A、PEG2000B、PEG4000C、PEG6000D、PEG5000E、PEG300600【正确答案】E【答案解析】（1）极性溶剂常用的有水（WATER）、甘油（GLYCERIN）、二甲基亚砜（DIMETHYLSULFOXIDE，DMSO）等。（2）半极性溶剂乙醇（ALCOHOL）、丙二醇（PROPYLENEGLYCOL）和聚乙二醇（POLYETHYLENEGLYCOL，PEG），液体制剂中常用聚乙二醇300600，为无色澄明液体。（3）非极性溶剂常用的有脂肪油（FATTYOILS）、液状石蜡（LIQUIDPARAFFIN）、醋酸乙酯等。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】2、碘在水中溶解度为12950，想制备5碘的水溶液，通常可采用A、加增溶剂B、加助溶剂C、制成盐类D、制成酯类E、采用复合溶剂【正确答案】B【答案解析】碘在水中溶解度为12950，如加适量的碘化钾，可明显增加碘在水中溶解度，能配成含碘5的水溶液。碘化钾为助溶剂，增加碘溶解度的机理是KI与碘形成分子间的络合物KI3。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】3、苯巴比妥在90的乙醇溶液中溶解度最大，则90的乙醇溶液是A、潜溶剂B、极性溶剂C、助溶剂D、消毒剂E、增溶剂【正确答案】A【答案解析】注意潜溶剂、助溶剂、增溶剂的区别。对不溶或难溶于水的药物，在水中加入一种或几种与水互溶的其他溶剂而组成混合溶剂时，其中各溶剂达到某一比例时，可使药物溶解度明显提高，药物的溶解度出现极大值，将这种混合溶剂称潜溶剂。常与水组成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、山梨醇等。乙醇是半极性溶剂；助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，常用的助溶剂可分为两大类一类是某些有机酸及其钠盐，另一类为酰胺类化合物；增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】4、下列溶剂中毒性大但溶解性能广泛的是A、丙二醇B、甘油C、水D、液状石蜡E、二甲基亚砜【正确答案】E【答案解析】二甲基亚砜是极性溶剂，且本身毒性较大。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】5、对于二甲基亚砜的认识和使用哪一条是错误的A、本品也称万能溶媒B、主要用于外用制剂以促进药物吸收C、本品因有恶臭，不应用于内服制剂D、也可添加于注射剂，以加强吸收E、本品性质稳定【正确答案】D【答案解析】二甲亚砜DMSO溶于水、乙醇、丙酮、乙醚和氯仿，是极性强的惰性溶剂，人们称其为“万能溶剂”。可用作透皮促进剂、溶剂和防冻剂。高浓度可使皮肤有烧灼不适感，或瘙痒或出现红斑，偶可发生疤和皮炎。有时可致恶心、呕吐，高浓度大面积使用可引起溶血。因此目前仅供外用。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】6、酚、鞣质等难溶于A、乙醇B、甘油C、液状石蜡D、二甲基亚砜E、水【正确答案】C【答案解析】甘油、二甲基亚砜、水都是极性溶剂，乙醇是半极性溶剂，只有液状石蜡是非极性溶剂。【该题针对“药物溶液的形成理论”知识点进行考核】7、液体制剂在制备时，加入吐温80来增加难溶性药物的溶解度，其作用是A、增溶B、润湿C、助溶D、分散E、乳化【正确答案】A【答案解析】表面活性剂形成胶团后增加某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为增溶，具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂，如吐温类。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】8、煤酚皂的制备是利用何种原理A、增溶作用B、助溶作用C、改变溶剂D、制成盐类E、利用同离子效应【正确答案】A【答案解析】煤酚皂的制备所利用的原理是增溶作用，甲酚在水中的溶解度仅2左右，但在肥皂溶液中，却能增加到50【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】9、常用于WO型乳剂型基质乳化剂的是A、司盘类B、吐温类C、月桂硫酸钠D、卖泽类E、泊洛沙姆【正确答案】A【答案解析】脂肪酸甘油酯主要有脂肪酸单甘油酯和脂肪酸二甘油酯，如单硬脂酸甘油酯等。其表面活性较弱，HLB为34，主要用做WO型辅助乳化剂。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】10、将60的司盘80HLB值43和40吐温80HLB值15混合后HLB值为A、35B、48C、86D、100E、76【正确答案】C【答案解析】混合后的HLB值为60434015604085886。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】11、液体制剂的特点描述不正确的是A、药物分散度大，吸收快B、可供内服，也可外用C、水性液体制剂不易霉变D、携带、运输不方便E、不适于对胃有刺激性的药物【正确答案】C【答案解析】液体制剂的优点有药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大、吸收快，能较迅速地发挥药效；给药途径多，可以内服，也可以外用；易于分剂量，服用方便；能减少某些药物的刺激性；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。