IATF16949品质手册-

青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次1OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印目录核准审核制订制订单位保课章节内容页次目录1修订履历2公司概况31目的32体系方法和依据33术语和定义344公司的环境475领导7106策划10127支持12198运行19369绩效评价364110持续改进414311附件4312附表一品质管理体系与职责对照表13附表二各过程与体系文件对照表14附件三管理者代表任命书1518附件四顾客代表任命书6附件五各过程关系图青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次2OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印修订履历版次修订内容提案人日期页次A初版发行13/01/19B增加颁布令和范围中删减的合理性；修改品质方针；产品实现的策划中增加新产品的开发的验证和确认；删减73条款；市场开发部变为销售课；增加文件编号；修改附表一品质管理体系与职责对照表內容。13/05/103,5，7，11,12，13，附表一C根据ISO90012015版标准修改品质手册15/11/27D依据IATF169492016版标准修改品质手册2017410青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次3OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印公司概况青岛XXX合金新材料有限公司是XXX科技集团收购原XXX合金实业公司70的股份成立的。公司一期工程厂房及辅助生产设施4万平方米，600吨，1600吨，3600吨挤压生产线3套，公司的主要产品为各种镁、铝合金型材和3C铝合金挤压产品，并进行新型合金材料的开发和生产。地址公司法人传真邮箱邮编2661031目的本品质管理系统是青岛XXX合金新材料为有效实施全面品质管理与品质保证制度的基本管理文件，以品质方针为依据，并确保本公司品质管理与品质保证的全面、经济、有效、合理运作，其作用为A以品质管理系统为蓝本，作为实施全面品质管理及品质保证的基本管理文件；B以品质方针为依据，制定目标作为推动全员品质制度的原动力；C以品质制度为基础，作为确保公司产品品质的准则与依据；D对内用于品质管理，对外用于证实本公司的品质保证能力，任何员工必须遵照执行。本品质手册规定了本公司的品质管理体系要求，适用于A证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务；B通过体系的有效应用，包括体系的改进过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，增强顾客满意；2体系方法和依据本公司依据GB/T190012015品质管理体系要求ISO90012015,IDT采用过程方法、基于风险的方法和PDCA循环（策划实施检查处置）的方法和七项品质管理原则建立。3术语和定义青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次4OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印除非另有说明，GB/T190002015界定的术语和定义适用于本文件。公司管理体系中术语“品质”等同于“质量”过程方法在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。过程方法包括按照组织的品质方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。风险不确定性的影响七项品质管理原则以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、以证据为决策依据、关系管理。组织的环境对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合相关方可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织4公司的环境41公司的使命为以先进的技术和科学管理为股东创造利润、为客户创造价值、为员工和社会缔造福祉。公司的愿景为成为技术和管理世界领先的高附加值铝产品生产制造公司。公司的SWOT分析如下公司的优势（S）1母公司为世界最大电子产品代工生产公司XXX集团，集团的客户为世界级的客户。2公司具有一批高素质的专业人员（材料、挤压、经管人员和管理人员、产发、模修）。3公司管理体系基本为XXX的管理体系，公司的管理人员非常熟悉管理系统，保证了良好的内部运营能力（包括生产、交付和服务的能力和品质保证能力）。4公司的价值观和绩效管理也是依据母公司的，适宜于大批量的现代化生产。5公司距南车四方仅10KM，送货及产品开发非常便利。6公司地理位与青岛胶州李哥庄镇，紧邻G204，距离青岛港仅40KM,距离流亭机场和胶东新机场仅20KM，距青银高速和青兰高速仅10KM，交通方便。7公司的电力、能源、水等资源已具备量产的条件。公司的弱势（W）青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次5OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印1公司的基础人力没有大批量生产标准化生产的经验，也没有在铝挤压厂生产的经验，对XXX的管理体系不熟悉。