doc-安邦医药行业资料汇编(doc115)-医药保健

安邦医药行业资料汇编安邦医药行业资料汇编INDUSTRYINFORMATIONMEDICINE政策环境市场行情厂商动态科技研发国际资讯行业数据分析评论2004/09/162004/09/22总第101期安邦集团ANBOUNDGROUP安邦集团信息总部【更正通知】在医药汇编100期09090915中由于信源错误，该期内容【国家卫生部对中药新药标准品的补充规定】为过时信息。特此更正。本期要目快速进入点击页码政策环境5【我国中药保健品整顿全面完成】5【食品药品监管局公布首批中药材规范化种植基地】5【中国官方首次制定并向社会发布工伤保险药品目录】5【王东进六类药品在调整药品目录时不予考虑】6【国家发改委暂停原研药单独定价】6【民营医院没了“免费午餐”】7【卫生部启动两项国际医疗培训项目】7【中药材GAP认证继续进行】8【新型农村合作医疗缓解农民“因病致贫”】8【中国医疗体制改革“箭在弦上”，应避免三大困局】9【国家药监局查处七种假药，我国开始对麻醉、精神药品实行全程跟踪管理】9【广东省公布GMP和GSP认证收费标准】10【桂林全面放开个体医疗市场】10【河北药监管提出新措施加快医药工业发展】11【医院见死不救根在过度市场化】11市场行情12【胆碱市场蓄势外扩】12【亚健康催生中医保健按摩产业】13【卫生部制定预防流感大流行预案不排除暴发可能】15【我国急需百万执业药师】15【沈城五成单体药店“出局”被关在市场大门之外】15【中国抗抑郁药市场的亢奋时刻】15【“伟哥”可在零售药店销售】1718【宁波维生素E出口量增价降，极易引发美国和欧盟的反倾销措施】18厂商动态18【神威五福心脑清软胶囊通过越南药监审核】18【海药出资2500万元控股重庆天地药业】1819【潜江制药承认生产劣质滴眼液，问题药逼宫召回制】19【造国内品牌，仁济医疗集团再托管6医院】19【民企瞄上体育营销】20【吉林敖东插足广发争夺战】20【华源制药“瘦身”为减亏】21【同仁堂拟募资扩产】22【妙一厦门生物科技新厂开工投产】22【广药九节茶药材GAP研究基地已通过鉴定】2223【西部力挺民族药业，诸多瓶颈待打破】23【拜耳密谋联手葛兰素共御“情敌”】24【信任危机空前，南京民营医院突起转让风】2425【科华生物募资项目实施受阻】2526【三家“洋伟哥”年底开战】26【2004年上半年“中国制药”纯利润下跌59】2627【广药集团增持白云山，加快全面实施整体重组方案】2627【全国首家连锁医疗机构成立民营资本17亿杀入】27【中国药剂制造商中嘉国际将售股】27【康裕盐酸左氧氟沙星原料药及制剂列入2004年国家重点新产品计划】28【吉林敖东三季度业绩预增】28【新华鲁抗旗下新添新成员】2829【哈药ERP企业资源管理系统见成效】2829【亚宝集团重视知识产权保护】29【新华制药“雷霆攻略”行动启动在即】29【辽通化工拟收购大股东资产】29【海外融资，天安制药有望在美上市】2930科技研发30【港大研抗沙斯新药有新进展】30【临床科研瞄准常见病，艾滋病科研立足实际】30【英利昔单抗对抵抗氨甲喋呤的RA效果好】3031【骨髓靶向给药制剂研究进展】31【抗菌药物可致慢性肾衰患者发生精神症状】33【中美合作开展脊髓损伤治疗研究】33【医学研究发现SARS损害内脏专家建议慎用激素】34【台湾研发出人类巨细胞病毒药物】34【中药离子导入促进骨折愈合】3435国际资讯35【全球最大的维生素E生产厂已在瑞士启动】35【葛兰素史克药厂在星设亚太首座研发中心】3536【辉瑞限制药品供应量，螳臂挡车】36【美国PHRMA建立网站公布药物临床研究资料】36【英国批准来曲唑的新适应证】37【国际医材大厂瑞健在台扩厂五级跳】37【2004年美国药价与医改动向】38【德国制药工业销售额连年攀升】40【德国拜耳公司2004年上半年业绩情况】40【美国行动辅助器材市场需求不断增加】41行业数据41【2004年上半年我国西药及医疗器械类商品进出口情况分析及全年走势预测】41【医药行业整体增速放缓】43【2004药企100强最新排行剖析】45【预测今年我国药品销售将达100亿美元】4849【前7月医药工业经济运行分析】49分析评论5152【美国新药政策启示录】5152【面对文化“碰撞”中药如何生存】54【中药现代化国际化的反思】56【2009年神经性疼痛治疗市场将达35亿美元】5960【抗生素赢利周期缩短，破坏研发激情】5960【医药物流与发达国家的差距】6263【如何面对药品营销中的市场困局】6465【医药市场的基本特点及影响市场的因素分析】6667【我国纳米生物医药科技发展的战略思考】6869【我国医药中间体全行业呈现六大特点】7374【我国大宗原料药产品分析】7475【九大原料药上市公司市场及产销分析】75【本土药企实施跨国研发发展战略分析】7576【医生收红包难定罪体制成最大挡箭牌】7778【药价虚高“三步曲”】7879【医药行业上市公司竞争力前10强】79【亚洲面临心脏病大规模流行风险】7980【医药行业未来五年态势】8081【中国药企涉水仿制药市场简析】8384【中药产业在国内、国际的发展形势分析】8586【中药现代研究存在的问题与分析】8788【GMP认证之痛GMP认证后制药企业情况调查】9091【OTC营销管理药企市场推广的灵魂】9293【保健品行业需要给自己健身】9495【谁为保健品定价】9596【抗生素限售为何有令不止】9799【非专利药市场发展现状分析】101102【广告叫停后民营医院如何走出胡同】103104【药品定价市场化为时尚早】105106【医疗合作纠纷涉嫌出借转让许可证】106107【中国中药材产业呼唤品牌】107108【化学原料药行业收入的区域经济发展特征日益明显】109110【医药零售业按兵不动期待成为潜力股】109110【千家药企停产，市场为何能平稳过渡】110111【中医药立法成为全球热门话题】113114【创新主体错位，医药企业何时扛起创新大旗】114115政策环境【我国中药保健品整顿全面完成】近日，自2000年3月开始的全国中药保健品整顿工作已圆满完成。