缺点有药物分散度大，受分散介质的影响，易引起药物的化学降解；液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；非均匀性液体制剂，易产生一系列的物理稳定性问题。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】12、用吐温40（HLB值156）和司盘80（HLB值43）配制HLB值为92的混合乳化剂100G，两者各需A、434G566GB、99G99GC、50G50GD、20G80GE、60G40G【正确答案】A【答案解析】简单的二组分非离子表面活性剂体系的HLB值可计算如下12WAWB100G根据以上那个两个公式计算出吐温40434G、司盘80566G。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】13、氯化苯甲烃铵是一种杀菌的表面活性剂，在与下列何种药物相遇时可失效A、阳离子表面活性剂B、无机盐C、苷类D、皂类E、有机酸【正确答案】D【答案解析】氯化苯甲烃铵为阳离子表面活性剂，皂类一般为阴离子表面活性剂，两者不能配伍使用。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】14、以下表面活性剂中，可作去污洗涤作用的是A、普朗尼克B、卖泽C、苄泽D、苯扎溴铵E、十二烷基硫酸钠【正确答案】E【答案解析】硫酸化油的代表是硫酸化蓖麻油，俗称土耳其红油，可与水混合，为无刺激性的去污剂和润湿剂，可代替肥皂洗涤皮肤，也可用于挥发油或水不溶性杀菌剂的增溶。高级脂肪醇硫酸酯类中常用的是十二烷基硫酸钠（SDS，又称月桂硫酸钠、SLS）、十六烷基硫酸钠（鲸蜡醇硫酸钠）、十八烷基硫酸钠（硬脂醇硫酸钠）等。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】15、具有临界胶团浓度是A、溶液的特性B、胶体溶液的特性C、表面活性剂的一个特性D、高分子溶液的特性E、亲水胶体的特性【正确答案】C【答案解析】表面活性剂的基本性质（一）表面活性剂胶束（临界胶束浓度）；（二）亲水亲油平衡值。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】16、表面活性剂能够使溶液表面张力A、降低B、显著降低C、升高D、不变E、不规则变化【正确答案】B【答案解析】表面活性剂是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】17、吐温类表面活性剂溶血作用的顺序为A、吐温20吐温60吐温40吐温80B、吐温80吐温60吐温40吐温20C、吐温80吐温40吐温60吐温20D、吐温40吐温20吐温60吐温80E、吐温40吐温80吐温60吐温20【正确答案】A【答案解析】记忆性知识点【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】18、表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起A、乳化作用B、助溶作用C、增溶作用D、潜溶作用E、絮凝作用【正确答案】A【答案解析】表面活性剂的乳化作用是因为表面活性剂分子在界面做定向排列使界面表面张力下降。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】19、关于浊点的叙述正确的是A、浊点又称KRAFFT点B、是离子型表面活性剂的特征值C、是含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的特征值D、普朗尼克F68有明显浊点E、温度达浊点时，表面活性剂的溶解度急剧增加【正确答案】C【答案解析】因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙，此时的温度称为浊点或昙点。在聚氧乙烯链相同时，碳氢链越长，浊点越低；在碳氢链长相同时，聚氧乙烯链越长则浊点越高。大多数此类表面活性剂的浊点在70100，但很多聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点，如泊洛沙姆108，泊洛沙姆188等。KRAFFT点是离子表面活性剂的特征值，KRAFFT点也是表面活性剂应用温度的下限，或者说，只有在温度高于KRAFFT点时表面活性剂才能更大程度地发挥作用。例如十二烷基硫酸钠和十二烷基磺酸钠的KRAFFT点分别约为8和70，显然，后者在室温的表面活性不够理想。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】20、与表面活性剂乳化作用有关的性质是A、表面活性B、在溶液中形成胶束C、具有昙点D、在溶液表面做定向排列E、HLB值【正确答案】D【答案解析】表面活性剂的乳化作用是因为表面活性剂分子在界面做定向排列使界面表面张力下降。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】21、以下缩写中表示亲水亲油平衡值的是A、HLBB、GCPC、CMCD、MCCE、CMCNA【正确答案】A【答案解析】GCP表示药物临床试验管理规范；CMC表示临界胶束浓度；MCC表示微晶纤维素；CMCNA表示羧甲基纤维素钠。