中山市意特利电器有限公司质量环境管理手册

中山市意特利电器有限公司质量环境管理手册编号QM1版本第A版受控状态发布日期2016年01月11日实施日期2016年01月12日编制陈彩婷审核何以批准陈建武目录01发布令0202公司简介0303任命书0404手册持有者名单0505质量环境管理手册的管理0606质量环境方针、质量环境目标0707领导职责与部门职能0913范围、规范性引用文件、术语和定义134组织环境145领导作用176策划197支持238运行289绩效评价3910持续改进43附录A质量环境管理体组织结构图45附录B程序文件目录46附录C质量环境职能分配表47附录D部门质量环境目标一览表48附录E工艺流程图49附录FGB/T240012015与GB/T240012004之间的对应情况5001发布令批准发布令为加强公司的规范化管理，全面提高公司质量环境管理水平，提高公司的竞争能力和综合实力，为广大客户提供优质产品，公司通过建立健全了质量环境管理体系。根据GB/T190012015IDTISO90012015、ISO140012004标准，结合公司实际，制定质量环境管理手册，现批准发布。质量环境管理手册阐明了公司的质量环境方针和质量环境目标，确立了质量环境管理体系，是公司开展质量环境管理必须遵循的纲领性文件和准则，也是公司对客户的承诺和为客户提供质量保证的产品，公司全体员工必须认真学习，切实领会本手册内容，并贯彻手册精神，按其规定的标准和程序严谨执业。让我们为实现公司的质量环境目标，树立良好的企业形象而共同努力本质量环境管理手册于二一六年一月十二日正式实施。总经理二一六年一月十一日02公司简介企业简介随着中国壁挂炉市场的不断发展，意大利伊特实业公司投资2000万人民币在广东中山设立了燃气壁挂炉中国工厂中山市意特利电器有限公司。中山市意特利电器有限公司主要研发、生产、销售高端燃气壁挂炉、冷凝式壁挂炉、冷凝式模块炉等供热设备。公司本着以品质安全为使命、以质量过硬、品牌可信和服务体系完善为己任而赢得了市场认可，公司将创新科技、节能环保以及完美时尚经典设计相结合，凭借强大的研发实力和产品品质深受用户喜爱。公司拥有欧洲顶尖设计和高端品质的实验室，如研发实验室、寿命实验室、来料实验室、成品实验室，均采用先进的流水线、高端的检测设备，确保“INTALI”意特利产品的优质合格率，中国工厂生产能力超过10万台。公司拥有一批在中国壁挂炉行业从业20年的技术团队，在研发过程中，结合意大利近百年生产壁挂炉成熟经验与中国的复杂的使用环境，特别设计研发适合中国市场使用的专项技术，以此来满足市场对不同性能的需求，实现消费者最大化的舒适享受。“INTAL”意特利壁挂炉所有外观均由意大利设计师设计，符合意大利风格，时尚大方，精致高雅。目前开发了五大系列四十多个规格型号，产品分为板式、管式、二次冷凝、全预混、模块式。从16KW240KW满足不同户型需要。为了更好更及时的服务用户，公司在中国华北、东北、西北、西南分别设有分支机构，网点分布在全国各省、市、县区。公司全体员工使命为中国亿万家庭呈现最先进的技术及最可靠的服务，为您提供舒适、安全的生活品质。公司口号选择意特利壁挂炉，感受意大利惬意生活公司核心黄金热效率倡导者中国工厂地址广东省中山市阜沙上南工业区全国客服4008789790076089998598，89998597公司网址HTTP/WWWINTALICOMCN03任命书任命书根据公司建立质量环境管理体系工作的需要，决定任命何以为公司的管理者代表。管理者代表的工作职责如下1确保公司按照ISO90012015、ISO140012004标准的要求，建立、实施、保持和完善质量环境管理体系；2组织质量环境管理体系文件的编写，审核公司的质量环境管理手册和程序文件；3批准年度内部质量环境体系审核计划，组织内部质量环境体系审核工作；4负责组织管理评审工作，向总经理报告质量环境管理体系运行的情况，促进质量环境管理体系的持续改进。5协调体系运行中各部门之间管理程序的接口问题，组织处理重大产品质量事故和客户提出的需求或投诉，并及时向总经理汇报。6组织对纠正和预防措施的跟踪检查，并对其有效性进行评价。7通过培训、宣传、考核及其它措施，努力提高全体员工的质量意识和以客户为中心的思想，增强员工的产品意识，并在产品过程中兑现对客户的承诺；8负责就质量环境管理体系的有关事宜代表公司与外部各方的联系和沟通。总经理二一六年一月十一日04手册持有者名单手册持有者名单序号受控号持有者（部门）份数0101总经理10202管理者代表00303采购部10404业务部10505生产技术部10606行政人事部10707财务部1合计705质量环境管理手册的管理051本质量环境管理手册由行政人事部组织编写，管理者代表审核，经总经理批准后颁布实施。052本质量环境管理手册由行政人事部负责分发、登记与管理。053本质量环境管理手册通过质量环境管理体系内部审核和管理评审验证其符合性和适宜性，并验证质量环境管理体系的运行情况是否达到规定的质量环境目标。054质量环境管理手册是质量环境管理体系运行中的主要文件之一，具有指导性和可操作性，各级员工要熟悉质量环境管理手册中与本职工作有关的内容。055在质量环境管理体系文件发布后，因手册自身有疏漏，应当按文件控制程序要求及时更改或修改。056当公司经营环境和产品结构发生较大变化、组织架构发生变化或者必须遵循的法律法规有重大更改时则对本手册进行换版，新版本颁发时，旧版本即行废止。06质量环境方针、质量环境目标061公司质量环境方针质量第一，顾客至上；科学管理，全员参与。防治污染，预防为先；环境友好，健康安全。质量环境方针说明公司运用内部审核、数据分析、管理评审等不断的改进公司的质量环境管理体系；1、质量第一，顾客至上指公司进行的一切活动均以顾客为中心，保持与顾客的有效沟通，最终实现顾客最大程度的满意。