4m变更控制程序（参考）

1目的本程序规定了本公司生产过程中4M（人、机、料、法）变更进行有效控制的方法，防止因变更而致使不良品的产生，确保变更后所产生的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求，同时鼓励公司在持续改进上的变更。2范围21本公司内部的4M变更即规格、材料的变更；机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业者的变更等22客户要求的4M变更23供应商提出的4M变更3引用文件下列文件所包含的条文，通过在本程序中引用而构成本程序的条文，在文件出版时，所示版本均为有效，所有文件都会被修订，应用本程序的各方应探讨使用下列文件最新版本的可能性。A/JSQP01文件和资料控制程序A/ZBQP02质量记录控制程序4定义414M变更作业者（MAN）、机械（MACHINE）、材料（MATERIAL）、制造方法（METHOD）、等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更作业者（MAN）是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、待岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更机械（MACHINE）是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更材料（MATERIAL）是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更制造方法（METHOD）是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更5职责51技术部511负责客户提出变更的受理、评估和实施（销售部协助此项工作的展开）512负责产品图纸、技术条件、执行标准变更的发起和执行513工艺流程、工艺方法、模具、工装、夹具、刀具等变更的提出和实施52生产部521负责临时工艺流程、工艺路线和工艺方法的申请和实施522负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更523负责设备变更的申请提出和实施524负责材料（含构成零部件）变更的申请和实施，以及供应商变更的受理和实施53质保部531负责组织供应商变更的评估和传递内部对供应商提出变更的评审结果532负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认533汇总4M变更结果，建立4M变更总台账，对4M相关变更进行跟踪、点检5344M变更控制程序实施的监督和稽核54相关部门541负责变更和相关变更的实施542各4M变更实施部门要建立4M变更台账，记录变更的编号、产品型号和结果等54总工程师负责工程更改的批准。6工作描述责任部门/人工作内容614M变更的提出和申请相关部门技术部质保部质保部技术部611原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更6124M变更提出部门所涉及相关人员应填写“4M变更申请表”，对变更原因和变更内容（含变更前后内容）进行详细阐述。记住“4M变更申请表”需实施编码管理6134M变更前相关人员应根据申请进行事先预测，检讨4M变更后的可能情况，并作出相应的预防及改进措施，必要时应进行变更试验或验证6144M变更前进行在制品调查和处理意见的调研615进行相关评估内容的策划和相关变更点的确定6151相关评估内容更改是否影响产品特殊特性生产过程是否会发生变化（工艺路线）生产效率成本是否新增设备、人员、夹具、刀具等6152可能的相关变更点和更新资料作业标准书（如控制计划、工艺卡片、作业指导书等）产品检验指导书客户样板及工程样板零件清单包装清单工程图纸和检查图纸该产品有关的其他受控资料616顾客提出的4M变更6161接到顾客相关的书面要求后应立即转交技术部。6162技术部接到顾客书面通知后，相关人员填写“4M变更申请表”（变更原因和变更内容按顾客要求），同时组织相关部门进行工程更改的评估和统计，内容如下（但不局限于）产品特殊特性是否发生变化产品结构是否发生变化，坯件是否需更改是否导致生产过程发生变化（工艺路线）是否新增加设备、工装、夹具、刀具、量具等现有在制品、成品、坯件的处理方式（续用、待用、报废等）6163负责统计公司内坯件、在制品、成品数量报技术部。6164负责统计供应商处的坯件数量。6165若顾客未指明现有坯件、在制品、成品的处理方式时，由技术部将统计的坯件、在制品、坯件数量向顾客说明、沟通，获取处理方式。