2公司的生产设备为原来的公司购买的，选型和可用性不理想。3公司自身没有相应的上下游产业如熔炼、模具加工、阳极氧化、机械加工等。4公司距主要客户运输有一定的距离。外部机会（）1铝合金本身具有强度高、比重小、散热好、耐腐蚀、阳极氧化后易形成色彩艳丽的颜色，外观装饰性好等特点，所以在IT产品和手机上有较广泛的应用。2国家鼓励铝合金的深加工；由于铝合金比重小、强度高，国家鼓励节能减排的大环境下，铝合金型材有很强的优势，如在轨道交通、新能源汽车等方面。3铝挤压型材由于成材率够，材料可回收利用率高，铝型材在工业型材方面有广泛的应用，如自动化型材和散热型材等方面。4铝合金型材广泛应用于建筑材料（如门窗。幕墙等方面）等行业。外部威胁（T）1铝合金挤压行业是一个技术成熟，高度竞争、产能过剩的产业，是充分竞争的红海。2公司的原材料、模具距公司有一定距离。3公司的人力成本和其他运营成本比同行业其他企业高。公司的战略目标为利用世界最大电子产品代工生产的母集团（XXX）之资源、以现有世界级领先电子商品的公司为客户、结合多年开发生产顶尖产品的高超技术和经验、制造生产目前及次时代高端、高附加值的产品。公司收集、监视公司环境的变化，采用SWOT分析法分析这些内部和外部环境的相关信息，在编制经营发展规划，进行投资、新业务和新产品开发时考虑组织的内部和外部环境，定期评审公司环境对公司经营的影响。42由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，公司根据各部门职责和各过程、活动的内容确定对品质管理体系产生影响的相关方以及）这些相关方对品质管理体系的要求。公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次6OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印详见QP16客户满意度调查程序、QP19供应商管理控制程序、QP20部门职责和各过程分析表的文件。43确定品质管理体系的范围公司的产品铝合金及镁合金挤压型材包括但不限于电子行业的挤压型材、自动化行业的挤压型材、轨道车辆的挤压型材、散热用挤压型材等等。公司的主要过程包括与上述产品有关的的生产、相关管理和服务活动。本公司的外包过程包括但并不限于模具制造、焊接、机加工、阳极氧化、物流运输、部分设备和设施维修、仪器校准、部分检测和试验、服务等过程。公司的品质管理体系的范围包括上述产品及相关的生产、外包、管理和服务等活动。本公司的汽车产品适用于其单独的品质管理体系，不仅适用于本管理体系。但本手册是对所有产品的，凡是斜体字并双下划线的部分是只适用于汽车产品，不是本管理体系的要求。由于本公司产品是按顾客提供的型号、规格、性能等指标及相关通用的标准生产，公司仅做生产过程的开发（工艺开发），所以本公司没有产品的设计，只有产品的开发（过程设计），GB/T19001201583的要求关于产品的设计的部分不适用于本公司，不适用的部分不影响本公司确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。44品质管理体系及其过程441公司按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进品质管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司确定了品质管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用，并且A）确定了这些过程所需的输入和期望的输出；B）确定了这些过程的顺序和相互作用；C）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；D）确定了并确保获得这些过程所需的资源；E）规定了与这些过程相关的责任和权限；F）应对按照61的要求所确定的风险和机遇；G）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；H）改进过程和品质管理体系。青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次7OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印442在必要的程度上，公司应A）保持形成文件的信息以支持过程运行；B）保留确认其过程按策划进行的记录。公司识别了三种类型的过程顾客导向过程（COP），管理过程（MP）和支持过程（SP）。顾客导向过程（COP）顾客导向过程会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益。公司确定的顾客导向过程（COP）包括C1顾客需求管理过程；C2设计和开发；C3产品生产；C4产品交付；C5顾客满意度调查管理过程MP为顾客导向过程及支持过程提供资源并进行宏观监控。公司确定的管理过程（MP）M1经营管理；M2管理评审；M3内部审核；M4改进管理支持过程SP支持顾客导向过程的过程。公司确定的支持过程SPS1文件管理；S2人力资源管理；S3基础设施管理；S4采购；S5监视和测量设备管理；S6产品监视和测量；S7不合格品管理；S8生产计划管理；这些过程分析见WIM4125过程分析表，COP与SP、MP过程关系见附件五各过程关系图。5领导51领导和承诺511总则公司的最高管理者通过以下方式证明其对品质管理体系的领导作用和承诺A）对品质管理体系的有效性负责。主要方式使体系中的岗位、职责、权限得到明确定义；通过持续的绩效监视和定期的评审和管理评审来保证品质管理体系的有效性。