2、科学管理，全员参与指公司与产品活动相关的所有人员，均需严格要求自身工作，从自我做起，以作业要求和质量环境目标为判定工作业绩的基本标准，预防不合格品的重复发生，提高产品的质量。3、防治污染，预防为先指公司与产品活动相关的所有人员，均需严格要求自身工作，从自我做起，提前预防环境污染。4、环境友好，健康安全。创造环境友好型企业，不仅有利于自身，也有利于社会，同时健康安全也也指产品的性能安全。总经理二一六年一月十一日062质量环境目标1、我公司质量目标为A最终检验合格率98；B顾客满意度98；C投诉处理及时率为100。2、我公司环境目标为A污水、废气、噪声达标排放；B固体废弃物分类排放；C火灾事故率为0。总经理二一六年一月十一日07领导职责与部门职能071总经理职责0711全面主持公司的经营和管理工作，组织实施公司年度经营计划。0712建立和调整公司内部组织机构，规定各部门的职责权限和相互关系。0713制定公司质量环境方针和质量环境目标，任命管理者代表，批准发布质量环境管理手册，推动与督导质量环境管理体系的建立、实施与持续改进。0714定期主持管理评审，以改进质量环境管理体系并保证其有效性、适宜性。0715为质量环境管理体系的建立和运行配置足够的资源。072管理者代表职责0721确保公司按照ISO90012015、ISO140012004标准的要求，建立、实施、保持和完善质量环境管理体系。0722组织质量环境管理体系文件的编写，审核公司的质量环境管理手册和程序文件。0723批准年度内部质量环境管理体系审核计划，组织内部质量环境管理体系审核工作。0724负责组织管理评审工作，向总经理报告质量环境管理体系运行的情况，促进质量环境管理体系的持续改进。0725协调体系运行中各部门之间管理程序的接口问题，组织处理重大质量事故和客户提出的需求或投诉，并及时向总经理汇报。0726组织对纠正和预防措施的跟踪检查，并对有效性进行评价。0727通过培训、宣传、考核及其它措施，努力提高全体员工的质量意识和以客户为中心的思想，增强员工的产品意识，并在产品过程中实践让客户满意的承诺。0728负责就质量环境管理体系的有关事宜代表公司与外部各方的联系和沟通。073行政人事部职责0731负责按规定组织员工与公司签订劳动合同及保密协议，承办员工的招聘、考勤、奖惩、任免、请假事项。0732负责公司收发文件的处理，做好收发文件的登记、传递、催办、归档等工作。0743负责档案资料及文书档案资料的归档和管理，做好员工人事档案资料的归案。0734负责质量环境记录的归口管理工作。0735负责组织人员的培训,包括新员工的岗前培训、上岗培训、在职培训。0736负责各部门人员编制,并按照编制制作人力的计划、实施、人力分析及策略。0737负责固定资产的资产管理。074财务部职责0741严格遵守会计法、企业会计准则等国家法律法规，认真履行工作职责。负责公司会计核算、财务管理以及其他与财务会计有关的工作。0742负责公司的成本分析、成本费用核算和成本控制。0743编制公司资金预算报告和各种财会报表。0744负责公司财务物资建档建账及账务管理。0745负责公司物料、半成品及成品仓库的监督管理。0746负责固定资产的资产管理。0747负责公司工人工资的计算和发放。0748负责物料单据的跟踪办理。075生产技术部职责0751负责产品生产加工任务的安排与调度、资源的调配与管理，保证产品的进度与品质，使生产资源得到最大限度的利用与发挥等相关工作。0752严格执行公司对各产品的生产规格、数量和技术指标。0753负责生产过程中的各工序的具体管理和监督。0754负责生产车间之间的协调配合。0755监督车间员工的管理及生产管理制度落实。0756负责公司产品工艺技术资料编制归类存档工作。0757负责机械的维修和保养。0758负责设备保管和维修的归口管理。0759负责公司机械设备购置的申请和购买。076采购部职责0761负责本部门生产、物料消耗成本的控制与编制。0762负责本部门的原辅材料、物料、零配件的管理和控制。0763负责材料购置的申请提出。0764负责进料和退料的控制。0765负责原材料的统计、控制和管理。0766负责采购订单衔接、供应商沟通与服务。0767负责公司供应商的开发评估，采购业务。0768负责公司其他的业务联系。077质量管理部职责0771负责产品质量的检查。0772负责产品的检测和测试。0773负责购进原辅材料及产品的质量检查验收工作。0774负责公司产品样板的收集和寄发。0775有权拒收质量不合格的产品、原辅材料、零配件、包装材料等物资进库。078业务部职责0781负责公司其他的业务联系。0782负责合同和订单的评审与客户的沟通。0783负责顾客满意度的调查与顾客投诉的处理与跟踪。0784负责合同和订单的评审与客户的沟通。0785负责顾客满意度的调查与顾客投诉的处理与跟踪。13范围、规范性引用文件、术语和定义1范围本手册根据ISO90012015、ISO140012004标准要求对意特利燃气采暖热水炉及其配件的设计、生产和服务全过程进行监控。以A证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律与法规要求的产品生产。B通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，达到顾客满意。C为了有效进行质量环境管理体系管理活动，本公司依据ISO90012015、ISO140012004标准要求，编制管理手册。管理手册是本公司管理体系的纲领性文件，明确了整合管理体系的方针，对整合管理体系所有的核心要素在公司内实现方法及要素之间的相互作用进行了描述，同时提供了查询管理体系程序文件的途径。2规范性引用文件ISO90002015质量管理体系基础和术语IS090012015质量管理体系要求ISO140012004环境管理体系要求及使用指南3术语和定义本标准采用ISO90012015、ISO140012004中所确立的术语和定义。