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文档简介
某速冻食品公司企业标准SDSPSC2002QMSHACCP一体化管理手册2002年07月18发布2003年08月01日实施某速冻食品公司目录章节文件名称页码标准条款对照0前言41颁布令52引用标准623术语和缩写7341总要求841421总则9421422一体化管理手册9422423文件控制10423442424质量管理体系文件要求记录控制1142451管理承诺135152以顾客为关注焦点135253食品安全卫生质量方针135354策划1554154255职责、权限与沟通16551552553556管理职责管理评审205661资源提供236162人力资源236263基础设施2663664资源管理作业环境286471产品实现的策划297172与顾客有关的过程307273设计和开发3473删减74采购3574751生产和服务提供的控制37751752生产和服务提供过程的确认38752(删减)753标识和可追溯性38753754顾客财产4075475755生产和服务提供产品防护41755776产品实现监视和测量装置的控制437681总则4581821顾客满意45821822内部审核46822823过程的测量和监视4782382824监视和测量产品的测量和监视4982483不合格品控制508384数据分析5284885测量分析和改进改进54859文件和记录管理程序5742342410内部审核程序6282211不合格品管理程序668312纠正和预防措施控制程序6885285313HACCP计划707114速冻食品加工卫生标准控制规范(SSOP)88附录16组织机构图、职能分配表、QMS过程控制图、支持性文件清单、记录清单、工艺流程图96第0章前言某速冻食品公司年月日经某工商行政管理局注册登记,是集农副产品种植、贮藏、保鲜、速冻加工、冷藏出口为主的综合性国有加工企业,已于二三年取得了中华人民共和国卫生注册证书,证书编号。公司座落于阳经济技术开发区,。项目予以扶持,公司本着团结、拼搏、务实、开拓的企业精神和用户至上、质量第一的经营方针,竭诚为客户服务,加工出让客户满意的出口产品。我公司的质量与卫生方针质量与卫生目标单位某速冻食品公司地址电话传真邮编网址第01章颁布令根据中华人民共和国进出口商品检验检疫法、中华人民共和国食品卫生法,出口食品生产企业卫生注册登记管理规定和出口食品生产企业卫生要求及ISO90012000和HACCP认证标准的要求,为实现卫生食品安全卫生质量目标,满足内部质量管理的需求,生产出让客户满意的优质出口产品,根据我公司实际情况,现编写卫生一体化管理手册,从即日起在全公司范围内颁布实施。各部门、各车间,每个员工必须严格遵照执行。为贯彻执行ISO90012000一体化管理体系要求和HACCP体系的要求,加强对卫生一体化管理体系的贯彻落实,特任命企管副总为管理者代表,并成立HACCP小组,小组组长由管理者代表兼任,希望各部门配合管理者代表和HACCP小组的工作。总经理2002年09月08日第2章引用标准下列标准所包含的条文,通过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。21GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求22GB/T190002000IDTISO90002000质量管理体系基础和术语23ANNEXTOCAC/RCP11996,REV1997HACCP体系及其应用准则所有标准都会被修订,我公司在执行ISO90012000和HACCP管理体系要求时,本标准引用的相关标准应考虑采用最新的版本。第3章术语1、本手册采用ISO90002000和HACCP体系及其应用准则中的术语和定义。2、本手册采用的企业术语SDSP代表某速冻食品公司一体化手册代表卫生质量管理手册程序代表卫生质量体系程序文件内审内部质量体系审核一体化管理体系食品安全卫生质量管理体系(HACCPQMS一体化管理体系)3本手册采用的缩略语QMS质量管理体系HACCP危害分析和关键控制点GMP良好操作规范SSOP卫生标准操作程序第4章一体化管理体系41总要求411本企业建立一体化管理体系所必须遵守的原则应按标准要求策划、建立管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。在实施本标准后续各条款时,应做到A)识别一体化管理体系所需的过程及其在组织中的应用,为向顾客提供合格的产品,其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等。具体见附图QMS过程控制图和HACCP逻辑程序图。B)确定这些过程的顺序和相互作用,具体见附图QMS过程控制图和HACCP逻辑程序图。该图仅画出了主要过程,更详细的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序文件和其他文件。C确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法,具体见手册的相关章节及相关支持性文件。D确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视,见本手册第6章的规定。E监视、测量和分析这些过程,具体见本手册8284章的规定。F实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进,按照一体化管理体系文件的规定实施,采取纠正和预防措施并持续改进一体化管理体系。