医药行业资料汇编

医药行业资料汇编医药行业资料汇编INDUSTRYINFORMATIONMEDICINE政策环境市场行情厂商动态科技研发国际资讯行业数据分析评论2006/07/202006/07/26总第191期本期要目快速进入点击页码政策环境5国家政策5【农民有望用上价廉实用的普通药】5【中坦签署新阶段中医药合作协议】5【商务部药监局完善农村商品流通网络】5【我国将开展民间中医药政策调研】6【广电总局工商总局联合叫停药品等电视购物节目】7【外资在华并购监管加强】8地方政策10【广东药品限价竞价便宜好药可直接供医院采购】10【广州卫生局规定医院接受采访须提前报批遭炮轰】11【北京处方和药价实现远程监控】12【北京规定制药企业对出厂药品必须全检】13市场动态13行业趋势13【我国药企的伦敦融资通道】13【瞄准创新与制剂出口两大靶点，“十一五”中国药物制剂将出口到欧美】14【药企并购如火如荼，仿制药品市场面临拐点】17市场趋势19【医院制剂走向何方】19【国际大型制药公司癌症新药将涌入市场】23【抗精神病用药国内市场尚处发育增长期】24【胃黏膜保护剂市场低毒副作用产品生命力旺盛】25【高效原料药竞争几近“肉搏”】27【青光眼新药面临“断档”】28厂商动态30药品制造30【东阿阿胶垄断继续垄断稀缺资源】30【股权转让方案未获批复，G万东重组协议终止】32【G人福配股募资做大医药产业】32【齐二药涉案者受严惩】33【华北制药集团债转股结束，多元持股重获新生】33【1085亿抛售资本平台，三九加快重组步伐】34【辉瑞全球董事长上海“夜宴”】35【辉瑞总裁建议我国实施专利期补偿制度】35【为获抗癌新药，先声药业2亿购烟台麦德津八成股权】35【药企热衷“绿色制造”】36【中国制药呈现复苏迹象】36【里昂降中国制药盈利预测】37【胰岛素专利争夺战再起争端】37【生存空间受到极大挤压，部分药企欲尝试OTC模式】37【潘高寿进军凉茶市场觅利润增长点5年销售5亿元】38【生物制药成中国药企盈利新热点】39【上百家药厂争抢一个品种，药企鏖战专利药仿制】40【碧迪在华兴建流感速诊产品基地】41【双鹭药业一类生物制品获临床试验批件】42流通领域42【北京51家医药流通企业共同成立商业分会】42零售市场42【建银河联盟，海王集团力推自有品牌】42【海王乱象】43【屈臣氏购乌克兰保健店】44【药房首设药品不良反应赔偿金】45【“倒闭说”预言福州医药市场】46其他领域47【美国的“廉价医疗”模式试水中国】47【HMO医疗保险缓解美国“看病贵”】48【海南惊现医院靠电脑作弊多收费】49【南京一家医院免收挂号费，月均门诊量迅速递增】50【广州将推“社区首诊制”，大医院定点帮扶社区中心】50科技研发51【国外新型给药系统研究发展现状与趋势】51【外资抗癌研发寻求“零成本”】52【国际制药业者看好中国药物研发能力】53【我国阿德福韦酯临床研究获重大进展】54国际资讯54【瑞典政府将在制药行业投入313亿美元】54【瑞典医药生物技术产业采取措施振兴有方】55【诺华6亿美元建首家流感疫苗厂】55【210亿美元，美医院运营商HCA即将出售】56【美国两生物制药公司计划合并】56【印度制药产业深度分析】57公司业绩60【美制药业第二季度盈利超过华尔街预期】60【礼来公布第二季度每股盈馀为076美元】60【默克药厂第二季获利成长逾一倍至每股69美分】61【辉瑞公布二季度业绩，阿托伐他汀销售增长9】61【罗氏上半年净收益增长37】61【美国雅培制药第二财季净盈利下滑】62【摆脱迟滞，强生二季度处方药销售增长32】62行业数据63统计数据63【中国3和日韩80的中药市场份额抗辩】63【上海农村合作医疗覆盖率达到100】64【海南部分医院药品零售价高于市场平均零售价4851】65【减肥药品和保健品广告市场投放规模今不如昔】65数据预测70【2009体外癌症诊断品市场达74亿美元】70【2010年后特应性皮炎市场可能出现显著增长】70数据分析71【扑热息痛、阿司匹林和布洛芬原料药出口形势分析】71【强力霉素原料药出口急转直下】72分析评论73媒体评论73【河南舞钢启动全民医保下岗及失地者均可享受】73【医药行业规则正在重建】76【中国医药市场外资物流踟蹰不前解析】76【进口医疗器械暴利调查】78【医药企业盈利预期难如愿】79【中国发起“医疗反腐”】80【药价新政为何还要回避潜规则】81【从“媒体丑化论”看医疗改革的挑战】82【药品招标医院生病市场吃药】83【药品招投标制歧路彷徨，以药养医现状还需持续】84【中国医药朝阳产业为何令投资者却步】87【高值医疗器械暴利十倍，治病工具变敛财工具】88业内观点90【实现中药现代化的一大关键数据库建设和完善】90【中医药国际化的五大战略构想】93政策环境国家政策【农民有望用上价廉实用的普通药】“今后农民用药会更实惠。”国家药监局市场司的工作人员今天对记者说。今天，国家药监局公布了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录。同时，国家药监局市场司的工作人员表示，这并不意味着药品要降价。从目录上看，第一批定点生产品种共有27种，其中西药有13种，包括注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、川贝枇杷糖浆、双黄连口服液等。“我们确定的这些药品都是普药。”