标准解读

《GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法》是中国一项关于化妆品安全评估的重要国家标准，发布于1987年。该标准为化妆品的生产商、监管机构以及相关检测实验室提供了在化妆品研发、生产和销售过程中进行安全性评价的具体程序和技术方法。以下是标准内容的详细说明：

1. 目的与适用范围

本标准旨在规范化妆品的安全性评价流程，确保化妆品在正常使用条件下不会对消费者健康造成危害。它适用于各类化妆品原料及其成品的安全性测试和评估。

2. 安全性评价原则

  • 预防原则：即使在科学证据不充分的情况下，若存在合理怀疑某物质可能对人类健康构成风险，也应采取预防措施。
  • 综合性评价：综合考虑原料的化学结构、物理化学性质、毒理学数据及使用条件等因素。
  • 动物实验限制：鼓励采用非动物实验方法，但在必要时可进行动物实验，且需遵循国际认可的动物福利原则。

3. 评价程序

  1. 文献资料审查：收集和分析原料的化学、毒理学及生态毒理学信息。
  2. 理化性质测试：测定化妆品的pH值、重金属含量、微生物限度等指标。
  3. 皮肤刺激性与过敏性试验：通过皮肤斑贴试验等方法评估产品对皮肤的潜在刺激性和致敏性。
  4. 急性毒性、亚慢性毒性及慢性毒性试验：必要时，对动物进行毒性测试，评估长期暴露的风险。
  5. 遗传毒性与致癌性评估：通过体外、体内试验评估化妆品成分的遗传毒性和潜在致癌性。
  6. 眼部刺激性与腐蚀性试验：针对可能接触眼部的产品，进行专门的眼部刺激性测试。
  7. 其他特殊测试：根据产品特性，可能还需进行光毒性、光敏感性、生殖毒性等特定测试。

4. 数据分析与结论

依据上述测试结果，结合剂量反应关系、暴露量评估等因素，综合分析化妆品的安全性。对于不符合安全标准的原料或产品，需采取改进措施或禁用。

5. 记录与报告

所有测试过程需详细记录，形成安全性评价报告，作为产品质量控制和监管机构审核的依据。

实施意义

该标准的实施有助于提升化妆品行业的整体安全水平，保护消费者健康，同时促进化妆品技术的进步和产品的国际化发展。随着科学技术的发展，相关测试方法和标准也在不断更新和完善，以适应新的安全评估需求。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1987-05-28 颁布
  • 1987-10-01 实施
©正版授权
GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法_第1页
GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法_第2页
GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法_第3页
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