4组织环境41理解组织及其环境知识能力意识由谁来做检验监视确认绩效指标用何资源如何去做准则方法测量设施设备环境公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素。公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。理解组织及其背景环境过程分析图企业外部宗旨为相关顾客提供优质、环保的产品；企业内部宗旨为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向丰富自我，发展企业，贡献社会。42理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定A）与质量、环境管理体系有关的相关方；B）这些相关方的要求；C）公司在获得的知识应在设计质量环境管理体系时予以考虑。43确定质量环境管理体系的范围本手册适用于全公司有关的质量、环境管理活动。具体是意特利燃气采暖热水炉及其配件的生产和服务全过程所涉及的质量环境管理活动。公司管理体系的范围公司应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量环境管理体系实现预期结果的能力的因素。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面A可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；B与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；C公司管理、战略优先、内部政策和承诺；D资源的获得和优先供给、技术变更。注1外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注2内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；2、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源的获得和优先供给、技术变更。1、企业外部宗旨；2、企业内部宗旨；3、企业战略方向；非预期输出风险管理体系建立不符合企业实际情况。1、信息及时更新率100输出1、过程责任者总经理2、过程相关责任各部门。输入1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。7、生产设备8、辅助设施1、风险和机遇的应对措施管理工作流程AISO90012015、ISO140012004标准的全部要求，包括公司周围的相关区域；B本手册所覆盖的产品为本手册应用于意特利燃气采暖热水炉及其配件的生产和服务的所有人员、场所和过程。在确定范围时，组织应考虑A）各种内部和外部因素；B）相关方的要求；C）组织的产品和服务。根据ISO90012015、ISO140012004中适用于组织确定的质量环境管理体系范围的全部要求，本公司将予以实施。44质量环境管理体系441总则公司根据ISO90012015、ISO140012004的要求要求建立质量环境管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。组织应确定质量环境管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应A）确定这些过程所需的输入和期望的输出；B）确定这些过程的顺序和相互作用；C）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；D）确定并确保获得这些过程所需的资源；E）规定与这些过程相关的责任和权限；F）应对按照本管理手册61条款的要求所确定的风险和机遇；G）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；H）改进过程和质量环境管理体系。442在必要的程度上，公司应A）保持形成文件的信息以支持过程运行；B）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。45引用文件无5领导作用51领导作用和承诺511总则公司管理层必须通过采用培训、内部沟通或会议方式使全体员工都能树立以顾客为关注焦点的思想并通过以下活动证实建立和实施质量环境管理体系及继续改进质量环境管理体系的有效性。A）对质量环境管理体系的有效性承担责任；B）确保制定质量环境管理体系的质量环境方针和质量环境目标,并与组织环境和战略方向相一致；C）确保质量环境管理体系要求融入与本公司的相关的产品的生产和服务全过程；D）促进使用过程方法和基于风险的思维；E）确保获得质量环境管理体系所需的资源；F）沟通有效的质量环境管理和符合质量环境管理体系要求的重要性；G）确保实现质量环境管理体系的预期结果；H）促使、指导和支持员工努力提高质量环境管理体系的有效性；I）推动改进；J）支持其他管理者履行其相关领域的职责。512以顾客为关注焦点5121公司依存于顾客，因此，公司需确定和理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。5122公司最高管理者以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定、转化为具体要求并给以满足。5123公司通过以下过程识别顾客要求。A）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；B）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；C）始终致力于增强顾客满意。52方针521沟通质量环境方针公司最高管理层必须确保质量环境方针符合以下要求A与公司的宗旨和环境并支持其战略方向相适应。