质量手册 IATF16949

柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码1/48发布日期2017年1月18日质量管理手册（依据“IATF169492016质量管理体系”编制）编制审核批准受控状态发放编号编制日期2017年1月18日生效日期2017年1月18日柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码2/48发布日期2017年1月18日质量手册修改页章节编号旧版本号更正日期最新版本内容（修订/增订/删除）柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码3/48发布日期2017年1月18日01目录IATF169492016标准条款识别过程编号识别过程名称页码01目录302质量手册管理规定1003质量手册分发范围1004颁布令1105公司简介1206公司组织机构图1307质量代表任命书1408公司质量方针与质量目标15质量管理体系要求1管理原则1611范围汽车行业对ISO90012015的补充2引用标准1721规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义1831汽车行业的属于和定义4组织的背景环境MP1经营计划2041理解组织及其背景环境42理解相关方的需求和期望43确定质量管理体系的范围431确定质量管理体系的范围补充432顾客特定要求44质量管理体系及其过程4414411产品和过程的符合性4412产品安全4425领导作用MP2领导作用2551领导作用与承诺511总则5111公司责任5112过程有效性和效率5113过程拥有者柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码4/48发布日期2017年1月18日IATF169492016标准条款识别过程编号识别过程名称页码512以顾客为关注焦点52方针521建立质量方针522沟通质量方针53组织的作用、职责和权限531组织的作用、职责和权限补充532产品要求和纠正措施的职责和权限6策划MP3策划2661风险和基于的应对措施6116126121风险分析6122预防措施6123应急计划62质量目标及其实施的策划6216226221质量目标及其实施的策划补充63更改的策划7支持71资源711总则712人员713基础设施SP1生产设施管理277131工厂、设施及设备策划714过程运行的环境7141过程运行的环境补充715监视和测量资源SP2监视和测量资源管理287151总则71511测量系统分析7152测量可追溯性71521校准/验证记录7153实验室要求71531内部实验室柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码5/48发布日期2017年1月18日IATF169492016标准条款识别过程编号识别过程名称页码71532外部实验室716组织知识SP3人力资源管理2972能力721能力补充722能力在职培训723内部审核员能力724第二方审核员能力73意识731意识补充732员工激励和授权74沟通75形成文件的信息751总则7511质量管理体系文件752编制和更新753形成文件的信息的控制SP4文件记录管理317531753275321记录保留75322工程规范8运行81运行策划和控制811运行策划和控制补充812保密82产品和服务要求COP1产品和服务要求确认32821顾客沟通8211顾客沟通补充822产品和服务要求的确定8221产品和服务要求的确定补充823产品和服务要求的评审823182311产品和服务要求的评审补充82312顾客制定的特殊特性82313组织制造可行性柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码6/48发布日期2017年1月18日IATF169492016标准条款识别过程编号识别过程名称页码8232824产品和服务要求的更改83产品和服务的设计和开发COP2过程设计开发33831总则8311产品和服务的设计和开发补充832设计和开发策划8321设计和开发策划补充8322产品设计技能8323带有嵌入式软件的产品的开发833设计和开发输入8331产品设计输入8332制造过程设计输入8333特殊特性834设计和开发控制8341监视8342设计和开发确认8343原型样件方案8344产能品批准过程835设计和开发输出8351设计开发输出补充8352制造过程设计输出836设计和开发更改8361设施和开发更改补充84外部提供的过程、产品和服务的控制SP5采购、供方管理34841总则8411总则补充8412供应商选择过程8413顾客制定的货源（亦称“指向性购买”）842控制的类型和程度8421控制的类型和程度补充8422法律法规要求8423供应商质量管理体系开发84231汽车产品相关软件或带有嵌入柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码7/48发布日期2017年1月18日IATF169492016标准条款识别过程编号识别过程名称页码式软件的汽车产品8424供应商监视84241第二方审核8425供应商开发843外部供方的信息8431外部供方的信息补充85生产和服务提供COP3产品制造35851生产和服务提供的控制8511控制计划8512标准化作业操作指导书和牧师标准8513作业准备的验证8514停工后的验证8515全面生产维护8516生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8517生产排程852标识和可追溯性8521标识和可追溯性补充853属于顾客或外部供方的财产COP4顾客、供方财产管理35854防护SP6产品防护368541防护补充855交付后的活动COP5产品交付368551服务信息的反馈COP6顾客服务及反馈378552与顾客的服务协议856更改的控制8561更改的控制补充85611过程控制的临时更改86产品和服务的放行SP7产品和服务放行37861产品和服务的放行