国家药监局市场司的工作人员告诉记者，这些普药都是人们的常用药，其疗效没有任何问题，但由于利润空间太小，很多药厂现在已经不再生产。农民的收入水平比较低，用不起那些价格高的药。现在定点生产这些普药会让农民得到实惠。不仅是农民用药难，药价高的问题同样是城市居民的负担。国家药监局开展“城市社区、农村基本用药”工作，为城市社区和农村医疗卫生服务定点生产、供应安全、有效、经济的药品。为了能够保证这些价廉但疗效不廉的药品生产，国家药监局会有一定的政策倾斜，吸引药厂生产。据了解，目前国家药监局还没有确定定点生产的药厂，但对定点的资格已经做出明确规定。中国青年报2006/07/20返回目录【中坦签署新阶段中医药合作协议】7月17日，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖在京会见坦桑尼亚卫生与社会福利部常务秘书公德维女士率领的访华代表团。中坦对双方自上世纪80年代以来在传统医药领域尤其是中医药防治艾滋病方面的合作情况进行了交流，并签署了新阶段中医药合作协议。国家中医药管理局副局长李大宁、坦桑尼亚驻华使馆官员及中方有关部门负责人出席。公德维对中医药在该国防治艾滋病中发挥的重要作用给予了高度评价，认为双方的研究合作是成功的。对此她表示感谢，并期待双方继续加强并深化合作。佘靖表示，在互惠互利的原则下，18年来，中坦双方建立了良好的稳定的合作关系，共同分享医药卫生事业特别是传统医药方面的经验，支持双方相关机构进行了中医药防治艾滋病的研究合作，取得了丰硕成果。发挥传统医药防治艾滋病的作用是双方的共同目标，两国中医药合作前景广阔。中国中医药报2006/07/20返回目录【商务部药监局完善农村商品流通网络】商务部和国家食品药品监督管理局日前联合发出通知，就完善农村商品流通网络提出具体要求。来自商务部市场建设司的消息称，完善农村商品流通网主要指完善农村日用消费品流通网络、推动农村药品“两网”农村药品监督网络，农村药品供应网络建设。通知提出，国家食品药品监督管理局支持“万村千乡市场工程”试点企业开展药品经营，并明确规定四点一是达到药品经营管理规范GSP条件、具备配送能力的“万村千乡市场工程”试点企业可向所在省区、市食品药品监管部门申请药品零售经营资格。二是“万村千乡市场工程”试点企业药品经营的范围原则上为乙类非处方药，条件具备的企业可以扩大到甲类与乙类非处方药，具体品种目录由试点企业所在地设区的市级食品药品监管部门根据当地实际情况确定，并报省区、市食品药品监管部门备案。三是鼓励药品专柜进入偏远地区农村。“万村千乡市场工程”试点企业村级农家店包括直营与加盟符合国家食品药品监督管理局关于印发农村偏远地区药柜设置规定试行的通知国食药监市2006176号要求设置标准的，可以经营药品。鼓励具有药品配送能力的药品经营企业与“万村千乡市场工程”试点企业在农家店设置药柜。四是适当减免农家店经营人员的培训费用。食品药品监管部门对“万村千乡市场工程”试点企业农家店药品专柜经营人员提供药品监督管理法律法规、药学基础常识及相关管理规定的培训。与此同时，商务部支持药品经营企业参与“万村千乡市场工程”建设，对符合各省区、市商务主管部门“万村千乡市场工程”规划、建设标准达到关于印发农村偏远地区药柜设置规定试行的通知和农家店建设与改造规范中西部地区要求的药品经营企业，可以纳入“万村千乡市场工程”试点规划，享受各项优惠政策。通知要求，“万村千乡市场工程”试点企业必须严格执行药品监督管理的法律、法规和规章，加强对农家店药品经营的指导和管理，保证100的药品配送率，确保将有质量保证的药品推向农村市场，方便农村群众用药。农家店要认真履行药品配送协议和各项药品管理制度，从指定的配送单位购进药品，按照批准的经营范围开展经营活动，规范经营行为。农村商品流通网络的建设要避免重复建设。通知明令，地方各级商务主管部门与食品药品监督管理部门要从建设社会主义新农村的高度，认识完善农村流通网络的重要性，发挥各自优势，把“万村千乡市场工程”与推进农村药品“两网”建设有机结合起来，充分挖掘、整合农村网络资源，扩展农家店服务功能，避免重复建设，确保农村用药安全、有效、方便。经济日报2006/07/24返回目录【我国将开展民间中医药政策调研】中国民间中医药研究开发协会会长沉志祥教授在日前召开的第五届会员代表大会上表示，该协会近期将展开民间中医相关政策的调研，并大力发掘、整理、验证、开发、推广有特殊疗效或有散失之虞的中医药疗法、民间验方，争取在两年内筛选出一批好的秘方和疗法。据介绍，民间中医药的特点是医术简、便、验、廉；多数特色医术与验方掌握在极少数人手中，不愿无偿交给他人，时时都有失传之虞；医与药是完整的不能分离的统一体；真假混杂，粗精共存，给医药卫生管理带来难点。沉志祥教授介绍，近年来民间中医的发展面临政策门槛，尤其是实行执业医师法后，祖传中医、师带徒无学历的中医、只有一技之长的中医被撤销了行医资格，需重新考试取证。据北京市统计，以前被认定属于一技之长的中医，有资格参加考试的只有40，考试及格的只有3，即在以西医模式管理民间中医的模式下，有一技之长的中医97不能执业。沉志祥表示，该协会今后一项重要任务就是发挥政府联系广大基层、民间中医的桥梁和纽带作用，协调解决制约民间中医健康发展的政策等有关问题。