B）分析公司的战略方向和内部和外部因素，确保制定的品质方针和品质目标符合公司的环境和战略方向。C）以业务需求为驱动，以实现经营目标为导向，分析客户需求、公司产品和内部资源，确保建立的品质管理体系融入体系公司的业务过程；D）确保使用过程方法和基于风险思维的方法建立品质管理体系，以实现体系和过程目标为目的，确保部门合作并在实施中采用系统方法和风险思维的方法，；E）确保品质管理体系所需的资源（如人员、基础设施、资金等）是可用的；F）通过会议、邮件、讨论等方式沟通品质管理的符合性和有效性及其重要性；G）通过建立绩效的准则和指标体系并持续监视和采取必要的措施，确保实现品质管理体系的预期结青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次8OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印果；H）根据已定义的公司的岗位配备适合的人员，赋予其职责和权限并提供必要的技术和知识指导，并在公司内建立良好的环境和寄至，促使、指导和支持员工努力提高品质管理体系的有效性；I）推动改进；J）通过确定其他领域管理者的职责并授权和提供资源等方面，支持其他领域的管理者履行其相关领域的职责。512以顾客为关注焦点最高管理者通过以下方面证实增强顾客满意为，满足顾客的要求A）通过市场调研和预测、标杆比对、法律法规与技术要求和标准的搜集、与顾客接触、顾客满意度的调查等各种方法不断了解顾客的需求和期望，通过沟通并按合同评审作业程序确定顾客的要求；B）将顾客的要求和适用的法律法规要求转化为产品和服务要求、过程要求或品质管理体系要求；C确定能够影响产品和服务合格以及增强顾客满意的风险和机遇并制定相应的措施；D实施拟定的措施，将要求转换为产品和服务；如果未实现预期的结果，通过PDCA循环进一步采取措施，直到满足顾客要求；E按客户满意度调查程序对顾客的满意度进行测量、分析，并评价顾客要求是否得到满足。详见QP11合同评审作业程序，QP16客户满意度调查程序52方针521制定品质方针公司的最高管理者制定了品质方针如下“以技术赢得市场，以管理创造效益，为顾客创造价值。以人为本，合作共赢，持续改善，顾客满意。”品质方针是本公司的品质方面的意图和方向，它与公司总的经营宗旨相一致，适应组织的环境和战略方向，对满足顾客、法律法规和本公司自身要求以及持续改进体系的有效性作出了承诺；它为制定和评审品质目标提供框架；522沟通品质方针公司通过采取宣传、培训和各类品质管理体系文件，使各部门、各层次的人员对品质方针得到沟通、青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次9OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印理解并在实际中应用；最高管理者在管理评审时，评审品质方针的持续适宜性。适宜时，可向有关相关方（如顾客、供应商、政府相关部门、行业协会等）提供。53公司的岗位、职责和权限531最高管理者通过分派各过程、部门的职责权限，指定合适的人员并且在公司内沟通职责和权限，确保建立的品质管理体系符合GB/T190012015的要求，确保建立的各过程能实现其预期目的和目标；最高管理者在本组织管理层中指定管理者代表将品质管理体系的绩效及其改进机会报告给最高管理者；授权各过程负责人确保在整个公司推动以顾客为关注焦点，使顾客的要求得到满足；由于经营范围、项目的变更，产品和服务技术改进措施的执行、过程改进措施的执行以及纠正预防措施的执行等原因引起变更时，最高管理者授权专人确保在策划和实施品质管理体系变更时保持其完整性。管理者代表任命书见附件五532本公司的组织结构图见附表四。人资课起草部门职责报总经理批准，详见QP20部门职责；人资课起草岗位说明书报总经理批准，详见QP15人力资源及教育训练管理程序。533质量职责各部门和各级人员必须立即把不符合规定要求的产品或过程报告给负责纠正措施的管理者，以采取与此相应的措施。负责产品质量的人员，有权停止生产，以纠正质量问题,问题解决后，方可决定恢复生产。公司规定所有制造线至少设立1名制造线管理者或1名检验员，负责保证产品质量，当不能安排时，应授权指定代理人员。534顾客代表本公司由总经理任命顾客代表，在内部职能中代表顾客要求，并赋予其以下职责和权限，以确保顾客的要求得到体现A进行特殊特性的选择。B参与制定质量目标。C进行相关的培训。D采取纠正和预防措施。E参与过程设计和开发；F负责客户的服务事宜。青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次10OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印顾客代表任命书见附件六。6策划61应对风险和机遇的措施611公司在策划和建立品质管理体系及其过程时，设立公司和各过程的目标，考虑公司的内、外部因素和相关方对达成目标的影响，确定需要应对的风险和机遇，以便A）确保品质管理体系能够实现其预期结果；B）增强有利因素；C）避免或减少不利影响；D）实现改进。612当确定需要应对的风险和机遇后公司应策划A）应对这些风险和机遇的措施；B）在品质管理体系过程中整合并实施这些措施，并评价这些措施的有效性。公司的风险主要包括内部风险（包括经营风险、资产风险、财务风险和行为风险和品质风险）和外部风险（包括行业风险、市场风险、项目风险、政策风险等）。公司在战略方面采用SWOT等方法分析风险和机遇；在汽车产品采用FMEA，在轨道车辆型材采用FMECA分析风险和机遇，并采取措施和评价措施的有效性；品质管理体系的其他分析和应对的措施包括在新产品开发时采取品质先行计划、和FMEA采取的各种控制措施如各阶段的检验、监视和测量、校准、规定相应的作业指导书、培训等方面。