截至目前，国家药品监管部门共对各地上报的2433个中药保健品进行了复审，承担技术审评工作的国家药品审评中心，建议国家药品监管局批准生产1064个品种，撤销1017个品种，其他品种按中成药地方标准处理。长期以来，中药保健药品在人们康复保健等方面起到了积极的作用。近年来，在国内外市场上受到了高度关注。然而，保健药品市场中存在的问题也相当多。例如命名不规范；功能主治不确切、夸大疗效；组方不合理、将明显的治疗药品或食品批为保健药品；甚至有的保健药品毒副作用较大，给消费者造成危害等。针对上述状况，国家药监局于2000年3月正式发出了关于开展中药保健药品整顿工作的通知，全面启动了中药保健药品整顿工作，至今，在各有关部门的积极配合下，整顿工作取得明显成效。中国医药报2004/09/16【食品药品监管局公布首批中药材规范化种植基地】为了进一步规范中药材的生产，从而在根本上保证中成药的安全、有效，国家食品药品监督管理局日前发布了第1号中药材生产质量管理规范GAP检查公告，公布了我国首批通过GAP认证的中药材生产企业和品种。首批通过GAP认证的中药材生产企业及其种植品种是陕西天士力植物药业有限责任公司在陕西省商洛市商南县、山阳县、洛南县、丹凤县、镇安县、柞水县、商州区种植的丹参，云南特安呐三七产业股份有限公司在云南省文山县、马关县、砚山县种植的三七，南阳张仲景山茱萸有限责任公司在河南省西峡县种植的山茱萸，雅安三九中药材科技产业化有限公司在四川省雅安市雨城区种植的鱼腥草，上海华宇药业有限公司在上海市宝山区长兴岛、崇明岛种植的西红花，阜阳白云山板蓝根技术开发有限公司在安徽省太和县种植的板蓝根，吉林省西洋参集团有限公司在吉林省靖宇县种植的西洋参，北京同仁堂吉林人参有限责任公司在吉林省靖宇县、临江县种植的人参。据国家食品药品监督管理局副局长任德权介绍，中药材是中成药的原料，没有质量稳定、可靠的中药材也就没有质量稳定、可靠的中成药。但是，长期以来，我国的中药材一直是由农民分散种植，存在着品种混杂、管理粗放等问题，造成部分中药材品种退化、质量下降、农药残留及重金属超标，直接影响了中成药的质量。为了从根本上保证中成药的质量，推进中医药现代化，原国家药品监督管理局借鉴国际惯例，于2002年4月发布了中药材生产质量管理规范试行，从种子来源、种植环境、栽培技术、农药使用等方面对中药材的生产进行了严格规范。凡中药材生产企业可以本着自愿的原则，选择一定的种植基地，通过“公司农户”等形式开展中药材生产，并向国家申请通过GAP认证。新华网2004/09/16【中国官方首次制定并向社会发布工伤保险药品目录】中国劳动和社会保障部十六日下午举行新闻发布会，向社会公布二00四年版国家基本医疗保险和工伤保险药品目录，而其中的工伤保险药品目录，乃是中国官方第一次制定并正式发布。劳动和社会保障部副部长王东进称，此次发布的二00四年版目录是在二000版国家基本医疗保险药品目录的基础上，为更好地适应临床医药科技发展、保障广大参保人员基本医疗需求，同时根据工伤保险用药管理的需要而调整制定。工伤保险药品目录的首次推出，也使得中国在工伤保险医疗救治领域，第一次有了非常规范的用药标准。截至上月底，中国共有一点一八亿多人参加了基本医疗保险，五千六百多万人参加了工伤保险。王东进表示，调整制定并发布国家基本医疗保险和工伤保险药品目录，旨在保证广大参保人员合理用药需求，降低不合理用药费用支出，维护参保人员的合法权益。该目录的制定发布，同时也是基本医疗保险、工伤保险领域依法行政的重要体现。王介绍说，与二000版相比，二00四年新版药品目录的中成药品种增加了百分之九十八，由四百一十五个增加到八百二十三个；西药品种增加了四十二个百分点，由七百二十五个增加到一千零三十一个。目录调整过程中还坚持多项原则，主要包括充分体现广大参保人员基本用药需求；尽量将具有良好药效的新药、新剂型纳入保险支付范围；将工伤保险与基本医疗保险统筹考虑、统一制定药品目录；兼顾地区经济水平和用药习惯差异；保障基本医疗保险用药水平的相对稳定性与连续性。这位官员透露，根据经济社会的发展和临床医药科技的进步，国家基本医疗保险和工伤保险药品目录今后还要不断调整与完善，原则上将每两年调整一次。中国新闻社2004/09/16【王东进六类药品在调整药品目录时不予考虑】在劳动和社会保障部16日发布的国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中，在中成药、西药品种大幅增加的同时，儿科药、营养滋补药等六类药品则被完全“排除”在外。“在保证参保人员合理用药需求的同时，必须控制不合理的药品费用支出，保障参保人员的合法权益。”