中国医药报2006/07/21返回目录【广电总局工商总局联合叫停药品等电视购物节目】禁播令重挫传统电视购物对橡果国际暴利的讨论刚刚停息，国家广电总局和工商总局随即于18日联合下达关于整顿广播电视医疗资讯服务和电视购物节目内容的通知，规定自8月1日起，所有广播电视播出机构暂停播出介绍药品、医疗器械、丰胸、减肥、增高产品的电视购物节目。这让传统电视购物公司备受冲击，同时，也对一些地方电视台的经营收入造成了一定影响。但对于如何区别电视购物节目和普通电视广告，国家广电总局社会管理司表示，相关的具体问题仍在研究当中，需要与其他有关部门共同制定规范。传统电视购物大受打击停播规定一出，受到打击最大的就是传统电视购物公司。据业内人士透露，全国目前约有400家传统电视购物公司，其中大多以经营药品、医疗器械、保健品等产品为主。但是，作为这个行业的龙头老大，橡果国际却表示这一新规定对其影响不会太大。其新闻发言人蒋宇飞表示，因为橡果国际目前的业务分为两大块，一块是电视购物，一块是地面分销，而两者相比，地面分销对公司收益的贡献要大大高于电视购物。由于之前预先考虑到传统电视购物存在政策监管的风险，橡果国际在2003年的时候已经开始寻求转型，在全国各地大建专卖店，形成自己的分销网络，更借此网络与其他厂家展开品牌分销合作。“当时寻求转型就是考虑到电视购物的公众形象不好，没有前途，但事实上，它又的确存在广告宣传的效应，所以就想到通过分销系统把它的能量聚合起来。”橡果国际是因为提前看到了国家监管的到来而通过转型找到出路，不过对更多的传统电视购物公司来说，他们就面临着生存的考验。据业内知情人士透露，19日当日，很多电视购物公司的老总在看到通知之后都非常惊慌，纷纷联系业内同行，互相询问该如何应对。而新兴电视购物频道方面则表示，他们不会受到牵连。快乐购物频道副总经理孙振坤说“这个规定对我们没有影响，因为我们销售的产品都是商场里看得到的日用品，不涉及这类产品。”电视台业绩受影响除了电视购物公司，这个规定也关联到电视台的经营。这类电视购物节目被停播，经营能力差的电视台的收入将会因此受到一定影响。据了解，在一些收益差的地方电视台，这类电视购物节目提供的收益有的时候能超过电视台总收益的50。但也有业内人士以经验分析认为，电视台收入虽然会受到一定影响，但不会太大。个中原因在于第一是因为已经收了钱的电视台一般不会退钱给电视购物公司，因为这属于国家政策性改变第二，这个政策也只是说暂停播出，没有说永久不能播出；第三，有的地面电视频道常常会先暂时安静一段时间，等风头过后仍会复播的。另外，记者还通过国家广电总局社会管理司了解到，这次暂停播出的只是所列产品的电视购物节目，不包括这些产品的普通电视广告。而就如何区分节目和广告的问题，中国广告协会秘书长助理李方午认为，就现状而言，要区别到底是购物节目还是普通广告，一般有两个因素可以用来考量，一个是在媒体上播出的时间，一个是一次播出的时间长度，“购物节目一般不会在黄金档播出，通常都是在早上或者午夜之后播出；普通电视广告的长度在5秒、15秒、30秒左右，而购物节目的时长都是5分钟、10分钟，甚至有30分钟。”第一财经日报2006/07/20返回目录【外资在华并购监管加强】外资并购在逐渐带来规模效益的同时，其垄断带来的副作用也日益突出。调查显示，外商直接投资FDI的存量已超过6000亿美元。同时，这6000亿美元不仅掌控了国内28个主要产业中3/4行业的多数资产控制权，而且在化工、医药、机械、轻工、电子等行业占据1/3以上市场份额。大规模的企业兼并将直接造成市场份额的集中，并降低业界竞争和创新动力，这也成为了反垄断法的重点关注对象。日前，针对行政垄断和市场经济垄断两种“收入分配不公”行为的反垄断法草案在十届全国人大常委会第二十二次会议首次提请审议，这标志着素有“经济宪法”之称的反垄断法终于在我国正式进入立法程序。商务部研究院外资研究部主任金伯生表示，即将出台的反垄断法将对外资并购形成前所未有的监管力度，将在更高层面对外资并购做出严格规定，并对监管外资的机构提出更加明确的要求。可遏制外资恶意入侵自上世纪90年代中期开始，外资并购逐渐成为中国吸引外资的重要方式。“中国研发、全球销售”的经营理念日益被跨国企业所推崇。商务部资料显示，截至去年底，外商在华设立研发中心已超过750家。据悉，仅上药集团总部所在的上海地区，生物技术、医药行业的外资RD机构就占总比重的29，且投资主体呈现多元化趋势。来自欧美、日本等发达国家和地区的RD机构占据着上海外资RD机构70以上的份额。有专家认为，跨国企业在华策略正在由原来的产品输入为主转变为资本输入加技术控制为主，如不尽快采取措施，一些国内龙头企业的核心部分、关键技术和高附加值产品就可能完全被跨国公司所控制。外资并购在逐渐带来规模效益的同时，其垄断带来的副作用也日益突出。据国家工商总局调查，在化工、轻工、医疗器械、食品等行业，跨国公司均在中国市场上占有绝对垄断地位。遏制跨国公司控制中国关键行业、敏感行业的战略意图，遏制外资的大举和恶意入侵，成为一个重大课题。在西方发达国家，反垄断法号称“经济宪法”，其地位之高，曾被美国联邦贸易委员会称为“经济自由和政治民主的保障”。为了规范市场经济制度，参照各国立法实践我国反垄断法草案明文规定的典型垄断行为有3类垄断协议、滥用市场支配地位和经营者集中。据悉，除了并购以外，草案还将具有垄断性质的协议列为审查对象，这类协议包括维护价格协议或限产协议。草案规定，中国将对达成具有垄断性质协议的公司处以罚款金额从相当于公司上年销售额的110不等，并没收这类协议带来的所得。