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务合格的潜在影响相适应。应对风险的措施可包括可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他有利可能性。风险分析和风险评价方法的文件见WIM4029PFMEA作业规范，QP03新产品开发管制程序、QP07纠正措施和预防措施管理程序。62品质目标及其实现的策划621公司根据自身的内部环境和外部环境、考虑顾客和其他相关方的需求和期望、公司的现状和能力及资源、组织的战略和方针（含品质方针）等情况在公司的相关职能、层次和过程设定品质青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次11OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印目标。品质目标与品质方针保持一致，包含了考虑到适用的要求，与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，品质目标应是可测量的。622策划实现品质目标应包含如下要求A）采取的措施；B）需要的资源；C）由谁负责；D）何时完成；E）如何评价结果。品质目标格式详见QP26数据分析控制程序附件。623总经理室负责制定各部门的品质目标，经总经理批准后实施，下年的品质目标在本年度12月提出。公司通过制定品质目标来落实品质方针。品质目标应包含在经营计划中。详见经营计划控制程序624品质目标制定后在公司内予以公布和沟通。按品质目标的统计要求定期进行统计和监视。当未达到要求时，及时采取纠正措施。每年管理评审前,各部门对本部门的品质目标的完成情况进行汇总，在管理评审时对其进行评审。可根据评审结果修订品质目标。63变更的策划当本公司内外部环境、组织机构、资源配备、生产工艺、市场情况、相关方的要求等发生变化时，或者管理评审的措施、内外部审核的纠正措施、数据分析的结果等因素要求对品质管理体系进行变更时，变更应进行策划并系统地实施，变更前应识别风险和机遇，考虑变更目的及其潜在后果，确保品质管理体系的完整性，确保资源的可获得性，并对变更后的责任和权限进行再分配，并确保相应的文件进行变更，对变更的内容和措施进行培训和沟通，变更后应评价变更的有效性。详见QP14工程变更控制程序、QP23经营计划控制程序、QP05管理评审控制程序、QP06内部审核管理程序、WIM40054M变动作业规范。7支持71资源711总则为建立、实施、保持和持续改进品质管理体系，公司应确定并提供所需的资源（包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源以及所需的知识）。青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次12OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印此时应考虑1现有内部资源的能力和局限；2需要从外部供方获得的资源。详见QP23经营计划控制程序、QP03新产品开发管制程序、QP09产能规划管理办法、QP15人力资源及教育训练管理程序、QP18生产设备管理作业程序、QP13采购管理控制程序等文件的规定712人员公司通过QP20部门职责规定了各部门的职责，人资课根据确定的各部门职责组织编写各岗位的职务说明书以规定各岗位的资格要求，根据公司的经营计划和具体生产计划确定各岗位的人员数量，特别是产品开发人员、产品检验和审核人员、以及特殊工种人员的资格，公司通过招募或其他方法提供各岗位所需的人员以有效实施品质管理体系并运行和控制其过程。公司对劳务派遣签订相关协议并明确所需岗位人员的资格。详见QP15人力资源及教育训练管理程序、QP20部门职责等文件的规定。713基础设施为达到产品符合要求，公司确定、提供并维护为获得产品和服务合格而运行过所需的基础设施。基础设施包括A建筑物、工作场所和相关的设施；B过程设备，包括挤压生产线、安全设施、检测设施，以及其他硬件和软件等；C）运输资源；D）信息和通信技术。7131工厂、设施和设备策划公司采取多方论证的方法来制定工厂设施和设备计划，并与质量先期策划过程相结合。工厂布局尽最大限度地减少材料的转移和搬运，使材料同步流动，同时使空间得到最大限度地增值利用，并评价现有操作和过程。还要考虑总体工作计划、适当自动化、人机过程与人的因素、操作者与生产线的平衡、贮存和周转库存、增值劳动含量以及与品质管理体系有效性的关联等。7132应急计划公司制定应急计划，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部退货等）向顾客提供产品，满足顾客要求（自然灾害和不可抗力除外）。具体详见QP18生产设备管理作业程序、WIM7008设备备品管制作业规范、QP17模具管理程序、WIM7007设备故障检查作业规范、WIM5008金属材料实验室内务管理规范、WIM6004青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次13OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印资讯设备管理办法以及各设备的操作、维护保养规范以及应急预案等。参考文件QP03新产品开发程序/QP25应急计划714过程运行环境公司确定、提供和维护为确保产品和服务合格而运行过程所需的环境（包括物理因素、心理因素和社会因素）。行政课负责公司的工业安全和厂区环境、生产课负责生产现场的环境、人资课负责公司员工的心理因素和社会因素的方面的事宜。