具体见本手册85章的规定;G)针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在一体化管理体系中加以识别。H我公司按ISO90012000标准要求管理已识别的所有过程,通过体系审核、管理评审和持续改进这些过程来确保其符合标准要求和企业实际,并不断改进,以使我公司的一体化管理体系适宜、充分和有效。412外包过程的控制我公司现有的外包过程有1)监视和测量装置的维修、检定按本手册监视和测量装置的控制的规定执行。42文件要求421总则本企业在贯彻ISO90012000版时,应组织人员,编制下列文件A)形成文件的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标,见本手册第0章前言和年度食品安全卫生质量目标。B)质量卫生一体化管理手册(QMSHACCP一体化管理手册);C)标准所要求的形成文件的程序,具体见手册914章;D)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知、GMP、SSOP文本等,具体见附录支持性文件清单;E)本标准所要求的记录,具体见相应文件或一体化管理手册各章节后的引用记录,以及本手册的附录记录清单。422QMSHACCP一体化管理手册在编写一体化手册时,本企业必须做到1、在编写一体化手册中明确一体化管理体系的范围本手册所覆盖的产品为速冻蔬菜和水果A本手册覆盖的过程为速冻蔬菜和水果的生产和销售B删减声明1由于本企业速冻蔬菜和水果的产品实现过程是依据国家标准规定或顾客的要求进行加工,不存在产品的设计和开发,所以对标准73过程进行删减;2由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能够采取适当的办法进行质量检验,所以目前不存在特殊过程。因此删减标准752条款。3本企业不因对标准条款的删减而影响提供满足要求产品的能力或责任。C本手册覆盖的部门为除财务之外的所有部门。D本手册覆盖的地点为沈阳经济技术开发区洪湖一街26号2、在编写一体化管理手册时,应包括对某项控制直接作出规定形成文件的程序或对其引用;3、一体化管理体系过程之间相互作用的表述,见附图QMS过程控制图及本手册的相关章节的描述。423文件控制根据标准要求,本企业应制定文件和记录管理程序,控制要求如下1、目的规定一体化管理体系文件起草、审核、批准、发放与更改的职责和程序,以确保各个使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本,防止使用失效或作废的文件。2、适用范围适用于控制一体化管理体系所要求的文件(包括外来文件相关的国家标准/行业标准、法律/法规、顾客提供的文件等),已形成的记录作为一种特殊类型的文件,其控制要求见手册424章节。3、术语无4、职责41总经理负责批准一体化管理手册和程序文件。42管理者代表负责审核一体化管理手册和程序文件。43综合部负责组织相关部门对一体化管理手册、程序文件和非技术性作业指导书的编制、修改、登记、发放、回收等。44质检部负责技术性作业指导书的编制。45HACCP小组负责HACCP计划的编制。5、管理要点51内部文件A、文件应委托能胜任人员编制。B、文件批准前,应经授权人员审核。C、文件发布前,应经授权人员批准,确保文件是充分和适宜的。D、在文件发布后及每次内审时发现不适用,或一体化管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时,需对文件进行评审,依评审结果修改文件,并再次批准,产品停产1年以上,恢复生产时,应对该产品的技术文件进行评审与更新,并再次批准。E、为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用,便于作废文件的备案,文件发放部门应建立“受控文件清单”,文件本身必须有唯一性编号,有效版本号、修改号,并有相应的红印章标识“受控”/“作废”。F、文件更改时,为确保所有相关文件更改到位,必须建立文件发放记录。受控文件如有丢失,应及时报告发放部门,经批准后补领,不得自行复印。G、文件局部更改,可在原文件上直接修改,并应做好修改记录。文件经多次修改,或大幅度改动时,应考虑换版,应发放新版本,收回所有无效版本并做好收回记录。H、文件应发放给执行人员,执行人员存放文件时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本。I、文件应清晰、易于识别,对文件进行标识,为有序管理文件需编制受控文件清单。J、供顾客或其它组织使用的文件应盖红印章标识“供参考(非受控)”,本企业不负责更改和回收,K、企业内所有受控的文件作废后均需收回,以防止误用。具有保存价值或为法律目的需保留作废文件时,均需盖“作废”章,以区别于有效文件。52外来文件A、质检部应与产品标准化协会、上级主管部门技术监督局定期联络,索取相关的国家标准/行业标准、法律/法规。B、综合部应登记、发放相关的国家标准/行业标准、法律/法规,保证执行人员均有有效文件。C、相关的国家标准/行业标准、法律/法规修改时,综合部应及时收回作废版本,发给新版本。D、顾客提供的如工艺等涉及知识产权的外来文件还需按顾客财产管理。6、相关文件ISO900120004237、记录见文件和记录管理程序424记录控制根据标准要求,本企业应制定文件和记录管理程序,控制要求如下1、目的对记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期处理进行控制,以提供产品符合规定的质量要求和一体化管理体系有效运行的依据。