参照1993年出台的反不正当竞争法，反垄断法草案还将公司滥用市场支配地位的行为列为审查对象，这些行为包括制定不合理的高价，或所制定的价格低于成本。这表示，类似VC四大家族在美遭遇的反垄断诉讼、相关行业协会等组织达成的价格联盟亦将成为我国反垄断法重点打击的行为之一。参与反垄断法起草的北京大学经济法研究所所长盛杰民指出“反垄断法并不是专门针对跨国公司的。跨国公司应该明白，反垄断法出台能够为外国公司提供更好的投资环境。”专家表示，对于外国资本的进入，大多数国家都有所控制，或采取反垄断法，或采取特别立法。任何一个主权国家都不会允许试图垄断本国市场的并购发生。中国反垄断法不是万能法，仅靠一部法律不能解决所有问题，重要的是要加强自主创新能力，这是应对经济全球化下的外资并购浪潮的最现实选择。重点关注大规模并购近年来，跨国公司大举并购国内发展潜力较大的行业龙头企业。“必须控股、必须是行业龙头企业、未来预期年收益率必须高于15”这3条正在成为一些跨国公司在中国并购活动的基本要求。调查显示，外商直接投资FDI的存量已超过6000亿美元。同时，这6000亿美元不仅掌控了国内28个主要产业中3/4行业的多数资产控制权，而且在化工、医药、机械、轻工、电子等行业占据1/3以上市场份额。大规模的企业兼并将直接造成市场份额的集中，并降低业界竞争和创新动力，因此也是反垄断法的重点关注对象。近年来，随着国内制药行业整合的进一步加剧，一些跨国药企纷纷加速在华布局。强生、罗氏、杨森、巴斯夫、葛兰素史克和爱的发等一些跨国药企在业界变得耳熟能详，它们与国内医药企业的合资合作也备受瞩目。如今，在反垄断法草案中，企业兼并活动将受到严格规范，规定满足条件的企业兼并必须预先经过反垄断部门的审查，即参与集中的所有经营者在全球范围内上一年度的销售额超过120亿元人民币，并且参与集中的一个经营者在我国境内上一年度的销售额超过8亿元人民币的。虽然有专家表示，“按照这个标准，绝大多数企业并购一般不必申报”，但对于一些大型跨国药企而言，其在华并购之前，除了需要申报更加详细的资料，还要经过反垄断部门严格的审查，方能将看中的“猎物”收入裹中。另一方面，参照国外经验，草案也为超规模合并提供了豁免理由。对于在实践中某些虽然具有限制竞争的结果，但整体上有利于技术进步、经济发展和社会公共利益的协议经审查后予以豁免。在实践中，主要有两种方式可以得到豁免，一是所谓资产剥离，就是企业把合并后将占据垄断地位的经营领域的资产部分转让给他人，或者成立独立企业，通过减弱自身优势来获得反垄断机构的批准。二是如果企业能够证明，合并会大幅提高生产效率和服务品质，产生足够的经济和社会效益，以至超过竞争减少所带来的损失，反垄断机构可以破例批准。市场分析人士指出，随着外方对中国市场的了解和把握以及中国加入WTO，出于政策的限制和自身发展的需要，在华合资药企越来越倾向于独资。此外，除合资公司变身独资外，外商新设企业中外商独资企业也不在少数。据悉，反垄断执法机构、市场竞争者、消费者等均可以对有垄断嫌疑的企业提起民事诉讼。借鉴世界各国反垄断法通例，草案规定，损害赔偿额为实际损失和可预期利益，加上调查和诉讼的必要费用。另外，经营者达成并实施垄断协议最高将被处以上年度销售额10的罚款。经检察院立案，还可对垄断企业及其负责人进行刑事诉讼。另外，如果是行政性垄断行为，还可以对相关政府部门提起行政诉讼。外资并购特权或取消日前国家工商总局发布的在华跨国公司限制竞争行为表现及对策报告认为，由于进入中国市场的外国投资者往往实力雄厚，天然地在市场上具有优势地位，这些企业滥用优势地位与进行其他反竞争行为的动机并不比国内企业弱，因此如不进行必要的规制，他们很可能滥用其优势地位，排挤其他国内经营者的正当竞争，或者通过反竞争性兼并消灭市场竞争。国家知识产权局知识产权发展研究中心主任助理魏衍亮指出，跨国并购目前已经成为跨国直接投资的首要方式。但是，在外资并购逐渐带来规模效益的同时，其垄断带来的排挤民族产业、扭曲市场机制、威胁经济安全等问题也非常突出。对此，时建中表示，外资在华享有的超国民待遇对国内部分产品和产业已经产生了消极影响，应当引起足够的关注。由于知识产权的特殊性质，世界各国均承认权利人对知识产权拥有排他性的权利，也就是说可以合法垄断。但要是权利人行为越界的话，反垄断法规定“经营者超出知识产权法律、行政法规规定实施的排除、限制竞争行为，适用本法。”首当其冲的是所谓的专利联盟，即行业中的领先企业将各自的专利技术一起打包，对专利使用者实行捆绑销售并一揽子收费。按照反垄断法草案相关规定，专利联营组织随意抬高许可收费，甚至将不必要的专利也强行搭售，本质上可能构成滥用支配地位和联合限制竞争的垄断行为。另一个敏感的问题是私有标准，即行业中的先行企业在产品中大量使用自己制定的秘密的、不可兼容的技术标准，从而迫使用户放弃后发竞争者的产品。在反垄断法草案的立法原则下，利用私有标准设置市场壁垒可能构成滥用支配地位的垄断行为。中山大学岭南学院王传辉副教授表示，我们不能一味地学习发达国家的经验。与我国有着相似经济发展历程的国家，其实对我们有更好的参考价值。俄罗斯、乌克兰等国与我国一样经历了从计划经济到市场经济的转轨，他们在五六年前出台了反垄断法，但是，执行情况很不理想。原因就在于反垄断法的配套制度不成熟，产权与合同法等制度建设不完善、行政干预力量过大和司法保障不够。