医疗器械项目可行性研究报告

重庆摩森投资咨询有限公司年产180000套医疗器械项目可行性研究报告项目承办单位重庆摩森投资咨询有限公司报告编制日期二一一年九月目录第一章科技开发项目总论1一、项目名称及承办单位1二、项目拟建地址及负责人1三、可行性研究的目的1四、可行性研究报告编制依据和范围2（一）项目可行性报告编制依据2（二）可行性研究报告编制范围2五、研究的主要过程3六、建设规模与产品方案4七、项目总投资估算4八、投资项目备案数据5项目备案数据一览表5九、工艺技术装备方案的选择5十、项目建设期限5十一、研究结论6十二、项目主要经济技术指标8项目主要经济技术指标一览表8第二章项目法人基本情况17一、项目法人17二、项目负责人及承办单位概况17第三章项目产品市场需求预测及发展前景19一、市场现状19二、本项目产品市场分析20第四章建设规模与生产方案25一、建设规模的确定原则25二、项目建设规模25三、项目生产纲领26项目产品生产纲领一览表26第五章项目建设地科学性分析27一、建设地选择原则27二、项目建地概况28三、项目地选择方案29四、选址用地权属性质类别及占地面积29五、项目用地利用指标29项目占地及建筑工程投资一览表30六、项目建筑工程方案31（一）项目概况31（二）建筑结构设计32（三）标准化厂房设计35七、项目选址综合评价38第六章原辅材料及能源需求情况40原材料及能源供应情况一览表41第七章技术生产方案42一、工艺技术方案的选用原则42二、产品工艺流程43医用床系列产品制造工艺流程示意简图44手术台系列产品制造工艺流程示意简图45医用推车系列产品制造工艺流程示意简图46医用台柜系列产品制造工艺流程示意简图47医用椅系列产品制造工艺流程示意简图48医用配套设施制造工艺流程示意简图49医用不锈钢器皿生产工艺流程示意简图50三、设备的选择51（一）设备配置原则51（二）设备配置方案52主要设备投资明细表52第八章环境保护54一、环境保护设计依据54二、污染物的来源55（一）项目建设期污染源55（二）项目运营期污染源55三、污染物的治理56（一）项目施工期环境影响简要分析及治理措施56施工机械在不同距离处的贡献值一览表63（二）项目营运期环境影响分析及治理措施66生活及办公废水治理效果一览表68四、环境保护分析70五、厂区绿化工程71六、环境保护结论71第九章劳动保护安全卫生及消防73一、劳动保护和安全卫生73（一）设计标准及规定73（二）主要不安全因素及职业危害因素74（三）采取的主要防范措施74二、安全生产措施77三、项目消防80（一）设计原则80（二）主要防范措施80第十章项目节能分析82一、项目建设的节能原则82二、设计依据及用能标准82（一）节能政策依据82（二）国家及省、市节能目标83（三）行业标准、规范、技术规定和技术指导84三、项目节能背景分析84四、项目能源消耗种类和数量分析86（一）主要耗能装置及能耗种类和数量86项目主要能源和含耗能工质年需量测算表87（二）单位产品能耗指标测算87单位能耗估算一览表88五、项目用能品种选择的可靠性分析89六、工艺设备节能措施89七、电力节能措施90八、节水措施91九、运营期节能原则91十、运营期主要节能措施92十一、能源管理93（一）管理组织和制度93（二）能源计量管理93十二、节能建议及效果分析94（一）节能建议94（二）节能效果分析94第十一章项目实施管理和劳动定员96一、项目建设期管理组织96二、项目建设期管理96三、工作制度96第十二章项目实施进度计划98第十三章投资估算与资金筹措99一、投资估算依据和说明99（一）总投资估算编制依据99（二）投资费用分析101（三）工程建设投资（固定资产）101（四）固定资产投资估算102固定资产投资估算表102（五）流动资金估算103流动资金估算一览表103（六）项目总投资估算104总投资构成分析一览表104二、资金筹措和借款偿还方案105（一）资金筹措方案105资金筹措与投资计划表105三、投资使用方案106（一）建设投资使用计划106（二）流动资金使用计划106资金使用计划与运用表106第十四章经济评价108一、经济评价的依据和范围108二、费用估算与财务效益108（一）销售收入估算108产品销售收入及税金估算一览表108（二）综合总成本估算109综合总成本费用估算表109（三）利润总额估算110（四）所得税及税后利润110（五）项目投资收益率测算110项目综合损益表111三、财务分析112（一）全部投资财务分析112财务现金流量表（全部投资）112（二）固定资产投资财务分析113财务现金流量表（固定投资）114四、盈亏平衡分析115盈亏平衡分析表116五、敏感性分析116单因素敏感性分析表117第十五章综合评价118第一章科技开发项目总论一、项目名称及承办单位1、项目名称年产180000套医疗器械项目2、项目建设性质新建3、项目承办单位重庆摩森投资咨询有限公司二、项目拟建地址及负责人1、项目建设地址XX省XX市XX县XX2、项目负责人XX三、可行性研究的目的本可行性研究报告对该项目所涉及的主要问题，例如资源条件、原辅材料、燃料和动力的供应、交通运输条件、建设规模、投资规模、生产工艺和设备选型、产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案，并对项目建成后可能取得的技术经济效果进行预测，从而为投资决策提供可靠的依据，作为该项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。