劳动和社会保障部副部长王东进说。“根据此次药品目录评审的有关条件，并经专家仔细研究，决定了几类药品在调整药品目录时不予考虑。”这几类“不予考虑”的药品包括一是儿科药、预防用药、营养滋补药、美容减肥药等；二是口服泡腾片、口含片、洗身体的各种洗液等剂型；三是有严重不良反应的药品；四是含有珍稀动植物的中成药；五是地方推荐少的1998年以前的老药和地标转国标的药品；六是与原目录比较，已经有同类产品，且价格贵，非临床必需的药品。新华网2004/09/16【国家发改委暂停原研药单独定价】正当国内药企等待国家发改委公布原研药单独定价结果时，国家发改委近日却发布通知，表示将暂停有关药品单独定价的工作。国家发改委暂停这一工作主要是因为新的国家基本医疗保险药品目录将要实施。为保证这一目录中的药品价格调整工作顺利进行，发改委决定暂停对现行政府定价药品最高零售价格核定，以及有关药品单独定价的论证工作。在此期间，各省、自治区、直辖市价格主管部门可对现行政府定价药品核定临时零售价格。此前，国家发改委曾发出通知，宣布将在9月结束原研药单独定价的工作。发改委内部人士也曾明确告诉记者，这一工作将在9月中旬结束。在国家发改委此次改变单独定价工作时间的过程中，广州贝氏药业曾以“原研药不得享受超国民待遇”为由，将全国部分物价部门告到法院，并在南京首获胜诉。此事也意味着相关法律不支持原研药享受在国内药企同类产品数倍价格基础上定价的“超国民待遇”原则。京华时报2004/09/17【民营医院没了“免费午餐”】三年免税期巳过，上海市将有近20民营医院不得不开始考虑“生死存亡”的问题。这是记者今日从上海市卫生工作者协会得到的消息。财政部、国家税务总局发布的财政部国家税务总局关于医疗卫生机构有关政策的通知财税2000042号文件规定，从2001年经营性医疗机构可以享受三年的免税政策。2000042号文件第二条规定“对营利性医疗机构取得的收入，按规定征收各项税收。收入直接用于改善医疗卫生条件的，自取得执业登记之日起，3年内给予下列优惠对其取得的医疗服务收入免征营业税；对其自产自用的制剂免征增值税；对营利性医疗机构自用的房产、土地、车船免征房产税、城镇土地使用税和车船使用税。3年免税期满后恢复征税。”进入2004下半年，上海部分民营医院已经结束了他们的“免费午餐”。据上海市卫协秘书长闫东方透露，目前朝晖医院、长江医院等十余家医院，已过3年的免税期限，其他经营性的民营医院的营业期限也会陆续到达3年关口。而由于迄今为止国家还没有针对民营医院制定具体的专门税收办法，这些医院还没有开始缴纳各项税款。“无论如何，经营性机构税肯定还是要缴的，关键是缴税的标准是什么。”闫东方对记者说。业内普遍的估计是，税务部门将民营医院等同于饮食服务业，征收55的营业税和33的企业所得税。长江医院集团副总盖龙安认为33这个征税比例过高，15对医院来说才是比较合理的。闫东方预计，全市200多所民营医院中，届时将有20左右因为难以负荷税款而面临退出市场的风险。而700余家个体诊所中，除近200家口腔科外，其余的均存在生存困难。盖克安表示，征税比例过高可能导致投资商的短期行为，即投资医院享受三年免税，三年以后再退出，另开新院，或投资其他行业。与此同时，上海瑞星医院董事长张俭国担心，税收的压力会转嫁到患者的头上。他表示，一旦医院不能承受税收的压力，就必然提高医疗服务和药品的价格，让患者来为医院税收买单。闫东方表示，常规的情况下提高医疗价格容易导致患者流失至其他医院，所以医院可能采取一些隐蔽的手段提高收入比如患者没病却说成有病、开一些没有必要的药等等。中华工商时报2004/09/17【卫生部启动两项国际医疗培训项目】为提高医院中高层管理人员管理水平，增强创新意识，在快速变化的变革年代不断改善医院管理整体绩效，保持医院的健康发展，日前，卫生部国际交流与合作中心与飞利浦医疗系统决定共同设立中国医院管理高层人员培训合作项目。合作项目分为国内和国外两个部分。国内培训采取集中面授与分散自学相结合，专业知识学习与案例分析相结合，课堂学习与现场考察交流相结合的互动模式。国外部分主要是组织学员赴国外著名大学集中研修医院和卫生管理方面的精选课程，到典型医疗机构进行医院管理考察和案例分析，充分客观借鉴国外医院管理的经验。此项合作将为期一年。又讯9月16日，全球最大的微创医疗器械企业美国波士顿科学公司与卫生部国际交流与合作中心共同宣布，启动微创医疗专业培训项目，波士顿科学公司将在未来三年内对这一项目投入2400万元人民币。这个培训项目，旨在提高心脑血管疾病微创技术的临床实践水平和技术利用合理性与规范化程度，通过复合教学手段，对医务人员就心脑血管介入进行规范的、有组织的培训。课程设置了短期，中期及长期目标，以提高我国医务工作者应用微创治疗的能力，并希望更多的患者了解和能够承受微创治疗。经济参考报2004/09/19【中药材GAP认证继续进行】前天下午，国家食品药品监督管理局召开了中药材生产质量管理规范GAP认证专家座谈会，首次对前一阵子一些药材种植户联合上书国务院要求停止或暂缓GAP认证的这一问题表明态度GAP认证将按原样继续进行。近日，有9家中药材种植户联名上书给国务院有关部门，提交了一篇题为对中药材产业现状和发展的思考与建议的文章。有种植户认为不合国情据了解，中药材种植户认为目前实施的GAP认证并不符合中国国情和中药材的种植要求。