他认为，对于反垄断法的干扰包括特权、外来跨国公司和本土孕育的超大企业。其中，特权对于反垄断法的干扰最大。跨国药企在原研药定价、税收等方面享有的超国民待遇，也是其中国并购行为变得格外敏感的原因之一。取消跨国药企的“超国民待遇”同样重要。时建中分析说，国内企业应当明确的是，反垄断法不会限制所有并购，只是针对导致相关市场过度集中的并购行为进行规制。事实上，针对外资并购，国内企业还可以利用公司法、证券法等法律机制制定和完善自身的经营策略。据悉，近来国务院要求有关部委和地方政府清理针对外资的优惠政策，启动内外资企业所得税合并的改革，国家发改委和商务部正在加快制定限制外资并购的实施细则，细则将列出受限制的行业目录，然后分行业拟定针对性限制措施。6月29日，国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见正式公布，装备制造业成为第一个出台限制政策的行业。医药经济报2006/07/26返回目录地方政策【广东药品限价竞价便宜好药可直接供医院采购】经专家论证后可无须参与竞价，直接挂网供医疗机构采购全省医疗机构药品采购方案第九稿昨最后论证，明年实施“限价竞价”，会不会影响药品质量怎样才能确保患者用上便宜的好药昨天，“全省医疗机构药品统一网上限价竞价阳光采购”新方案第9个讨论稿交由医院、药企、经销商各方代表进行最后论证。省卫生厅副厅长张寿生表示，按照新方案，今后同个品种规格将从只取一个变为同时取几个，最后选择权将留给医院。昨日参加论证会的代表几乎囊括了医疗药品生产经销流通的各个环节。代表们针对这个九易其稿的新方案再次提出了十几条修改意见。省卫生厅副厅长张寿生表示，将采纳一些合理建议对方案进行再度修改。省纠风办主任巫颂平明确指出，新方案明年1月起要统一实施。一些药企常通过奇异剂型规格影响招标效果。据省卫生厅介绍，目前国家药监局批准的11086件药品注册申请中，改变剂型品种有1198个，仿制药品有8075个，合计占注册申请的8396。对此，省卫生厅表示，在今后的药品采购中，对那些奇异剂型的药品，其限价将根据常用品规、剂型限价按差价比规则制定，杜绝厂家钻招标规则的空子。竞价能否切实降低药价新方案规定，对于“限价竞价目录”里的药品，首先全部限价，要求其不得高于省属及15个市最近一次招标中标品种中的最低中标价，这就掐断了药价继续上升的路线。而后，通过相互价格竞争，将同一品种规格所有种类报价由高到低排列，按比例选择一定数量低价格的品种入围。通过此种“竞价”，让药企主动压缩虚高价格空间，达到降低药品价格的目的。质疑一则来自竞价是否能切实降低药品价格。来自中山大学公共卫生学院的教授方积乾指出，如果有厂家恶性投标，比如说最低的几个厂家被一些高价厂家暗中收买，就可能导致药价平均水平的上升。根据他的计算机模拟实验结果，在这种情况下平均药价上涨，也就是竞标控制药价失败的可能性高达32。所以竞价降价效果好不好，或许还有待观望。限价竞价会否影响质量数位药企和医疗机构代表提出，竞价会不会导致厂家过分重视价格因素而忽视药品质量安全。来自深圳市制药厂的邓保军表示，该方案前期三次报价过于重视价格，而没有考虑其成本的组成因素，比如工人工资、生产线的优劣等。一条100万生产线和一条1000万生产线产出的药效果是有差别的。关注价格可能是厂家在新药研发上裹足不前，甚至，如果厂家因为竞价需要不顾质量安全，“很可能再次导致齐二药悲剧”。代表们提出，价格竞争环境中的质量监控体系，尚需进一步补充。南方都市报2006/07/21返回目录【广州卫生局规定医院接受采访须提前报批遭炮轰】日前，广州市卫生局向多家市属医院发布新闻宣传管理规定医院联络媒体采访和接受媒体采访，要提前两天将有关材料报送卫生局审批。此举引起了广州新闻媒体的普遍关注，并纷纷予以质疑。有负责医院宣传的工作人员认为，此规定会影响医院与媒体合作的积极性。而昨天，面对媒体的一片质疑声，市卫生局有关领导未予以回应。市卫生局领导便于了解医院宣传内容前日，广州市卫生局党委书记周国生在接受记者采访时，表示卫生局日前给下属各单位的文件中，确实有涉及“医院及有关部门接受媒体采访都需通过卫生审批”内容。他解释，这一规定主要是便于卫生局方面了解医院宣传的内容。他强调该规定出台只是为了防止一些医院的工作人员“不是他发表意见的时候他发表意见，把我们的正常医疗秩序搞乱了”。他认为该规定只是针对卫生局的内部单位，因此“没有必要给媒体”。该规定出台后，各家医院对记者的采访明显提高了管理力度。某市属医院专门负责与媒体沟通的通讯员告诉记者说，现在涉及采访需要提前申请，这无形中增加了医院的工作负担，党办主任已经跟她打过了招呼“既然局里发文了，对媒体的采访就要多加留神。”该通讯员坦言，这样一来医院多一事不如少一事，尽量减少人力和时间的浪费，在一定程度上会减少医院联系媒体的积极性。媒体“市卫生局开错药”市卫生局的该规定引起了普遍的关注，广州市的数家媒体纷纷予以报道，并予以质疑。新快报发表社论市卫生局开错药。文中说“听说这条不幸的消息后，我们很惊讶。这个规定伤害了市民的知情权，因为你是一个使用了大量纳税人钱财的公共服务机构。说得通俗点，这是官长作风。”文章还说“目前，不单广州，全中国的医患矛盾都比较严重，但药一定不是广州市卫生局开的这个方。我们更担心，这条消息上网后，全中国的人都会同情广州人。还是早改了吧。”