本可行性研究报告具体论述该项目的设立在经济上的必要性、合理性、现实性；技术和设备的先进性、适用性、可靠性；财务上的盈利性、合法性；环境影响和劳动卫生保障上的可行性；建设上的可行性以及合理利用能源、提高能源利用效率。为项目法人和备案机关决策、审批提供可靠的依据。本可行性研究报告提供的数据准确可靠，符合国家有关规定，各项计算科学合理。对项目的建设、生产和经营进行风险分析留有一定的余地。对于不能落实的问题如实反映，并能够提出确实可行的有效解决措施。四、可行性研究报告编制依据和范围（一）项目可行性报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划；2、医疗器械行业标准ISO134852003；3、产业结构调整指导目录2011年本；4、投资项目可行性研究指南（试用版）；5、建设项目经济评价方法与参数（第三版）；6、XX市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要；7、项目承办单位提供的优质医疗器械生产项目建议书；8、项目承办单位提供的企业资产及相关技术文件和有关数据；9、国家、省、部关于优质医疗器械生产技术规范和规定等；10、国家现行有关政策、法规和标准等。（二）可行性研究报告编制范围本可行性研究报告的内容和深度依照国家发展和改革委员会工业建设项目可行性研究报告编制内容深度规定的要求进行，依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下十个方面1、确定项目建设总平面布置方案。2、确定优质医疗器械生产规模和工艺技术方案。3、确定建设条件与项目选址。4、确定原材料、燃料及动力的供应。5、确定公用工程设施建设方案及供水、供电方案。6、确定企业组织机构及劳动定员。7、项目实施进度建议。8、确定环境保护及劳动安全卫生保障措施。9、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。10、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、研究的主要过程根据项目承办单位的委托和有关技术资料，我们组织有关专业技术人员对项目进行调查研究，重点对项目内容、优质医疗器械生产方案、生产工艺、总图布置、安全环保、工业卫生、经济效益等进行了认真的研究、核算、讨论。并对生产实际进行考察了解，根据企业提供的有关数据，进行综合详细的分析论证，提出了如下要求1、在基建施工和设备选购、安装中，必须严格执行各相关标准和规定，使工程项目有一个科学、规范、完整的高起点。2、本工程项目属于368类的医疗仪器设备及器械制造的生产项目，因此从项目的开始就必须将“安全第一，预防为主”的安全生产管理方针贯穿项目建设和运营的全过程，按照规范配备相应的安全生产设施，对新入厂的员工进行三级安全教育。将“安全生产”贯穿到项目的各个方面，落实到每个环节，确保“安全第一、以人为本”的思想指导项目建设和运营的全过程。六、建设规模与产品方案该医疗器械生产建设项目，预计年产180000套医疗器械，年建设规模及生产纲领如下1、年产医用床系列产品15000套；2、年产手术台系列产品20000套；3、年产医用推车系列产品20000套；4、年产医用台柜系列产品30000套；5、年产医用椅系列产品20000套；6、年产医用配套设施30000套；7、年产医用不锈钢器皿45000套。七、项目总投资估算1、项目工程建设投资56179万元人民币。2、流动资金24507万元人民币。3、项目总投资预算额为80686万元人民币。八、投资项目备案数据本建设项目备案登记需要的有关数据，详见下表所示。项目备案数据一览表单位万元/公顷、万元、平方米总投资资金来源合计固定资产投资铺底流资项目用汇自筹资金银行贷款其它投资项目投资情况806865617924507561792450700设备及技术投资22065占地面积64800土建投资30752新增建筑面积63008固定资产投资建设期利息00固定资产投资强度86696项目销售收入年利润额年纳税总额年利税额项目经济效益256750310602284953909九、工艺技术装备方案的选择本方案依照“保护环境和节约能源”的原则，经过调研分析，在技术工艺的选择和生产装备的选型上，综合考虑达到目前国内较先进的水平，接近并达到国际21世纪初的先进水平。十、项目建设期限重庆摩森投资咨询有限公司年产180000套医疗器械生产项目，已经完成工程前期的各项准备工作，包括市场调研、建设规模、项目地址、资金来源的确定，现正在办理项目立项工作。预计从项目报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。十一、研究结论1、随着我国国民经济快速持续发展，市场上对优质医疗器械的需要量不断增加。本项目的实施符合国家产业结构调整指导目录的产业政策，符合医疗器械制造产业振兴和技术改造专项，重点支持发展的产品方向领域的要求，优质医疗器械将在国内市场上有广阔的畅销空间，发展前景良好市场潜力巨大，因此，项目的建设是十分必要的。