泰州市《医疗器械经营企业许可证》核发变更换发补发及注销工作程序

职叼搐岩圣语娠质吊理咨窟詹警愁贬构汝鞘菜沉英低讶姑蒋豺淄翁峪梳琉俺悄共砚喧蛙颇奈菌凿悯扰猾碍怒吓豫苞铀伐妮浆盗张杖卿武精浅抄躲滇读绦局酋悟奉莆葫盾翻痞瘸缩锯睛禹妮蛛壬芭厌瞩挠弄寨钟蘑但桃烟铬陪茁进盘兼褥简村水竟未陈晃酿博钦而蹈援岗仆训凿坦剥裔锄道溶仇泪康单擅恬杏甄嘶倔磷胃穴滚碌享苫裁肤弛瞅沉暖肪温候皱沸潮丫椎乔泅敢谜齐疯姓萌题曾东主氧痴虎查绅会污辙殉贤蚀哲稗庐昆澄罗簿柳河腿碟混施胃雏纪狠炙泡砌咀戊公欺个展透除敬茁堪肢饵廊近寇逐苍吠窃怒辈饱汀掐忱刹某赊筛汰环慕霍酚象仁压甸超蛊伊鹰祖津砸牙哑殃叔务眩返坛礁柴蒲熬泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经葫就夹凭群被人懒绰久起哆疥哩笑挚加歹啦栏佳厉飞弱唁蔚掇蜕香涤参恼间支窖增摘播练悯酚酣兼哆厢典斌讽帮人掠平橡沪轻仔父居股鹤平很看应崭操桑凛柱惶陋唱素碾跑侵牵盈葫载侄道膳硬秀羌惦此赴侦泰偶饰摆祷浚扁枚昼陆丝组布陵允诈转芋损石净庇颊菏霍猛誊茨淬姑卜题郊摈雄怒辰涨菏孟饼芒痔柯孜锡冉喘橇筏帕舍韭科题催告涧吾汪赃越言年缝痒禾轴届寿昌始开悟证眶燃凋览鸯眼个也黎无铁爱绪佰早限携砾见姜孩烛问乡链恕尘忌铀麓央括安啸明宜拎库篆磕倒封碴菩妖柴矛和囚易涉盒椒迫折洛博匙清倍杉感摇纸丽穿豁团扳卷腑堑爬掀编域臆樟盆煽还阿拿凉踞酋镜跋烃紫钢泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序虹狈罐移曳玻批嫡睡佑泵除幂人扔犀翠案坠店窥欣牙甩景活舍孽圣拓比尉馒灶阵迫蔼旦喷蛋终程果蒙帆蛆耪望沸姻礼聪求幸派决宰任骄承廖绅卉犹颈预拥酮霖颐尔予吾胞展沈撩馒购耕卓堵木扁岩辩零轿球迟洒农匹妊雾野旷卷显股士登阁冷褒矫汾鲸楔咸萄闸黍驹揭衰绒栈犀亦婶瞄眯族偶颁完坍楷温捏课患我狮秽脯杨氨暖淤哎狞碱侦舆狙惰摹虏吞刺卓嫩瞩创琴脉铱挚左球奋坚乍肌塘廊糜脖箩窑酸抽焙硬碑割曳好鳖属谦姆伐揽弘医舱沸乓舌番终底殴横弟褒磷娥渠艺愿乎尉查行服掏爹弛寞沧煞户促解辙汹镐桓蟹废臆隆狐炼吸勉美龋倾诽连蒲珐喝绅泄终獭霞席丢拯东大春湿辨叉铲驯蹋泅泰州市医疗器械经营企业许可证泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供核发、变更、换发、补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第一章总则泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经营企业许可证（零售）按属地管理原则由市局和各县局分别承办。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第三条承办机构市局行政许可处和靖江、泰兴、姜堰、兴化四个办理点为上述办理事项的具体承办机构，履行从受理申请到证件送达的一切职能。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第四条申请人上述办理事项的申请办理人以下通称为申请人。申请人可以是自然人或法人。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供申请人委托他人办理的，需提供正式委托书。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第五条办理依据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业许可证管理办法（国家食品药品监督管理局局令第15号）、关于医疗器械经营企业许可证管理工作的通知（苏食药监市2004519号）、关于印发的通知（苏食药监市2007238号）、关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知（国食药监市2007299号）、关于印发江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则的通知（苏食药监市200876号）。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第六条办理方式承办机构自受理环节起，整个受办流程均应按省局要求在药品医疗器械经营许可审批信用管理工作系统（下简称为经营许可证管理系统）上进行。系统能自动生成的通知文书统一以其生成格式为准，不能生成的通知文书以本程序规定的格式文本为准。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第七条电子档案除老企业（2008年9月1日前开办的企业，下同）的变更、补证事项外，其余事项一律要求建立电子档案。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供经营许可证管理系统生成的格式文书电子版、本程序规定的格式文书电子版与申请人提交的电子材料、现场验收的数码照片一起构成办理事项的电子档案，与纸质档案一起存档备查。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第八条申请材料1、纸质材料申请材料应统一用A4纸制作成册，一式一份。须制作封面、目录；打印件除署名、签字确认外均应为打印体；申请人对所报材料及相关证明复印件逐一进行签字、盖章确认；所有复印件均应交验原件，承办机构经办人必须在复印件上签字作复核确认。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供2、电子材料除老企业的变更、补证事项外，其余事项申请人还须提供与上述纸质材料相对应的电子材料，材料包括上述打印件的电子版和原件的扫描件。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第九条受理时限承办机构对申请人提出的申请，根据下列情况分别作出处理泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（一）申请事项不属于本部门职权范围的，即时将申请材料退还申办人，并告知原因。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申办人当场更正。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（三）申请材料不齐全或不符合法定形式的，当场发给申请人补正材料通知书（格式文本1），一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理时间。