羊城晚报对此也发表了题为“温柔”昏刀的评论，评论说“作为公众，我们有理由对广州市卫生局最近一份名为对医院信息发布进行规范，而实际上却是制造门槛的红头文件感到吃惊。无论是卫生局或者医院，都有义务接受群众和舆论的监督，这种监督只要在法律框架内进行，就无可非议，也无需预约。但是卫生局今天所设的障碍，实际上是对宪法的精神动了阉割的刀子”有关领导婉言谢绝采访记者昨日下午5时左右拨通了市卫生局副局长熊远大的电话，他是卫生局的官方新闻发言人，但熊副局长婉言谢绝了采访，他建议记者去找卫生局组织处、以及平时负责安排新闻媒体采访的工作人员，他表示此事他没有意见可供发表。记者随后拨通了市卫生局一名本报通讯员的电话，询问“在看到诸多媒体的报道后，卫生局有回应意见吗是否考虑修改这一规定”对方表示，前日卫生局党委书记对各位记者的解释已经很清楚，不存在歧义，暂时没有听说会收回规定。他反复强调卫生局制定这份文件的初衷是规范新闻管理，主要是加强对医院向媒体通报突发公共卫生事件的管理。这位通讯员还先后打了两次电话向记者说明“我们绝对没有为媒体采访设置障碍的意思，无论是卫生局还是医院都随时欢迎媒体的采访，我个人绝对会一如既往地做好和媒体的沟通工作，而对于突发公共卫生事件以外的新闻报道，记者联系医院采访的程序和文件出台前并没有太大区别。”信息时报2006/07/21返回目录【北京处方和药价实现远程监控】只要打开东城区社区卫生服务管理中心的网络平台，医生在岗人数、所开处方、药价等信息历历在目。前天，东城区政府向前来视察的市政协委员透露，东城区在全市率先实行社区卫生网格化管理，该管理模式的技术支撑社区卫生服务网络系统当天正式开通。解决社区和医院转诊问题据悉，东城区社区卫生服务实行网格化管理，就是以万米为单位计算，将本区划分成1595个网格，在一定的网格范围内，分配并平衡一些医疗资源。东城区共设126个社区卫生服务站、工作室。目前，进行试点的社区卫生服务站、工作室共有47个。医院通过向社区卫生站下派医生，实现了区内医疗资源的整合，解决了社区卫生服务站与大医院的转诊问题。网络平台记录处方药价记者陪同市政协委员视察时，从刚开通的东城区社区卫生服务网络系统上看到，网络上显示着当时各社区卫生服务站在岗的医生人数，就诊病人人数也在不停地变化，医生所开的处方在网上能清楚地看到。东城区卫生局局长王炜介绍，网络平台不但能记录每个医生坐诊的次数，还能看到医生出诊的次数，东城区鼓励医生到病人家给病人看病。社区医生工作量实行打分制，出诊的分值比坐诊的分值高，分数越高，社区医生拿到的年终奖将越高。网上能查居民病历档案紧接着，工作人员用鼠标点开其中的一个网格，网格内出现了很多卡通人物标志，每点开一个人物，就会看到此人所在的社区、病历等信息。王炜局长介绍，东城区对区域内人群进行了健康普查，一些有慢性病的居民的病因、病史都有详细记录，这些基本资料在社区卫生服务网络系统上都能看到，为医生给病人诊断提供了第一手资料。社区卫生站的医生还会定期对辖区居民的健康状况进行跟踪。特殊人群药费可打八折另外，东城区还规定，居民中0至6岁的幼儿、60岁以上男士和55岁以上女士、低保和失业人员、高血压等5种慢性病患者可凭健康卡在社区医院免费挂号、体检，药费还打八折。如居民需要转院，社区医院会通知转诊合作医院，转院时不必再挂号。患者经医院治疗后，可回社区接受全科医师的服务。京华时报2006/07/23返回目录【北京规定制药企业对出厂药品必须全检】药品上市前必须如实汇报临床试验数据，制药企业对放行出厂的药品必须进行全检。近日，北京市药品监督管理局在昌平启动全市规范“三品一械”药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场秩序专项行动，重点检查整顿药品、医疗器械在研制和生产环节的安全保障措施。严重不良事件注射剂成药品检查重点“严重不良事件注射剂成药品检查重点。”北京市药监局表示，该局将对企业申报药品的原始资料进行现场考核，尤其是发生过严重不良事件的注射剂将成为检查的重点。“如果发现药品在上市前申请注册时，向监管部门虚报了临床试验数据，则企业将受到惩罚。”近期被举报企业重点监管根据监管整顿计划，生产注射剂等高风险药品的企业、近期被举报的企业、药品质量抽查中出现不合格产品的企业、发生严重药品不良反应和不良反应发生率较高的企业、检查中出现较大问题的企业、改制重组以及人员变动较大的企业、尚未限期通过GMP认证的企业药用辅料等以及近2年内没有进行过跟踪检查的企业，都将成为本次监管重点。化妆品重点检查崇文朝阳大兴而对于保健食品的检查，减肥类、调节血糖类、抗疲劳类等3种成为重点关注对象。崇文、朝阳、大兴将成为检查化妆品的重点区域，检查覆盖率达到80。药监局工作人员将重点核实、检查药店、化妆品专卖店内销售的化妆品的标签、标志、说明书中的疗效宣传、医疗术语和适应症。对于医疗器械，则着重检查其进货途径、销售渠道、广告申请发布、从业人员资质、个体诊所购销行为，同时将建立不合格企业信息公示制度。新京报2006/07/25返回目录市场动态行业趋势【我国药企的伦敦融资通道】7月28日，一场向中国医药、医疗器械企业推介伦敦证券交易市场的活动将在广州举行。推介活动主要议题包括中国医药企业如何在英国证券市场融资、英国投资环境推介、中国医药企业在英投资发展项目推介等，伦敦证券交易所、伦敦投资局、伦敦投资银行等机构的相关人士将与会。