2、适用范围适用于我公司QMS和HACCP有关的记录的管理,也包括外来的记录,如来自用户的监管记录、来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。3、术语无4、职责41综合部负责编制“记录清单”、明确记录的保管部门、保管人、保管期限。42各职能部门负责本部门记录的填写、编号、归档、贮存、保管和处理。5、管理要点51综合部负责编制本企业的“记录清单”,明确记录的归档部门/归档人、保管部门/保管人、保存期限。52所有记录应清晰、真实、完整、不得涂改,并应有记录人员的签字,必要时,应有复核人员的签名。53各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的记录,并予以编号。54每个月各部门应将本部门上一个月的记录集中成册。每个季度归档一次,记录按月存放,便于检索。55记录应保存在适宜的环境和安全的地方,并有防蛀、防霉措施,防止损坏。56各职能部门应按“记录清单”规定的保存期限保管记录;过期的记录要经管理者代表审核后销毁。6、相关文件ISO900120004247、记录见文件和记录管理程序第5章管理职责51管理承诺通过以下活动,对其建立、实施一体化管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据A、向组织传达满足顾客和法律法规的重要性,在公司内通过宣传、培训和会议等方式,向全体员工说明满足顾客要求和法律法规要求的重要性,提高员工食品安全卫生质量意识、法制意识,树立“只有不断满足顾客要求和法规要求,企业才能生存和发展”的观念;B、制定质量卫生方针,见手册第0章;C、确保质量卫生目标的制定,见手册第0章和年度质量卫生目标;D、进行管理评审,具体见手册中56章节;E、确保资源的获得,为一体化管理体系的所有过程配置所需的资源,资源的管理具体见第六章节。52以顾客为关注焦点总经理应以增强顾客满意为目的,应通过下列活动,确保顾客的要求得到确定并予以满足。A、通过意识培训,确保全体员工以增强顾客满意为目的。B、总经理通过一体化管理体系的建立和实施,确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意。C、企业通过以下过程以识别顾客要求并予以满足1)规定销售部门(综合部)的职责之一是向顾客作出提供产品的承诺之前,确定与产品有关的要求,评审履约能力;建立沟通渠道,调查顾客满意度,分析解决顾客的抱怨与不满。2)规定生产部门的职责之一是按标准加工、按工艺加工、必须遵守SSOP和GMP。3)规定检验部门(检验员)的职责之一是按标准检验,严把质量关。4)规定质检部门的职责之一是组织数据分析、组织持续改进。5)规定HACCP小组的主要职责是进行HACCP的策划与监控。53食品安全卫生质量方针关于食品安全卫生质量方针,本企业规定如下1、目的对食品安全卫生质量方针的制定、修订、评审进行控制,确保食品安全卫生质量方针适宜并得到沟通和理解。2、适用范围适用于控制食品安全卫生质量方针。3、术语无4、职责总经理负责确定本企业的食品安全卫生质量方针5、管理要点51食品安全卫生质量方针的制定511食品安全卫生质量方针的内容,必须符合下列三条要求A、与组织的宗旨相适应;B、向用户承诺满足要求且持续改进;C、提供制订和评审食品安全卫生质量目标的框架。512制订的流程,规定如下A、总经理负责起草食品安全卫生质量方针。B、总经理负责召开食品安全卫生质量方针专题会,讨论确定本企业的食品安全卫生质量方针。52食品安全卫生质量方针的沟通和理解综合部负责制作“食品安全卫生质量方针”宣传板,并固定在我公司的醒目位置,并采取会议、培训等方式,确保每一个员工知道我公司的要求并作为行动准则。53食品安全卫生质量方针的修订在质量体系运行过程中,如果发现食品安全卫生质量方针不适宜,可调整食品安全卫生质量方针,但必须经过总经理批准。54在持续适宜性方面得到评审每次管理评审时,总经理负责将食品安全卫生质量方针递交管理评审。6、相关文件ISO900120005153547、记录无54策划关于策划,本企业规定如下1、目的通过食品安全卫生质量目标的管理和一体化管理体系的策划,实现食品安全卫生质量方针。2、适用范围适用于控制食品安全卫生质量目标和一体化管理体系的策划。3、术语无4、职责41总经理负责组织确定本企业的食品安全卫生质量目标。42管理者代表负责一体化管理体系的策划。43各部门领导及HACCP小组成员参与一体化管理体系的策划。5、管理要点51食品安全卫生质量目标511关于食品安全卫生质量目标的要求1)企业食品安全卫生质量目标应以食品安全卫生质量方针为框架予以制定,并与食品安全卫生质量方针保持一致。2)总经理应确保在我公司的相关职能和层次上建立食品安全卫生质量目标。3)食品安全卫生质量目标包括满足产品质量要求和食品卫生要求所需的内容。4)食品安全卫生质量目标应是可测量的。512制订与测量A、各职能部门应根据食品安全卫生质量方针起草本部门的“食品安全卫生质量目标”、“测量办法”、“测量周期”并报管理者代表。B、管理者代表负责召开专题会,初步确定“食品安全卫生质量目标”、“测量办法”、“测量周期”。C、总经理负责审批我公司的“食品安全卫生质量目标”、“测量办法”、“测量周期”。D、各职能部门按“测量周期”测量本部门是否以达到食品安全卫生质量目标。513食品安全卫生质量目标的修订在质量体系运行过程中,如果发现食品安全卫生质量目标不适宜,可调整食品安全卫生质量目标,但必须经过总经理批准。514每次管理评审时,总经理负责将食品安全卫生质量目标及测量结果递交管理评审。