B提供制定和评审质量环境目标的框架。C包括满足要求和持续改进质量环境管理体系有效性的承诺。D包括持续改进质量环境管理体系的承诺。E污染预防和特别针对于组织背景的支持性环境保护措施，如可持续资源利用，气候变化的削弱与适应，保护生物多样性与生态系统，或者其他相关环境事项、预防伤害和疾病、持续改进的承诺；F遵守环境法律法规及其他要求的承诺；G定期评审,以确保质量环境方针的适宜性。522沟通质量环境方针A）质量环境方针作为管理手册的一部分，按文件和记录控制程序予以控制。B）在公司的各适当层次上员工达到沟通和理解，使其知道各自的质量环境义务。C）可为相关方所获取。53组织的岗位、职责和权限531最高管理层应分派职责和权限，以A）确保质量环境管理体系符合本标准的要求；B）确保各过程获得其预期输出；C）报告质量环境管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；D）确保在公司范围推动以顾客为关注焦点；E）确保在策划和实施质量环境管理体系变更时保持其完整性。532公司管理人员和各部门的职责权限及相互关系及其他与质量环境有关的验证、执行人员的职责与权限之规定列入岗位说明书，为促进有效的质量环境管理，在公司内部对各职能职责及各职能之间的相互关系进行沟通。533为确保各职能部门正常运作公司规定，所有文件编制和审批不能同一人，如碰到此情况，由其上一级领导进行审批。当某岗位人员不在时，其直接上级代理其职责。当需要其他岗位或下属代理时，应以授权书的形式授权其指定代理人代理其职责，并清楚规定出授权的范围和时间限制。54引用文件岗位说明书6策划61应对风险和机遇的措施611总则611公司策划质量环境管理体系时，按风险识别、分析与评估控制程序确定需要应对的风险和机遇，以便A）确保质量环境管理体系能够实现其预期结果；B）增强有利影响；C）避免或减少不利影响；D）实现改进。612组织应策划A）应对这些风险和机遇的措施；B）如何1）在质量环境管理体系过程中整合并实施这些措施；2）评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。注1应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。注2机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。612环境因素和危险源识别、评估和决定控制6121公司通过建立并保持环境因素识别与影响评价控制程序，从以下几方面确定、判定、考虑和更新环境因素A识别环境因素的范围必须覆盖公司生产和服务的全过程，以及日常管理活动的各个方面。B辨识评价小组在识别环境因素时应考虑过去、现在和将来三种时态，正常、异常和紧急三种状态以及八个方面。C在评价环境因素时应考虑对环境影响的范围、影响程度、发生频次、相关方关心程度、资源消耗及法律法规的要求。D当国家环境法律法规及有关标准发生变化、生产和服务过程发生较大变化或相关方提出合理要求时，应重新确定、评价重要环境因素。组织应确保建立、执行并维护质量环境管理体系时考虑重要环境因素。6122公司应建立、实施并保持程序,以便持续进行危险源辨识、风险评价和必要控制措施的确定。危险源辨识和风险评价的程序应考虑常规和非常规活动所有进人工作场所的人员包括承包方人员和访问者的活动人的行为、能力和其他人的因素已识别的源于工作场所外,能够对工作场所内组织控制下的人员的健康安全产生不利影响的危险源在工作场所附近,由组织控制下的工作相关活动所产生的危险源由本组织或外界所提供的工作场所的基础设施、设各和材料组织及其活动、材料的变更,或计划的变更管理体系的更改包括临时性变更等,及其对运行、过程和活动的影响任何与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务也可参见312的注对工作区域、过程、装置、机器和或设各、操作程序和工作组织的设计,包括其对人的能力的适应性。6123公司用于危险源辨识和风险评价的方法应在范围、性质和时机方面进行界定,以确保其是主动的而非被动的提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用。6124对于变更管理,组织应在变更前,识别在组织内管理体系中或组织活动中与该变更相关的危险源和风险。公司应确保在确定控制措施时考虑这些评价的结果。6125公司在确定控制措施或考虑变更现有控制措施时,应按如下顺序考虑降低风险消除替代工程控制措施标志、警告和或管理控制措施个体防护装各。613法律法规及其他要求1）法律法规及其他要求由行政人事部组织相关部门按法律法规及其他要求控制程序的有关要求，获取适用的质量、环境方面法律法规及其他要求并予以执行。行政人事部负责编制适用法律法规和其他要求一览表，并跟踪其变化，及时更新相应的法律及法规要求。2）各单位应严格遵守已确认的相关质量、环境法律、法规、标准、规范和其他要求。62质量环境目标及其实现的策划621组织应对质量环境管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量环境目标。A各相关部门在公司的质量环境目标的基础上，根据本部门的具体实际情况制定出本部门的质量环境目标，以确保公司质量环境目标的实现。B质量环境目标、指标制订与质量环境方针保持一致,尽量定性或定量，确保是可测量的,并要考虑到客户和相关方的要求,与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关,质量环境目标要及时予以监视,并在各部门内得到沟通,必要时及时予以更新。C公司整体的质量环境目标、指标已在本手册中有详细叙述。