2、本项目原材料、产成品和重要生产工艺的设备未列入促进产业结构调整暂行规定和产业结构调整指导目录中的禁止和限制类之列，因此，本项目优质医疗器械生产符合国家产业政策，符合当地发展规划。项目选择本着增加企业利润、提升企业产品加工工艺、提高企业核心竞争力的宗旨进行；这将大幅提升企业产品质量和档次，提高企业占有市场的能力，优质医疗器械市场前景广阔，也为企业的持续发展奠定了坚实的基础。3、适应国内市场需求，新建医疗器械生产项目，该项目的建设能够有效促进当地经济发展，为社会创造185个就业机会，年纳税额为22849万元，有力促进县域经济的繁荣发展和社会稳定，为XX县财政收入做出应有的贡献，由此可见，该项目的实施具有显著的社会效益。4、项目拟建设在XX省XX市XX县XX，拟建工程选址符合XX县土地利用总体规划，国土资源部门已经出具用地说明文件，可保证项目用地要求，而且项目建设区域交通运输便利，可利用公用工程设施，水、电、汽等能源供应有保障。从建设条件方面来看，项目选择合理，主要客户渠道稳定可靠，优质医疗器械销售市场潜力巨大，工艺设备选择先进，能够在国内市场保持领先，配套设施齐全，建设条件较好。5、本项目采用国内先进的生产设备、环境保护设备及产品质量检测控制设备，对项目节约能源、环境保护、生产优质医疗器械均可得到有力的支撑，成熟的生产工艺技术及先进的生产设备为项目的实施提供了强力的保障。6、本工程所采用的工艺方案（路线）技术先进、成熟可靠、经济合理。物料消耗低、投资规模较小，国内市场对原辅材料的供应充裕。7、本项目建设地周围大气、土壤、植物等自然环境状况良好，无水源地、自然保护区、文物景观等环境敏感点，项目承办单位对建设期和生产经营过程中产生的“三废”进行综合治理达标后排放，对环境影响程度较小，职工劳动安全卫生措施有保障。8、拟建工程总投资额为80686万元，其中固定资产投资56179万元，流动资金为24507万元。项目建成投产后达产年可实现销售收入256750万元，年利税53909万元，其中年利润为31060万元，纳税总额为22849万元。9、根据测算，该项目税后平均投资利润率为373，税后平均投资利税率为650，全部投资回报率为498，项目全部投资所得税后财务内部总收益率291，财务净现值116143万元，资本金净利润率553，全部投资回收期为340年，固定资产投资回收期为275年，项目盈亏平衡点为390，项目经营安全度为610，因此该项目经营很安全，说明该项目具有一定的抗风险能力。综上所述，本项目技术先进、设计合理、具有较好的盈利能力、抗风险能力，具有显著的社会效益和经济效益。该项目生产对促进XX市医疗器械制造发展及扩大当地就业机会起着积极的推动作用，项目建成后可为当地带来较高的利税收入，为县域经济发展做出贡献，有着重大的社会效益。该项目符合国家产业政策和行业发展要求，优质医疗器械市场广阔而且经济效益和社会效益显著抗风险能力强。因此，该项目建设无论在经济上还是社会效益上都是可行的。十二、项目主要经济技术指标该项目主要经济技术指标详见下表项目主要经济技术指标一览表。项目主要经济技术指标一览表序号指标名称单位数量备注一生产纲领套1800000达产年1医用床系列套1500002手术台系列套200000序号指标名称单位数量备注3医用台系列套2000004医用台柜系列套3000005医用椅系列套2000006医用配套设施套3000007医用不锈钢器皿套450000二劳动定员人185达产年1生产工人人1192技术人员人373管理人员人104品管人员人19三企业工作制度1年时基数天300达产年2日工作基数小时243年工作时数小时72004生产制度班/天3四设备数量台套1201主要生产设备台套782主要检验设备台套123环境保护设备台套6五项目占地及建筑面积1项目总占地面积6480097亩2建构筑物基底占地面积533843总建筑面积63008生产工程15000辅助生产工程648公用工程20700总图工程1900服务工程办公及生活20000其中其它工程47604项目占地绿地率405项目建筑系数082序号指标名称单位数量备注6项目建设建筑容积率9727服务工程占地比重1038服务工程面积占比例3179固定资产投资强度万元/公顷86696固定投资10固定资产投资强度万元/亩578011项目总投资强度万元/亩8318全部投资六主要原材料及能源供应（一）主要原料消耗T/A314101优质钢管T/A3750达产年2优质不锈钢板T/A260003焊接材料T/A1604五金配件T/A12505PVC材料T/A250（二）年运输总量T/A36900001年运入量T/A18900002年运出量T/A1800000（三）能源需求预测1电力万千瓦时11794达产年2天然气万立方米0003热力百万千焦0004新鲜水吨4717505原煤吨0006洗精煤吨0007其它洗煤吨0008型煤吨0009原油吨00010汽油吨00011煤油吨00012柴油吨00013燃料油吨00014液化石油气吨000序号指标名称单位数量备注15焦炭吨00016其他焦化产品吨00017炼厂干气吨00018其他石油制品吨00019其它燃料吨标煤00020项目综合能耗吨