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】22、具有起昙现象的表面活性剂是A、卵磷脂B、肥皂C、吐温80D、司盘80E、泊洛沙姆188【正确答案】C【答案解析】只有聚氧乙烯型非离子表面活性剂才具有起昙现象，而题中A为两性离子表面活性剂，B为阴离子表面活性剂，D虽是非离子表面活性剂但不含聚氧乙烯基，E虽是聚氧乙烯型非离子表面活性剂，但因为它的溶解度很大，在常压下观察不到起昙现象，所以正确的答案只有C。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】23、以下表面活性剂毒性最强的是A、吐温80B、肥皂C、司盘20D、平平加0E、苯扎氯铵【正确答案】E【答案解析】表面活性剂的毒性大小顺序为阳离子型表面活性剂阴离子型表面活性剂、两性离子型表面活性剂非离子型表面活性剂。题中ACD都是非离子型表面活性剂，B是阴离子型表面活性剂，只有E是阳离子型表面活性剂。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】24、有关表面活性剂的正确表述是A、表面活性剂的浓度要在临界胶束浓度CMC以下，才有增溶作用B、表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度C、非离子表面活性剂的HLB值越小，亲水性越大D、表面活性剂均有很大毒性E、阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用，故常用作杀菌和防腐剂【正确答案】E【答案解析】表面活性剂的增溶作用是因为形成了胶束；而表面活性剂的乳化作用是因为表面活性剂分子在界面作定向排列使界面表面张力下降，不一定非形成胶束；HLB值越小，亲油性越大；不是所有的表面活性剂均具有很大的毒性，比如说非离子表面活性剂毒性很小。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】25、属阴离子型表面活性剂的是A、吐温80B、苯扎溴铵C、有机胺皂D、司盘80E、卵磷脂【正确答案】C【答案解析】阴离子表面活性剂起表面活性作用的部分是阴离子。阴离子表面活性剂包括高级脂肪酸盐肥皂类；硫酸化物，主要是硫酸化油和高级脂肪醇硫酸酯类；磺酸化物，系指脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物等。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】26、最适于作疏水性药物润湿剂的HLB值是A、HLB值为1518B、HLB值为79C、HLB值为153D、HLB值为36E、HLB值为1315【正确答案】B【答案解析】不同HLB值表面活性剂的一般适用范围有表面活性剂的HLB值与其应用性质有密切关系，HLB值在36的表面活性剂，适合用做WO型乳化剂；HLB值在818的表面活性剂，适合用做OW型乳化剂。作为增溶剂的HLB值在1318，作为润湿剂的HLB值在79等。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】27、关于HLB值，下列叙述何者是错误的A、HLB值是代表乳化剂的亲水亲油平衡值B、HLB值是代表乳化剂亲水性和亲油性的比值C、HLB数值是表示乳化剂的亲水性质D、不同乳化剂混用时其HLB数值没有相加性E、常用的HLB值为120【正确答案】D【答案解析】表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值HLB，混合乳化剂的HLB值具有加和性。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】28、将含非离子表面活性剂的水溶液加热至某一特定温度时，溶液会产生沉淀而浑浊，此温度称为A、熔点B、昙点C、冰点D、凝点E、闪点【正确答案】B【答案解析】聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，当温度上升到一定程度时，聚氧乙烯链可发生强烈脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为浊点或昙点。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】29、以下缩写中表示临界胶束浓度的是A、HLBB、GMPC、CMCD、MCE、CMSNA【正确答案】C【答案解析】HLB表示亲水亲油平衡值，GMP表示药品生产质量管理规范，MC表示甲基纤维素，CMSNA表示羧甲基淀粉钠。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】30、关于理想防腐剂的叙述，错误的是A、性质稳定B、能改善制剂稳定性C、对人体无毒、无刺激性D、溶解度能达到有效的防腐浓度E、对大部分微生物有较强的防腐作用【正确答案】B【答案解析】理想防腐剂应性质稳定不影响制剂稳定性，故选B的说法错误。【该题针对“液体制剂的简介”知识点进行考核】31、茶碱在乙二胺存在下，溶解度由1120增大至15，乙二胺的作用是A、增溶B、助溶C、矫味D、防腐E、增大溶液的PH【正确答案】B【答案解析】表面活性剂形成胶团后增加某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为增溶，具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂，如吐温类；助溶是指难溶性药物在水中，当加入第三种物质时能增加其溶解度；这种物质就称为助溶剂。助溶与增溶不同，其主要区别在于加入的第三种物质是低分子化合物，而不是胶体电解质或非离子表面活性剂，如苯甲酸钠、水杨酸钠、乙酰胺等。