补充862全尺寸检验和功能性试验863外观项目864外部提供的产品和服务符合性的验证柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码8/48发布日期2017年1月18日IATF169492016标准条款识别过程编号识别过程名称页码和接受865法律法规的符合性866接收准则87不符合输出的控制SP8不合格品控制388718711顾客的让步接收8712不合格品控制顾客规定的过程8713可疑产品的控制8714返工产品的控制8715返修产品的控制8716顾客通知8717不合格品的处置8729绩效评价91监视、测量、分析和评价911总则9111制造过程的监视和测量9112统计工具的确定9113统计概念的应用912顾客满意9121顾客满意补充913分析和评价MP4分析和评价409131优先级92内部审核MP5内审409219229221内部审核方案9222质量管理体系审核9223制造过程审核9224产品审核93管理评审MP6管理评审41931总则9311管理评审补充932管理评审输入柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码9/48发布日期2017年1月18日IATF169492016标准条款识别过程编号识别过程名称页码9321管理评审输入补充933管理评审输出9331管理评审输出补充10改进MP7改进42101总则102不符合和纠正措施102110221023问题解决1024防错1025保修管理体系1026顾客投诉和使用现场失效试验分析103持续改进1031持续改进补充11附件43111输出文件清单43112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表45柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码10/48发布日期2017年1月18日02质量手册管理规定1质量手册的编制、审核和批准质量手册由管理者代表组织有关人员依据本公司质量要求及ISO/TS16949质量管理体系标准进行编制，管理者代表审核后，总经理负责批准。2质量手册的分发和使用21经审核和批准后的质量手册由总经理予以颁布。综合部负责按“质量手册分发范围”的规定进行分发至各部门。22质量手册分“受控”与“非受控”两种，受控本在质量手册封面页上加盖有红色“受控”章，非受控本则不盖章。受控文件未经允许不得复印，需要时，经批准可以拥有仅供参考用的非受控版本。23各文件持有人应熟悉并执行质量手册中有关的内容及要求。24质量手册由管理者代表负责解释，当持有人因工作变动或调离时，要到综合部办理归还手续。25质量手册的原件由综合部归档保存。3质量手册的修订和换版31每次管理评审均需对质量手册的适宜性和有效性进行评审，必要时予以修订，以确保满足相关标准和体系运作的要求，体现持续改进的承诺。32质量手册的修订和换版需经总经理批准。33质量手册的修订和换版由综合部按文件和资料控制程序规定实施。03质量手册分发范围分发号持有部门01管理层02供销部03技质部04生产部05综合部06财务部柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码11/48发布日期2017年1月18日04颁布令有限公司以下简称本公司的质量手册根据IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF169492016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF169492016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册从2017年1月18日起正式实施。总经理2017年1月18日柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码12/48发布日期2017年1月18日05公司简介柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码13/48发布日期2017年1月18日06公司组织机构图总经理技质部生产部综合部质量负责人财务部供销部生产车间仓库总经理技质部生产部综合部质量负责人财务部供销部生产车间仓库质量负责人总经理技质部生产部综合部质量负责人财务部供销部生产车间仓库管理者代表柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码14/48发布日期2017年1月18日07任命书一、管理者代表现委任先生担任有限公司ISO/TS16949质量管理体系管理者代表，除原有职务外尚需执行以下工作1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在公司内提高满足顾客要求的意识；4、就贯标事宜与咨询机构、认证机构的联系。二、质量负责人为确保产品质量（包括生产过程的不同阶段、所有的作业班组（如有白/夜班）或过程符合要求，特任命为我司质量负责人。质量代表的职责1对不符合规范要求的产品或过程，负有纠正措施的职责和权限，有权命令停止生产。2对所有班次的生产操作，指定或委派当班质量代表，以确保产品质量。总经理2017年1月18日柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码15/48发布日期2017年1月18日08公司质量方针与质量目标质量方针精益生产、管理创新、创新谋发展质量目标序号质量目标目标指数周期计算方法1生产过程不良率3每月检验不合格数/生产总数1002交付不良品率120PPM每月交付不合格数1000000/交付总数3顾客满意度90分每年依据调查表、交付绩效质量承诺以产品质量达到顾客满意为基本要求；以顾客为中心服务，满足顾客需求为宗旨；持续改进为追求，让顾客得到最终的实惠；按质量管理体系运作，与顾客保持长久合作。为确保公司质量目标的实现，各职能部门（车间）应将其展开、分解、转化为部门质量目标，做到下一级质量目标达到或超过上一级的质量目标。