622策划如何实现质量环境目标时，公司应确定1）为保证环境目标、指标的实现，公司制定了目标、指标和管理方案控制程序，明确了目标确定与分解的原则；2）组织在制定和评审其目标时，应考虑法规要求和其他要求、重要环境因素、重大危险源、可选择的技术方案、财务、运行和经营要求、以及相关方的观点。3）组织应制定、实施并保持一个或多个用于实现目标、指标的管理方案。方案至少包括A由谁负责责任人；B实现目标采取的措施和完成时间以及需要的资源。C）如何评价结果。4）应定期并且在计划的时间间隔内对方案进行评审。（管理评审输入信息之一）5）当公司的管理活动、生产或服务以及相关的运行条件发生变化时，应对环境管理方案予以修订。63变更的策划当公司确定需要对质量环境管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施。公司最高管理者应考虑到A）在质量环境管理体系的更改进行策划和实施时，需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，变更目的及其潜在后果以保持质量环境管理体系的完整性。尤其是生产工艺变化、技术变革、公司组织架构的变化调整、法律法规的变化都可能影响质量环境管理体系，最高管理者必须确保体系的完整性；B）资源的可获得性；C）责任和权限的分配或再分配。64引用文件641风险识别、分析与评估控制程序642环境因素识别与影响评价控制程序643危险源辨识评价与控制程序644法律法规及其他要求控制程序645目标、指标和管理方案控制程序7支持71资源711总则为建立、实施、保持和改进质量环境管理体系的过程和达到顾客满意，公司必须及时确定和提供所需的资源。7111公司在接收顾客订单前资源提供公司正式接收顾客订单前，应充分考虑资源的配置，现有内部资源的能力和约束需要从外部供方获得的资源包括人力资源、设备设施、工作环境等要求，以确保资源能满足需求。7112现有资源的维持和补充1通过制定人力资源管理程序使现有资源得到维持和提高以满足质量环境管理体系的实施和改进最终达到顾客满意。2各个职能部门根据实际情况，在管理评审前向总经理提出资源需求情况。3总经理通过管理评审确定资源的补充需求。4相关职能部门根据确定的需求计划完成资源补充工作。712人员公司按岗位说明书要求对于承担质量环境管理体系规定职责的人员，安排具有与该岗位所承担职责的的人员担任。以有效实施质量环境管理体系并运行和控制其过程。713基础设施7131概述公司通过对生产设备的管理控制，保证过程有能力满足产品实现的要求。7132职责生产技术部负责设备的运行管理、维修及维护保养工作。7133控制要点公司规定资源的提供和维护并识别，包括1）工作场所和相应的设施。如厂房、办公电脑、生产设施。2）设备。包括过程硬件和软件，如具体生产设备。3）支持性服务。如运输、通讯或信息系统。运行操作要求、维护保养、维修的实施要求，具体按照设备管理程序和相应的操作保养制度执行。714过程运行环境7141概述公司识别所需的工作环境的因素，并对公司整体环境进行控制，使员工处在良好的环境中生活和作业，以提高员工的能动性、满意程度和业绩，以获得合格产品和服务。生产技术部和行政人事部确定和管理为达到产品符合要求所需的运行环境，包括A）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；B）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；C）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）职责行政人事部负责办公楼及公司外围环境卫生管理，生产技术部负责车间内部卫生管理。715监视和测量资源7151公司必须识别需实施的监视和测量以及为所需的监视和测量设备确保产品符合规定要求所要求提供证据。监视和测量设备的使用和控制必须确保测量能力与测量要求相一致。7152职责生产技术部负责公司监视和测量设备的控制。7153控制要点1质量管理部负责将要求保持有效结果的测量设备登记在监视和测量设备台帐中。2按监视和测量设备检定计划规定的周期，将检测设备送国家认可的检定机构对照能溯源到国际或国家基准的装置进行校准和调整,并保存检定机构出具的检定证书，并对其校准状态予以标识。当不存在上述基准时，必须记录校准的依据。3监视和测量设备在发放使用前,使用人应仔细阅读使用说明书，并严格按照使用说明书的规定进行操作、维护和保养。防止发生可能使校准失效的调整。4当发现设备不符合要求时，应对以往的测量结果的有效性进行评价和记录。5在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效A在监视和测量设备搬运过程中,应采取必要的防护措施,避免碰撞和跌落,以防止受到损坏或降低精度。B对暂时不使用的和备用的监视和测量设备应贮存在指定场所。贮存场所应保持适宜的温度、湿度，应有防尘、防锈等措施。C在监视和测量设备搬运、贮存和使用期间，应按使用说明书的要求采取必要的防护措施，确保准确度和适用性完好。6保存校准结果的记录。716组织的知识行政人事部负责确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。72能力A、对从事影响质量环境的活动的人员的能力需求，通过以下方式进行识别（1）由行政人事部对照人力资源管理程序，对现有人员的能力进行调查。（2）对新增岗位或变换职责的情况，根据其承担的职责，确定其能力需求，并修改人力资源管理程序。B、通过培训或其他措施，使员工满足自身岗位要求。C、通过考试、考核、对实际操作进行验证等方式对培训的有效性进行评价。D、保持员工教育、经历、培训和资格的适当记录，由行政人事部按文件和记录控制程序保存这些记录。73意识公司确保其控制范围内的相关工作人员知晓A）质量环境方针；B）相关的质量环境目标；C）他们对质量环境管理体系有效性的贡献，包括改进质量环境绩效的益处；D）不符合质量环境管理体系要求的后果。