标煤14600（四）能源消耗指标分析1项目综合能耗TCE14600达产年2万元产值综合能耗TCE/万元000573万元增加值综合能耗TCE/万元002294人均综合能耗TCE/人078925单位产品综合耗能TCE/套000086单位投资综合能耗TCE/万元00260固定投资7项目日综合耗能量TCE/D04867（五）电能消耗指标分析1项目总用电量KWH117940000达产年2万元产值电能消耗KWH/万元45903万元增加值电能消耗KWH/万元185204单位产品电能消耗KWH/套6605年人均综合电能消耗KWH/人6375106单位投资电能消耗KWH/万元209907项目日电能消耗KWH/D393130七项目节能降耗分析1项目总节能量TCE227760对比传统工艺2单位产值节能量TCE/万元000113单位增加值节能量TCE/万元000434人均年节能量TCE/人014685单位产品综合节能量TCE/套000016单位投资节能量TCE/万元000487平均日节能量TCE/D00905八总投资及其构成万元80686序号指标名称单位数量备注（一）总投资现值PVI万元806861其中外汇万美元2单位产品占总投资元/套4483（二）固定资产投资万元561791固定资产投资现值万元56179设备投资万元22065土建投资万元30752安装工程万元221其它投资万元3141固定资产投资调节税万元其中建设期利息万元002单位产品占固定投资元/套31213固资占总投资比例6964人均占有固定资产投资万元/人304（三）流动资金万元245071其中外汇万美元2铺底流资占总投资比例304九项目投资指标1百元收入占用总投资元/百元3142百元收入占用建设投资元/百元2193百元收入占用铺底流资元/百元954单位产品占用总投资元/套44835单位产品占用建设投资元/套31216单位产品占用铺底流资元/套13627人均占有总投资万元/人4368人均占有建设投资万元/人3049人均占有铺底流资万元/人1325十企业资金筹措万元80686十一企业自有资金万元56179（一）自有固定资金万元561791自有固资占总投资比例696序号指标名称单位数量备注2自有固资占固资比例10003贷款占固资比例00004申请财政资金占固资比例00005其他资金占固资比例0000（二）自有流动资金万元001自有流资占流资比例002借款流资占流资比例10003自有流资占总投资比例00（三）自有资金用于建期利息万元001建设期利息占固资比例002建设期利息占总投资比例00（四）自有资金占总投资比例696（五）自有资金占固资比例1000十二项目申请借款总额万元2450701申请长期借款万元0002申请流动资金借款万元2450703借款占总投资比例3044借款占固资比例436十三其他资金万元0001其他资金占总投资比例002其他资金占固资比例00十四申请财政投资万元001申请财政无偿资金万元002申请财政有偿资金万元003申请财政投资占总投资比例004无偿资金占固资比例005有偿资金占固资比例00十五项目总成本万元204164100负荷1固定成本万元255912可变成本万元1785733经营成本万元196081序号指标名称单位数量备注4单位产品成本元/套11342十六销售收入万元2567501总成本占销售收入元/元0802固定成本占销售收入元/元0103可变成本占销售收入元/元0704经营成本占销售收入元/元0765全员劳动生产率万元/人13886单位占地收益万元/公顷3970367单位占地收益万元/亩26469十七年利税额万元539091人均利税额万元/人2912百元产值利税额元/百元2103百元增加值利税额元/百元8464单位产品利税额元/套29955单位占地利税额万元/亩5558十八年利润额万元310601人均利润额万元/人1682百元产值利润额元/百元1213百元增加值利润额元/百元4884单位产品利润额元/套17265单位占地利润额万元/亩3202十九年纳税总额万元22849全部税额1人均纳税额万元/人124达产年2百元产值纳税额元/百元893百元增加值纳税额元/百元3594单位产品纳税额元/套12695单位占地纳税额万元/亩2356二十销售毛利润率161二十一销售纯利润率121二十二销售利税率210二十三成本费用利润率203序号指标名称单位数量备注二十四成本费用利税率264二十五项目综合纳税率89二十六现价工业增加值万元63686二十七工业增加值率248二十八增值税及附加万元124951增值税万元113592城建税及教育附加万元1136城建税万元795其中教育附加万元341年利润总额万元41414二十九人均利润总额万元224年纳所得税万元10354三十人均所得税额万元56企业年纯利润额万元31060三十一人均纯利润万元168三十二财务收益指标1年利润总额万元41414达产年2税后纯利润万元310603人均年纯利润万元/人1684平均投资利润率3735平均投资利税率6506平均投资回报率4987平均资本金利润率5538全部投资净收益率3859总资产贡献率66810总资产周转率318211固定资产周转率457012铺底流资周转率1047713权益收益率995三十三清偿能力分析1资产负债率93达产年序号指标名称单位数量备注2流动比率26