【doc】-《绿岛明珠二氧化氯技术公司质量手册》(29页)-质量手册

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手册文件编号TG/QM01编制日期审核日期批准日期版次/修改状态A/0受控状态分发号发布日期实施日期目录1前言2颁发令，任命书3公司简介4质量方针，目标5体系机构图6职责，权限7文件控制程序8记录控制程序9生产过程控制程序10检验控制程序11检验设备控制程序12采购控制程序13设备控制程序14不合格品控制程序15纠正和预防控制程序16包装、仓储、运输控制程序前言1内容和范围本手册是公司依据GB/T19001ISO90012008标准和公司的实际相结合编制而成。适用于海南绿岛明珠实业有限公司稳定性二氧化氯产品生产的质量管理。2定义21本手册采用GB/T190002005质量管理体系基础和术语GB/T190012008质量管理体系要求22公司若无特指时，是指海南绿岛明珠实业有限公司。3质量手册的管理A本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员，经批准发放给顾客的质量手册可不受控。B质量手册由管理者代表负责管理，包括发放，回收，修改，确保公司所有部门持有的均为有效版本。C手册持有者应使其妥善保管，不得损坏，丢失，随意涂改。D在手册使用气急哦按，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时回馈管理者代表，管理者代表应适时对手册的适用性，有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，修改时文件控制程序有关规定执行。E质量手册改版时，管理者代表收回所有旧版本批准后销毁，留下存档的旧版手册均需在右上角加盖“作废”章，并作登记。颁发令公司依据GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求编制了XXXXXXXX质量管理体系文件，包括质量手册和相关程序文件及过程控制文件，现予批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司实施质量管理体系的依据，公司所属部门和机构，全体员工务必遵照执行。总经理年月日任命书为了贯彻执行GB/T190012008IDTISO90012008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命本公司品保部同志为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是1确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理年月日公司简介海南绿岛明珠事业有限公司是集科研，设计，生产，维修，销售为一体的高新技术企业。成立于1996年，注册资金100万元。多年来，以稳定态二氧化氯应用技术为主导，科研生产销售于一体的环保产品生产企业，也是国内最早研发应用和规模生产稳定态二氧化氯的专业制造厂商。长期致力于稳定态二氧化氯消毒剂、保鲜剂、食品添加剂、漂白剂产品的研发和推广。近年来不断引进国内外先进技术，充分发挥自身技术优势，研发二氧化氯系列产品与应用设备。取得了“绿岛明珠”牌系列产品相关食品卫生许可证、消毒剂卫生许可证，并与2001年荣获“中国首批环保产品质量信得过重点品牌”称号。公司还代理国内外高品质的二氧化氯相关产品和设备，提供水处理环保工程设计及设备安装和服务。广泛用于生活饮用水、城市污水与二次供水、化工和电厂循环水、油田回注水、医院污水、工业废水、水产养殖、食品加工的消毒、保鲜、漂白等诸多领域。二氧化氯无毒无害无残留、杀菌消毒效果极强，是被世界卫生组织（WHO）唯一认定的A1级高效安全消毒剂，称为理想的化学消毒剂，是氯制剂的最佳替代品。卫生部已批准二氧化氯为高效消毒剂，GB/T207832006稳定态二氧化氯溶液国家标准强制实施；73GB255802010标准将其定为食品添加剂，用于食品保鲜及消毒；生活饮用水卫生标准GB/T57492006增加二氧化氯为饮用水消毒剂，于2007年7月1日起强制实施。二氧化氯的杀菌、消毒、保鲜、漂白、除异味效果极佳，因此在饮用水处理、食品饮料加工中的消毒、果蔬水产品肉食品保鲜防腐、食品漂白、纸浆牙签消毒漂白、水产禽畜养殖、果蔬种植、医疗卫生、公共环境、工业循环水以及污水处理等行业都得到了广泛的应用。二00一年十一月一日“绿岛明珠”牌系列环保水处理与消毒产品，荣获“中国首批环保产品质量信得过重点品牌”称号。非典期间在原材料暴涨的紧急状态下,公司坚持不涨价。汶川大地震，海南绿岛明珠实业有限公司在第一时间与当地和本省疾控中心取得联系，将二氧化氯消毒剂批量捐赠到灾区，表达了绿岛明珠全体员工对灾区人民的一份真情。绿岛明珠牌产品以完美的质量，合理的价格，周到的服务为不懈的追求，诚信为永恒的动力。