【该题针对“液体制剂的简介”知识点进行考核】32、作为防腐剂的是A、尼泊金类B、甜菊苷C、阿司帕坦D、甲基纤维素E、明胶【正确答案】A【答案解析】常用防腐剂有对羟基苯甲酸酯类（对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯）亦称尼泊金类。常用浓度为001025，这是一类很有效的防腐剂，化学性质稳定。苯甲酸及其盐，用量一般为00301。苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性溶液中抑菌效果较好，最适PH值是40。溶液PH值增高时解离度增大，防腐效果降低。山梨酸，对细菌最低抑菌浓度为002004（PH、非离子型表面活性剂为ABCDE【正确答案】A【答案解析】【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】、阴离子型表面活性剂为ABCDE【正确答案】D【答案解析】【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】、阳离子型表面活性剂为ABCDE【正确答案】B【答案解析】非离子型表面活性剂包括脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦司盘、聚山梨酯吐温、聚氧乙烯脂肪酸酯卖泽、聚氧乙烯脂肪醇醚苄泽、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物泊洛沙姆或普朗尼克。阴离子型表面活性剂包括肥皂类碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂、硫酸化物硫酸化油、高级脂肪醇硫酸酯、磺酸化物。阳离子型表面活性剂是季铵化物，主要有苯扎氯铵洁尔灭和苯扎溴铵新洁尔灭。【该题针对“表面活性剂”知识点进行考核】2、A乳剂B溶胶剂C混悬剂D低分子溶液剂E高分子溶液剂、小分子或离子分散，溶液澄明、稳定的是ABCDE【正确答案】D【答案解析】【该题针对“低分子溶液剂与高分子溶液剂”知识点进行考核】、高分子化合物以分子分散的是ABCDE【正确答案】E【答案解析】【该题针对“低分子溶液剂与高分子溶液剂”知识点进行考核】、以液滴分散成多相体系的是ABCDE【正确答案】A【答案解析】【该题针对“低分子溶液剂与高分子溶液剂”知识点进行考核】3、A反絮凝剂B絮凝剂C稳定剂D助悬剂E润湿剂、使微粒双电层的电位降低的电解质ABCDE【正确答案】B【答案解析】如在体系中加入一定量的某种电解质，可能中和微粒表面的电荷，降低双电层的厚度，降低表面所荷的电量，使微粒间的斥力下降，从而使微粒的物理稳定性下降，出现絮凝状态，即微粒呈絮状，形成疏松的纤维状结构，但振摇可重新分散均匀。这种作用叫做絮凝作用，加入的电解质称絮凝剂。【该题针对“混悬剂”知识点进行考核】、增加分散介质黏度的附加剂ABCDE【正确答案】D【答案解析】助悬剂系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。【该题针对“混悬剂”知识点进行考核】、有助于药物润湿与分散的附加剂ABCDE【正确答案】E【答案解析】润湿剂润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被水湿润的附加剂。【该题针对“混悬剂”知识点进行考核】4、A单硬脂酸甘油酯B甘油C凡士林D十二烷基硫酸钠E对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用、OW型基质的保湿剂ABCDE【正确答案】B【答案解析】【该题针对“乳剂”知识点进行考核】、油性基质ABCDE【正确答案】C【答案解析】【该题针对“乳剂”知识点进行考核】、OW型基质的乳化剂ABCDE【正确答案】D【答案解析】OW型基质外相含有多量水，水分易蒸发失散而使软膏变硬，故常加入甘油、丙二醇，山梨醇等作保湿剂。软膏剂油脂性基质包括凡士林、石蜡和液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡和二甲硅油等。O/W型基质的乳化剂常用的有一价皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯类、平平加O、乳化剂OP等。【该题针对“乳剂”知识点进行考核】5、A分层B转相C絮凝D破裂E酸败、微生物作用可使乳剂ABCDE【正确答案】E【答案解析】【该题针对“乳剂”知识点进行考核】、乳化剂失效可致乳剂ABCDE【正确答案】D【答案解析】【该题针对“乳剂”知识点进行考核】、重力作用可造成乳剂ABCDE【正确答案】A【答案解析】受外界因素（光、热、空气等及微生物影响，使乳剂组分（油或乳化剂）发生变质的现象称为酸败。乳化剂失效后，乳滴周围的乳化膜破坏导致液滴合并成大液滴，乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相，经过振摇也不可能恢复到原来的分散状态，是不可逆过程。乳剂放置过程中由于重力作用使两相间的密度差加大，最终乳剂出现分散相粒子上浮或下沉，导致分层，经振摇后很快再分散均匀恢复乳剂状态。【该题针对“乳剂”知识点进行考核】药剂学第三节灭菌制剂与无菌制剂1、安瓿采用哪种方法灭菌A、紫外灭菌B、辐射灭菌C、微波灭菌D、干热灭菌E、滤过除菌【正确答案】D【答案解析】安瓿要150180，23小时干热灭菌。