设计开发控制程序..hq-qp-07

二阶文件设计开发控制程序编号HQ/QP07日期修订内容版本修订人部门销售部工程部人事部品管部采购部PMC部生产部会签编制审核核准1目的为了使产品的研发设计作业有据可依，特制定本程序。2适用范围适用于本公司设计过程中的范围覆盖，均属之。3权责销售部负责新产品的信息收集和提出新产品的开发需求。工程部负责产品开发设计、优化更新及生产工艺转化。采购部负责所需物料的提供。品质部负责产品的试验和验证。4名词定义设计和开发将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范。5相关文件文件资料控制程序设计验证指导书6作业程序61设计开发策划611设计和开发项目的来源销售部根据客户开发新产品需求的信息或市场调研的信息,开出立项任务书及相应附加资料、样品等交工程部组织进行可行性评估，当客户以订单形式需要本公司实施新产品开发时，销售部将客户产品信息输入订单评审表”组织实施订单评审，当评审判定为新产品，各部门将新产品可行性评估内容填写入订单评审表，订单评审表经总经理批准后转技术部作为新产品开发的输入。根据公司营销策略或市场调研反馈信息，由总经理下达立项任务书并附带相关资料转工程部，如口头传达则由工程部转化为立项任务书进行可行性评估。立项任务书需载明如下信息，客户要求、法律法规要求、产品要求、订单预估、完成时间等；612工程部评估后要在立项任务书注明评估后的意见，需载明工程部是否满足立项部门的所提需求，供总经理在批准时考虑是否与外部技术的沟通与合作，经批准后交工程部执行，若总经理否定则由相关部门修改或关闭项目。613工程部接到立项任务书负责组织新产品的立项评估，编制出设计任务书，并明确出项目负责人、产品效果、设计和开发的成本、人力和环境资源的需求、设计进度等，交总经理批准，若总经理否定则由项目负责人修改或关闭项目。614经总经理批准的项目，由项目负责人制定出设计日程计划表，应明确阐述设计和开发过程的阶段，同时应策划各阶段中每项活动的内容、要求、部门协调、技术接口、输出内容、完成期限等各个环节预估所发生的事情得到合理分配。62设计和开发的输入设计和开发的输入应包括；国家标准行业标准立项任务书客户提供的图纸或样版公司开发成功的经验和失败的例子设计和开发的其它要求63设计和开发的输出设计和开发的输出应包括；产品效果图（成品图、零件图）手板模具文件（图纸、BOM表、QC工程图、爆炸图、排拉表、作业指导书、工装夹具、检验规范等）样版64设计和开发的评审641产品效果图评审负责产品效果图设计人员接到设计日程计划表设计指令，并在规定时间内完成产品外观、结构、PCBA板的设计，由项目负责人确认，经确认同意后由项目负责人责成相关部门进行第一阶段的评审，评审的形式可依照会议方式开始，将评审的内容记录于试产评估报告作为评审输出。642手板评审经产品效果图评审无异议后，负责手板制作人员按照设计日程计划表设计指令，并在规定时间内完成手板制作，然后按照设计验证指导书对手板进行各项试验论证，并将结果记录于试产评估报告，交项目负责人确认，经确认同意后由项目负责人责成相关部门进行第二阶段的评审，评审的形式应依照会议的形式展开，将评审的内容记录于试产评估报告作为评审输出。643模具评审经手板评审无异议后，负责模具开发的人员按照设计日程计划表设计指令，并在规定的时间内寻找供应商报价、议价、开模、试模等环节，模具的评审方式依试模验收单的结果为准，并依试模验收单作为第三阶段的评审输出。644试产评审试产评审必须在前几项评审工作完成后，经项目负责人或总经理批准试产评审时方能启动，试产前必须保证所有的资源、设备、文件、进度得到合理的安排，各部门负责人按照设计日程计划表指令协同展开工作，并在试产中发现的所有问题记录于试产评估报告，交工程部处理，工程部针对试产中的问题及时给予解决方案和对策，并跟进问题是否得到解决后方可进行第四阶段的评审，评审的形式依照会议的形式召开，将评审的内容记录于试产评估报告作为评审输出。65设计和开发的验证651开发验证应囊括以下；产品试验的验证，工艺要求的验证包装设计的验证652验证一般采取设计的输出，按设计验证指导书作业要求完成，验证时机分为手板阶段和试产阶段完成。验证的问题也将记录在试产评估报告作为依据。66设计和开发确认661客户方确认工程部将试产产品经验证确认后转销售部，销售部会同客户做用户体验的相关试验或体验，确认无误后书面回传至工程部，以便开发确认的依据。662第三方认证工程部将试产产品经验证确认后移送到相关权威的认证机构中心试验或检测，通过认证后书面传至工程部，以便开发确认的依据。663设计方确认总经理根据或试产评审的输出、客户体验、权威机构的认证，也可对设计开发做出确认。664经开发确认完成后，开发任务项目将视为完成并关闭。67设计更改的控制671试产阶段的变更试产过程中若需要变更时，由发现单位提出，提出的方式不限，一般可采用试产评估报告沟通，工程部收到提出部门变更需求时，确认无误后做出变更，并及时把变更后的输出传递文控发放。672量产阶段的变更量产过程中出现若需要变更时，由发现单位开具工程变更单，需注明变更事项、原因等供工程部评估，工程部收到变更需求时，及时分析和评估，确认变更后并及时把变更的输出传递文控发放。