74沟通确定与质量环境管理体系相关的内部和外部沟通，包括1行政人事部负责对公司产品、服务质量和公司内外环境管理等相关信息的收集、登记、分析、传递、汇总。2各部门负责本部门内、外质量与环境管理信息交流及管理。3建立并保持信息交流控制书面程序。4内部交流包括公司各部门、各层次间的交流。外部交流应充分考虑相关各方的要求、意见。5内外部的交流都应形成文件化形式，由行政人事部或各部门汇总、整理，并根据交流内容的性质给予分类处理和改善。6内外部信息交流形式可以是口头、书面、会议、报道、广播、电话等多种方式。7对信息交流的记录应由行政人事部妥善保管。8公司应决定是否就其重要环境因素和重大危险源与外界进行信息交流,并将决定形成文件，如决定进行外部交流,则应规定交流的方式并予以实施。例如发生危险化学品泄露时应该及时按照应急程序和预案的要求及时通知政府主管部门、相邻单位、社区居民等告知相应防护措施等。9公司及各部门内外信息交流应作记录，记录由行政人事部及各部门管理。75形成文件的信息751总则为确保质量环境管理体系所需过程的有效运作和控制，公司按ISO90012015、ISO140012004标准要求形成以下文件A质量环境方针、目标。B质量环境管理手册。C质量计划。D程序文件。E支持文件确保过程有效策划、运作和控制的文件。F质量环境记录。752创建和更新编制文件和记录控制程序，对质量环境管理体系所要求的文件进行控制。在程序文件中，除明确各项控制活动的职责外，需制定具体的控制方法，以确保A）标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号等）；B格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如纸质、电子格式）；C评审和批准，以确保适宜性和充分性。753形成文件的信息的控制7531应控制质量环境管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保A）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；B）予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。7532为控制形成文件的信息，适用时，应关注下列活动A）分发、访问、检索和使用；B）存储和防护，包括保持可读性；C）变更控制（比如版本控制）；D）保留和处置。对确定策划和运行质量环境管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，质量管理部进行适当识别和控制。应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。规定对质量环境记录进行控制的职责，以保持质量环境记录，向相关方提供符合要求和质量环境管理体系有效运行的证据。76引用文件761岗位说明书762设备管理程序763人力资源管理程序764文件和记录控制程序8运行81运行策划和控制811产品的运行策划和控制运行策划是所要求的一组有序的工序提供过程和管理过程。实现运行策划通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程1）策划建立、实施、维护、改进质量环境管理体系，以满足实现公司现有产品的要求。2）对实现产品进行策划时,建立确定产品和服务的要求、针对产品确定过程确定符合产品和服务要求所需的资源，产品和服务的接收、按照准则实施过程控制和保留形成文件的信息，并以质量计划的形式作为策划的输出结果。3）公司控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。4）公司确保外包过程受控，并采购过程管理程序实施。812环境运行控制1总则为了确保与重要环境因素与重大危险源有关的运行和活动不偏离环境方针、目标和指标，制订运行控制程序。2管理要点A行政人事部依据每年制定的环境方针、目标和指标、环境因素和危险源评价结果，协同相关部门编制与运行控制有关的工作文件；B若有新项目、改/扩建项目，按照本手册“章节612”进行环境因素、危险源评价后，若属重要环境因素、重大危险源范围时，应增加或修订运行控制有关的工作文件；82产品和服务的要求及价值链策划和控制公司制订了与产品和服务有关要求控制程序，通过程序规定的方式与顾客进行沟通以识别并获得产品、服务、过程中有关顾客要求及其它要求。公司通过对顾客要求的完全理解后，识别有关顾客要求及其它各方的要求，并经公司相关方面的评审，确保公司能够理解顾客要求，并完全履行、达到顾客满意的目的。821顾客沟通顾客沟通内容包括公司将针对与以下方面采用不同的方式与顾客进行沟通A服务信息。B问询、合同或订单的处理，包括对其的修改。C顾客反馈，包括顾客投诉。D）处置或控制顾客财产E）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。并将与顾客沟通的结果以电子邮件或书面文件的方式通知受影响的部门。822与产品和服务有关的要求的确定与产品和服务有关要求的确定，公司必须确定顾客的要求，包括A顾客规定的产品要求，包括产品提供和提供后的活动。这些要求主要来自顾客的订单。B顾客虽然没有规定，但规定或已知预期所必须的要求。C与产品有关的义务，包括法律法规要求。D公司确定的任何附加要求。823与产品和服务有关的要求的评审8231业务部组织确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审A顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。B在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认。