企业的宗旨就是提供优质产品和服务；企业与产品的共同目标只有两个字“品质”。中国有个海南岛；海南有个绿岛明珠。为了长期稳定产品质量和迎合公司发展需要，公司决定导入ISO90012008质量管理体系，随着ISO90012008质量管理体系的实施，将有利于提高我公司经营产品的质量管理水平，有利于我公司的质量管理体系和国际惯例全面接轨，有利于我公司在国际国内市场上的竞争力，有利于为顾客提供一流服务。地址联系人电话质量方针，目标质量与安全方针传承，发扬优质产品创新，引领消费信心关注顾客需求，精心研制，提供完美品质的产品。食品质量与安全目标1成品一次交检合格率982市场抽查合格率1003顾客投诉处理率1004顾客满意率95公司质量管理体系机构图管理者代表产品开发部财务部生产部供应部销售部设备动力部品控部总经理职责、权限1总经理A）制定公司的质量方针和目标，主持召开评审会议，认真听取管理者代表对公司质量管理体系运行后的报告，对管理者代表提出有益于体系运行的建议进行批准与支持。B）确定产品开发的中长期计划，并组织实施。C）了解与产品相关的法律、法规。D）确定质量管理体系有效运营所需的资源，提供必要的资金支持。E）负责质量管理体系文件盒公司年度培训假话的审批。F）负责本公司质量管理体系的管理评审工作。2管理者代表A）确定本次评审的重点或专题，知道办公室准备会议资料。B）向评审会议报告质量管理体系进行情况，并就需要的改进做出建议。C）组织办公室起草并审核“管理评审报告”D）领导QC小组成员完成总经理制定的质量目标。3总工程师A）督导质量管理体系在所辖部门的有效运行并提供必要的支持。B）组织所负责的部门建立畅通的信息沟通渠道，对产品质量状况、顾客反映等信息及时反馈到质量小组。C）负责对经销商的评价D）组织实施产品回收和模拟回收计划。E）负责组织质量管理体系的建立，文件编写并确保体系有效运行，对运行进行监督和监控。F）负责程序文件的审核和质量管理体系文件管理的监督G）负责关键控制点的确认，质量管理体系内部审核。H）就体系的运行情况向总经理汇报。I）负责对体系的有效运行提供必备的设备设施及必要的后勤保障支持。J）负责提供与原材料和所生产成品相符的村粗环境。K）组织建立所管辖部门的相关管理制度并监督执行。L）对产品标识和可追溯性控制程序的环节进行监控。4产品开发部A）负责新产品开发B）产品工艺文件及操作规程的制定。5供应部A）制定年度采购计划并组织实施。B）根据原辅材料验收标准进行采购。C）负责向原辅材料供应商索取有效的资质证明和对购进批次相符的检验合格报告。D）负责进一步建立自己的生产基地，控制农药、化肥对农作物的污染。E）负责对已采购原辅材料的运输控制和标识管理。6财务部A）组织货物的仓储和分发活动。B）确保库存商品的存储环境符合卫生要求，严格执行库房管理制度。C）有效防止库房虫、鼠害。D）准确记录收发货物的品种和数量，执行先进后出的原则。E）严格管理产品标识，为实现产品的可追溯性和回收计划提供依据。F）检验不合格的货物拒绝收货。7设备动力部A）严格按设备保养规程进行保养，做好设备设施的巡查工作及记录。B）保证机器设备的正常运行，对出现故障的设备能在最短时间内修复。C）对设备的使用人员进行必要的培训和操作指导。D）对设备，设施添加必要的防护措施，避免对食品造成危害。E）按时填写相关记录。F）负责公司计量工具的校准送检工作。8品控部A）负责制定原辅材料采购验收标准。B）负责原辅材料进货检验、半成品、成品的检验。C）负责生产用水的检验。D）对体系的有效性进行监控。E）负责生产过程中的巡检。F）负责企业标准的起草及依法备案。9办公室A）计划、组织、实施公司内部的行政事物。B）负责上级主管部门及相关职能部门的联系。C）制定和完善公司的各项规章制度，进行监督和检查。D）对内、对外宣传。E）档案管理工作。F）负责管理质量体系文件的管理和控制。G）负责员工健康体检和健康材料的存档工作。H）确保厂区环境负荷要求，组织管辖部门用适宜方法控制虫害。I）制定年度教育培训计划，报总经理批准后，组织实施。J）负责编写教育培训计划程序文件。K）组织本公司外部持证培训和内部培训工作，并保存培训记录。L）对培训结果进行验证。M）负责内、外部培训资料的存档。10销售部A）负责销售网点的开发和网络建设。B）负责产品销售过程中的产品安全控制。C）负责顾客满意度的调查。D）分析客户需求，对客户进行评估。E）对产品的相关信息进行分析、跟踪、反馈。F）提供符合卫生标准的运输工具，建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。11生产部A）负责实施车间员工质量管理体系相关知识、法律法规及本公司的质量管理体系文件和产品的加工，生产。B）对车间员工质量管理体系的执行情况进行监督管理。C）相关记录的填写与保存。D）监视生产过程中设备的运行情况，特别是计量监控设备的校准状态。E）对关键控制点随时监控，并做好记录，当关键限值发生偏离时及时采取纠偏行动并向上级报告情况。F）监视车间内部的洗手，消毒和厕所设备设施的完好情况，发现异常及时通知有关人员进行维修。