伦敦行动上述推介活动由伦敦国际中小企业贸易发展联盟和英国华夏医药保健投资集团联合主办，旨在让中国医药、医疗器械企业全面了解在英国融资、投资及拓展英国市场的机会。由此可见，全球金融中心伦敦也看中了中国医药市场。据伦敦证券交易所大中华区总裁祝晓健介绍，全球有547家外国银行落户伦敦，世界500强均在伦敦开展了业务，伦敦机构持股达26亿英镑，欧洲53的风险投资基金在伦敦管理运作，伦敦也是全球最庞大的外汇交易市场。据祝晓健介绍，伦敦证券交易所相对其它证券交易市场，其优势在于投资基金汇集、融资便利；收购规则宽松，上市币种灵活；评级制度切合实际。而二板AIM股票市场监管环境灵活，无需3年业绩；无公众持股最低比例限制；增发新股无须事先征得股东同意；除了对会计报表按照制度规定编制外，没有其它上市条件。AIM市场是高增长的市场，目前拥有1292家企业上市，包括36个行业板块，其中生物医药排在第七位，不少在伦敦交易所主板上市的公司都是从AIM起步的。仅2005年18月，就有356家企业在该板块上市，超过以往任何一年的上市总数。AIM保荐成本约为25万英镑，融资佣金比例为34，这些上市成本可以从融资总额中直接扣除，或以股票形式支付。事实上，早在2005年4月下旬，英国皇室亲王迈克尔曾率欧洲财经团共同向广东企业“促销”欧洲财经服务系统，并以每年仅8000美元的低廉融资成本及自由的监管制度，力引珠三角企业选择伦敦上市、融资。欧中商会医药分会秘书长谢丹青告诉记者，东盟自由贸易区是中国不少医药企业“走出去”的首选，但从目前实际情况看，中国与东盟的医药业务多在贸易领域，而且多集中在中药、中药饮片，融资情况比较少，对于迫切需要资金的国内诸多医药企业而言，东盟显然难以充分消除其自身资金之渴，有着雄厚金融资金支持的欧美证券市场无疑成为了中国企业关注的焦点。广州交易会总裁张金生也表示，中国医药企业主要选择我国香港、新加坡、纽约证券市场上市融资，从融资难易角度看，日本、美国股市的准入门槛、融资成本较高；从融资额度看，我国香港、新加坡普遍不如纽约、伦敦这样的交易市场。而对于伦敦证券市场，中国企业又多大不了解。事实上，无论是伦敦证券交易所还是伦敦二板市场AIM股票市场，似乎是更适合中国医药企业海外融资的证券市场。中国旋风“伦敦证券市场对中国企业的兴趣与胃口与日俱增。而中国企业到伦敦上市可以扩大股东基础，利用合并或兼并壮大企业，提高品牌知名度，加速在欧洲拓展业务，吸取好的公司治理经验并在国内发扬光大。对难以跨出国门的中国医药企业而言，上市、收购、合并等也是实现跨国开展业务的重要手段之一。”张京生向记者分析。祝晓健表示，至2004年底，伦敦证券交易所上市企业有2838家，市值达65210亿美元。目前共有34家中国公司在伦敦上市，其中14家在AIM上市，另有20多家企业在伦敦证券交易市场发行企业债券。2004年中国大陆和中国香港公司在伦敦证券交易所股票交易金额为510亿美元。这些上市企业中，没有一家医药企业。自2005年7月1日起，英国金融服务监管局FSA出台了3项新规定，包括上市规则、披露规则和招股说明规则，中国企业决定上市后，需要严格评估公司业务状况，以确保符合FSA的要求，减少盲目性。医药经济报2006/07/25返回目录【瞄准创新与制剂出口两大靶点，“十一五”中国药物制剂将出口到欧美】7月27日28日，中国医药国际交流中心、中国医药企业管理协会和北京医药集团将在北京联合举办“中国医药发展峰会北京2006”。本次峰会下设三个分论坛，分别为研发外包CRO与国际合作论坛、新药研发与投融资论坛、创新制剂研发DDS论坛。据悉，美国洛杉矶市市长以及十几家国际投资银行的代表等30多位海外嘉宾以及国内医药界的200多名代表将出席会议。中国医药企业管理协会常务副会长于明德在接受记者采访时说，在建设创新型国家的过程中，在大力倡导医药企业“走出去”特别是制剂产品“走出去”的今天，召开这样一届盛会，搭建一个国际国内医药界精英互相交流合作的舞台，显得意义非凡，一方面，我们需要学习国际上的先进经验，熟悉国际主流医药市场规则，在“走出去”的过程中少走弯路；另一方面，药物创新需要资本支持，我们也希望引进国际风险投资资本到中国投资，为中国的新药研发助一臂之力。于明德乐观地认为，“十一五”期间，中国的药物创新形势将得到很大改善，而药品制剂出口美国市场将会实现“零”的突破。药物创新紧跟新形势于明德说，当前国内外医药市场发展都非常快，形势变化也非常快，为了应对这种新形势，有许多问题需要进一步沟通交流，也有几件重要的事情需要我们在“十一五”期间加以落实，其中一个就是创新的问题。中央今年年初发出了关于建设创新型国家的号召，几个月以来，全国已掀起了创新的热潮，而国家科技规划纲要也对医药行业提出了非常明确的创新目标，譬如说在18个重点课题、68个优先主题里面都有医药的内容。这对改变医药行业目前几乎全部是仿制药的局面，是个里程碑式的事件，我们要根据实际情况，加大药物创新力度。而企业在具体落实过程中，则有许多问题要解决，譬如，关于创新的最新动态是什么研发外包已经成为其中一种重要的形式。现在的药品研发，与前几年已有很大的不同。研发费用越来越高，周期越来越长，难度越来越大，很多大企业都把研发的一部分，自己不擅长的业务承包给了其他企业。这就是CRO业务。“我们特别看重这件事情，但CRO又是比较新鲜的，所以我们必须创造很多渠道，给做研发外包的、需要研发外包的国内外企业搭建交流的平台。