C与以前表述不一致的合同要求已予以解决。D公司有能力满足规定的要求。E评审的结果及后续的跟进措施必须予以记录。F若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到解决。若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。8232适用时，组织应保留下列形成文件的信息A）评审结果；B）针对产品和服务的新要求。824产品和服务要求的更改产品要求发生变更时，公司必须确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。825价值链策划和控制A公司应确保相关上游和下游的重要环境因素、重大危险源受到控制或影响。B适用于这些过程控制或影响的类型和程度应在环境管理系统中定义。C组织应确保，在关系到重大环境因素、重大危险源，外包过程和购买商品及服务的过程受到控制建立并实施评估提供商品、服务和外包过程的标准，考虑全生命周期；指定适用于产品及服务或外包过程的环境要求；与供应商包括承包商沟通需求。D组织应将重要环境因素和重大危险源评价的结果作为设计过程，产品和服务发展或变化中的输入。E在使用和最终产品的生命周期或服务传递过程中，组织应考虑是否需要提供关于潜在的重大环境影响信息。F与重要环境因素有关或在公司内从事活动、并对环境产生影响的供应商和合同方，相关部门应有相应的指引监控或用文件、传真等方式将与环境有关要求告知相关方，必要时进行监督检查,按对相关方施加影响管理程序进行。83产品和服务的设计和开发及环境应急准备与响应831总则组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。832设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑A设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；B所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；D设计和开发过程涉及的职责和权限；E产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；F设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；G顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；H后续的产品和服务提供的要求；I顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；J证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。833设计和开发的输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的的基本要求，组织应考虑A功能和性能要求；B来自以前类似设计和开发活动的信息；C法律法规要求；D组织承诺执行的标准或行业规范；E产品和服务的性质引起的潜在失效后果。输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。设计和开发输入的矛盾应予以解决。组织应保持设计和开发输入的形成文件的信息。834设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制以确保A规定拟获得的结果；B实施评审，以评价设计和开发结果满足要求的能力；C实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足输入的要求；D实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；E对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施；F保留这些活动的文件化信息。注设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据组织的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。835设计和开发的输出组织应确保设计和开发的输出A满足输入的要求；B对于产品和服务提供的后续过程是充分的；C包括或引用监视和测量要求，适当时，包括接收准则；D规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必需的产品和服务特性。组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。836设计和开发的更改组织应识别、评审和控制产品和服务的设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。组织应保留以下形成文件的信息A设计和开发的变更B评审结果；C变更的授权；D为防止不利影响所采取的措施。837环境应急准备和响应1总则对潜在、可能的环境事故和紧急状态制定应急计划/措施，减少或预防其影响，本公司制定和保持应急准备与响应控制程序。2职责管理者代表负责审批对有可能发生紧急事件的作业评价结果，并报告给最高管理者。各部门负责人针对潜在紧急事件施加响应。3管理要点各部门负责人根据潜在的紧急事件项目制订紧急应变工作批示，包括但不限于潜在紧急事件；紧急事件时的体制和责任；紧急事件时的应对措施；紧急事件时的内外信息交流措施；各有害物质的信息；紧急应变的实施及演习等。4必要时，由行政人事部监督相关部门组织紧急应变的演习（练），行政人事部协助开展。5一旦发生紧急事件时，立即通知相关部门及行政人事部、生产技术部，由行政人事部及生产技术部负责统筹处理。