文件控制程序1目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保有关场所使用的文件时有效的。2范围适用于与公司质量管理体系有关的文件的控制。3术语本程序采用GB/T19000标准中所采用的术语和定义。4职责41各职能部门负责各部门的文件管理。42总经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。43管理者代表负责质量管理体系手册及程序文件的审核。44各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。45各职能部门参与现有体系文件的定期评审。46各部门负责人负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集，整理和归档等。5程序51文件的分类A）按文件来源分内部文件、外来文件；B）按文件类型分质量体系文件、经营性文件（合同、协议相关方文件等）、行政性文件、工艺和技术类文件等；C）按文件受控状态分受控文件、非受控文件。52受控文件控制的程序描述521内部受控文件的程序A）文件制订提出部门拟订文件的要求；B）文件的编制C）文件的审核（评审）；D）文件的批准；E）文件的发放；F）文件的签收、使用；G）文件的修订；H）文件的作废；I）文件的管理、归档。522外来受控文件的程序A）文件的收录（编号）；B）文件的批转；C）文件的发放；D）签收、使用；E）文件的归档管理53文件编号531质量文件编号A）质量手册编号/版本01文件代号（质量手册QM）组织代号TGTGB程序文件编号QP版本流水号文件代号（QP）组织代号TGTGC作业层次文件编号/序号文件代号（WI）组织代号TGD记录编号/表单修改状态01顺序号标准章节条款号组织代号TG45文件的编制、审批和发布451文件制订由承担其管理和使用职责的部门负责提出，并组织编制。452文件审批、发布的权限A质量手册由管理者代表组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布；B公司其他管理性文件，由相关部门组织编制。由相关部门负责人审核，管理者代表批准，审批后的文件由管理者代表负责存档；C外来文件中直接引用的各类标准，规范等，由工程部提出，经管理者代表验证其适宜后进行发放；D批准后的文件和外来文件由文件管理员登记“文件清单”，每年由品控部组织有关人员验证其有效性；E技术文件由技术人员进行编制，技术主管负责审批，审批后的技术文件由品保部门负责分发和受控。46文件的发放及使用、管理461受控文件应盖有“受控”文件标识的印章，并注明分发号。462由文件管理者代表门统一编制“文件发放领用/回收登记表”，按文件管理批准的发放范围发放。文件领用人应在“文件发放领用/回收登记表”上签名，领用相应分发号的文件。463“文件发放领用/回收登记表”在所发放文件的有效期间及作废后五年内，应由管理者代表妥善保管，以确保文件的可追溯性。464文件领用人应对领用的文件加以妥善保管和使用，防止污损、遗失。465受控文件不得随意自行复印。如需要时，使用者应向管理者代表申请并经主管批准后方可领用。466文件因破损严重而影响使用时，使用者应向管理者代表办理文件更换手续，交出破损文件，换发新的文件，换发的文件允许使用原文件的分发号。467文件遗失后，遗失人申请重新领用，文件管理员填写“文件遗失登记表”，由文件管理者代表门主管核准后补发。补发文件时，应给予新的分发号，并注销原分发号。必要时，将遗失文件的分发号通知有关部门，以防误用。468汇编成册的受控文件，应按每一单册进行受控标识，可统一发放管理。文件合订本中有受控和非受控的，应在受控文件的封面或前页加盖受控标识印章。469受控文件的使用人工作岗位发生变动时，其使用文件按如下方式管理A在组织内部调动其性质相同的岗位，保留原使用文件；B调出本组织或调到组织内与质量无关岗位的，原使用文件由管理者代表负责收回；C调至组织内与质量有关的其他岗位的，原使用文件由管理者代表予以调整。4610有必要时在每年管理评审时对文件进行评审与更新，评审后文件更改的审批及发放管理，按原文件的管理程序办理。47文件的更改471文件需要更改时，由文件更改提出部门或人员填写“文件更改申请表”，说明更改原因，修改内容，文件更改的审批及发放管理，按原文件的管理程序办理。472文件作局部文字或数据修改时，应在被修改文字或数据上划上粗实线标记，并在修改记录中注明修改状态，并注明修改人及更改日期。不允许用修改液对正式文件进行修改。473文件经多次修改，或需作较大幅度修订时，应予以换页或换版。原页或原版文件作废，换发新页或新版本。474当采用换页或换版方式时，应在发放新页或新版的同时，收回旧页或旧版文件。48文件的作废481文件作废时，经批准的作废手续同更改文件由原文件管理者代表门按原“文件发放领用/回收登记表”名录逐一收回，并作记录。482收回的作废文件，在暂不销毁前，应由该文件管理者代表门盖上“作废”印章，或归入作废档案类。