各级领导都有在所管辖的范围宣传贯彻和实施质量方针、质量目标的责任，将其传达到每个员工，并通过工作考核来证实得到贯彻执行。综合部对质量目标进行动态管理，通过内审、年终考评等方法确保质量方针得到实施。公司把质量方针和质量目标的适应性和贯彻执行情况作为管理评审的输入，并适时进行修订。总经理2017年1月18日柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码16/48发布日期2017年1月18日1管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则以顾客为关注重点；领导作用；全员积极参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。并在质量管理中倡导以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码17/48发布日期2017年1月18日2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO90002015质量管理体系基础的术语ISO90012015质量管理体系要求IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码18/48发布日期2017年1月18日3术语和定义本手册的术语和定义采用ISO90002015质量管理体系基础和术语及IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程，以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件实验室有资格进行的规定试、价和准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如公司总部和物流中心）11现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数33汽车行业常用的英文缩写如下所示1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码19/48发布日期2017年1月18日3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡）15SIP检验指导书（检验卡）167S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康17ISO9000国际标准化组织颁布的标准18IQC进料质量检验和控制以及试验人员19IPQC/测量员过程（工序）质量检验和控制以及检测人员20OQC出货质量检验和控制以及试验人员21PPM百万分之22受控本加盖受控印章的文件23KPI目标24CSR顾客特殊要求柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码20/48发布日期2017年1月18日4组织环境41理解组织及其环境公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。M1经营计划41过程所需资源计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类过程风险1计划没有考虑市场环境和顾客需求，脱离实际；2计划没有自身实际情况，脱离实际；责任者总经理质量部过程输入股东、最高管理者的期望公司发展战略；公司的经营状况和资源状况；公司内部环境；顾客的期望和满意度公司外部经营环境；竞争对手分析；绩效表现公司经营战略和经营理念；法律法规和其他要求过程输出公司中长期经营计划；道适合公司运作的年度经营计划；作业方法经营计划管理程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”42理解相关方的需求和期望公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由供销部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与综合部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。43确定质量管理体系的范围431手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF169492016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括A本公司质量管理体系范围的定义；柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码21/48发布日期2017年1月18日B证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；C以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；432认证范围；本手册适用于汽车内外饰件注塑。本公司质量体系满足IATF169492016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8331与8351产品的设计开发的输入与输出进行删减。本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。44质量管理体系及其过程公司按ISO90012015、IATF169492016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到A识别所需的过程及在公司中的运用（如A、B、C、D所描述）。B确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。A、按过程定义的质量管理体系过程一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为顾客导向过程、支持过程、管理过程。