6事故发生部门在紧急事件处理后，需对紧急事件分析原因，编写措施计划并分发给相关部门实施，行政人事部组织对其实施结果进行验证。7行政人事部在以下情况下，须对程序进行评审和修订8紧急事件发生后；内、外部有关条件变化后；其它。84外部提供过程、产品和服务的控制841总则公司制订了采购过程管理程序，通过对外部供应商的评价选择及采购行为的有效控制，确保采购的产品（服务）符合规定的要求，以确保产品质量。742职责1）采购部负责对供应商的评价与选择相关部门参与。2）采购部经理负责评价与选择结果的审批。3）采购部负责采购的实施。4）质量管理部负责对原材料的A类物料的检验，生产技术部负责原材料B类物料的验证。743控制要点1采购控制A公司对采购过程控制，以确保采购物料符合采购要求。控制的方式和程度取决于对随后的实现过程及最终产品的影响。B公司根据供应商按公司的要求提供服务或物品的能力评价和选择供应商，选择、评价和重新评价的准则应予以规定。评价的结果和跟进的措施予以记录。842控制类型和程度公司按采购过程管理程序确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。组织应A确保外部提供的过程保持在其质量环境管理体系的控制之中；B）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；C）考虑1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2）外部供方自身控制的有效性；D）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。843外部供方的信息外部供方文件必须包括拟采购产品的信息，适当时包括A所提供的过程、产品和服务；B对下列内容的批准1）产品和服务；2）方法、过程和设备；3）产品和服务的放行；C能力，包括所要求的人员资质；D）外部供方与组织的接口；E）组织对外部供方绩效的控制和监视；F）组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。85生产和服务提供851生产和服务提供的控制1概述公司制订了生产过程控制程序使生产过程处于受控状态，所使用的用以证实产品符合性的测量与监控设备满足要求，确保公司生产的产品满足规定的要求和顾客的期望。2职责A）生产技术部负责生产计划的制订。B）生产技术部负责工艺规程的制订和生产计划的实施。C）业务部负责产品的交付和交付后服务活动的提供。D）生产技术部负责工艺规程的审批。E）质量管理部负责对原材料、半成品、成品的检验。F）行政人事部负责组织岗位技术、技能和质量意识培训。3控制要点A）公司通过组织策划，确保生产过程处于受控，包括通过对顾客与市场需求，确认得到产品特性的信息。B编制生产计划与工艺文件及相应的工序作业指导书指导生产。使用和维护用于生产的设备。C配备适宜的监视和测量设备。D对过程和产品进行监视和测量。对放行、交付和适用的交付后活动，实施规定的过程。4）生产过程的确认经识别本公司的注塑生产工序为特殊工序，对此工序的过程确认按生产过程控制程序中的要求由生产技术部负责进行。852标识和可追溯性1概述公司在生产过程控制程序中规定了对物料、产品进行标识，实现可追溯性，以确保正确使用物料，防止错误使用物料和交付产品。2职责生产技术部负责对原材料、成品进行标识；生产技术部负责对半成品进行标识。采用“合格”、“不合格”印章标识，无上述印章者为待检。3控制要点A物料的标识由仓管人员负责。B生产过程中的标识由相关生产人员负责。C在有可追溯性要求时，可以通过控制和记录唯一的产品标识追溯到原材料、生产、检验等过程。853顾客或外部供方的财产公司生产过程中不涉及到的顾客财产，故予以删节。854防护1概述公司在产品防护与交付过程控制程序中规定了对物料、产品适当的防护（包括标识、搬运、包装、贮存和保护措施），来实现产品质量控制。2职责生产技术部负责所有物料的防护管理。3控制要点在内部处理和交付到预期的地点期间，公司根据顾客要求针对产品提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。855交付后的活动组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑A）法律法规要求；B）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；C）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；D）顾客要求；E）顾客反馈。注交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。856更改控制组织应对生产和服务提供的更改（包括生产计划的变更、顾客要求的变更、法律法规或产品标准的变更、外部供应延迟交货或质量问题等）进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。86产品和服务的放行1概述公司制订产品的监视和测量控制程序，通过对产品、原料、工序过程质量的实时测量与监控，及时验证产品明示或隐含的质量特性，发现其中存在的问题并及时采取纠正和预防措施，确保产品满足顾客的需要。2职责A生产技术部负责相关标准、检验规范的制定。B质量管理部负责外购物料、半成品及成品的检验和验证。C生产技术部负责所有半成品的状态标识，生产技术部负责对所有材料和成品的状态标识。3控制要点公司编制产品的监视和测量控制程序规定了对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，这些监视和测量的安排是根据确保产品质量的前提下进行的。公司验证性的记录表明对产品的特性进行测量和监控，以验证其满足顾客