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】2、灭菌的标准是杀灭A、热原B、微生物C、细菌D、真菌E、芽孢【正确答案】E【答案解析】细菌的芽孢具有较强的抗热能力，因此灭菌效果，常以杀灭芽孢为准。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】3、应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是A、115B、100C、121D、150E、80【正确答案】B【答案解析】流通蒸汽灭菌法是在常压下100流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为3060分钟。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】4、有关紫外线灭菌的叙述，错误的是A、紫外线进行直线传播，穿透力强B、紫外线作用于核酸蛋白质，使蛋白质变性而起杀菌作用C、空气受紫外线照射产生微量的臭氧起协同杀菌作用D、灭菌力最强的紫外线波长为254NME、一般用作空气灭菌和物体表面灭菌【正确答案】A【答案解析】紫外线灭菌是指用紫外线照射杀灭微生物的方法。一般用于灭菌的紫外线波长是200300NM，灭菌力最强的是波长254NM紫外线，作用于核酸蛋白促使其变性，同时空气受紫外线照射后产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用。紫外线进行直线传播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，因此只有A错误，其余都正确。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】5、制备注射剂和滴眼剂的洁净室，为了保持空气的洁净，需要维持什么特定条件A、室内应维持紫外线照射B、室内应维持特定光亮度C、室内应维持一定的正压D、室内应维持湿度越低越好E、室内应维持较高的温度【正确答案】C【答案解析】洁净室空气质量除洁净度微粒数要求外，还有温度1826、相对湿度4060、压力保持正压的要求，这4个要求是洁净室设计的标准。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】6、下列因素中对生物F0值没有影响的是A、容器在灭菌器内的数量和排布B、待灭菌溶液的黏度，容器填充量C、溶剂系统D、容器的大小、形状、热穿透系数E、药液的颜色【正确答案】E【答案解析】影响F0值的因素主要有容器大小、形状及热穿透性等；灭菌产品溶液性质、充填量等；容器在灭菌器内的数量及分布等。该项因素在生产过程中影响最大，故必须注意灭菌器内各层、四角、中间位置热分布是否均匀，并根据实际测定数据，进行合理排布。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】7、紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是A、200NMB、254NMC、260NMD、280NME、360NM【正确答案】B【答案解析】紫外线灭菌法属于表面灭菌，灭菌力最强的紫外线波长为254NM。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】8、不宜采用干热灭菌的是A、耐高温玻璃陶瓷制品B、凡士林C、滑石粉D、塑料制品E、金属制品【正确答案】D【答案解析】干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类如油性软膏基质、注射用油等和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】9、利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是A、气体灭菌法B、干热灭菌法C、热压灭菌法D、辐射灭菌法E、紫外线灭菌法【正确答案】C【答案解析】气体灭菌法是利用气态杀菌剂进行灭菌的方法。干热灭菌法是利用空气传热杀灭细菌。辐射灭菌法是利用射线达到杀灭微生物的目的。紫外线灭菌法是利用紫外线照射杀灭微生物的方法。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】10、下列属于化学灭菌法的是A、紫外线灭菌B、环氧乙烷灭菌C、射线灭菌D、微波灭菌E、低温间歇灭菌法【正确答案】B【答案解析】化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法。题中环氧乙烷灭菌属于气体灭菌法，其余的都属于物理灭菌法。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】11、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是A、过热蒸汽B、饱和蒸汽C、不饱和蒸汽D、湿饱和蒸汽E、流通蒸汽【正确答案】B【答案解析】饱和蒸汽热含量高，热穿透力强，灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低，热穿透力差，灭菌效率低。过热蒸汽相当于干热空气，热穿透力差，灭菌效率低，且易引起药物不稳定。不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差，灭菌效率低。