52一体化管理体系的策划521一体化管理体系策划应满足食品安全卫生质量目标及41和HACCP体系的要求;522在对一体化管理体系的变更进行策划和实施时,保持一体化管理体系的完整性。5221在下列情况,应对一体化管理体系进行变更A、初次建立质量体系;B、发生食品安全卫生质量事故;C、ISO90012000标准或HACCP标准换版;D、内部环境发生变化食品安全卫生质量方针修订;机构调整;新技术的采用;E、外部环境发生变化法律法规修订;顾客满意度需要提升;有新合同、新需求。5222当体系发生变更时,应评审与更改一体化管理体系文件,在文件更改前应按旧文件执行,防止体系发生中断。6、相关文件ISO900120005153547、记录无55职责、权限与沟通551部门及岗位职责关于部门职责,在手册中直接作如下规定,关于岗位职责,另行制定。1目的规定职责、权限,确保各项职能有效落实。2适用范围适用于本企业各部门、各岗位履行职责。3术语4职责总经理负责组织制订部门职责。5管理要点总经理A负责制订企业近期和远期规划;B负责确定组织机构及岗位职责,落实主要岗位人选;C负责落实内部沟通;D紧紧围绕年度经营目标,协调销售、供应、生产、检验等工作;E应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并提供证据;F应以增进顾客满意度为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足;G负责制定并落实本企业的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标H负责提供足够资源;I负责批准食品安全卫生质量管理手册和程序文件;J主持管理评审会议,保证一体化管理体系的适宜性、充分性和有效性;管理者代表A负责建立、实施和维持本企业的一体化管理体系;B负责向总经理报告一体化管理体系的业绩,包括改进的需求;C在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成;D就本企业一体化管理体系的有关事宜,负责与外部各方联络;E组织内部质量审核;F审核一体化管理手册和程序文件;生产副总主管生产部,协调生产部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。行政副总主管行政部,协调行政部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。企管副总主管质检部,协调质检部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。主管财务部,协调财务部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。人事副总主管人事部,协调人事部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。HACCP小组1)制定生产、加工标准卫生操作规范(SSOP),对全员进行SSOP的培训;2)接受HACCP的专业培训,掌握HACCP的基本原理;3)制定或确认产品的生产标准、工艺流程、和工艺要求;4)根据工艺流程图进行危害分析、确定CCPS、CL及制定HACCP计划;5)对全员进行HACCP计划的培训;6)组织实施与监督HACCP计划的运行;7)负责对HACCP计划进行验证8)负责修订HACCP计划;人事部1)负责人力资源的归口管理;2)负责培训工作3)参与与本部门职责相关的过程管理。综合部1)办公场所和车辆的归口管理;2)负责文件和记录的归口控制;3)负责采购过程的归口管理;4)负责销售工作的归口管理及顾客满意调查工作;5负责顾客财产的归口管理6参与与本部门职责相关的过程管理。生产部1)负责产品实现过程的策划和GMP、SSOP文件的制定、组织与落实2)负责基础设施和工作环境的归口管理。3)负责生产和服务提供过程的控制、标识和可追溯性及生产过程中产品防护工作的归口控制;4)负责仓储管理;5)与本部门职责相关的过程管理。质检部1)负责监视和测量装置的归口管理;2)负责产品的监视和测量及不合格品的归口管理;4)负责内审、管理评审、过程的监视和测量的归口管理;5)负责数据分析的归口管理;6)负责纠正和预防措施、持续改进的归口管理;7)参与与本部门职责相关的过程管理。6、相关文件ISO9001200051525354551567、记录无552内部沟通关于内部沟通的管理,本企业规定如下1目的确保一体化管理体系运行过程中,企业内不同层次和职能部门之间的信息得以有效沟通。2适用范围适用于本企业内部沟通。3术语无4职责总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对一体化管理体系的有效性进行沟通。5管理要点51沟通的内容有A、职责、权限的沟通;B、信息沟通。52沟通的方式有A办公会议;B专题会;C现场会;D工作联系单;E看板、标语;F)文件传阅、发布;52办公会议总经理不定期召开办公会议,讨论、协调各职能部门的工作并形成会议纪要。53专题会/现场会A若供产销之间矛盾突出,总经理应组织召开专题会商讨对策并形成会议纪要。B针对重要技术和质量问题,总经理应组织召开专题会、现场会向有关人员通报质量问题,并商讨对策、形成会议纪要。C如果碰到突发性的故障如突然停电、关键设备突然故障、采购物资突然供应不上,总经理应立即组织召开专题会解决。54看板、标语通过看板、标语,宣传以顾客为中心的意识、宣传法律/法规要求、宣传食品安全卫生质量方针。