医用耗材方案重点内容介绍20100625ppt-ThemeGallery-PowerTemplate

广东省纠正医药购销和医疗服务 中不正之风工作领导小组办公室 二 一 年 四 月 九日 2010年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案 重点难点解读 主要内容 医用耗材实施方案总体思路介绍 2 医用耗材实施方案具体内容介绍 3 医用耗材阳光采购背景介绍 1 医用耗材阳光采购背景介绍 1 医用耗材阳光采购工作背景介绍 1 各省市陆续启动以省为单位的医用耗材集中采购工作，成功经验增多 我省药品阳光采购工作各方认可，省领导要求医用耗材集中采购要成为另一个廉政品牌 客观条件 卫生部 2007208号，要求“以政府主导、以省为单位”推进医用耗材集中采购工作 国纠办六部委 2009年 7号文和 59号文，总结并推广药品集中采购模式，医用耗材效仿 政策依据 各司其职，协调运作 明确职能，具体实施 规范操作，网络监管 调整充实领导小组 成立专门机构 运用互联网信息技术 上下联动，齐抓共管 形成层级监督机制 医用耗材阳光采购工作背景介绍 1 粤机编办 2006132号文：经省编委会议研究决定，同意成立广东省医药采购服务中心，为省卫生厅所属正处级事业单位，主要任务：建立健全广东省医疗机构药品、医疗器械和医用耗材招标采购的权威性信息平台并提供相关服务；对全省医疗机构采购情况进行网上监控和统计分析。 实施方案总体思路介绍 2 实施方案总体思路介绍 2 医用耗材现状 没有政府制定的指导价（最高零售价） 价格完全通过市场手段自发形成，比较混乱 同一品种不同地区供应价格相差太大 走票公司多，中间环节多 小型经营企业多，覆盖面差 采购及配送方式缺乏统一规范 缺乏统一的质量标准 同类品种在材质、规格、型号等方面千差万别 低值类耗材生产厂家数量庞杂，良莠不齐 产品更新换代快 一、实施方案总体思路介绍 一、实施方案总体思路介绍 消费水平有高有低 不以淘汰为主要目的 合理降低耗材采购价格 满足多元化的临床需求 方案总体思路 医疗水平不均衡 在全省范围内执行，需求量大 使用习惯存在差异 一、实施方案总体思路介绍 耗材采购范围 2009年广东省医疗机构医用耗材阳光采购目录，按照专家初审的目录标准分为 20大类，除心脏起搏器、心脏介入、外周介入、神经介入等四类目录由国家卫生部统一组织集中采购外，其余 16类 参与采购 耗材分批原则 先高值后低值、先简单后复杂 ，分三批进行 一、实施方案总体思路介绍 医用耗材阳光采购工作按目录类别分三批进行 神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材 眼科耗材、人工关节及骨科材料、口腔科材料、消化系统内窥镜部分耗材、透析器及透析管路、医用 醉科耗材、手术室常用医用耗材 医用化验和基础设备器具、检验试剂、医用高分子及注射穿刺类材料、医用卫生材料及敷料、消毒剂、血站用耗材 一、实施方案总体思路介绍 报价分两轮进行； 低于预审价入围； 其余进入议价。 低值类： 人机对话谈判 高值类： 面对面谈判 由专家进行品牌筛选，淘汰质量较差的厂家，其余进入谈判流程 两轮报价 品牌筛选 议价谈判 实施方案具体内容介绍 2 二、实施方案具体内容介绍 目录类别 目录类别 高值类医用耗材 眼科耗材 低值类医用耗材 口腔科医用耗材 神经外科手术耗材 手术室常用医用耗材 心胸外科手术耗材 医用高分子及注射穿刺类材料 人工关节及骨科材料 医用卫生材料及敷料 透析器及透析管路 医用 消化系统内窥镜类耗材 检验试剂 心脏起搏器 医用化验和基础设备器具 神经介入 麻醉科耗材 外周介入 消毒剂 进入面对面谈判流程 进入人机对话谈判流程 （一）目录划分 *部分品种实行捆绑评审 二、实施方案具体内容介绍 （二）报名及材料申报 报名报价主体为国内厂家和进口总代理 同一进口品种不得重复委托报名 外文资料提供翻译公司和生产企业公章 低值类医用耗材实行留样备查制度 二、实施方案具体内容介绍 （三）质量层次划分 质量层次 进口产品 外国法人独资产品 国产产品 其他产品 按产品性质分 按认证情况分 二、实施方案具体内容介绍 （四）历史参考价和预审价 收集了广东省内和其他省市共十七个省市的价格 分批分目录组织专家根据品种历史参考价、现行 市场价以及同类品种价格情况给出专家预审价； 以专家预审价作为入围基准价 专家运用统计学方法剔除奇异和离散度较大的价格 确保数据的准确性和科学性 历史参考价的整合 历史参考价的处理 专家预审价 二、实施方案具体内容介绍 （五）两轮报价规则 第一轮报价 