B、过程识别、确定、分类及相互作用公司以顾客为关注焦点，识别和确定公司内部质量管理体系各个主要过程，确定的过程如下1公司识别的质量管理体系各类过程有21个，分别为顾客导向过程（COP）共计6个；管理过程（MP）共计7个；支持过程（SP）共计8个；各过程的识别、名称具体如表一所示。2公司以顾客导向过程作为主线，通过对顾客导向过程的识别、理解、控制，并建立顾客导向过程的绩效指针，实施对顾客导向过程有效管理，这些过程构成了一种”章鱼图”形式（具体见图2所示）。3公司通过对管理过程和支持过程的控制和管理，有助于顾客导向过程的顺利实施和持续改进，由此形成了顾客导向过程和管理过程、支持过程的相互作用。正是由于对管理过程和支持过程的有效控制与实施，有助于对顾客导向过程更好的实施和持续改进。各过程之间的相互作用形成了关系图。4为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码22/48发布日期2017年1月18日5确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；6监测并分析这些过程。7实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。8在后面的章节中，按过程进行了详细的描述。9质量管理体系所需的过程和资源应包括IATF169492016所规定的所有要求，影响产品质量的所有过程和资源，包括外包过程及本公司认为应需要控制的过程和资源。10过程分类清单（如下）顾客导向过程（COP）管理过程（MP）支持过程（SP）COP01产品和服务要求确认MP01经营计划SP01生产设施管理COP02过程设计开发MP02领导作用SP02监视和测量资源管理COP03产品制造MP03策划SP03人力资源管理COP04顾客、外部供方财产管理MP04分析和评价SP04文件记录管理COP05产品交付MP05内审SP05供方、采购管理COP06顾客服务及反馈MP06管理评审SP06产品防护MP07持续改进SP07产品和服务放行SP8不合格品控制柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码23/48发布日期2017年1月18日C、顾客导向过程（COP）章鱼图D、过程乌龟图公司定位、顾客期望和满意度、市场研究/竞争对手研究、行业环境分析、相关法律法规、现有资源/产能标准及质量要求,市场调研分析报告、市场开拓计划表、合同/定单、符合要求的顾客财产、客户资料评审及时准确、进料检验报告合同/订单评审记录顾客特殊要求清单及确认表COP01产品和服务要求确认COP07顾客满意监控客户满意调查需求客户满意调查问卷顾客过程业绩客户满意度调查结果客户满意调查分析报告、客户满意改进计划COP06客户服务1、合同/订单；2、顾客抱怨/退货；3、质量协议；4、售后服务信息；5、顾客满意度调查计划；6、责任赔偿；7、适用的标准/法规；8、顾客要求/顾客特殊要求；9、以往售后服务资料。1、顾客投诉反馈单；2、退货产品分析/试验报告；3、纠正与预防措施报告；4、持续改进效果报告5、修订的PFMEA/控制计划/相应的作业指导书；8、顾客投诉处置记录；COP05产品交付客户交付要求、客户包装要求、客户运输要求满足交付要求的产品、送货单COP02过程设计开发COP03产品制造PPAP文件及样件客户要求、客户产品设计资料、供方采购要求、客户批准要求、质量技术协议、国家/行业标准（法规）、小组经验、管理层期望、产品或过程变更申请、同行业相关的经验及标杆数据客户交期要求、设备能力和状态、技质部规范、材料和人力状况等、作业标准、生产计划、人/设备/物料等资源、管理者期望满足出货要求的生产计划、生产计划达成检讨报告、满足客户要求的产品、生产日报过程（PROCESS）资源WHAT由谁做（WHO）方法（HOW）测量MEASURE输入（INPUT）输出（OUTPUT）COP04顾客、外部供方财产管理与客户签订的协议或客户提供的材料、模具、工装等客户财产的完好情况客户财产的记录柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码24/48发布日期2017年1月18日E、过程间相互关系441产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合适用的顾客和法律法规要求。4411产品安全公司从业务开始对产品安全进行确定并通过产品质量先期策划程序进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。4412外包过程公司的外包过程为测量仪器的校准、产品测试的外包。442公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。C1产品和服务要求确认、C4顾客、外部供方财产管理顾客满意C3产品制造M2领导作用S1生产设施管理C6顾客服务及反馈C2过程设计开发M1经营计划M4分析和评价S2监视和测量资源管理S6产品防护M6管理评审S4文件记录管理M5内审S3人力资源管理S7产品和服务放行支持过程（SP）管理过程（MOP）顾客导向过程（COP）PPAP提交M7持续改进S5供方、采购管理MOP3策划C5产品交付S8不合格品控制柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码25/48发布日期2017年1月18日5领导作用M2领导作用515115111511251135125252152253531532过程所需资源计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类过程风险1、领导不重视、不参与质量体系运行。2、没有配备足够资源。