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】12、波长在254NM时灭菌效率最强的是A、微波灭菌B、紫外线灭菌C、辐射灭菌D、环氧乙烷灭菌E、干热灭菌【正确答案】B【答案解析】紫外线灭菌法系指用紫外线照射杀灭微生物和芽孢的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200300NM，灭菌力最强的波长为254NM。微波灭菌法系采用微波频率为300MHZ300000KMHZ照射产生的热能杀灭微生物和芽孢的方法。辐射灭菌法系指采用放射性同位素放射的射线杀灭微生物和芽孢的方法。环氧乙烷灭菌是属于化学灭菌法，干热灭菌系指在干燥环境中进行灭菌的技术，其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】13、极不耐热药液采用何种灭菌法A、流通蒸汽灭菌法B、紫外线灭菌法C、微波灭菌法D、低温间歇灭菌法E、滤过除菌法【正确答案】E【答案解析】过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法,适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】14、输液生产中灌装区洁净度的要求为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级【正确答案】A【答案解析】A级高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台罩维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为036054MS指导值。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】15、作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A、D值B、Z值C、F值D、F0值E、NT值【正确答案】D【答案解析】D的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的110所需的时间。Z的意义为降低一个LGD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的110时所需升高的温度。F值表示在给定的Z值下，一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时，T0温度下所相当的灭菌时间，常用于干热灭菌的验证。F0值表示Z值为10时，一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121所产生的灭菌效果相同时，121下所相当的灭菌时间（MIN），目前F0值限用于热压灭菌的验证。NT值没有这个符号。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】16、污染热原的途径不包括A、原料B、输液器具C、灭菌过程D、注射用水E、制备过程【正确答案】C【答案解析】热原的主要污染途径（1）注射用水；（2）原辅料；（3）容器、用具、管道与设备等；（4）制备过程与生产环境；（5）输液器具。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】17、注入低渗溶液可导致A、溶血B、红细胞死亡C、红细胞聚集D、红细胞皱缩E、血浆蛋白沉淀【正确答案】A【答案解析】注入低渗溶液可导致细胞外液低渗，细胞内高渗，使细胞膜内外形成压差低渗液体向高渗移动使细胞胀破形成溶血。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】18、注射用油的灭菌方法及温度是A、流通蒸汽B、湿热121C、干热250D、干热150E、湿热115【正确答案】D【答案解析】注射用油的灭菌方法是150干热灭菌12H。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】19、注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节A、氯化钾B、葡萄糖C、有机酸D、硼酸和硼砂E、磷酸盐缓冲液【正确答案】B【答案解析】注射剂的渗透压调节剂可用氯化钠、葡萄糖、甘油。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】20、制备注射用水常用的方法是A、单蒸馏法B、重蒸馏法C、电渗析法D、离子交换树脂法E、凝胶过滤法【正确答案】B【答案解析】纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，所以注射用水是重蒸馏法得到的制药用水。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】21、常用于注射剂精滤的最后一级的是A、砂滤棒B、微孔滤膜C、布氏漏斗D、垂熔玻璃棒E、垂熔玻璃漏斗【正确答案】B【答案解析】在注射剂的生产中常用的滤器有垂溶玻璃、砂滤棒、微孔滤膜等，其中垂熔玻璃可用于粗滤和精滤；砂滤棒多用于粗滤；微孔滤膜用于精滤的最后一级。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】22、注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是A、氨B、热原C、酸碱度D、硫酸盐E、氯化物【正确答案】B【答案解析】注射用水的质量要求在中国药典2010年版中有严格规定。