7141与实现产品质量相关的人员安全本公司在设计/开发过程和制造过程中充分考虑产品/过程的安全性和防护方法，并在相关文件中予以说明，以最大限度降低对员工造成的潜在风险，确保人员安全。7142生产现场的清洁为了防止混乱和错误、保持生产和人员的安全、确保产品质量、增强顾客信赖，确保生产现场处于有序、清洁和处于良好维护的状态，由生产课制定现场5S活动管理的办法，并按产品和制造过程需求进行保持和改进。具体详见WIM60025S管理办法、WIM5008金属材料实验室内务管理规范。各安全规定715监视和测量资源7151总则产品开发时，品保课在产发课的协助下根据客户的标准、图纸、交货条件等确定所需的检测设备，及时准备相应的检测设备并包括在产品品质计划中以保证产品符合规定的要求。产品开发时，产发课确定实验室所用的检测设备和修模用检测设备，并开发检具。各使用部门对使用的测量设施和设备负责进行维护，以确保持续适合其用途。公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。本公司的监视和测量设备由品保课统一管理，建立检测设备清单。7152测量溯源为确保测量能力和其测量结果有效和可靠，由品保课对测量设备进行控制，做到A检测设备对照能溯源到国际或国家标准的测量标准的，应按照检定周期或在使用前由检定和校准资格的单位进行校准或检定，并出具检定证书。B对经校准合格的监视和测量装置应做好记录，并给予状态标识，以确定其校准状态；C）采取措施防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或退化。使测量结果失效在的调整；在搬运、维护和贮存时采用必要的保护措施，防止监视和测量装置损坏或失效；青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次14OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印D当使用者或品保课发现检测设备损坏或偏离校准状态或不符合预期用途时，应立即停止使用并通知品保课。品保课组织专业厂家或专业人员对设备进行检修并再次进行校准。品保课应评定已检测结果的有效性，必要时对已检产品进行复检。对受影响的产品，品保课会同有关部门采取材料评审的方式决定处理方式。以下监视和测量资源的要求（71521至71523）仅适用于汽车产品或其他客户指定的产品。71521校准/验证记录品保课保存所有的校准/验证活动的记录，以便在必要时提供符合确定的产品要求的证据。校准/验证活动的记录包括A设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；B由工程更改所引发的修订；C在校准/验证时所获得的任何超出规范的读数；D）超出规范条件影响的评估；E）在校准/验证后，有关符合规范的说明；F）在可疑产品或材料已发运时，给顾客的通知。71522测量系统分析当客户或产品有要求，或者公司为确定测量系统的整体偏差时，品保课负责按MSA管理规定对测量系统进行适当的统计研究。对汽车产品应分析在控制计划中提及的各种测量和试验设备测试结果的变差，以确定测量系统是否满足过程控制的要求。分析的方法和接受准则应与测量系统分析手册的规定相一致。若顾客批准，可以采用其它分析方法和接受准则。71523实验室要求A内部实验室公司对内部实验室范围、质量体系、人员能力、产品标识、产品试验、测试和校准方法、实验室设备保养、实验室记录、评审等内容进行描述和规定本公司实验室设施应有一个确定范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力。B外部实验室公司规定用于检验、试验或检定/校准服务的外部实验室必须有相应的资质，应有确定的范围，包括进行要求的检验、试验或检定/校准能力，必须是通过ISO17025认证、或国家等效认可或顾客认可的实验室。对监视和测量装置的控制详见QP04检测设备控制程序。MSA管理规定内部实验室范围青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次15OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印参考文件WIM5005光谱分析仪操作规范，WIM5006金属材料实验室报告管理规范，WIM5007金属材料实验室标准物质管理规范，WIM5008金属材料实验室内务管理规范716公司的知识公司的知识是指公司从其经验中获得的特定知识，是获得合格产品和服务而运行过程所需的知识,是实现公司目标所使用的共享信息。公司的知识包括但不限于A设计、工艺、制造、服务过程中获取的经验教训、失效分析等，包括对各类缺失、突发事件、特殊品质问题的应对措施等B典型、批量、惯性问题的发生情况处置方法、结果记录、分析和结论意见。C积累的、经证明是好的管理理念和管理方法、最佳实践、工作方法、技能技艺、检测方法等D改善提案、QCC成果、培训的教材E公司的知识产权（含专利和企业标准）、品质管理体系文件、工艺和检验文件、FMEA或FMECA等。F公司从外部来源获得的知识（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。公司及时归纳总结从内部和外部获得的知识，建立公司的知识库，并在需要范围提供或培训相应的人员。为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考量现有的知识，确定如何获取更多必要的知识并进行必要的知识更新。