国内企业在紧跟新形势的过程中，需要与国内外客户交流，弄明白谁有需要、需要什么、自己应该达到什么样的标准才能成为一个合格的承包人。”于明德说，研发外包也是提升我们创新能力的一个过程，因为医药行业不可能由完全仿制，一天之内就变成一个自主创新的行业。我们必须要走一个漫长的学习、锻炼、发展的旅程。对于为何要在此次峰会上设立创新制剂研发DDS论坛，于明德说，中国要想搞化学组分创新很难，但是要搞给药技术创新则相对容易。环丙沙星是德国人发明的，但是其某一片剂的控释技术是印度人发明的，并以6300万美元的价格卖掉了，获得的经济效益和社会效益不亚于原创。DDS是中国制药企业关注的重点问题，如缓控释制剂、透皮吸收、定量释放等等。于明德还谈到了与药物创新息息相关的投资问题。目前，投融资机制在国内还不健全，国内风险投资还很弱小，这就需要向愿意参与中国医药行业发展的国际投资者提供机会，希望他们参与中国的一些科研单位、企业的药物创新项目。风险投资与企业、科研单位相结合，对中国的创新将会产生很大的推动力量，也可以带动国内风险投资的发展壮大。据悉，“中国医药发展峰会北京2006”邀请了十多家国外的投资银行参会。制剂出口期待“零”的突破对于国际合作特别是中国医药企业“走出去”这一问题，于明德认为，当前的国际竞争越来越激烈，国内竞争已经白热化，企业必须寻找自己新的利润增长点。“未来五年内，医药行业的发展要想取得突破，靠什么呢靠扩大产量靠扩大回扣靠药品降价大概都靠不住。我们必须寻找靠得住的办法，那就是制剂走出去。更确切地说，是制剂走向欧美以及日本等主流市场。”于明德说，我国的药品制剂出口在过去是个空白，因为我们与发达国家的差距太大，在经过几年的GMP改造后，中国企业与国外企业在生产质量管理规范上的差距已经大大缩小。中国庞大的经过认证的生产能力亟待提升到一个新的国际化水准上，从而使中国企业生产的药品，能够出口到美国、日本以及欧盟市场。于明德认为，欧美及日本市场是无论如何都不能被忽视的市场，它们占了全球医药市场88的份额，我们在国内这个小市场内厮杀，很难再杀出一条生路，“走出去”才有希望。我们的原料药已经有了一些成功的经验，在这个基础上，使制剂“走出去”应该是“十一五”期间医药行业发展最重要的一件事情。药品制剂要想进入世界主流市场，首先要过认证关。于明德说，认证对我们来说是件陌生的事情，所以我们需要交流，需要有人来帮助我们，需要外国的中介机构、企业来跟我们合作，这样会减少我们的学费，缩短我们的路程。搭建医药峰会这样一个平台，或者我们积极地去国外参加类似的交流会议，都是一个目的，那就是增加交流、学习的机会，熟悉别人的要求。这是一项很重要的工作。迄今为止，我们尚没有一家企业通过美国FDA的CGMP认证，制剂也就无法进入美国市场。但据了解，目前已经有一些国内医药企业在做这方面的工作，譬如大连美罗药业、江苏先声药业、上海复星医药、浙江海正药业、上海新先锋药业、北京医药集团等。但是，有些企业已经做了两年还没做下来，走了不少弯路。提供交流的平台则有助于避免这样的问题。按我们GMP认证的思维去套美国的CGMP是行不通的，两者差别挺大。譬如美国的CGMP规范中有两个词“追溯”和“验证”，看起来很简单，但我们有的企业为此付出了很大代价。追溯，要求任何一件事情，随机从中间抽出来查到两头，要非常清晰地符合动态检查的要求，任何时候来看都是合格的；验证，要求无数次随时随地证明就是这样的。譬如企业使用的深冷冰箱要求零下40摄氏度，有没有出现零下38摄氏度的可能呢企业必须有一套电子测温装置，证明深冷冰箱24小时始终在零下40摄氏度1摄氏度的环境下运行，做到有案可查。这些看起来非常简单的事情，真正落实起来是相当复杂的。“市场的力量太大了，中国医药企业早晚都要走出去。三年前的印度不如我们，看看现在，在世界主流医药市场的盈利能力、国际化程度方面，我们远不如印度。而且印度现在发展更快了，去年一年内，印度资本在美国、加拿大以及欧洲一共兼并了8个药厂。”于明德说，我们去美国考察市场时见了很多专家，其中有很多印度人给我们讲课。可以看得出来，他们与美国FDA平常的交流也很密切。于明德对“十一五”期间制剂出口美国市场实现“零”的突破显得特别有信心。他说，因为已经看到个别企业如海正药业通过了欧盟的EDQM认证，制剂可以出口欧盟市场了，而欧盟的认证和美国的差别并不大，没有本质区别。海正药业能做到的，国内很多企业也能做到。一味追求领先的语言而听不到领先脚步声的日子让人沉闷，中国医药企业管理协会常务副会长于明德在7月10日长沙医药博览会上再次表达了自己的急切期盼走出去特别是中国药物制剂出口到欧美，“十一五”能把这一件事情做好，是非常了不起的胜利。事实迎合了沉默，中国药企在过去一年的海外并购项目为零，而印度是8。为什么要强调是制剂为什么要强调是跨国并购尽管我国化学原料药出口额较大，但是通过国际市场注册和认证的产品并不多，而随着能源、原材料的涨价及人民币升值，我国原料药的传统优势正在部分失去。另一方面，国内医药高速发展带来了生产和消费的严重失衡，产品过剩引发的恶性降价竞争不可能从根本上解决问题。目前正在采取的压低定价，层层招标采购，以及控制审批新建企业等措施收效甚微。解决过剩问题的有效途径是走出去。在走出去的道路上，除了OEM，以资本为先导，通过合资、合作实现到国外生产，以绕开贸易壁垒，逐步扩大国际市场份额，将是中国药企“出海”的一条捷径。靠不断扩大出口贸易来拉动产业发展重要但有限。频