除一般蒸馏水的检查项目如PH值、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素热原检查和无菌检查。注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要区别就是注射用水要求无热原。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】23、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为024，配制2头孢噻吩钠滴眼液100ML，使其等渗需加氯化钠A、036GB、042GC、061GD、136GE、142G【正确答案】B【答案解析】根据公式W09VEX式中，W配制等渗溶液需加入的氯化钠的量（G）；V溶液的体积（ML）；E1G药物的氯化钠等渗当量；X溶液中药物的克数。W09VEX09024209048042G【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】24、能彻底破坏热原的条件是A、60加热60MINB、180加热30MINC、180加热120MIND、250加热20MINE、650加热1MIN【正确答案】E【答案解析】一般说来，热原在60加热1H不受影响，100也不会发生热解，在18034H、2503045MIN或6501MIN可使热原彻底破坏。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】25、热原不具备的性质是A、水溶性B、挥发性C、可氧化性D、耐热性E、滤过性【正确答案】B【答案解析】热原的基本性质包括耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性，可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】26、关于混悬型注射剂叙述正确的是A、颗粒大小要适宜B、一般可供肌内注射及静脉注射C、不可以是油混悬液D、不得有肉眼可见的浑浊E、贮存过程中可以结块【正确答案】A【答案解析】混悬型注射剂一般供肌内注射，所以可以有肉眼可见的浑浊。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】27、胰岛素宜采用何种方法灭菌A、高压蒸汽灭菌法B、用抑菌剂加热灭菌C、滤过除菌法D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌【正确答案】C【答案解析】对不耐热的产品，可用03M或022M的滤膜作无菌过滤，如胰岛素。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】28、生产注射剂最常用的溶剂是A、去离子水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸馏水【正确答案】C【答案解析】纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】29、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是A、采用低温间歇灭菌的注射剂B、静脉注射剂C、采用无菌操作法制备的注射剂D、多剂量装注射剂E、采用滤过除菌法制备的注射剂【正确答案】B【答案解析】常出现的考点有1用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得添加抑菌剂。2一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂。多剂量装的注射剂，应加入适宜的抑菌剂。3静脉注射剂不得添加抑菌剂。4输液剂不得添加抑菌剂。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】30、1氯化钠溶液的冰点降低度数是A、058B、052C、056D、050E、085【正确答案】A【答案解析】1氯化钠溶液的冰点下降度B为058。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】31、注射剂的等渗调节剂应选用A、硼酸B、HCLC、苯甲酸D、NA2CO3E、NACL【正确答案】E【答案解析】等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖、甘油。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】32、可除去热原的方法是A、紫外线灭菌法B、酸碱法C、煮沸灭菌法D、滤过除菌法E、热压灭菌法【正确答案】B【答案解析】热原的去除方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、其他方法。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】33、苯甲醇可用作注射剂中的A、抗氧剂B、局部止痛剂C、等渗调整剂D、增溶剂E、助溶剂【正确答案】B【答案解析】苯甲醇在注射剂中可做溶剂、局部止痛剂和抑菌剂。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】34、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A、碳酸氢钠B、焦亚硫酸钠C、依地酸二钠D、碳酸钠E、氢氧化钠【正确答案】C【答案解析】依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】35、热原组成中致热活性最强的成分是A、蛋白质B、胆固醇C、生物激素D、脂多糖E、磷脂【正确答案】D【答案解析】热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原内毒素脂多糖。