673产品认证的更改6731当获得认证的产品发生下述情况时需作认证产品的更改A关键件型号、厂家、规格、认证证书发生变化时B申请人名称、厂址、联系方式发生变化时C产品所应用的国家标准发生变化时D产品的结构发生变化时6732工程部根据相关部门提交的申请,比如某供应商提供的产品价格较高或认证情况异常时,由工程部负责向认证机构实施变更6733由工程部认证负责人向认证机构提出申请,并提供变更后的样机供认证机构指定的实验室进行型式实验,并一并提供认证所需的资料6734工程部认证负责人负责跟踪实验室的测试情况,并负责在测试过程中的不符合项目的整改和相关文件的补充6735如认证机构需对公司作工厂检查时或每年的监督检查,均由工程部接待完成,直到项目结束,取得证收书6736当认证产品发生异常时,工程部应立即通知生产部,对该不符合认证要求的型号的产品停止生产与销售,直到认证变更后,方可继续生产,并且按新的认证要求实施68设计文件和资料的管理文件的管理按照文件资料控制程序执行，工程部保留一份存档。69样品制作的管理691样品确认经试产确认OK的产品，随机抽2PCS样机并附给客人确认，客人确认没有异议，则表示试产完成，可以按客人订单要求量化生产，客人需对确认的样品一式两份回传到我司销售部一份，由销售部转达至品管部保管，如是总经理下达的产品开发，则由工程部签样转交品管部保管。692样品的管理，品管部负责对样品统一管理，以备在生产过程中参考使用，为了便于有效的管理，样品在接收时要登记样品交接单中，并建立样品台帐，明确出保管人，有效日期等，具体见样品清单一览表。样品在借阅时要登记样品借阅清单，以便有效的追溯。693样品的更改样品由于外观、结构、性能等或客人提出需要变更时，由提出部门负责对变更后的样品制作完成，并转交品管部登记于样品交接单和样品清单一览表中。由于变更的原因，样品失去效力时，由提出部门书面通知保管人进行报废时，由提出部门人员领走报废。并记录于样品版交接单。610工装夹具的管理6101经试产确认工艺或工装夹具成熟后，工程部需把制作好的工装夹具转交生产部，转交时应记录于工装夹具交接单，并建立工装夹具通路帐，明确保管人，有效日期等，具体见工装夹具清单一览表，以便有效管理。6102工装夹具的更改工装夹具由于工艺或其他的原因变更时，由工程部负责对变更后的工装夹具制作完成，并及时转交生产部和登记工装夹具交接单中，以便查阅之用。由于变更的原因，工装夹具失去效力时，由工程部书面通知保管人进行报废时，由工程部人员领走报废。并记录于工装夹具交接单。7附件项目任务书设计任务书设计日程计划表试产评估报告试模验收单工程变更单样品交接单样品清单一览表样品借阅清单工装夹具交接单工装夹具一览表项目任务书提项人日期项目名称市场方向客人要求产品要求法律法规要求完成日期预计市场量工程评估签名日期总经理意见签名日期保存期5年文件编号HQ/QRED001设计任务书任务书编号产品名称型号编制审批日期产品效果图设计任务书项目负责人日期设计项目名称相关标准（适用法律法规、产品标准、客户标准等）产品性能要求设计及测试要求成本评估进度要求保存期5年文件编号HQ/QRED002设计日程计划表涉及部门流程图开发阶段日期负责人开发内容工程部供应商采购部生产部品质部销售部总经理文控作业标准记录开发输出3D外观、结构设计开始3D外观、结构设计结束PCBA板设计开始PCBA板设计结束图纸设计阶段评审图纸手板设计开始物料采购物料验收手板制作完成手板验证手板设计阶段评审样板模具设计开始报价开模试模模具设计阶段模具验收完成模具保存期5年第一页共二页文件编号HQ/QRED003开发第一阶段开发第三阶段开发第二阶段设计日程计划表涉及部门流程图开发阶段日期负责人开发内容工程部供应商采购部生产部品质部销售部总经理文控作业标准记录开发输出试产开始文件制作完成物料采购完成物料验收完成批量试产完成试产验收完成评审文件转交样品转交试产阶段文件发放图纸/BOM表QC/工程图/排拉表/作业指导书/爆炸图/检验规范/样版/夹具项目完成备注代码文件名称文件编号代码文件名称文件编号代码文件名称文件编号设计任务书HQ/QRED002报价单作业指导书图纸试模验收单HQ/QRED005BOM表进料检验报告手板文件发放和回收记录表HQ/QRDC002客人样版采购单设计验证指导书来料检验规范试产评估报告HQ/QRED004排拉表开发第四阶段保存期5年第二页共二页文件编号HQ/QRED003试产评估报告客户型号阶段日期产品名称外观结构功能工艺采购部意见签名日期生产部意见签名日期品管部意见签名日期销售部意见签名日期工程部意见签名日期总经理意见签名日期保存期5年文件编号HQ/QRED004试模验收单日期编号名称外观尺寸结构采购部意见签名日期品质部意见签名日期工程部意见签名日期保存期5年文件编号HQ/QRED005工程变更单提案部门提案人日期产品名称型号变更原因变更前变更后备注会签工程部意见签名日期保存期5年文件编号HQ/QRED006样品交接单序号样品名称样品编号交样日期交样部门交样人接样日期接样部门接收人备注保存期5年文件编号HQ/QRE