72能力人资课根据公司的经营策略、经营计划、顾客要求、法律法规要求、内部工作流程确定各部门的职责，并确定各岗位的职务说明书，由此确定了公司控制范围内的从事影响品质管理体系绩效和有效性工作的人员所需具备的能力要求（包括了各岗位人员的经验、教育、培训的要求），通过招募、培训、重新分配工作或采取其他措施以满足规定要求，使从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。对劳务派遣，公司应具有相应的合同和或协议规定劳务派遣或临时工人员的能力和资格要求。公司结合各岗位的能力要求，适时评价各岗位人员是否持续满足其能力要求并采取相应的措施。公司保留相应的记录。721产品设计技能通过培训等方式，公司确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求和熟练掌握适用的工具和技术。适用的工具技术可包括几何尺寸和公差（GDT）、制造性设计（DFM）/装配性设计（DFA）、试验设计（DOE）、失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA）、计算机辅助设计（CAD）等。设计开发人青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次16OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印员必须确保具有达到设计要求的能力，并能够熟练的掌握适用的工具和技术。722培训本公司建立并保持人力资源和教育训练管理程序，识别培训需求，对所有从事影响产品质量要求的工作人员都进行培训，确保其具有相应的能力。所有针对能力的培训应通过有效性评价以验证是否达到了培训的目的。对于承担特定任务的人员，必须具备特定任务所要求的资格，并优先考虑有关顾客方面的要求。7221岗位培训对影响产品要求符合性的岗位，公司对新员工包括合同工、劳务派遣或临时工或转岗员工进行适当培训，岗位培训应特别关注顾客特殊要求的应用。具体详见QP15人力资源和教育训练管理程序、WIA2001任用管理规范。参考文件QP20部门职责73意识731总则公司培训、会议、宣导等方式确保控制范围内的相关工作人员具有以下的品质意识A）品质方针；B）相关品质目标；C）他们对品质管理体系有效性的贡献，包括改进品质绩效的益处；D）偏离品质管理体系要求的后果。732员工激励与授权公司运用员工奖励制度、授权管理、合理化建议等促进员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新的环境并以此在整个公司内提高质量和技术的意识。由人资课组织每年至少进行一次员工满意度调查和评估，测量员工对于所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度，同时对员工流动情况及其原因做出分析。具体详见WIM4020改善提案管理办法、QP15人力资源和教育训练管理程序74沟通为确保品质管理体系的有效性，公司确定与品质管理体系相关的内部各部门、各岗位和外部相关方的沟通。A内部沟通公司适当时在不同部门之间、部门内部、不同层次岗位之间通过文件传递、会议、口青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次17OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印头/书面报告、培训、网络、邮件、通知等方式，进行经营计划、市场信息、各项工作的职责和权限、产品、制造和检验要求、过程控制和改进的要求、资源需求、内审和管审的结论和措施、数据统计和分析等等公司内部运作信息的沟通。B外部沟通公司外部沟通的对象包括但不限于顾客、供应商、服务外包的供方、政府、银行、母公司等。沟通的方式包括面谈、电话、邮件、合同、协议、书面报告等。适当时，公司职能部门同外部相关方沟通以确保品质管理体系的有效性。沟通的内容包括但不限于工作汇报、订单信息、采购信息、顾客反馈、法规要求、行业要求、资源需求等方面。75形成文件的信息751总则按照GB/T190012015标准的要求及本公司的实际情况，为使品质管理体系有效运行，公司的品质管理体系文件，本公司品质管理体系文件包括A经批准的形成文件的品质政策和品质目标；B品质手册；C程序文件；D公司有效运行所需的文件（如作业规范/标准等）；E按照标准要求和公司品质管理体系确定的作为合格证据的的记录。752品质手册本手册是依据ISO90012015标准，结合本公司实际情况编写的，由总经理批准发布的。是指导本公司实施品质管理体系，开展品质活动的纲领性文件。包括以下内容A品质管理体系的范围，见手册43B品质管理体系的职责与ISO90012015条款的对照关系见附表一品质管理体系与职责对照表；CISO90012015标准与我公司文件的对照关系见附表二各过程与体系文件对照表。D品质管理体系各过程之间的相互作用的关系详见附表七各过程关系图。753编制和更新在编制和更新文件时，公司规定采用适用文件的规定确保下列内容得到适当安排A）标识和说明（例如标题、日期、作者、索引编号等）；B格式（例如语言、软件版本、图示）和媒介（例如纸质、电子格式）；C评审和批准以确保适宜性和充分性。青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次18OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印规定编制和更新文件的适用文件包括QP01文件控制程序、WIM4036SOP制作及管制规范、WIM5004图纸转化管理规范、WIM4006检验规范制作规定、WIM4030控制计划制作规范、WIM4029PFMEA作业规范等。