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】36、注射用油的质量要求中A、酸值越高越好B、碘值越高越好C、酸值越低越好D、皂化值越高越好E、皂化值越低越好【正确答案】C【答案解析】碘值反映不饱和键的多少为79128；皂化值游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量为185200；酸值衡量油脂酸败程度不大于056。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】37、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A、抑菌剂B、抗氧剂C、止痛剂D、络合剂E、乳化剂【正确答案】B【答案解析】水溶性抗氧剂分为焦亚硫酸钠NA2S2O5、亚硫酸氢钠NAHSO3弱酸性条件下使用；亚硫酸钠NA2S2O5（弱碱性条件下使用；硫代硫酸钠NA2S2O3碱性条件下使用。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】38、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是A、脊髓腔注射可不必等渗B、肌内注射可耐受一定的渗透压范围C、输液应等渗或偏低渗D、滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念【正确答案】B【答案解析】脊髓腔注射，由于易受渗透压的影响，必须调节至等渗。静脉注射液在低渗时，溶剂穿过细胞膜进入红细胞内，使红细胞胀裂而发生溶血现象，高渗时红细胞内水分渗出，可使细胞发生皱缩，但只要注射速度缓慢，血液可自行调节使渗透压恢复正常，不至于产生不良影响。等渗溶液是物理化学概念，而等张溶液是生物学概念。滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用高渗溶液。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】39、热原的性质为A、耐热，不挥发B、耐热，不溶于水C、有挥发性，但可被吸附D、溶于水，但不耐热E、体积大，可挥发【正确答案】A【答案解析】热原的性质为水溶性；耐热性；滤过性；不挥发性；吸附性；不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】40、关于热原检查法叙述正确的是A、中国药典规定热原用家兔法检查B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感C、鲎试剂法可以代替家兔法D、放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查E、中国药典规定热原用鲎试剂法检查【正确答案】A【答案解析】中国药典规定热原检查用家兔法检查；鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不敏感，因此不能代替家兔法；放射性药物、肿瘤抑制剂对家兔有影响，故不能用家兔法，而应用鲎试剂法检查。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】41、下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是A、醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B、维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C、在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D、在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体E、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定【正确答案】E【答案解析】磺胺嘧啶钠注射液碱性强，与二氧化碳反应，影响药品质量，应通入氮气，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定。【该题针对“注射剂（小容量注射剂）”知识点进行考核】42、对维生素C注射液稳定性的表述正确的是A、可采用亚硫酸钠作抗氧剂B、处方中加入氢氧化钠调节PH使呈碱性C、采用依地酸二钠避免疼痛D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用121热压灭菌30分钟【正确答案】D【答案解析】亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件，而维生素C注射液是酸性的。加入碳酸氢钠或碳酸钠调节PH，以避免疼痛，并增强其稳定性，而不是用氢氧化钠调节PH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素C注射液稳定性与温度有关，实验表明应100流通蒸气15分钟灭菌。【该题针对“注射剂（小容量注射剂