根据中药材GAP认证检查评定标准，只有具备药品生产许可证、卫生合格证、营业执照的中药制药企业种植的药材基地才有资格参加GAP认证，这一门槛对许多中小型药材种植户来讲颇有难度。而我国的中药材有80左右来自这些中小型种植户，这就将这些药材户排除在GAP认证的门槛外。另外，据中药专家介绍，中药材种植和向GMP认证那样的工业化生产之间存在很大差异。有很多非人为的因素存在。如果用一个严格的标准来测试监控的话，是非常不合实际的。中药材栽培讲究小面积的精耕细作。同时，绝大部分根、茎类药材存在重茬问题，比如地黄，一般种植一年后必须换地。此外，药材的产区也具有迁延性。这些特性决定了无法在一块通过“GAP认证”的土地上长期种植下去。对上述中药材种植户意见，昨天下午，国家食品药品监督管理局专门组织专家学者讨论，据国家局新闻处相关人士发给本报记者的邮件介绍，会上决定GAP认证仍就继续进行，GAP认证的一些条款不会有很大修改。广东省食品药品监督管理局相关人士在接受本报记者采访时表示，GAP认证离实施强制性认证的时间还非常遥远。广州日报2004/09/19【新型农村合作医疗缓解农民“因病致贫”】卫生部副部长马晓伟我国近70的人生活在农村，农民的医疗保障问题，关系到中国改革、发展和稳定的大局。2002年，我国明确提出要逐步在全国建立新型农村合作医疗制度。目前，全国已有30个省、自治区、直辖市先后启动了310个县市的新型农村合作医疗试点工作，约覆盖9504万农业人口，实际参加新型农村合作医疗的农民6899万，参合率为726。到今年6月，全国30个省、自治区、直辖市，已有419403万人次得到合作医疗报销补偿，报销金额1394亿元。新型农村合作医疗试点工作在一定程度上缓解了农民“因病致贫、因病返贫”问题。但是，试点工作还存在不少问题。一些地方对建立和完善新型农村合作医疗制度有关政策理解不透，工作不细，管理粗放，使有些政策措施未能很好地贯彻落实。一些农民对新型农村合作医疗还是存有疑虑，担心得不到实惠。试点方案的制定不够科学、合理。经办机构人员编制与工作经费落实困难，管理手段落后。我们认为，今后要加大宣传教育力度，使广大农民真正认识建立新型农村合作医疗制度的意义和好处，自觉自愿地参加新型农村合作医疗。同时，进一步加大对基层干部的宣传教育力度，使基层干部充分认识建立新型农村合作医疗制度的长期性、艰巨性和复杂性，扎扎实实地推进试点工作。还要加强经办机构能力建设，落实编制与经费问题，保证做到有人办事、有钱办事。要改善农村医疗卫生服务机构条件，加强监管。严格规范医疗服务行为和药品集中采购方式，努力控制医药费用的不合理增长，减轻农民的医药费用负担。建立新型农村合作医疗制度，是机制创新，缺乏现成经验可供借鉴，需要积极研究探索和不断完善。人民日报2004/09/19【中国医疗体制改革“箭在弦上”，应避免三大困局】目前卫生行业高质量人才总量不足、医疗机构补偿机制不合理、医疗收费标准与医疗成本倒挂差距进一步扩大等矛盾十分突出。有关专家日前指出，中国医疗体制改革已是“箭在弦上”，但也面临诸多矛盾和困难，需在“十一五”期间着力解决。医疗体制改革过度市场化上个世纪九十年代以来，中国的医疗保险制度改革、医疗服务价格调整以及药品生产流通体制改革，总的改革取向是市场化。北京国际城市发展研究院院长连玉明日前在采访时表示，如何在通过市场化提高医疗机构的经营效率的同时，又保证所有国民得到基本的医疗服务，这是城市医疗体制改革的主要目标。但目前大部分城市医疗卫生领域的改革都不同程度地存在过度市场化的倾向，由此引发了很多问题，这是“十一五”期间应充分认识解决的。医疗体制改革简单民营化针对医疗体制中存在的问题，实行股权多元化，将医院推向市场是“十五”末期一种主流认识。但事实证明，简单地将医院民营化也不一定能解决积存已久的问题。办公立医院的目的是为社会提供近似福利化的医疗服务，保障对弱势人群医疗服务的可及性，而私人投资医院是为了取得回报和利润。同时，医院市场化和民营化以后，信息不对称的现象依然得不到改变，患者与医院之间依然是不平等的关系。专家认为，如果没有足够强大的保障公平的机制，单是推进医院的市场化改革必然损害患者利益，造成医患关系对立。因此，必须引入公平的竞争来弥补由监督机制缺乏带来的缺憾。要通过改革，引入市场竞争机制，建立一个与公共财政政策相适应的医疗服务和经营管理新体制，增强公立医院的活力和竞争能力，并切实保障和提高百姓的健康水平。医疗体制改革产权“一刀切”问题产权是医院体制改革的核心。但以产权多元化为主要诉求的医院体制改革并不能解决当前医疗领域的问题。专家认为，在产权不变的情况下，实行所有权和经营权分离也是一种比较现实的思路，其中关键是采用公司化治理方式。通过委托代理将所有权和经营权相分离，这是今后一个重要的发展趋势。中国新闻社2004/09/19【国家药监局查处七种假药，我国开始对麻醉、精神药品实行全程跟踪管理】国家食品药品监管局昨天紧急公布了近期查实的七种假药，并将对医疗机构的麻醉、精神药品实行全程跟踪管理。这七种假药分别是标示为安徽省新安药业有限责任公司的“德臻莪术油葡萄糖注射液”、标示为云南昆明制药股份有限公司生产的“卓奇黄藤素片”，以上药品都是擅自夸大药品疗效，有关部门提醒患者在性病专科门诊等医疗机构就诊时谨慎使用上述药品。其他四种假药盗用了正规制药企业的批准文号，它们是盗用兰州太宝制药有限公司国药批准文号生产的“龙凤肾丹”；盗用安徽大东方药业有限责任公司国药批准文号生产的铂筋抗骨胶囊、力伟胶囊和消喘康胶囊。