6166若工程更改涉及到供应商，由技术部负责向供应商发放工程更改通知单，必要时可到供应商现场进行更改指导。617需获得客户承认的4M变更申请6171相关人员需通过“4M变更申请表”向客户的对应窗口（SQE/采购部/技术部/质量部）提出书面技术部质保部申请，原则上口头上的联络和邮件均视为无效，向客户提出申请的同时，应附上以下样板及资料变更样板（交付的样板数据按客户要求数附送）变更后的作业标准书（如控制计划、工艺卡片、作业指导书等）变更品的品质检验指导书6172所有的变更内容必须由客户在“4M变更申请表”中书面回复后方可实施6173若客户有“4M变更申请表”专门格式时，需按客户的格式填写618不需要客户承认的4M变更6181除填写“4M变更申请表”外，还应附以下资料变更后的作业标准书（如控制计划、工艺卡片、作业指导书等）变更品的品质检验指导书6182所有的变更内容必须由公司相关人员在“4M变更申请表”中签字确认完整后方可实施624M变更等级621根据变更内容分为A级、B级、A级对产品的质量或特性可能影响较大或者影响顾客要求的任何产品实现的变更都是A级B级对产品的质量可能有直接影响的C级对直接产品质量的影响很少的622A级需向客户进行变更联络，并获得客户的批准认可。如果客户有自己规定的格式就按照客户的格式，如PPAP或ISIR。B级和C级由技术、生产、质量联合评审，作为公司内部的变更管理634M变更的实施与验证各部门质保部生产部质保部631签字确认的完整的4M变更才能进入实施阶段632相关的更新，各部门应建立变更台账，记录变更的编号、产品型号和结果633质保部点检、跟踪、汇总4M变更结果和相关变更，建立4M变更总台账634做好变更培训，以便更新的相关作业标准及指导书能贯彻执行635对变更初批品的确认6351变更时，相关人员需对变更的相关产品进行试制确认6352C级的确认内容通常只需在变更的工程内进行初品确认；B级的内容，在制造时重点确认初批产品，把结果记入4M变更申请书。进行技能检查及外观检查时对变更内容充分理解后再进行检查；A级的内容采取B级同样的确认方式，另外变更后的产品，应及时联系客户，作出明显的标识，相应的批次号和标识可根据顾客提供的要求进行区分。客户无明确要求时，本公司统一于外包装箱上粘贴变更后的标签“4M变更品”。通常情况，变更后的前三批进行区分标识，若客户有特殊要求时，需按客户要求执行636各部门负责按文件资料控制程序将更改后的文件下方至相关部门，同时应收回旧版本的文件。637按更改后的技术文件进行生产作业。64变更发生不良的处理因供应商或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商迅速采取措施，并按不合格品控制程序执行65记录的保存技术部651有关的记录参见质量记录控制程序。7评估序号评价准则评价方法评价频率评价部门1更改的及时性统计半年技术部8记录与表格序号记录/表格名称编号保存期限贮存介质保存地点14M变更申请单D/JSQP11015年纸张技术部BA编制制定修改更改通知书编号或更改日期校核日期审定日期批准日期版序编制方式绵阳华晨瑞安汽车零部件有限公司文件履历“人”变更处理流程图“机”变更处理流程图“料”变更处理流程图“法”变更处理流程图流程责任部门作业内容相关记录流程责任部门作业内容相关记录流程责任部门作业内容相关记录流程责任部门作业内容相关记录1离岗2复岗3调动4代岗5新员工进入提出申请验证评审上岗培训有效性评审试用及跟踪执行生产部质保部根据需要提出申请质量工程师综合办人事专员根据人员对应的“岗位技能矩阵图”判定是否上岗，新人员直接进入培训阶段生产部质量工程师综合办人事专员生产部质量工程师生产部4M变更申请单岗位技能矩阵图员工培训记录4M变更记录汇总根据岗位需要，人员安排计划，生产部安排计划，综合办人事专员组织对新员工培训有效性验证OKNGNGOK生产过程中设备、模具、工装、夹具、刀具、检具等发生变更提出申请评审其他措施客户认可执行生产部等申请部门对生产过程中设备、模具、工装、夹具、刀具、检具等发生变更提出申请生产部技术部质保部对相关评估内容进行评估和研讨确定相关变更点和可能的更新点确定在制品范围、数量和处理意见生产部质保部变更申请单不合格控制员工培训记录作业文件更新点检4M变更记录汇总执行变更、跟进变更、实施变更进度确认小批验证实施变更点区分管理内部信息沟通OKNG质保部质保部OKOK不执行变更NGB/C级A级生产过程中的材料发生变更提出申请评审其他措施客户认可执行生产部对生产过程中的材料变更提出申请生产部技术部质保部对相关评估内容进行评估和研讨确定相关变更点和可能的更新点确定在制品范围、数量和处理意见生产部质保部变更申请单不合格控制员工培训记录作业文件更新点检变更记录汇总执行变更、跟进变更、实施变更进度确认小批验证实施变更点区分管理内部信息沟通质