通过看板、标语,让员工认识到所从事活动相关性和重要性,以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献。55文件传阅、发布通过文件传阅、发布,让相关的人员知道企业的要求。56相关文件ISO9001200051A,55357记录会议记录56管理评审关于管理评审,本企业规定如下1目的定期评审一体化管理体系,及时发现需要改进的地方并落实措施,确保一体化管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围适用于本企业一体化管理体系的管理评审。3术语无4职责总经理负责主持管理评审会议,批准管理评审报告。管理者代表负责整理管理评审会议纪要。各部门领导及HACCP成员参加会议,提供输入资料。5管理要点51管理评审的内容应评审一体化管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,应评审一体化管理体系改进的机会和变更的需要,包括食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标。52管理评审方式开“管理评审会议”。53管理评审频次一般每年一次,间隔不得超过12个月,当出现下列情况时,应追加评审次数A、体系初次建立、或体系有较大变更时(文件大幅度调整、机构大幅度调整);B、食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标调整时;C、顾客有严重抱怨时或企业注册等上级主管部门检查提出有重大不符合时;D、发生食品安全卫生质量事故、或产品质量出现滑坡;E、总经理认为有必要时。54管理评审记录应形成“管理评审会议纪要”,按424记录的控制所作的规定保存;55管理评审进行前必须准备充分的资料作为评审输入,这些资料应包括AHACCP和QMS审核结果管理者代表负责提供不符合项分布、纠正和预防措施实施情况及体系弱点。B顾客反馈信息综合部负责提供信息数量、分布、纠正和预防措施实施情况;C过程业绩,产品的符合性各相关职能部门负责提供食品安全卫生质量目标的完成情况,并提出目标是否需变更以及前期工作绩效和需改进之处。E纠正和预防措施实施情况管理者代表负责提供纠正和预防措施汇总情况。F以往管理评审的跟踪措施管理者代表负责提供;G可能影响一体化管理体系的变更由参会者负责提供可能影响一体化管理体系的变更的报告;HQMS和HACCP计划的任何改进的建议由各部门负责提供根据其工作负责相关改进的建议报告。56管理评审应确定需要持续改进的课题作为评审的输出,持续改进的课题按851持续改进实施。输出资料课题范围应包括AQMS及其过程有效的改进;BHACCP计划的调整C与顾客要求有关的产品的改进;D资源需要。57管理者代表负责对管理评审的结果记录进行整理,形成管理评审报告,经总经理审批后发放至相关部门。6、相关文件ISO90012000567、记录1管理评审计划2管理评审报告3管理评审会议纪要第6章资源管理61资源提供关于资源提供,本企业规定如下1目的确定并提供以下方面所需的资源A、实施、保持一体化管理体系并持续改进其有效性;B、通过满足顾客要求,增强顾客满意。2适用范围适用于本企业配备资源。3术语无4职责总经理负责审批资源的配备申请。5管理要点51我公司规定,在实施时,必须根据下列2条配备资源A、71策划所必须提供的人力资源、设施;B、85改进所必须提供的人力资源、设施;52配备的方式1)资源使用部门提出“人力资源需求计划”、“硬件需求计划”,报主管审核,总经理批准。人力资源即企业为一体化管理体系策划和实现过程有效运作所需的各类管理人员、技术人员和操作人员。硬件需求包括基础设施资源和工作环境资源。6相关文件ISO90012000617记录无62人力资源关于人力资源的管理,本企业规定如下1目的确保从事影响产品质量的工作人员能够胜任。2适用范围适用本企业人力资源的管理。3术语无4职责人事部负责人力资源的归口管理。5管理要点51人事部负责建立“员工花名册”。52人事部负责建立“员工档案”,内容包括简历、证件、培训记录等。53为确定从事影响产品质量的工作人员所必要的能力,人事部应组织编制岗位工作标准规定岗位职责和任职资格,报主管审核、总经理批准。岗位任职资格应从4个方面考虑即教育、培训、经验、技能。岗位任职资格应在适当时进行评审,有不适宜的情况应更新。54人事部负责组织岗位评价,并填写“岗位能力评价表”。55HACCP小组成员参与培训与考核工作A、岗位评价的内容应从4个方面即教育、培训、经验、技能对每一个从事影响产品质量的工作人员进行岗位评价;B、岗位评价的时机有新员工入本公司时;员工转岗时;岗位任职资格修订时;C、岗位评价的方式可采用一级评一级的方式做。D、岗位评价不符合要求的人员,应明确需要继续提供何种培训或其它措施,使其满足要求。56在制订“岗位任职资格”时、在进行“岗位评价”和培训计划时,必须考虑员工应认识到所从事活动相关性和重要性,以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献。57关于培训的实施,按下表的规定进行,并按424记录的控制所作的规定保存反映员工教育、培训、经验、技能的有关记录。附表职责序号工作内容各部门负责人综合部总经理使用表格1计划性培训每年年底,修订岗位任职资格时,各部门应对所属员工进行岗位评价,根据企业发展计划及岗位评价结果提出培训需求。1根据岗位评价及企业发展计划制订“年度培训计划”。2培训计划应明确培训的类型内部培训、外派培训;培训的方式课堂培训、现场宣讲、宣传板、现场实习等。