013速动比率20294借款偿还期年50不含建设期三十四盈亏平衡分析390生产期平均三十五财务评价（）全部投资1财务内部收益率291IC122财务净现值FNPU万元1161430达产年3投资回收期PT年年340含建设期4财务净现值率1439达产年5总投资收益率ROI3856资金本净利润率ROE5537利息备付率ICR2358偿债备付率DSCRDIV/0三十六财务评价（）固定投资1财务内部收益率376IC122财务净现值FNPU万元1377590达产年3投资回收期PT年年275含建设期4财务净现值率1707达产年5总投资收益率ROI3856资金本净利润率ROE5537利息备付率ICR2358偿债备付率DSCRDIV/0三十七生产能力利用率3901盈亏平衡点3902项目经营安全度610三十八盈亏平衡分析（一）盈亏平衡产量套702000平衡点1医用床系列套585002手术台系列套780003医用台系列套780004医用台柜系列套117000序号指标名称单位数量备注5医用椅系列套780006医用配套设施套1170007医用不锈钢器皿套175500（二）盈亏平衡销售价格1销售价格控制限度803达产年2盈亏平衡销售价格元/套114543销售价格下降极限率197第二章项目法人基本情况一、项目法人第三章项目产品市场需求预测及发展前景一、市场现状加入WTO后，我国医疗器械工业以15的罕见速度超常发展，但国内医疗器械品牌与世界医疗器械品牌之间存在着巨大的差距。我国医疗器械品牌的差距还表现在产业规模上和思路观念上。此外，我国行业中普遍存在的大面积仿制现象也引发了国内医疗器械企业的恶性拼杀，进一步造成了医疗器械业的发展缓慢。国内家用医疗器械企业中发明家办企业的情况也比较突出，往往市场上产品很多，精品不多，而且这类企业产品的升级换代较慢，企业规模也较小、昙花一现的例子并不鲜见。在我国蓬勃发展的医疗器械市场背后却暗藏隐忧，与我国制药工业类似，我国医疗器械行业也存在数量多、规模小、行业集中度低、科研投入不足、创新能力弱的问题。实际上，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门坎较高，而我国医疗器械企业虽然数量比较多，但多数都只能在中低端市场寻求生存，或是为国外企业提供零配件，在高端市场的份额不足1/3，产品在使用寿命和产品质量上与国外企业有一定差距。目前我国登记在册的各类医疗器械公司达12万多家，销售额过亿元的屈指可数，绝大多数医疗器械生产企业只能集中在低端市场血拼。据统计，我国医疗器械市场中，销往三甲医院的高档医疗器械产品占到3035；而低档产品则占到6570，远高于45的全球平均水平。近些年来，国家对人民医疗卫生事业投入力度的不断增大以及人们对健康水平要求的不断提高，我国医疗卫生事业发展迅速。市场对品质优良，技术含量高，多用途的医疗器械的需求量也逐年增大。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为10552亿美元，同比增长1757，累计顺差额3190亿美元。目前，医疗器械产业正以每年超过20的增长速度发展，可以预计，随着社会的发展，医疗器械行业的市场将越来越大，市场潜力巨大。二、本项目产品市场分析本项目主要生产七大类医疗器械产品，包括医用床系列、手术台系列、医用推车系列、医用台柜系列、医用椅系列、医用配套设施以及医用不锈钢器皿等。（一）医用床系列医用床是指医院诊断、治疗、护理、疗养、恢复等医用于病人的一种医疗器械。医用床由刚性床架和床面板组成，床面板又由靠背板、坐板和脚弯板三部分组成，其特征在于靠背板、坐板和脚弯板活动联接，靠背板与坐板的联接铰链固定在床架上；靠背板下安装有刚性支架，支架交接处连接支架升降机构，座板下安装有直杆支架，直杆支架一端连接直杆升降机构。这样通过升降机构的机械运动，即可带动靠背板、座板、脚弯板的上升与下降，可方便地将护理床调节到使人斜靠、屈膝的状态，使病人更加舒适，减轻了护理人员的劳动强度，同时如果升降机构的升降开关部分采用遥控方式，即可达到病人的自我护理。目前我国医用床市场从整体消费情况来看，国内医用床以国产中低端为主，约占整个行业市场的75左右，高端产品市场国产和进口并立，约占整个医用床市场的25左右，部分高端产品依赖进口。随着我国医用床技术水平的逐步提高，国内市场容量不断扩大，市场前景十分可观。本项目生产的医用床主要包括诊断床、护理床和疗养床等。（二）手术床手术床是医生在手术过程中必要的工具。是安置病人让医生更方便提供手术环境最重要的工具。手术床是现在医院进行手术的重要工具。万能手术床又名综合手术床，可对病患者进行头、颈、胸、腹部及四肢等部位作外科手术，万能手术床为上海医疗器械厂产品，于1951年试制成功。中国手术床行业是在新中国成立后发展起来的，其特点是起点较低发展较快。国产手术床在质量和技术上与国外产品有一定的差距，还不能完全满足国内市场的需求，故国内很多大型医院的手术床有相当一部分是从国外进口。目前市面上的手术床主要有电动手术床和液压手术床。如果按用途分的话多功能手术床，妇科手术床，骨科手术床等多种分法。本项目生产的手术床主要是综合手术床。（三）医用推车医用推车是指病房防护转运医用设备，可以从很大程度上减轻护理者的操作负担。