754文件控制7541文件控制规定公司制定了文件控制程序规定了以下内容A）分发、访问、检索和使用；B）存储和防护，包括保持可读性；C）变更控制（比如版本控制）；D）保留和处置。E）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；F）予以妥善保护（例如防止失密，不当使用或缺失）。G对公司所确定的策划和运行品质管理体系所需的外来文件进行适当标识和管理。7542工程规范公司按工程图纸管制作业规范规定，确保按照顾客要求的时间（最长不超过两个工作周）安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改，包括对所有有关文件的更新，并保存每项更改在生产中实施日期的记录。当这些规范在设计文件中引用或如果影响PPAP文件（例如控制计划，FMEAS等）时，对这些规范的更新将要求更新PPAP记录。755记录控制公司制定了记录和资料管理程序规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录控制应满足法规和顾客的要求。详见记录和资料管理程序8运行81运行策划和控制产发课负责本公司产品运行的策划和控制，公司应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见44），并实施第6章所确定的措施。运行的策划内容应包括顾客要求、和对其技术规范的引用，如APQP文件。运行策划和控制要确定以下方面的适当内容A）确定产品和服务的要求；青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次19OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印B）制定有关下列内容的准则1）过程；2）产品和服务的接收。C）确定满足产品和服务要求所需的资源；D）按照准则实施过程控制；E）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。策划的输出形式应适合于本公司的运作方式，如控制计划、作业指导书等。公司应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。对策划的变更采用QP14工程变更控制程序、WIM40054M变动作业规范进行控制。公司对外包过程的控制见84。公司根据QP19供应商管理控制程序、QP13采购管理控制程序对外包过程进行控制。本公司对新产品制造过程的开发详见QP03新产品开发管制程序、QP14工程变更控制程序、WIM5004图纸转化管理规范、WIM5024挤压铝合金生产工艺参数表、WIM5002BOM表作业规范、WIM5001案号/料号编码原则、WIM5003工程图纸管制作业规范以及针对特定产品的品质计划。对新产品的开发的验证和确认详见QP12样品试作及送样管理程序。811运行策划和控制的补充在对产品实现进行策划时，应包含以下主题A）顾客产品要求和技术规范；B）物流要求；C）制造可行性；D）项目策划；E）接收准则。812接收准则产发课根据产品策划的输出规定产品接收准则。有要求时，所有其它情况（如目视标准）的接收准则必须由品保课形成文件，必要时由顾客批准。计数型数据抽样的接收水平必须是零缺陷。青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次20OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印813保密本公司确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息得到保密，未经顾客的书面批准，不得将顾客信息泄漏给第三方。814更改控制本公司产发课负责对影响产品运行的更改进行控制并作出反应，对于影响顾客要求的产品实现的更改，必须按规定的控制方法进行。任何更改的影响包括由供方引起的更改，必须经评定和验证，以确保与顾客的要求相一致。更改在执行前应确认。对有专有权的设计，对外形、装配和功能（包括性能和/或耐久性）的影响应由产发课与顾客共同评审，以便所有的影响都能得到适当地评价。当顾客有额外的验证识别要求时，如对新产品引入的那些要求，必须满足顾客要求。82产品和服务的要求821顾客沟通销售课采取多种方式（如电话、传真、信函、调查表、上门查访和顾客座谈会等）与顾客沟通，与顾客沟通的内容应包括A）提供有关产品和服务的信息，向顾客介绍本公司产品情况，并发放有关宣传资料，掌握顾客对产品的要求；B）处理质询、合同或订单，包括变更方面的事宜；C）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；D）管理（处理）或控制顾客财产；E）当关系重大时，制定（建立）有关应急措施的特殊要求。8211本公司具有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。822与产品和服务有关的要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，公司应确保A）所确定的产品和服务要求包括1）适用的法律法规要求；2）公司认为的必要要求。B）公司能够满足其所提供的产品和服务的要求。8221顾客指定的特殊特性青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次21OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印本公司在特殊特性的确定、文件及控制方面符合顾客的要求。顾客指定的特殊特性应特别关注。