据核实，以上两家药品企业从未生产过这些产品。河北省药监部门查获一批标示生产单位是“河北省宏达制药有限公司”的假药。据查，河北省药监部门从未注册审批过这家企业，市场上凡是标称“河北省宏达制药有限公司”生产的药品一律将按假药查处。记者同时获悉，药监局将对医疗机构的麻醉、精神药品实行全程跟踪管理，并宣布了新的管理办法。新管理办法对医疗机构麻醉、精神药品的采购、运输、损毁等环节作出了具体要求药品付款应该通过银行进行转账；公路运输必须有专人押送；药品验收至少要有两人开箱、记录并且验收到药品的最小包装。药品的出入库必须详细登记，实行批号管理；销毁药品时要在当地县级以上药监部门监督下进行，回收的麻醉、精神药品包装物要有专人清点，实施销毁。据了解，过去麻醉、精神药品的管理办法对采购方式、押送人数、药品的验收入库手续、销毁回收等环节没有明确规范。这次出台新的管理办法是对现有相关规定进行细化。北京青年报2004/09/19【广东省公布GMP和GSP认证收费标准】昨日，广东省物价局根据国家有关通知发布了广东药品生产质量管理规范GMP认证和药品经营质量管理规范GSP认证收费标准，10月1日起执行。GMP认证收费标准为受理申请费每个企业450元含一个剂型，每增加一个剂型加收250元；审核费一个剂型含一条生产线26000元，每增加一个剂型加收2300元。GSP认证受理申请费分为批发企业450元/企业不分大小，每增加一个非法人分支机构加收120元；零售连锁企业450元/企业，10个连锁店以上的，每增加10个连锁店加收120元，加收部分不足10个连锁店的按10个计算；零售企业300元/企业。GSP认证的审核费则分为批发企业26000元/企业大型、24000元/企业中型、21000元/企业小型；零售连锁企业20000元/企业；零售企业1000元/企业。省物价局同时明确，对被限期整改的企业组织专家复查，不再收取受理申请费，审核费减半收取；对认证不合格的企业，在6个月以后重新提出认证申请的，按新认证企业收费。而且各级食品药品监督管理部门对认证进行初审以及各类监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查均不得收费。据悉，这些收费都按行政事业性收费进行管理，有关收费单位必须到当地物价部门申换领广东省收费许可证行政事业性收费，实行收费公示，使用省财政部门统一印制的行政事业性收费票据，收费收入按规定委托银行代收，实行“收支两条线”管理。广州日报2004/09/21【桂林全面放开个体医疗市场】日前，桂林市全面放开个体医疗市场，其中最大的突破就是，“个体门诊部离医院及社区卫生服务站500米以上”的规定被废除。这意味着，从今以后桂林的个体诊所可以与大医院“面对面”地近距离竞争。据悉，自2003年2月开始，桂林市已逐步放开个体医疗市场，取消了每年只批办一两家个体诊所的数量限制。一时间，大量的民间资本迅速进入。据统计，目前桂林已经有个体诊所290多家，社会办门诊部18家，比过去增加了80多家，而且数量还在不断增长。前不久，政府给个体医疗再次“松绑”。桂林市卫生监督所有关负责人向记者介绍，以前个体诊所选址要求离规划内社区服务站500米以上，主要是为了宏观控制，便于计划管理。现在放开审批权限，目的在于贯彻行政许可法，减少政府对市场的干预，由“重许可轻监督”转变为“轻许可重监督”。通过引入市场竞争机制，打破国有医院行业“老大”的垄断思想，同时淘汰一批医疗和服务水平差的小诊所，让市场自然地“新陈代谢”。对于全面放开个体医疗市场，桂林的大型综合医院表现得比较乐观。一些接受采访的大医院的负责人认为，放开小诊所对大医院有一定的冲击，但二者之间主要还是互补关系，老百姓“大病进医院，小病到社区”的就医观念仍未改变。小诊所的增多，只会有利于推进医疗市场充分竞争，满足患者不同层次的医疗需求。虽然对大医院有一定影响，但绝不会是致命的，反而会刺激大医院在服务上做得更好。并且大型医院已经固定经营多年，有了自己的品牌形象，即使是放开了地域限制，在竞争中还是有自己的优势。与大医院不同的是，社区卫生服务站对此却有些担忧。桂林市第二人民医院叠彩门诊所的负责人认为，放开地域的限制，他们的药品还要像大医院一样由政府招标采购，而个体诊所可以自己采购，卫生服务站在药品的进货价格上比个体诊所高，这在竞争中处于不利的位置。中华工商时报2004/09/21【河北药监管提出新措施加快医药工业发展】据河北省药监局介绍，为进一步优化经济发展环境，提高政府部门服务效率，促进河北省食品、药品工业健康发展，结合监管职能，提出了以改革审批制度为核心的22条措施。新措施规定，凡法律、法规、规章没有明确规定由省局承担的行政审批事项，按权责对等原则，一律下放到市局进行审批或备案，省局只进行指导或备案。对企业改制需要进行许可证变更的，审批程序由两次审批合并简化为一次审批。对审办药品、医疗器械许可证变更的，在申报资料齐全后，必须在15个工作日内作出决定。对符合规定的迁址申请，现场验收合格后，即办理变更手续。对企业办理广告，将每周集中受理改为每天受理审批，对无问题的药品广告力争做到随来随审和备案。对风险性较低的一类医疗器械企业开办、注册，重点突出符合性资料审查；对安全风险性较高的二类以上医疗器械企业开办、注册，能合并的内容合并审查，能书面专家函审的不召开会议会审。