是否高于预审价 入围 低 第二轮报价 是否高于预审价 高 低 进入议价流程 高 周边省市、各市、市场价格 二、实施方案具体内容介绍 医用耗材评审专家库已于 2008年初组建完毕 临床、护理、检验、耗材管理、医保等方面专家 现有专家总人数近 7000人 临床专家根据耗材目录细分为 32个小类分别评审 （六）关于谈判专家库 二、实施方案具体内容介绍 所有进入议价程序的品种均需先进行品牌筛选 专家根据产品质量、性状、实用性、生产商信誉、 生产商资质以及同类品种入围情况等投票表决 同意票数未过半的品种直接淘汰 同意票数过半的品种进入谈判环节 （七）品牌筛选 二、实施方案具体内容介绍 （八）专家谈判 同目录同类品种依次排列在一起 参考信息包括样品、 17省市采购价、厂家报价、其他同类品种 价格、质量层次、企业资质等 专家进行纵向（历史情况）、横向（同类品种其他情况）的比较分析 关于谈判参考信息 每个谈判小组专家人数 8人，生产商代表不超过 5人 最终由专家投票决定是入围、纳入重点监控限额采购目录、还是淘汰 面对面谈判 每个谈判小组专家人数 31人以上单数 接受专家建议价的直接入围，未能接受根据“差率”高低进行淘汰 人机对话谈判 二、实施方案具体内容介绍 人机对话 低值 品种 过半数品种 未过半数品种 专 家 投 票 淘汰 专家建议价 接受 不接受 入围 计算平均差率 重点监控 低于或 等于 高 于 不接受或未确认专家建议价的，计算出同一目录类别全部未确认品种的最终报价与专家平 均建议价之间的平均差率，低于或等于平均差的纳入重点监控限额，差率高于平均差率 的品种淘汰。 二、实施方案具体内容介绍 面对面谈判 高值 品种 未过半数 专 家 投 票 过半数 淘汰 企业再次 报价 专 家 投 票 过半数 未过半数 入围 再 次 投 票 过半数 重点监控 未过半数 淘汰 二、实施方案具体内容介绍 专 家 企 业 专 家 沟通、协商 原料成本 工艺成本 销售成本 管理成本 科研成本 利润 产品质量 产品性状 产品实用性 生产信誉 生产商资质 生产同类品种已 入围情况商资质 人大代表、政协委员、媒体记者、 特邀监督员、社会群众代表 监 督 差率计算举例 同大类产品 生产商报价 专家建议价 两者差率 平均差率 最终结果 产品 A 52 45 淘汰 产品 B 60 48 淘汰 产品 C 48 46 重点监控 产品 E 160 145 重点监控 产品 F 118 102 淘汰 产品 G 38 35 重点监控 假设以上 6个产品都是未能接受专家建议价的同大类目录品种 二、实施方案具体内容介绍 借鉴药品阳光采购的思路设立医用耗材配送模式 形成“生产商 经销商 医院”的耗材精简供应体系 层级管理 采购过程中的票据流向与实际产品的流向应完全一致 票据管理 二、实施方案具体内容介绍 （九）配送环节 生产企业 经营企业 医疗机构 产品流向、票据流向 货款流向 每个地市最多只能有两级； 两级配送商总数不超过 6个 流通领域 配送环节示意图 生产商 一级商 1 一级商 2 一级商 3 医院 1 医院 医院 医院 医院 5 医院 6 医院 7 二级商 1 二级商 2 广东省医用耗材阳光采购实施范围 全省县及县以上非营利性医疗机构 已参加各市医用耗材集中招标采购的乡镇医院和卫生院 其它没有网上采购条件的乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站） 社会执行药品阳光采购结果；营利性医疗机构可执行药品阳光采购结果。 二、实施方案具体内容介绍 二、实施方案具体内容介绍 采购周期为一年 医疗机构采购挂网品种在网上进行 医疗机构采购重点监控品种必须严格按规定进行 （十）采购周期及采购方式 医疗机构选购医用耗材品种原则 以 “ 质量优先、价格合理 ” 为原则进行采购 100%网上采购： 医疗机构采购品种必须从入围品种中选择，必须在网上采购，严格按不超过各地此次阳光采购挂网价格执行 (除临床必须 ,无入围品种替代的急救品种和特殊需要品种 ) 建立 “ 两会一库 ” 医疗机构医用耗材管理委员会 ;耗材选购监督委员会 ;耗材遴选专家库 与配送商签订购销合同 全省各市医用耗材遴选时间： 2010年 月 日 日 全省各市网上采购开始时间 :20 年 月 日 医疗机构网上选购品种的原则、方法和要求 重点监控限额采购品种的采购原则与要求 各医疗机构原则上不能采购； 如临床上确需采购，首次采购前必须向属地纠风办备案 采购总金额不能超过医疗机构医用耗材采购总额的 3%，并将使用情况定期在网上公布。如合同总采购金额是1000万元，重点监控限额采购品种不能超过 30万元。 