3负责预算培训经费1负责批准年度培训计划2负责审批年度培训经费培训计划2临时性培训新员工入企业、员工转岗时,使用部门应对所属员工进行“岗位评价”、提出培训需求。1根据岗位评价编制“临时培训计划”。2临时培训计划应明确培训的类型内部培训、外派培训;培训的方式课堂培训、现场宣讲、宣传板、现场实习等。3负责预算培训经费负责批准临时培训计划临时培训计划3实施培训1内部课堂培训A负责联系教师、教室、培训资料,培训资料应保存。B负责“点名”。C负责组织考试。D负责填写“培训记录表”。2内部利用看板进行培训现场悬挂宣传板3内部利用班前会进行培训4外派培训外出培训人员应取回“证书”或证明并带回培训资料等交综合部。培训记录表4培训效果调查应在“培训记录表”中确定培训效果的评价办法,并进行评价。为制定下一轮的培训计划提供依据。6相关文件ISO90012000627记录岗位评价表培训计划培训记录表63基础设施关于基础设施的管理,本企业规定如下1目的识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。2适用范围适用于本企业管理基础设施。3术语无4职责41生产部负责生产设备的管理;42生产部负责生产用具的管理;43质检部负责检测设施的管理;44综合部负责通讯设施和车辆的管理。45生产部负责供水、供暖、供电的管理;5管理要点51生产设备的管理511设备采购需求的提出和批准使用部门根据需要提出申请,申请可在会议上提出或书面方式,经主管审核、总经理审批。512设备的采购单台设备价值5千元,采购人员应与设备供应商签订合同后实施采购。513设备的验收A生产部负责组织设备的验收。B生产部负责将设备技术资料建档。C生产部负责给设备编号,并纳入设备台帐。514设备使用及人员培训A、生产部应编制“设备操作规程”;B、生产部应按“设备操作规程”操作;C、使用人员上岗前,应培训下列知识设备操作规程、安全卫生教育、安全卫生保养常识等;D、关键工序/特殊工序设备作业人员应经过培训且考核合格方可上岗。515设备的日常维护、修理、清洁A、维修人员应经常巡回检查设备,车间应定期清洁设备。B、发现问题应及时报告并采取措施。516设备的检修生产部应制订“设备检修计划”,按期实施并负责在“设备检修记录”上作好设备年度检修记录。517设备的报废生产部负责提出报废申请报总经理批准。52生产用具的管理生产部负责清洁、更新。53检测设施的管理按监视和测量装置的控制执行。54通讯设施的管理A)综合部负责配备通讯设施。B)通讯设施发生损坏,使用部门应交综合部安排维修。55运输车辆的管理A、司机负责车辆的日常保养;B、综合部负责车辆的委外检修。56供水、供暖、供电、厂房的管理发现异常,使用部门应报生产部对外联络、解决。6、相关文件ISO90012000616364751C7、记录设备台帐设备检修记录设备检修计划64作业环境关于工作环境的管理,本企业规定如下1目的识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的工作环境。2适用范围适用于本企业管理工作环境。3术语无4职责41生产部负责车间和仓储环境的管理;42行政部负责厂区及办公环境的管理;43质检部负责化验室环境的管理;44其他部门负责使用维护相关工作环境。5内容与要求51生产部长负责组织人员,根据食品企业通用卫生规范中对环境的要求、设备对环境的要求、工作人员对环境的要求,配置所需的作业环境,做到绿化环境,卫生整洁、通道畅通,照明良好防鼠、防蚊蝇、防尘、防毒配置设施,确保职业安全卫生食品企业通用卫生规范中规定的其他要求。52生产部制定卫生质量控制制度,各部门按要求执行,填写工器具消毒记录53行政部不定期进行灭虫、灭鼠工作,填写灭虫、灭鼠工作记录54质检部定期或不定期检查环境状况,填写环境卫生检查记录,水质量监测记录、职工个人卫生检查记录。55当不符合要求时,责任部门及时采取纠正或纠正措施。6相关文件61GB1488194食品企业通用卫生规范62ISO90012000之647记录环境卫生检查记录工器具消毒记录灭虫、灭鼠工作记录水质量监测记录职工个人卫生检查记录第7章产品实现71产品实现的策划关于产品实现的策划,本企业规定如下1目的针对产品、项目、合同,规定专门的作业过程、文件和资源,确保满足规定的卫生质量要求。2适用范围适用于所有产品实现过程的质量策划、HACCP策划。3术语无4职责生产部负责产品实现的策划。5管理要点51在下列情况下,必须做产品实现的策划A、顾客要求我公司为其提供新产品、新规格;B、顾客订货时,提出新的技术要求,这种技术要求,以前没有,或性能指标比以前高;C、顾客委托我公司加工新产品;D、GMP或SSOP的改进工艺改进或卫生条件改进E、我公司已有定型产品;52策划的方式1)对于AD项,总经理负责召开“质量策划专题会”;2)对于E项,由技术人员对原有的技术标准、工艺文件、检验规范、表单记录整理齐全,对于不完善的地方予以补充完善。53策划的输出方式策划的输出方式应适合我公司的运作方式,规定如下几种A、针对HACCC体系的特定要求,编写HACCP计划,见第13章HACCP计划;B、编写工艺流程图,识别关键卫生控制点和质量控制点,见附录工艺流程图。C、策划的结果还可以是其它类型的文件如技术标准、工艺文件、检验规范或由若干文件组成,或引用已有文件。54策划的内容要求产品实现的策划应与本企业一体化管理体系的所有其他要求一致,必要时考虑下述活动A、确定食品安全卫生质量目标和要求;B、确定过程、文件和资源的需求;C、确定所需要的验证、确认、监视、检验活动,以及产品的接收准则;D、确定所需要的记录。55策划的实施A、应按策划的结果,编写文件、配备资源;B、应按策划实施,填写记录,并按424的规定保存记录。