开办药品、医疗器械企业，凡法律、法规、规章无明确规定的环节、资料、证明材料，不自行增加，避免给申办企业增加负担。对通过GSP认证和连续两年无不良记录的药品、医疗器械经营企业，免于年检现场检查。对医疗器械生产企业生产许可证年检，采取企业自检资料申报为主、现场检查为辅的原则。对诚信度高，两年内未发生违法、违规行为不良记录并已取得GB/T19001质量管理和YY/T0287两项认证的医疗器械生产企业，可取消年检现场考核环节等。据悉，河北省药监局的审批制度改革主要包括下放审批权限和减少审批环节、缩短审批周期、简化年检手续等3个方面，进一步方便企业，提高行政效率。与此同时，全省各级药监部门采取现场办公、网上办公、传真办公等形式，对符合条件的企业以最快的速度、最高的效率进行审批。对行政审批事项，审批操作程序，全部通过上网、上墙，向社会公示，使申报企业和申报人明白申报程序、内容、时限，避免申报人走弯路，节约企业人力、物力和时间。中国医药网2004/09/21【医院见死不救根在过度市场化】医院见死不救将面临处罚。据9月20日新京报报道，日前出台的深圳经济特区急救医疗条例征求意见稿规定医疗机构及其相关人员，如果拒绝收治急、危、重伤病员，可视情节对单位处以3000元以上30000元以下的罚款，对个人的罚款则在1000元到10000元之间。在我的印象中，像深圳这样出台对医疗机构“见死不救”行为进行处罚的规定，在国内还不多见。然而罚款是否能杜绝“见死不救”我看未必。在任何一个社会，医院都是最不应该成为见死不救的地方。然而一些偶发的现实向我们传递的，并不只是“医者父母心”那样的美妙想象。比如前不久发生在四川巴中市南江县的一起事件一外地妇女坠崖后被救起，然而当地中医院认为该妇女“可能是乞丐”，便将其抛弃于荒郊路旁，次日上午该妇女在抛弃点死亡据6月12日华西都市报。网上检索，类似新闻还有不少。屡屡发生的医院“见死不救”事件，已经引起了公众舆论的极大关注。从这个角度，深圳做法的确可以在一程度上，弥补相关法规的缺失，彰显一个社会对于生命的尊重。但是，如果治理的手段仅仅寄希望于罚款，而不能从根本上改良医疗体制存在的问题，我们仍将难以拒绝见死不救事件的再度重演。医疗体制问题何在在于目前大部分城市医疗卫生领域改革中不同程度存在的过度市场化倾向。针对医疗体制中存在的问题，实行股权多元化、将医院推向市场，是“十一五”末期一种主流认识。然而过度市场化运作的结果，就使得医院对于利益追求的冲动，蒙蔽了其所应担负的“治病救人”基本职能。对此，北京国际城市发展研究院院长连玉明指出，医疗行业过度市场化已经引发许多问题中新社9月19日。在上述事例中，医院何以“见死不救”，成了“有病无钱莫进来”的地方最重要的原因也就在于此。医疗改革的目的，就是为了保证所有国民得到基本的医疗服务。然而过度市场化的结果，不仅直接颠覆了医疗机构的社会公共物品性质，而且大大降低了弱势人群得到基本医疗服务的可及性，造成了一个社会“看不起病”或因病致贫、因病返贫的现象。我注意到，在巴中事件中，那家医院的一位中层干部愤愤不平地称“医院不是福利机构，有几百号人要吃饭，如果遇到诸如乞丐之类的人都去免费救助，那医院改成救助站算了”医院工作人员的这种理解，从一个侧面表明了医疗机构过度市场化所产生的“恶果”。不从改良医疗体制入手，仅依靠简单的罚款措施，并不能从根本上解决医院“见死不救”的问题。一方面，对于已经具有“市场意识”的医院而言，要算清最高三万元的罚款和可能无限投入的救治费用这笔帐，殊非难事。另一方面，也是最重要的，这种措施完全置医院利益于不顾。无钱看病的人总是有的，而且不少，在这种情形下拿什么来保障医院的利益深圳的“条例”仅规定病人不付医疗费用医院可起诉。谁能保证，医院一起诉，病人就有能力支付医疗费用对此，公共财政是否有必要做出相应的安排要真正从医者的字典中抹去“见死不救”这个词语，就必须纠正现行医疗体制中的过度市场化问题。正如相关专家所指出的，要通过改革，引入市场竞争机制，建立一个与公共财政政策相适应的医疗服务和经营管理新体制。这才是希望所在。中国经济时报2004/09/21市场行情【胆碱市场蓄势外扩】近年来我国胆碱及其盐的出口量逐步增加，目前年出口量已达3万吨胆碱属B族维生素，是目前世界公认的14种维生素品种之一。胆碱是生物体代谢的中间产物，它常以氯化物等盐的形式存在。主要的胆碱盐有氯化胆碱、氯化琥珀胆碱、溴化氨酰胆碱、氯化乙酰胆碱、氯磷胆碱、氯化氨甲酰胆碱等，它们在医学临床中作为肌肉松驰药、肝炎辅助用药、神经递质药等。除了用于医药领域外，胆碱及其盐还广泛用于化学及生化试剂、饲料添加剂等方面。发展较快，但国内用量不大胆碱最早于1994年由法国富尔、佩奇等人合成成功。目前全世界有几十家企业生产胆碱及其盐，主要生产厂家有巴斯夫、CHINOOK、UCB、DUCON、BIOPRODNCFS、AKZONOB等公司，每年全球产量高达几十万吨，其中很大部分作为饲料添加剂。我国于1957年由上海第四制药厂率先开发成功并投入生产，现在我国医药市场上，胆碱及其盐的应用面较窄，用量不大，多年来市场需求平稳，每年国内市场耗用的医药原料药仅为数吨。由于胆碱是动物体内的一种重要物质，对畜禽生长发育具有十分重要的作用，因而长期以来一直作为重要的饲料添加剂而大量应用，在乳牛、肉牛等养殖业中的用量尤为突出。