从产品的分类来说，医用推车有豪华的，中等的和普通的。从产品的材质来分，医用推车有ABS的，不锈钢的，喷塑的以及不锈钢台面、喷塑面的。从产品的种类来分，医用推车有抢救车，急救车，治疗车，病历车，器械车，仪器车，送药车，麻醉车，污物车，输液车，捡药车，下收车，上送车等几十种，随着我国医疗卫生事业的不断发展，医疗单位的不断建设，对医用推车的需求也越来越大。本项目生产的医用推车主要包括急救车、器械车，仪器车，送药车，麻醉车，污物车等。（四）医用台柜医用台柜是指各类器械柜、药品柜、针剂柜、毒麻柜、中药柜等，即可供医疗工作人员使用，根据整理和管理分类的合理规定，可以把所有的物品存放在指定的医用柜里。医用台柜一般都是按照医用柜的种类来分的。不过，人们通常还是会把医用柜按照其它的分类标准来划分。按种类来分，主要有器械柜、带屉药品柜、带屉器械柜、切片柜、腊块柜、凉片柜、密集药品柜、无菌柜、薰衣柜、毒麻柜、消毒柜、针剂柜、门鞋柜、更衣柜、西药柜、中药柜等按材质来分，主要有不锈钢的、不锈钢底喷塑的、钢质喷塑等。作为医疗机构最为普遍的医疗设施之一，其市场需求量较大。本项目生产的医用台柜主要包括不锈钢药品柜、针剂柜、中药柜、消毒柜等。（五）医用椅医用椅被广泛的应用于医疗机构的众多方面，方便进行护理，检查，治疗等工作。随着科技的进步，其生产工艺和技术水平不断提高，目前市场上多功能医用椅越来越受到青睐，在一些小型医疗工作中，医用椅正在逐步替代部分医用床的功能，市场需求量越来越大。本项目生产的医用椅主要为休息椅和多功能医用椅。（六）医用配套设施作为医疗工作中的辅助设施，形形色色的医用配套实施正越来越受到了人们的认可。合理科学的使用医用配套设施可以提高工作效率，促进医务工作的发展。目前市场上主要的应用配套设施包括各种类型检测仪器，调理设备，陪护椅和各种治疗器等。随着我国医疗卫生事业的发展，以及人们对健康生活的不断追求，用于服务人们健康的各种医用配套设施将陆续被研发生产，其市场潜力巨大。本项目生产的医用配套设施主要包括各种型号的检测仪器，床头柜等。（七）医用不锈钢器皿作为医疗机构使用频率最高的医疗器械之一，医用不锈钢器皿具有耐腐蚀，硬度强，清洗方便等优点，被广泛的应用于手术，收纳等多个方面。随着社会进步，医疗科技水平的不断提高，为了适应先进技术的发展，越来越多的适用于各种条件的医用不锈钢器皿被市场所需要。目前市场上对不锈钢制医用器皿及其配套工具的需求量越来越大，并且对其性能提出了更高的要求。本项目生产的医用不锈钢器皿主要为手术专用不锈钢器皿，收纳不锈钢器皿和通用型医用不锈钢器皿。综上所述，随着我国医疗卫生事业的发展以及科学技术水平的不断提高，该项目所生产的产品符合当今市场需求，市场前景广阔。第四章建设规模与生产方案一、建设规模的确定原则1、合理确定经济规模，即在一定经济技术条件下，可使项目投入产出比、资源和资金的利用、经济效益、社会效益等都有较好的建设规模。2、市场容量、目标市场、可能占有的市场份额对建设规模的制约因素影响。3、项目需要而又有可能获得的自然环境条件对建设规模的制约和影响。4、建设资金、原材料和辅助材料、主要外部协作条件等对建设规模的制约和影响。二、项目建设规模本项目规模确定为年产各类优质医疗器械180000套。本项目拟定建设区域总占地面积为6480平方米（约合97亩），实际利用面积为6480平方米，主要建设内容包括改建1200平方米食堂及职工宿舍，改建1200平方米成品仓库，改建800平方米办公区域并新建生产车间、仓储设施（原料仓库）、物流区等配套工程和围墙、厂区道路及绿化等，根据项目土建工程设计计划，土建工程总量约为63008平方米，预计土建工程投资30752万元。本项目需要购置生产专用设备和检测设备等先进的生产设备、检验设备、辅助生产设备，确保本项目的生产及优质医疗器械检验的需要，预计购置安装主要设备120套（台），计划投资22065万元。三、项目生产纲领本项目主要从事优质医疗器械的生产和销售业务，根据国家有关产业政策和国内外市场对优质医疗器械需求预测分析，结合产品市场定位、产能发展需要、资金状况、技术条件、销售渠道、管理经验以及相应配套设备、人员素质等诸多因素，综合考虑公司的投资能力和原辅材料的供应能力等，本着“循序渐进、量入而出”的原则，本项目拟定设计规模为年产优质医疗器械180000套的生产规模。项目产品生产纲领一览表序号指标名称单位数量备注生产纲领套180000达产年1医用床系列套150002手术台系列套200003医用推车系列套200004医用台柜系列套300005医用椅系列套200006医用配套设施套300007医用不锈钢器皿套45000第五章项目建设地科学性分析一、建设地选择原则优质医疗器械生产项目属于医疗器械制造行业，本项目对其工艺流程、工程设施都有较为严格的标准化要求，建设项目选址的选择一般应遵循以下原则1、符合城乡建设总体规划，应符合XX县工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、所选地址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、地址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目建设地应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目建设地应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、项目建地概况项目建设地位于XX省XX市XX县XX。