如果顾客提供了特殊特性的符号，产发课应在相关文件（如FMEAS、控制计划、作业指导书）中采用并标识。823与产品和服务有关的要求的评审8231公司应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，对新产品在合同签订前，由销售课组织本公司有关人员就合同文件进行评审，包括A）顾客规定的要求，包括对产品性能、交付及交付后活动的要求；B）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；C）公司规定的要求；D）适用于产品和服务的法律法规要求；E）与先前表述存在差异的合同或订单要求。若与先前合同或订单如投标或报价单的要求存在差异，公司应确保有关事项已得到妥善解决。以口头、电话方式接到的订单，经销售课整理后转化为本公司内部形式的书面订单在接受顾客要求前进行评审和确认。在对产品开发合同评审时，产发课必须对产品所涉及的制造可行性进行研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。对于特殊订单的评审，若产品在本公司是第一次开发或客户对产品有特殊质量要求和技术要求由销售课依技术水准作出评审后，再由品保部门根据本公司的质量检测水平作出评审；对于常规订单的评审，销售课接到客户订单后，先进行初审，评审范围包括产品名称、数量、交货期限、单价、付款方式等，若有问题则直接与客户沟通，若无问题则在此基础上进行进一步的评审；若产品已在本公司量产且客户无任何附加特殊质量要求和技术要求时，则直接由企划课根据本公司的实际生产能力作出评审即可；对于合同中需修改的内容，都需征求原评审部门或客户的意见8232公司应保留下列记录A）评审结果；B）针对产品和服务的新要求。824产品和服务要求的变更若产品和服务要求发生变更，公司应确保相关文件也得到修改，由销售课负责将更改的信息及时传递到本公司和客户的相关人员；青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次22OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印合同评审的操作详见QP11合同评审作业程序。参考文件QP03新产品开发管制程序、QP02记录与资料管理程序、QP10客户抱怨处理程序。83产品和服务的设计和开发831总则公司建立、实施和保持C2设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。832设计和开发策划公司在接到新产品开发或产品更改时，由产发课为主导，以多方论证小组的方式进行，执行新产品开发管制程序对每项设计和开发活动均进行策划并编制计划，计划列出了开展的活动并确立以下具体事项A）设计和开发活动的性质、进度（持续时间）和复杂程度；B）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；C）所要求的设计和开发验证和确认活动；D）设计和开发过程涉及的职责和权限；E）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源F）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；G）设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求；H）有关后续产品和服务的提供的要求；I）顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平；J）证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。8321多方论证方法本公司由技术、制造、销售、质量、生产管理和其他适当人员组成多方论证小组，运用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括特殊特性的开发/最终确认和监视潜在失效模式及后果分析（FMEAS）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；控制计划的开发和评审833设计和开发输入本公司的设计和开发的输入要保持记录，应充分考虑有关法律法规、标准和市场需求、顾客要求，其内容应包括青岛合金新材料有限公司DRN15112701系统名称文件名称文件编号品质手册品质手册QM01页次23OF43版次D本文件之著作权及营业秘密内容属于青岛XXX合金新材料有限公司，非经公司准许不得翻印A）功能要求和性能（绩效）要求；B）来源于以前类似设计和开发活动的信息；C）法律法规要求；D）公司承诺实施的标准和行业规则；E）由产品和服务性质所决定的出现故障时的潜在后果。对这些输入的充分性和适宜性进行评审满足设计和开发的目的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。技术上是可行的，经济上是合理的。对不完善、含糊或矛盾的要求应予以解决。公司应保留有关设计和开发输入的记录。8331制造过程设计输入产发课对过程设计输入要求进行识别，形成文件并进行评审，包括产品设计输出数据；生产率、过程能力及成本目标；顾客要求；以往的开发经验。在制造过程设计开发中采用防错技术，并保证其程度与问题的重要性和所存在的风险的程度相适应。8332特殊特性在设计和开发过程中，应识别所有的特殊特性，包括产品特殊特性和过程特殊特性，并在技术文件（产品图样、控制计划、FMEAS、作业指导书等）中用顾客的特殊特性符号或公司的等效符号加以明确。834设计和开发控制公司对设计和开发过程采取评审、验证、确认等方法进行控制，以确保获得规定获得的结果；8341