近年来，饲料添加剂对胆碱的需求十分旺盛，市场增长势头强劲。而且胆碱的生产工艺较为简单，主要是由三甲胺和环氧乙烷综合而成。上游化工原料供应充足，价格较低，使得我国胆碱工业呈现快速发展的态势。生产企业不断增加，规模产量高速增长，产品主要供应国内市场，还有较大数量出口。出口可观，液态氯化胆碱供应充足2001年，我国胆碱及其盐的产量已达98000吨，其中出口量达23500吨，占总量的24。目前，我国胆碱及其盐的生产能力已达到15万吨，年产量达到12万吨左右。目前全国有几十家生产企业，影响力较大的生产企业有科明特氯化胆碱上海公司、沧州宝利药业、阿克苏诺贝尔三原化学公司、济南华菱药业、陕西壮须公司、吉林四平中信氯化胆碱公司、天津渤海兽药厂、沧州亚东兽药公司、天津兽药二厂等。在产品大量出口的同时，我国也从国外进口胆碱及其盐。2004年1季度，胆碱及其盐列我国化学原进口额前40名。前些时候，由于产量大量增加，市场竞争激烈，使胆碱价格逐步下滑。近来，由于煤、水、电、运输等价格上扬，部分化工产品供应偏紧，售价走高，胆碱的市场价格又有回升。目前，液态氯化胆碱供应充足，氯化胆碱干品市场相对紧缩。饲料市场是个好看点展望今后市场，胆碱及其盐的产销仍会有较大发展空间，后市看好。其原因之一是饲料添加剂方面的用量会有很大增长。近年来，全球市场饲料需求量相对平稳，年增幅在2左右。而我国饲料产量在高速增长，2001年全国饲料产量比上年增长了51。2002年，全国饲料工业产量达8300万吨，比上年增长了66。2003年达到9000余万吨。预计在未来几年内由于我国经济持续发展，人民生活水平稳步上升，市场对肉类、乳制品等产品的需求将不断增加，饲料产量也将随之以较大的比率增长，并将带动饲料用维生素包括胆碱的需求同步增长。另外，近年来我国胆碱及其盐的出口量逐步增加，目前年出口量已达3万吨。由于我国产品价格低廉，质量稳定，在国际市场上的竞争力越来越强，预计今后这一状况还会延缓下去。但是，我国胆碱及其盐的产销也有一些不尽如人意的地方。目前企业的生产仍处于粗放型，产量的增长是靠扩大规模，拼设备、拼人力。产品的档次不高，技术水平不够先进，价格偏低。在工艺改革、质量提高、成本降低、环保处理、科学管理等诸多方面还有很多工作要做。此外，各企业之间为争夺市场常常互相压价，企业经济效益较低，这些都有待在今后发展中加以解决。医药经济报2004/09/16【亚健康催生中医保健按摩产业】近年来，不断出现的因过度疲劳等导致的早死现象，引起人们的关注。亚健康问题再次给人们敲响了警钟，如何阻击亚健康更引起业内人士的关注。日前，由卫生部中国亚健康学术研讨会组委会主办、重庆家富富侨保健按摩服务有限公司协办的“中华传统医学与现代亚健康专家报告会”在重庆举行，与会专家对如何运用中华传统医学应对亚健康进行了探讨。专家们认为，中医保健产业在阻击亚健康方面大有可为。中国的亚健康问题中国中医研究院基础理论研究所副研究员于智敏博士对记者介绍说，所谓亚健康，是相对于世界卫生组织“健康”的定义而言的，亚健康应该是指人在身体、心理和社会环境等方面表现出不适应，介乎健康与疾病之间的临界状态。据对我国16个百万人口城市亚健康率的调查发现，高居榜首的北京人亚健康率达7531、上海是7349、广东7341。中科院的权威调查显示，我国知识分子平均寿命仅为58岁，低于全国平均寿命10岁左右；并且这一阶层的早死现象正在加剧，2559岁人群中，女性死亡率为104，男性死亡率达165。中国亚健康学术研讨会组委会发布的一份报告指出，中国的健康问题正在转型，大量慢性病正在取代传染性疾病成为导致死亡的主要原因。处于转型期的中国国民健康问题形势严峻。同时，每年因疾患导致的经济损失高达14000多亿元，相当于每年消耗我国GDP的14还多。专家警告说，如果继续不重视健康教育、有效遏止亚健康，将给国家和社会造成更为沉重的负担。中国老年保健医学研究会副会长杨晓铎指出，目前我国的健康教育存在诸多问题，主要包括人们不良工作生活习惯盛行，疾病防治意识淡薄；政府的重视仍然不够，在亚健康的诊断上还没有正式标准，在经费安排上严重不足；缺乏保障健康教育持续、规范开展的方法。所以，探讨应对措施已刻不容缓。中医按摩阻击亚健康不可低估来自总后卫生部、国家中医药管理局、中国中医研究院、北京中医药大学等单位的专家认为，传统的中医保健对阻击亚健康有着不可忽视的作用，其功效可能会超过保健食品，且只要方法得当，对人体没有副作用。这其中又以足底保健按摩为佳，其不仅可以舒经活血、消除疲劳，还可以减轻心脏负担，提高人体新陈代谢。北京中医药大学针灸学院教授黄建军在接受记者采访时说“在中国传统医学保健理念中，足底保健按摩占有重要地位。足底保健按摩符合中医理论。”卫生部中国亚健康学术研讨会组委会常务秘书长周华兵在接受记者采访时介绍说，足部按摩具有以下作用一是促进血液循环作用。实验证明，对足部按摩15分钟，血液流速会从12厘米/秒增加到2425厘米/秒，脚尖的温度会由2022度上升到2628度，脚掌由28度上升到34度，同时足部的沉积物会随着血液循环排出体外；二是神经反射作用。在足部皮下，分布着许多由神经末梢构成的触觉、压觉、痛觉感应器及毛细血管、毛细淋巴管。在足部的按压达到一个临界点后，传出神经会传递出相关脏器的反应；三是心理治疗作用。在按摩过程中，身体在生理和心理上都会得到放松、调整，从而消除疲劳、改善睡眠。