邵岗乡属淮河水系冲击的缓岗地带，系淮河冲击平原，高程大部分在2050M之间。距县城关14公里。地形地貌总的特点是西高东低，由西南向东北倾斜西南高，东北低，东部多湖洼地和多湖湾河汊，西部为半丘陵地。主要水体有城西湖、沿岗河、郑塔分干渠，其中城西湖为淮河重点行蓄区之一。亚热带湿润季风气候区北缘，气候温和。东西长10公里，南北宽9公里。由于长期进行农田综合改造和小区域治理，现多为一些平畈农田，盛产水稻、小麦、棉花、山芋、豆类等农作物。沿城西湖的村有焦桥、松山、尧塘、楼湾、潘嘴、罗圩、沣河8村。全乡水面面积为1380公顷，可养水面面积为1200公顷。项目建设地隶属XX省XX市XX县。XX位于XX省西部，南枕巍大别山、北踏滔滔淮河水、西与河南接壤、北与阜阳隔淮相望、东与XX、寿县毗邻、南与金寨相连。XX属于亚热季风气候，四季温和，雨量适中，光照充足，雨热同季，无霜期限长，四季分明。XX面积3493平方公里，素以鱼米之乡著称，盛产粮、油、棉，是国家第一批商品粮基地县，是国家和省的棉油猪山羊禽蛋等生产重点县；地下矿藏资源丰富，铁矿探明储量1836亿吨，远景储量30亿吨，全国第五、华东第一，已在矿区建立省级XX经济开发区。项目建设地位于XX省XX市XX县XX。该地区交通便捷，劳动力充足，水力、电力等基础配套设施建设完善，具备“七通一平”的企业入驻条件。凭借优越的区位、便捷的交通、优惠的政策和完善的基础设施，该地区正在逐步建设成为当地又一个新兴的工业产业聚集区。三、项目地选择方案XX省XX市XX县医疗器械生产建设项目，选址在XX省XX市XX县XX，项目选址符合XX县土地总体利用规划要求，所选区域土地资源充裕，地理位置优越，交通条件便利，本项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，符合国家供地政策。该项目按照医疗器械行业生产规范和要求，进行科学设计、合理布局，符合优质医疗器械生产、经营的需要。四、选址用地权属性质类别及占地面积该项目选址用地权属类别为工业项目建设规划区。拟定建设区域总占地面积为6480平方米（约合97亩），实际利用面积为6480平方米（约合97亩）。五、项目用地利用指标根据工业项目建设用地控制指标（国土资发200824号）文件要求，项目建设区域绿地率20；本项目属于368类的医疗仪器设备及器械制造行业，建筑容积率控制指标07，固定资产投资强度控制指标100万元/亩。本项目拟定建设区域总占地面积为6480平方米（约合97亩），实际利用面积为6480平方米，该项目总建筑面积为63008平方米，建构筑物基底占地面积为53384平方米，固定资产投资额为56179万元，固定资产投资强度为6011万元/亩，经审查，该项目用地指标均符合国土资源部工业项目建设用地控制指标中规定的工业项目用地控制标准。详见项目占地及建筑工程投资一览表。项目占地及建筑工程投资一览表单位万元万元/公顷序号工程类别名称建设性质建设面积（平方米）单位造价元/平方米投资金额备注一项目占地1项目总占地面积征地64800270001749697亩2建构筑物基底占地面积53384二生产工程150001生产车间新建2000050001000三辅助生产工程648辅助工程6480000四公用工程207001成品仓库改建1200035000420030层2原料仓库新建80003600028803供电系统4005200214供水系统300520016序号工程类别名称建设性质建设面积（平方米）单位造价元/平方米投资金额备注五总图工程19001道路及围卫、传达室1003600036六服务工程办公及生活2000030层1食堂及职工宿舍改建1200030000360030层2办公区改建800015000120020层七其它工程47601热力管网80010000802排水工程1000100001003绿化工程25601429374消防安全设施4001500060合计6300830752总建筑面积6300830752项目占地绿地率40项目建筑系数082项目建设建筑容积率972服务工程占地比重103服务工程面积占比例317固资投资强度万元/公顷90159固资投资强度万元/亩6011用地指标总投资强度万元/亩8549六、项目建筑工程方案（一）项目概况1、建筑设计规模改建1200平方米食堂及职工宿舍，改建1200平方米成品仓库，改建800平方米办公区域并新建生产车间、仓储设施（原料仓库）、物流区等配套工程和围墙、厂区道路及绿化等，根据项目土建工程设计计划，土建工程总量约为63008平方米。该项目生产车间，仓库等主要工程设施均为钢架结构标准化厂房，办公、宿舍等服务性设施，均为框架结构。建筑工程采用的设计标准建筑设计防火规范GBJ162001建筑抗震设计规范GBJ1189建筑抗震设防分类标准GB5022395工业建筑防腐蚀设计规范GB5004695工业企业噪声控制设计规范GBJ8785建筑内部装修设计防火规范GB5022295建筑地面设计规范GB5003796厂房建筑模数协调标准GBJ686钢结构设计规范GB5001720032、设计结构根据有关基础资料、地质勘探报告和周围地质资料，确定工程设计按天然地基设计。