每季度进行统计警示，以年采购额超过 3%的作为违规处理 其他要求 购销合同范本由采购服务中心统一编制。网上配送关系一旦建立，购销合同生效后，在合同执行期内，不能随意更换经销商 合同执行日期：采购期暂定为一年 医疗机构网上选购品种的原则、方法和要求 医用耗材配送环节的要求： “ 两票制 ” 鼓励有能力的生产商直接配送 生产商原则上指定经销商直接配送到医疗机构，对某一入围品种，必须在每个地级市报名的经销商中委托配送的经销商，每个地级市可选择 1 6经销商。 对个别入围品种，如有需要可按地级市选择 1个经营企业作为销售的代理商，代理商可以代理一个市或若干个市，指定的代理商可以是经营企业或生产商所在企业（含集团公司）的经营企业。生产商所在企业（含集团公司）的经营企业在某市作为代理商的，该市不得再指定其他代理商。代理商可直接参与配送，但需占用相对应地级市经销商 1个名额。 对某一具体入围品种，同一家医疗机构只能选择一个经销商配送。供货关系一旦确认，在采购周期内原则上不允许变更，如特殊情况需变更供货关系的，医疗机构须书面报地级市卫生行政主管部门批准后再修改。 二级必须直接从一级购货和结算 ,二级的进项发票由一级开具 ,一级由生产商开具 . 二、实施方案具体内容介绍 医用耗材阳光采购相关规定 采购人责任和义务 1、 根据临床需要，在入围品种目录中选择采购品种，可分期分批采购。 2、按有关规范性文件合理选择、验收、储存、使用入围品种。 3、与生产商或配送商签订购销合同，合同范本格式由卫生行政部门会同工商等有关部门共同制定。 4、要求已签订合同的生产商或配送商在指定的时间和地点交付品牌、产地、质量、价格、包装、有效期等均符合条件的品种。 5、与生产商或配送商结算货款的时间，自收货之日起最长不得超过 90日。 采购人违约违规行为及处理 ： 医疗机构有下列行为之一的，视情节轻重给予批评、通报批评、挂网警告；情节严重的，列入“非诚信交易单位黑名单”，并对有关领导和相关责任人给予处分： 1、在入围品种目录范围之外进行采购； 2、恶意和虚假订购； 3、采购重点监控限额采购品种未按规定进行； 4、以单位（包括科室）和个人名义收取医用耗材生产经营企业各种“回扣”、 “违反规定的赞助”等违纪违规行为或受贿的； 5、不按购销合同规定的时间与生产商或配送商结算货款； 6、未认真审核经营企业的资质条件； 7、其它违约违规行为。 对生产企业要求 生产商责任及义务 1、必须具有满足采购人临床使用需求的供应能力。不论医疗机构路程远近及采购品种数量和金额多少，所有生产商均应保证按质按量供货。 2、应按照公布的入围品种目录上注明的产品信息和质量及时供货，所提供的产品必须是合格的产品。 3、直接对一级配送商开具发票。 4、按广东省价格主管部门规定的标准向医药采购服务机构缴交服务费。 5、法律法规规定的其它条件。 生产商的违约违规行为及处理 生产商有下列行为之一的，视情节轻重给予挂网警告；列入“非诚信交易单位黑名单”；取消企业该产品、直至所有产品本轮挂网资格，两年内不得参加医用耗材阳光采购活动；涉嫌违法的，提交有关职能部门予以查处： 1、在采购活动中提供虚假证明文件； 2、不能直接配送的情况下，不按规定对本企业每一入围产品在所有地级市指定配送商； 3、不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的，被投诉三次或三次以上，经核实，确因生产商原因造成的； 4、提供不合格或不符合有效期规定的产品，被投诉三次或三次以上，经核实，确因生产商原因造成的； 5、入围产品供货价格高于广东省医药采购服务平台公布的价格； 6、不按规定直接给配送商开具发票，仍然存在其它开票环节； 7、未按规定交纳服务费； 8、向采购人（包括科室和个人）提供各种“回扣”、 “违反规定的赞助”等类似行为或行贿的； 9、其它违约违规行为。 对经营企业要求 配送商责任及义务 1、必须具有满足采购人临床使用需求的配送能力。不论医疗机构路程远近及采购品种数量和金额多少，所有配送商均应按承诺保证按质按量配送 。 2、按通用合同范本与采购人签定购销合同，合同范本格式由卫生行政部门会同工商等有关部门共同制定。 3、按照入围品种的产品信息、产品质量标准、成交价格及时供货，所提供的产品必须是合格的产品。 4、入围产品的配送要求：急救产品 4小时内送到，节假日照常配送，如采购人有特殊配送需求的，应设法满足；一般产品 24小时内送到，最长不超过 48小时。 5、一级配送商必须直接从生产商购货、结算，由生产商直接对配送商开具发票；属转配送的，二级配送商必须直接从一级配送商购货及结算，二级配送商的进项发票必须由一级配送商