责任者总经理或受权人员过程输入最高管理者的期望公司发展战略；质量管理体系要求（包括变更要求）公司的经营状况和资源状况；顾客的期望和满意度公司外部经营环境；竞争对手分析；标杆分析；公司经营战略和经营理念；绩效表现法律法规和其他要求过程输出员工行为规范；顾客满意道德提升方针；过程绩效质量管理体系策划结果；质量方针组织架构及各部门职责权限质量负责人任命书质量体系所需资源作业方法质量手册、质量方针、员工行为准则、组织机构、部门职责过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码26/48发布日期2017年1月18日6策划M3策划61；611；612；6121；6122；62；621；622；6221；63过程所需资源计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单可能的风险1、风险识别遗漏；2、风险对策不符；3、应急计划失效；责任者总经理、质量部过程输入最高管理者的期望公司发展战略；质量管理体系要求（包括变更要求）公司的经营状况和资源状况；顾客的期望和满意度公司外部经营环境；竞争对手分析；标杆分析；公司经营战略和经营理念；绩效表现法律法规和其他要求过程输出质量管理体系策划结果风险与机遇的分析与对策应急计划质量目标作业方法风险管理程序应急计划程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码27/48发布日期2017年1月18日7支持71资源711总则公司管理层为满足以下要求提供所需资源A建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；B通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；712公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。S1生产设施管理（713；7131；8515；8516）过程所需资源财务、人力、维修设备工具、白纸、笔过程风险1、基础设施损坏或者故障；2、产能不能满足生产需求；3、设备性能、精度不能满足产品需求。责任者综合部、生产部过程输入公司经营计划；生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等；质量管理体系要求；新设备设施要求；基础设施维护数据；基础设施维护数据；法律法规要求；关键设备技术状态；生产计划；生产设备要求/项目计划；关键设备维护目标；设备维护历史数据资料。新产品开发计划；工装更新计划；工装设计任务；生产准备计划；工装设计资料过程输出承包方管理；应急计划；基础设施更新计划；现有操作的有效性评价；基础设施维护保养计划；基础设施的报废/处置；适宜的设备；生产设备维护记录；设备更新改造计划；状态完好满足产品生产要求的生产设备。有计划的维护活动；工装台账；合格的工装；工装档案；易损工装更换计划；作业方法基础设施管理办法、设备管理程序、工装管理程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码28/48发布日期2017年1月18日S2监视和测量资源管理（715；7151；71511；7152；71521；7153；71531；71532）过程所需资源外部实验室标准件、检验场地、资质人员过程风险1不能满足产品精度要求。2测量数据失效，导致产品不良流出。责任者技质部主管过程输入计量法规；国家或行业标准；监视和测量装置清单；产品和过程要求过程输出适宜的监视和测量装置；监视和测量装置检定/校准计划；监视和测量装置的维护计划、更新计划；测量系统分析（MSA）计划和报告；实验室要求；监视和测量装置失效评价结果；监视和测量装置检定、校准记录；监视和测量装置分类表作业方法监视和测量资源管理程序测量系统分析程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码29/48发布日期2017年1月18日S3人力资源管理（72；721；7211；73；731；732）过程所需资源电话、传真、办公场所/用品、电脑招聘广告、培训场地、培训教材、讲师、电脑、投影仪过程风险1劳资纠纷的风险2人员知识、意识、技能不能满足生产需求。3、人员短缺。责任者综合部主管过程输入公司生产经营规划和发展战略；岗位配置状况识别；经营计划；绩效管理制度；岗位描述；社会保障政策；绩效考核情况；公司经营战略、企业文化；法律法规及相关要求；员工培训需求；质量管理体系要求；审核结果；公司短期、中长期经营计划；顾客抱怨；公司岗位技能标准及员工技能评定结果；培训效果反馈；过程输出年度人力资源需求计划；员工调配；岗位差异分析；员工激励实施员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除；年度培训计划；员工培训档案；培训效果评估报告；员工满意度；员工知识的获取及技能评价；作业方法人力资源管理程序岗位描述员工激励管理程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”74沟通公司管理层对质量管理体系的信息沟通进行了确定，方式包括会议、邮件、宣传、电话、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下总经理负责质量管理体系相关信息的管理技质部负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递；技质部负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；技质部负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；采购部负责关于采购信息与供方的沟通；柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码30/48发布日期2017年1月18日75形成文件的信息751总则本公司的质量管理体系文件包括（如下图所示）A经批准的形成文件的质量方针和质量目标；B质量手册；C程序文件；D本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件；（如作业指导书）；E标准所要求的记录适用的其他文件包括图纸；标准，规范；作业指导书；作业规范等7511、公司质量管理体系