中国中医研究院基础理论研究所副研究员于智敏对记者说，足部按摩的机理包括血液循环原理、反射原理、经络原理、生物全息原理，其效果是疏通经络、解除疲劳、调节内分泌系统、增强免疫系统。在阻止亚健康方面，足部按摩可以发挥很大作用。保健按摩产业已成气候国家卫生部门统计资料显示浴足场所近年来以25的速度增加，各类足部洗、护产品市场容量达到80多亿元。据了解，目前随着市场的扩大，已经形成了如山东华夏良子集团、重庆家富富侨保健按摩服务公司等覆盖全国的、连锁形式的足部保健机构。据富侨公司董事长郭家富接受记者采访时说，目前富侨在全国已有126家连锁分店，遍布重庆、四川、云南、贵州、北京、天津、上海、湖南、浙江山东、山西、陕西、湖北等地，有员工8000多人。富侨公司的发展表明，中医保健按摩的市场需求是非常巨大的。在看到保健按摩行业市场前景的同时，专家们也认为这个行业还存在一些问题有待解决。比如保健按摩业的行业标准到目前还没有制定，有些政府管理部门还把此行业纳入“特殊行业”来管理，这些都制约了保健按摩行业的规范管理和发展。建立统一的行业标准已迫在眉睫。据悉，目前，保健按摩行业的管理分散在政府多个部门比如劳动和社会保障部、工商局、卫生局、公安部门等。而且监管主要是在营业执照申请之前，而对其执业过程却缺乏有效的监管。另外，从法律上看，对保健按摩行业进行规范管理的主要法律依据有职业教育法、中国残疾人保障法、劳动法等。但是，由于没有一个统一的行业规范，导致商家无序竞争，消费者得不到健康的消费观念引导等情况时有发生。为此，专家认为，应建立一个保健按摩行业协会，制定一个统一的行业规范，政府职能部门可以通过指导、监督行业协会，来监督整个保健按摩行业的发展。中国经济时报2004/09/17【卫生部制定预防流感大流行预案不排除暴发可能】昨日，在世界卫生组织西太平洋地区委员会第55届会议上，卫生部副部长朱庆生指出，自非典疫情暴发以来，中国采取了多项措施加大对传染性疾病的监测与预防。目前，卫生部正在组织专家制定“中国预防流感大流行预案”，确定应急反应机制、组织结构、部门责任、应急反应程序和物资储备。据了解，流感大暴发的年限一般为1139年，目前，我国距上次流感暴发已有36年，所以，不排除今年流感大流行的可能性。卫生部将提前做好预案。同时，朱庆生副部长还强调，卫生部将继续加大对传染性疾病的监测与预防，不会放松对非典、禽流感的警惕。北京娱乐信报2004/09/17【我国急需百万执业药师】经过10年发展，我国已拥有一支近10万人的执业药师队伍，但这仍不能满足百姓用药安全的需要。记者从此间召开的“中国执业药师论坛2004年年会”上了解到，根据当今发达国家执业药师制度的发展情况，我国至少还需要100万名执业药师。经济参考报2004/09/19【沈城五成单体药店“出局”被关在市场大门之外】从沈阳市药监局获悉，我市城区应申报认证的近1200家单体零售药店中，目前已上报的只有576家。这意味着有一半中小药店，已被关在市场大门之外。我国所有药品零售企业都必须通过药品经营质量管理规范认证简称GSP。今年9月15日是城区内的药品零售企业受理认证申请的最后期限。据业内人士介绍，我市从2002年放宽药店准入资格后，市场上出现了一大批单体中小药店，有的药店经营面积小，缺少专业技术人员，硬件、软件都与GSP认证的要求相去甚远。市药监局负责人指出，GSP认证是国际公认的保证药品经营质量的重要手段，最终目的是为了规范药品零售市场，保证群众用药安全有效。在上报的单体零售药店中，目前已通过认证的仅有214家。沈阳日报2004/09/19【中国抗抑郁药市场的亢奋时刻】自从氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰和氟伏沙明因占据了抗抑郁药市场大部分领地而被称为“五朵金花”之后，中国抗抑郁药市场的争夺就尘埃落定。至2003年葛兰素史克的赛乐特失去专利保护，中国抗抑郁药市场在新药领域留下了一片空白这一仗打得迅捷且缺少激情，国内企业基本上没有抛头露面。但最近有消息人士传出了令人为之一振的消息礼来、葛兰素史克和惠氏都有可能在2005年至2006年上市拥有自主知识产权的抗抑郁新药，而欧加农则可能在2006年之后很快有新药上市，华海也可能在5年时间内在新药方面有所斩获。中国抗抑郁药市场的争夺战一触即发，届时，“五朵金花”这个漂亮的称谓里，可能不只有跨国公司。跨国公司转变态度欧加农一位高级医药代表谈起中国抗抑郁药市场的规模时，曾经不屑地对记者说“因为市场实在太小，我们在中国基本上放弃了专利申请，事实上，到目前为止，还没有出现我们公司的仿制产品，这一点证实了我们当初预见的正确性。”不用怀疑这位高级医药代表的话，因为不论跨国公司的“五朵金花”如何努力，以及以仿制药为主的中国本土企业如何追随，中国抗抑郁药市场的总规模只有8亿元人民币，这与全球抗抑郁药市场的总规模195亿美元相比，有天壤之别。当欧加农在2001年9月携抗抑郁药瑞美隆进入中国的时候，其市场规模可能只有5亿元人民币。正因为欧加农进入中国不紧不慢的态度，其在中国的销售份额只有3000万元人民币，国人知之甚少。然而，其在全球抗抑郁药物领域却占有举足轻重的地位，例如去年在全球主要市场之一德国的销售额就超过10亿美元。如今，距离南京欧加农制药有限公司携瑞美隆进入中国正好3年时间，中国抗抑郁药市场的形势已经发生改变，或许是看到中国抗抑郁药市场的扩大趋势，以及受到中国仿制药的