483作废文件销毁应填写“文件销毁申请表”，经管理者代表主管批准后予以销毁。484作备考用的作废受控文件，由留用人填写“作废文件留用申请表”，经文件保管部批准后，由文件管理人员加盖“作废”印章后方可留用。485合订本中部分文件作废而且无法隔离时，应在作废文件的封面或首页加盖“作废”标识印章。486作业现场不准保存“作废”的文件。49文件的归档需要归档的文件，由管理者代表进行分类、编目、归档。410文件的借阅文件借阅人应填写“文件借阅登记表”，经管理者代表批准后，方可借阅，并在规定期限内归还。411各种媒体的文件，应由文件管理人员妥善保存，做到不丢失、不损坏、不变质。5记录51文件清单52文件发放领用/回收登记表53外来文件登记表54文件更改申请表55文件销毁申请表56作废文件留用申请表57文件遗失登记表58文件借阅登记表59受控文件发放范围批准表记录控制程序1目的规范记录的管理，客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。2适用范围本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。3职责分配31品控部负责本程序的归口管理和控制；32其他各部门按本程序要求填写各种记录。4程序记录分类按使用要求，记录分成两大类A质量管理体系运行中要求的记录，如管理评审、内部审核等过程中所要求的；B日常生产运行中为保证产品质量要求的记录，如产品流程中的过程控制、质量检验控制；41记录的编制411质量管理体系中的记录由管理者代表根据体系运行的需要进行编制。412记录的标记和编号统一如图所示/表单修改状态01顺序号标准章节条款号组织代号TG例管理评审计划的编码TG/56020413管理者代表编制质量记录清单，内容应包括序号，分类编号，名称，保存年限。42记录表领用、填写421经批准后的记录，按各部门职责所需分发到使用部门，各部门自行管理。43管理记录的使用和流转431严格按照相关程序文件或作业文件要求填写记录中相关项，在填报人、审定人栏中按要求签署作业人姓名或加盖专用章，并署明填写时间。432流转中的记录在交换时均得进行自检与互检，以防漏填。承接者有权拒收不完善的记录。433流转中的记录不得污损、失落，若发现失落和污损应尽快报管理者代表门，及时补上或修复。44记录的贮存和保护441流转中的记录见43；442按程序要求，记录的最终保存者收到记录后，按记录分类保存，若有特殊要求的与相关卷宗一起装订保存。443所有记录均需存放在文件夹里，并存放在文件框内，不得散落；444记录每年年底由各部门专（兼）职人员整理后交管理者代表存档；45记录销毁管理者代表根据质量记录清单上注明的记录保存年限，整理出超过年限的记录，填写文件销毁申请表，管理性记录由管理者代表复核，产品生产记录交制造部复核，由管理者代表批准后销毁。46记录格式修订461在使用中如需修改记录格式，应向部门主管申请，各部门负责人批准后更改，修改后的样张报管理者代表备案。462修订记录应同时在质量记录清单中注明失效日期与生效日期。5控制记录51质量记录清单6相关文件61文件控制程序7记录71记录清单72文件发放，回收记录73文件借阅，复制记录74文件销毁记录生产过程控制程序1目的对影响生产质量的主要因素或缓解实施控制，使生产过程，产品质量处于受控状态，确保生产出合格产品。2适用范围适用于对产品的生产过程的控制，产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性。3职责31产品开发部负责产品工艺文件及操作规程的制定。32车间负责生产过程控制。33设备动力部负责生产设施的维护保养、检修。34品控部负责对生产过程的监督。35销售部负责仓储及运输的控制。4程序41获得规定产品特性的信息和文件。411产品开发部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管经理批准后发放到相关车间和品控部。412车间根据批准的生产计划，向仓库领取所需物料，进行生产。42生产过程控制421车间根据相关产品的工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。422关键工序的操作人员进行培训，考核合格后上岗。423对生产服务运作实施监视，配置实用的监视与测量装置。生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（下道工序对上道工序）、专检（专职检验员），并做好相应记录。424品控部对生产过程实施监督检查。425实用合适的生产服务设备，并按设备控制程序的规定对设备进行维护保养。43标识和可追溯性控制431产品标识A）原料、成品批号按产品批号编码说明书执行。B）再制品、半成品、采购产品、成品需要进行区分时，应使用“合格”、“待检”、“已检待判定”、“不合格”等不同的标识卡对产品状态予以标识。C）原材料库和包材库的原辅料设有物料卡