文件结构7512质量手册本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括A质量管理体系的范围B满足IATF169492016的途径和职责C引用质量管理体系程序D质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述E删减的细节与合理性描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件描述公司过程的工作方法的所有程序，谁做做什么如何做描述作业标准和作业方法的文件，如何做为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件一级文件二级文件三级文件其它文件柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码31/48发布日期2017年1月18日S4文件、记录管理（752；753；7531；7532；75321；75322）产品过程所需资源计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；责任者技质部过程输入标准的要求；外来文件法规、标准、顾客要求等；法律法规要求；记录各过程的数据、结果，需满足法律法规规和顾客要求等；员工能力水平；管理要求；工程规范评审要求、影响PPAP变更的控制要求等。顾客要求；过程控制要求；管理体系的要求。技术文件产品相关的图样、标准、数据等过程风险1、非受控文件非预期使用。2、公司、顾客知识产权泄密或者丢失。过程输出手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用；外来文件评审和分发应用；技术文件分发应用；作业方法文件和资料控制程序质量记录控制程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码32/48发布日期2017年1月18日8运行81运行策划和控制公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见44，并按此进行了实施控制，外包的过程按84要求进行实施。并对更改进行控制。C1产品和服务要求确认（821；8211；822；8221；8231；82311；82312；82313；824）过程所需资源网络、电脑、纸过程风险1、没有对产品和服务要求确认；2、没有对产品和服务要求评审；责任者供销部主管，相关部门人员过程输入质量管理体系要求；培训服务等；来电、函订单；顾客特殊要求；顾客指定的特殊特性；生产能力；财务状况；采购能力；顾客规定的要求，（包括交付及交付后的活动）；规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理（含修改），顾客意见的征询；过程输出合同评审报告；订单评审记录产品销售计划；顾客特殊要求清单采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷顾客满意调查等方式，与顾客进行充分的沟通；沟通涉及；A有关产品的信息B）顾客，合同、订单、服力承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；C顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）；顾客特殊要求清单。作业方法顾客要求管理程序顾客特殊要求管理规定详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码33/48发布日期2017年1月18日C2过程设计开发（441283；831；8311；832；8321；8322；8323；833；8332；8333；834；8341；8342；8343；8344；835；8352；836；8361；）过程所需资源新产品涉及的材料、设备、资金、人员过程风险1、客户要求不明确；2、客户要求未完全正确转化；3、产品、过程设计、开发、验证能力不足；4、人员组织的风险；5、开发成本预算错误责任者技质部，相关人员过程输入顾客要求产品接收准则；过程开发目标（生产率、过程能力及成本）；现有过程资源信息；新设备、工装和检测设备计划；产品和过程特殊性清单；技术/材料规范（产品的功能及性能要求）；精益制造原则人机工程分析结果；员工素质；管理者的支持；适用的法律、法规要求；生产率、生产能力（如标准工时）；产品成本目标；以往类似产品的开发经验；项目小组成立；项目任务书；项目流程计划；所需要的其他要求；制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应；过程输出规范及图纸；制造过程流程图场地布置图PFMEA控制计划；测量系统分析；样件；作业指导书；初始过程研究；批准接收准则（PPAP）；提供适当信息给采购、生产及服务；有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；产品安全要求清单适当时，防错活动的结果；产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。作业方法APQP产品质量先期策划程序FMEA潜在失效模式及后果分析程序CP控制计划管理程序SPC统计过程分析程序MSA测量系统分析程序PPAP生产件批准管理程序工程规范更改管理办法过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码34/48发布日期2017年1月18日S5供方、采购管理（84；841；8411；8412；8413；842；8421；8422；8423；84231；8424；84241；8425；84251；84522；843；8431）过程所需资源电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具过程风险1采购订单制定不及时、不正确；2，供应商能力不足，供货中断；4、造成停工待料。