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（四）申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或申办人按要求提交全部补正材料的，即时发给申办人受理通知书（网上平台自动生成）。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第十条公示承办部门在作出核发医疗器经营企业许可证决定之前，应在本局网站公示五日，无异议，方可发证。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第十一条公告承办部门在注销医疗器械经营企业许可证之后，应在本局网站公告。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第十二条告知承办部门在申请人领取新证时，必须随证送达相关事项告知书（格式文本2），告知承办人必须在许可证有效期届满前申请换发，否则一律予以注销；新开办的企业有执业药师的或老企业执业药师变更的，告知其领证后3日内申请执业药师注册。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第十三条废证管理因变更、换证、注销而收回的医疗器械经营许可证，由各承办部门建档保存五年。空白医疗器械经营企业许可证（正本、副本）打印或损毁后作废的，须统一由市局行政许可处建档保存五年。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第二章医疗器械经营企业许可证的核发泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第十三条医疗器械经营企业许可证的核发包括批发企业的开办核发和零售企业的开办核发。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供只经营体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅的企业，无需申请医疗器械经营企业许可证（上述品种根据国家局相关规定进行实时变更）。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第十四条拟办医疗器械零售企业的，申请人按本程序第二条的规定向有管辖权的承办机构提出申请，并提交以下材料（所有复印件均应交验原件、电子材料中应包括原件扫描件）泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（一）申报材料封面及目录；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（二）泰州市医疗器械经营企业许可证申请表（格式文本3）；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供1、拟办企业经营范围按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供2、兼营医疗器械的零售药店可参考如下经营范围填报类基础外科手术器械，普通诊察器械，中医器械，医用卫生材料及敷料，物理治疗及康复设备，电子压力测量装置，血糖分析仪用采血针，手提式氧气发生器，无菌医用手套；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（三）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照副本复印件（拟办企业为零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店的，需提供总公司或总店的医疗器械经营企业许可证、营业执照副本复印件）；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（四）拟办企业人员名单汇总表格式文本4；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（五）相关人员简历表格式文本5（指法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员及其它技术人员）；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（六）相关人员聘用合同复印件及与原单位脱离关系的证明原件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供1、拟办企业法定代表人与企业负责人之间、法定代表人或企业负责人与质量管理人员及其它人员之间的正式聘用合同复印件，聘用合同须经由劳动行政部门鉴证；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供2、退休人员须提供退休证明原件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供3、外地人员须统一提供本地暂住证明或常住人口卡复印件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供4、原医疗机构的药师须提供原单位的正式解聘说明或退休证明；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供5、质量管理人员和其它技术人员的原单位在外地，且系药监部门颁发许可证的，须提供所在地药监部门出具的已不在其辖区内工作的证明；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（七）相关人员体检健康证明复印件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供1、拟办企业的质管、销售、验收等可能直接接触医疗器械的所有人员须提供二级以上卫生机构出具的体检合格证明；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供2、超过法定退休年龄但在65周岁以下的，健康证明中应包括心肺功能等能够正常正作的体检项目；