6、相关文件ISO9001200071HACCP体系及其应用准则7、记录危害分析表HACCP计划表72与顾客有关的过程关于与顾客有关的过程,本企业规定如下1目的确认与产品有关的要求已明确,在向顾客作出提供产品的承诺之前进行产品要求评审,并确定外部联络通道,确保本企业能按顾客的要求提供产品、让顾客满意。2适用范围适用于本企业管理与顾客有关的过程。3术语A类业务指顾客有特殊要求,如交货期紧、价格偏低、新产品等。B类业务属于业务员有能力并且有权力单独决定的合同。4职责综合部负责管理与顾客有关的过程。5管理要点51联系业务的途径A、投标;B、洽谈;52确认业务的方式A、双方签订书面合同;B、接受顾客传真的书面订单;C、接受顾客的口头或电话订货这种方式,当发生B类业务时,业务员应在“一般合同评审记录”签署意见;当发生A类业务时,应在“特殊合同评审记录”上登记,根据其类型进行评审,在接受顾客要求之前对顾客要求进行确认。53综合部应在向顾客作出提供产品的承诺之前(如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的变更),确定与产品有关的要求,并对之进行评审。531与产品有关的要求,包括下列4条A)顾客规定的要求,包括对交付和交付后活动的要求;B)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;C)与产品有关的法律/法规要求;D)本企业确定的任何附加要求。532评审的要求应确保A、产品要求得到规定;B、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;C、我公司有能力满足规定的要求。533评审方式5331A类业务A)评审的方式召开合同评审会议或会签“特殊定单评审表”。B)评审的内容及责任者技术要求技术人员;检测能力质量检验人员;生产能力生产部长或车间主任;采购能力综合部部长或采购员;价格及其他总经理或营销经理。C)评审的结论总经理或营销经理负责下结论。5332B类业务A)评审的方式由业务员填写“一般合同评审记录”。B)评审的内容生产能力、采购能力、价格及其他。C)评审的结论业务员下结论。54对于与产品有关的法律法规要求等不经常变化的要求可进行一次性评审,由生产、质量、销售部门进行评审,当要求发生变更时再次评审。55在某些情况下,如网上销售,应对发布的有关信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。56评审结果及评审所引起的措施的记录,按424要求予以保存。57顾客沟通我公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排;A、产品信息;B、问询、合同或订单的处理,包括对其修改;C、顾客反馈,包括顾客抱怨。571关于产品信息的沟通A、销售人员负责编写产品宣传材料、负责联系广告;B、销售人员负责了解竞争对手的产品开发、销售情况;C、销售人员负责了解消费者的心态。572关于问询销售人员应热情的接待用户的来访、来信、来电,并对有价值的信息进行记录。573关于合同或订单的处理,包括对其修改A、综合部负责接收顾客关于合同或订单的变更信息,应发“合同变更单”,只需组织涉及部门参加评审,并将评审结果和处理意见告诉顾客,如果接受顾客的变更要求,综合部应通知相关部门变更文件,并确保相关人员知道已变更的要求。B、若我公司要求变更产品要求,综合部应及时填写“合同变更单”,与顾客联络,并得到顾客认可。574关于顾客反馈,包括顾客抱怨1)对于顾客口头或电话方式反馈的问题,综合部应将用户的抱怨/用户反馈的意见在“客户投诉意见表”上进行登记。2)每年1次发送客户满意度调查表,恳请顾客使用后将存在问题及改进建议反馈我公司。当在上述两种情况下有顾客抱怨或建议问题发生时,由综合部反馈给总经理,由营销经理落实调查、落实顾客反馈不合格品的处理意见、落实内部的纠正和预防措施。本地24小时内回复,外地48小时内回复。6、相关文件ISO9001200072751F7、记录特殊定单评审表合同变更单一般定单评审记录73设计和开发(删减)74采购关于采购,本企业规定如下1目的规定供应商评价和采购产品的职责、程序,以保证所采购的产品符合规定的采购要求。2适用范围适用于本企业对原辅材料进行控制。3术语关键物资对直接用于产品,对产品质量起决定作用的物资。一般物资关键物资以外的所有原辅材料。4职责综合部负责供应商的评价、负责采购。5管理要点51供应商(含蔬菜水果基地)的评价根据采购产品的重要程度(即采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响)和供应商按我公司要求提供产品的能力制订选择、评价、重新评价的准则。511选择的准则质量相同比价格,价格相同比服务。512评价、重新评价的时机尚未经过合格供应商评价的供应商,应作首次评价;合格供应商隔一年重新评价一次。513评价、重新评价的方法综合部组织编制“供应商评价准则”。评价的内容应包括A、产品的重要程度采购物资分成2类关键物资、一般物资;B、供应商能力的要求;C、评价的准则;D、评价结果的要求;E、重新评价的准则。综合部应根据评价准则填写供应商评价表,并将经评价合格的供应商填入“合格供应商名单”。52采购流程由生产、技术和采购员分别与产品使用部门合作,详细描述采购产品的要求,采购员应根据储存量、订货,或与供应商签订“供销协议”落实采购,或用口头方式落实供应商供货。