责任者供销部主管过程输入供方信息；供方交付业绩采购信息；法律法规要求；生产计划；销售预测；新产品开发计划；原辅材料消耗定额；关键设备/工装/备件采购信息；顾客指定的供货源；过程输出经批准的合格供方名单；满足生产需要的物资采购计划；生产件批准；符合法规、采购物资规范要求的合格物资；采购物资清单；作业方法采购管理程序供应商管理程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码35/48发布日期2017年1月18日C3产品制造（85；851；8511；8512；8513；8514；8517；852；8521；853856185611）过程所需资源原材料、机器设备、人员工装、指导文件、检测工具过程风险1、材料中断、人员短缺、停水停电、设备故障；2、标识不清；3、现场混乱；责任者生产部主管过程输入生产作业计划；产品特性信息；控制计划；作业指导书；人员/设备/工装/监视装置；质量信息反馈；顾客财产；过程输出准时按量生产的合格产品；产品和过程记录；对产品进行防护；顾客财产的维护保养记录；对生产现场实施可视化管理，确保工作环境安全有序；用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态，并实现可追溯性；适合的生产和工作环境作业方法生产过程控制程序产品标识和可追溯性控制程序6S管理办法过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”C4顾客、外部供方财产管理（853）过程所需资源通讯工具、服务工具、交通工具、交收单据、记录；过程风险1防护不当导致损坏；2保管不当导致丢失；责任者技质部主管过程输入顾客或者外部供方提供的材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和给人信心。过程输出财产台账；领料单、出库单、收发记录；财产标识卡；良好的财产；财产检查记录作业方法顾客财产管理程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码36/48发布日期2017年1月18日S6产品防护（854；8541；）过程所需资源通讯工具、服务工具、交通工具、交收单据、记录；过程风险1、产品生锈、磕碰、变形、过期。2、先进不能先出。3、帐物卡不一致，错发货。责任者生产部主管，仓库保管员过程输入法律法规要求；顾客提供的物料清单；物料需求计划；库存信息；生产作业计划；供方信息；生产原辅材料清单；产品贮存及包装要求。过程输出库存物资、产品台账；领料单；库存物资、产品标识卡；产品工序流程卡；库存物资、产品检查记录；作业方法产品搬运、贮存、包装与防护管理程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”C5产品交付（81,82，855）过程所需资源电话、传真、交通工具、电脑过程风险1交付不及时；2品质不良；责任者供销部主管，仓库保管员过程输入顾客订单；销售计划；生产作业计划；承运供方信息过程输出承运供方发运安排；顾客满意度调查表；产品交付确认（顾客签字的货清单）；对制造过程的反馈。产品交付业绩统计表（含超额运费）；作业方法产品交付管理程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码37/48发布日期2017年1月18日C6顾客服务及反馈（855；851；8552；912；9121）过程所需资源电话；传真；电脑；纸张、笔过程风险1售后服务不及时；2处理客户投诉不及时责任者供销部主管过程输入交付产品的质量信息；顾客拜访、市场调研；顾客投诉、咨询和反馈；顾客信息；竞争对手信息；交付产品的绩效指标；制造过程绩效；产品市场份额的变化趋势；过程输出顾客服务及反馈整改报告；产品和过程改进信息；顾客满意程度评价。需要改进的主向及优势所在；作业方法顾客抱怨处理程序顾客满意度管理程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”S7产品和服务的放行（86；861；862；863；864；865；866）过程所需资源校准标准；检验、试验和测量设备；过程风险1检验指导书错误，导致检测结果失效。2不严格按照检验指导书操作，导致不合格品流入或者流出。责任者技质部主管过程输入国家和行业标准；接收准则；相关法律法规要求；产品监视和测量指导书；顾客要求；检验试验规范；控制计划；产品规范；过程输出检验试验记录；不合格报告；检验试验报告；作业方法检验和试验控制程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码38/48发布日期2017年1月18日S8不合格品控制（87；871；8711；8712；8713；8714；8715；8716；872）过程所需资源标签、区域、周转工具、电脑、纸、笔；过程风险1、导致不合格原材料流入。2、导致不合格产品流出。3、原因分析不到位导致不合格品重复发生。责任者技质部主管过程输入内、外部不合格信息；同类产品改进信息。顾客抱怨信息；解决问题的方法，如8D；供方质量信息；过程输出不合格品评审记录；纠正和预防找措施记录；相关程序更改要求；作业方法不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序过程衡量绩效详见“112标准条款、过程、责任人、程序文件、管理规范、绩效对应一览表”柳州市奇思企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号LZ/QM2017文件版本A/0页码39/48发布日期2017年1月18日9绩效评价91监视、测量、分析和评价911总则公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，这些方法必须证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，必须采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，主要是对影响过程能力的诸因素（4M1E，即人、机、料、法、环）进行监视和测