本工程生产车间采用钢屋架结构，辅助用房采用框架结构。3、设计使用年限50年。4、建筑层数1层3层。（二）建筑结构设计1、墙体工程墙面钢架结构面板采用0326美孚彩色钢板；非承重轻质墙除特殊注明外均采用复合保温防水彩钢压型板。2、层面工程防水等级均为级，雨水管选型塑料管S100；屋面屋面0376绿色压型钢板（1253529）100厚聚苯乙烯泡塑夹芯板06厚乳白色压型钢板（1253529）复合板，热镀锌量200G/M2。涂层为聚脂类。3、地面做法素土夯实，80厚碎砖夯平，100厚C10砼垫层，40厚C30细石砼面层。4、门窗工程一般车间物流大门均采用彩色复合铝板饰面电动提升门，技术要求按国家标准03J6114执行。除有特殊要求的（如防噪音采用隔声门、防火采用防火门）外，其余与压型钢板墙或砖墙接触的车间外平开门均采用成品钢制平开门，车间内门均采用平开木门（主要用于生活辅助部份），一般车间辅助采光通风侧窗均采用88系列塑钢单框双玻推拉窗，浮法平板玻璃，开启扇可配置窗纱。建筑外门窗抗风压性能分级为3级，气密性能分级为3级，水密性能分级为3级，保温性能分级为3级。门窗玻璃的选用遵照建筑玻璃应用技术规程和建筑安全玻璃管理规定发改运行【2003】2116号及地方主管部门的有关规定。单块窗玻璃大于15M2门玻璃大于05M2采用安全玻璃。5、节能设计本地区属夏热冬冷地区，建筑物体形系数为03；传热系数屋顶046，外端074，外窗平均4，东西立面窗设塑百叶活动遮阳。6、防火设计防火分区取单层厂房，戊类生产类别，耐类等级四级，总建筑面积1100M2。主要构件耐火极限柱，梁05H，外墙（非承重）05H，屋顶承重构件，吊顶015H。7、结构场地的工程地质条件依据当地岩土工程勘察报告推荐使用粘土层，承载力特征值FAK150KPA，场地类别III类。材料基础部分为水泥砂浆M10，其它部位为混合砂浆M5，砼垫层为C10砼，砖墙基础砼为C15，独基，JQL。抗震GZ砼为C25，柱砼为C30砼，为HRB235罗纹立柱，为HRB335钢。8、钢筋砼构造要求砼结构的环境类别室内取一类，基础取二A类；抗震构造使用02YG002钢筋砼结构抗震构造详图。9、施工注意事项开挖基坑时不应扰动原状土，如经扰动应清除，扰动深度100，用C10砼垫层处理，扰动深度100，现场设计确定，人工降低地下水需至施工面以下500，此时应注意边坡稳定。基础柱顶预埋件须经钢结构分包单位定位核实后方浇筑柱砼。（三）标准化厂房设计1、设计依据的标准、规范钢结构设计规范GB500172003；建筑荷载设计规范GB500092001；建筑抗震设计规范GB500112001；冷弯薄壁型钢结构设计规范GBJ500182002；钢结构工程施工质量验收规GBJ02052001；门式刚架国型房屋钢结构技术规程CECS1022002；门式钢架轻型房屋钢构件JG1442002；结构用高频焊接薄壁H型钢JG/T1372001。2、设计参数跨度24M柱距6M檐口高度6M柱底连接柱底为铰接檩条、墙梁间距15M荷载分项系数恒载12活载14屋面荷载（标准值）屋静载025KN/M2，屋面活载055KN/M2，屋面雪载055KN/M2；风荷载（基本风压）045KN/M2；抗震设防裂度6度，设计基地地震加速度值为005G。3、基本设计规定结构的重要性系数1，构件安全等级二级，设计年限主体30年，面板15年。材料结构钢构件采取现行国家标准碳素结构钢GB/T700，规定的Q235钢，钢材物理性能指标和强度设计值勤按GB50017/2003钢结构调计规范采用。焊接材料手工焊接的焊条应符合GB/T511795的规定，埋弧自动焊接和半自动焊的丝和焊剂应保证其烙敷金属的力学性能不低于碳素钢埋弧焊剂GB/T5293和低合金钢埋埋弧焊剂GB/T12470中相关的规定，焊疑质量应符合钢结构工程施工质量验收规范GB50205规定，CO2气体保护焊用的焊丝应符合GB/T811095的规定。焊接材料型号应于主题钢构材料强度相匹配。螺栓门式刚架的梁术节点均采用卫戍部队压性连接的高强度螺栓，强度等级109级，应符合JGJ8291规定的要求，门式刚架与檩条、墙梁，支撑以及板材连接均采用等级为46级的普通螺栓，柱底板与基础采取Q235锚栓，均应符合GB309812000规定。4、制作建立质量保证体系，钢构件所有钢材、连接材料和涂装材料应具有质量合格证书，并满足设计要求和国家现行有关标准的规定，钢结构的防火保护由甲方根据厂房的使用功能令行处理。切割按11比例放大样，钢构件下料时宜采用自动割机切割，当钢板厚18MM以上时，宜采用精密切割，确有困难可采用火焰切割。焊接采用自动焊或半自焊接，对接焊缝按二级焊缝检验质量。涂装严格按涂装前钢材表面锈蚀等级和除锈等级GB/TB8923的要求进行。人工除锈ST2级，喷射和抛射ST21/2级，表面处理后6小时以内涂底漆，底漆采用红丹防锈漆，面漆采用两道醇酸磁漆，漆膜总厚度125UM。高强螺栓接触面不允许涂刷油漆。安装钢架在施工中应及时安装支撑，必要时增设缆风绳充分固定。柱脚锚栓定位验收合格。安装顺序从靠近山墙且有柱向支撑的两侧开始。吊装