53采购信息我公司的供销协议、采购通知单应表述拟购的产品,有下列要求时应予以表述A产品、程序、过程和设备的批准要求,考虑对供方提供产品的批准要求、产品加工程序、过程和设备的要求等;B对供方人员资格的要求;C一体化管理体系的要求,考虑对供方的质量保证要求,标明所需要遵从的一体化管理体系要求;实施上述采购资料前应经主管领导批准,确保规定的要求是充分与适宜的。54采购产品的验证组织应确定并实施检验或其它必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求,方法通常包括试用测试、性能测试、规格核对、要求提供合格证明材料或其它合适的验证等,见824章节;A我公司若规定在供应商货源处验证原辅材料,应与供应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式。目前,我公司按文件产品的测量和监视作进货检验。B若销售合同规定顾客在供应商货源处验证原辅材料,应与供应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式。C顾客的验证既不能免除我公司提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。6、相关文件ISO90012000747、记录供应商质量保证能力调查评价表合格供应商名单采购单供方供货业绩记录75生产和服务提供751生产和服务提供的控制关于生产和服务提供的控制,本企业规定如下1目的保证在受控条件下进行生产和服务提供。2适用范围适用于本企业生产和服务提供的控制。3术语无4职责41生产人员负责在“受控”条件下生产、自检;42质量检验人员负责在“受控”条件下实施专检、放行;43销售人员负责在“受控”条件下实施交付。5管理要点51为确保生产部门获得表述产品特性的信息,我公司规定如下511控制“生产指令”和生产进度销售人员签订销售合同后,由专人按合同填写生产计划表通知生产部门,生产部门负责按产品的定单及库存量安排生产,下达生产计划单,每批统计生产任务完成情况,填写生产报表。512控制生产现场的“产品标准”生产部负责发产品工艺给生产人员。52必要时,获得“作业指导书”,我公司规定如下A、生产部门负责确定关键工序、特殊工序。B、对于关键工序、特殊工序,技术人员应编制作业指导书。53使用适宜的设备应按文件产品实现的策划、资源提供和基础设施配备、使用适宜的设备。54获得和使用监视和测量装置应按文件监视和测量装置的控制获得和使用监视和测量装置。55实施监视和测量应按文件过程的测量和监视、产品的测量和监视监视工艺参数、检验产品。56放行、交付和交付后活动的实施A、关于放行应按文件产品的测量和监视检验、放行产品。B、关于交付每次发货,仓库填写出库单,履行交付手续。C、关于交付后活动我公司在交付后按照顾客满意的相关要求进行,并履行相关的服务承诺。另外,企业建立售后召回制度,当发现产品异常时,能够及时召回,妥善处理,确保顾客的生命安全和健康。6、相关文件ISO900120007517、记录生产计划单生产报表出库单速冻流水线生产运行记录库房温度与风机运行记录752过程确认(删减)753标识和可追溯性关于标识和可追溯性,我公司规定如下1目的防止不同类型产品混淆,防止不合格品误用和出厂,必要时可以追溯2适用范围适用于我公司给产品进行“产品标识”和“状态标识”。3术语产品标识指品种、规格、数量、顾客名称、生产日期、企业名称等;状态标识指待检、合格、不合格、待处理。4职责41仓库保管员负责对在库的原辅材料进行产品标识。42作业人员负责对现场流转的产品进行产品标识、对现场临时存放的产品进行产品标识。43质检员负责做好原辅材料、工序产品、成品的“合格”、“不合格”、“待处理”标识。44采购员负责将报检的原辅材料做好“待检”标识,当场检验时不必标识。45作业人员负责做好工序产品、成品的“待检”标识,当场检验时不必标识。5管理要点51产品标识的管理适当时,应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品,规定如下511原辅材料立“牌/卡”或利用原包装上的标识。在垛卡上写品种、产地、数量、进货日期进行标识。512流转的产品立“牌/卡”或容器区分,在牌/卡或容器上写品种、数量、生产日期、批号进行标识。513成品按产品的国家标准的有关规定标识,通常采用外包装及食品标签等方式,内容包括企业名称、产品名称、批号、有效期等。在包装记录中记载标签人员。514产品标识应做到清晰、正确和完整。515若产品在保管、转序期间发现产品标识丢失或模糊不清时,应通知管理部门重新标识。52状态标识的管理应针对监视和测量要求识别产品的状态。规定如下521状态标识分四种待检、合格、不合格、待处理。522对未经检验或验证的产品做“待检”标识。523原辅材料检验或验证后,应给原辅材料做好相应的标识“合格”或“不合格”。对于直接进入“指定存放合格品的货架或合格区”的合格品可不另做标识。524生产过程中发现不合格品,应隔离摆放并做好相应的标识“不合格”。525成品检验后,应做好相应的标识“合格”或“不合格”。526短时间内不能处理的不合格品,做“待处理”标识。527对无状态标识或标识不清的产品,由产品停放地管理部门悬挂上“待检”标识,并通知质检员鉴别后重新进行标识。53追溯要求通常,采取对产品的批号进行追溯;当用户有追溯要求时,可根据客户名称、生产记录、检验记录、仓库记录中的“生产日期、编号或顾客名称、批号等”实现追溯。6、相关文件ISO900120007537、记录无754顾客财产关于顾客提供的财产,按下列规定执行1目的对顾客财产进行适当的标识、验证、储存、维护,确保顾客财产满足规定的
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