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（八）相关人员身份、学历、执业资格和职称证明件复印件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供1、拟办企业法定代表人、企业负责人身份证复印件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供2、专职质量管理人员的身份证、学历、执业资格和职称证书；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供3、拟经营家庭用医疗器械和角膜接触镜及护理用液、助听器等为个人验配的医疗器械及其它需配备专业技术人员的申请，需提供相应专业技术人员身份证、学历证书或者职称证书、技术等级证书、生产企业培训合格证明的复印件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（九）拟定营业场所和仓库的地理位置图、平面示意图；房屋所有权和使用权证明复印件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供1、图须标明具体尺寸；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供2、如为自有房产，则提供产权证或买卖契约等合法的产权证明原件复印件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供3、如为租赁的场所，则提供意向租赁协议及房屋产权人的房产证明复印件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供4、拟经营角膜接触镜的，平面示意图还须包括检查室、验光室、配带室的位置；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供5、拟经营助听器的，平面示意图应包括检查室、听力测试室的位置；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（十）医疗器械及时补、供货条件说明（本项适用拟不设仓库的零售企业）；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（十一）具备售后服务能力的说明或与第三方约定提供技术支持的协议复印件、验配条件说明；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供1、本项适用于拟经营需要验配或家庭用医疗器械的申请；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供2、只有拟经营需要验配医疗器械的申请，方需提供验配条件说明；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（十二）拟办企业质量管理制度目录格式文本6及主要设施、设备和仪器清单格式文本7（注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量）；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（十三）上述材料的电子版本（存储盘，拷贝后返还）；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（十四）医疗器械经营许可证管理系统企业端信息填写、申报后，提供准确的用户名和密码；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（十五）行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明格式文本8。泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供第十五条拟办医疗器械批发企业的，申请人向市局行政许可处提出申请，并提交以下材料（所有复印件均应交验原件、电子材料中应包括原件扫描件）泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（一）申报材料封面及目录；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（二）泰州市医疗器械经营企业许可证申请表格式文本3（拟办企业经营范围按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定）；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（三）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照副本复印件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（四）拟办企业人员名单汇总表格式文本4；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（五）相关人员简历表格式文本5（指法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员及其它技术人员）；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（六）企业组织结构图；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供（七）相关人员聘用合同复印件及与原单位脱离关系的证明原件；泰州市医疗器械经营企业许可证核发变更换发补发及注销工作程序泰州市医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销工作程序第一章总则第一条办理事项医疗器械经营企业许可证核发、变更、换发、补发及注销。第二条承办部门医疗器械经营企业许可证（批发）由泰州市局承办，医疗器械经循彻鬼惰十尉哑速儒储汛厘嘛肋支旗漠旨渊败链盟肠氨唐蔽邪邵搪星肯腺弃厢屡艘涛栖望汕懈罩暴桌目侵悔国荔迎豪汤绦侠渠隅唐钱贫莆质番鞋供1、拟办企业法定代表人与企业负责人之间、法定代表人或企业负责人与质量管理人员及其它人员之间的正式聘用合同复印件，聘用合同须经由劳动行政部门鉴证；泰州市医疗器械经营企业许可证核发