标准解读

《GB/T 15670.4-2017 农药登记毒理学试验方法 第4部分：急性经口毒性试验 概率单位法》与它部分代替的《GB/T 15670-1995》相比，主要在以下几个方面进行了更新和调整：

  1. 方法学更新：新标准引入了概率单位法（Probabilistic Unit Method），这是一种更为科学和精确的评估模型，用于急性经口毒性试验。相比于旧标准，这种方法能够提供更细致的剂量反应关系分析，提高了试验结果的准确性和可靠性。

  2. 技术要求细化：GB/T 15670.4-2017对实验设计、动物选择、剂量选择、给药方式、观察指标及数据处理等方面均给出了更为详细的操作指导和具体要求，确保试验过程标准化、规范化，有利于提高不同实验室间结果的一致性和可比性。

  3. 安全性和伦理考量增强：新标准强调了在进行急性经口毒性试验时，需遵循国际认可的动物福利原则，尽量减少实验动物的数量和痛苦，体现了对实验动物伦理的重视和保护。同时，要求在确保试验有效性的前提下，优化实验方案，体现了科学进步与伦理关怀的结合。

  4. 结果判定标准调整：根据最新的科学研究成果和国际标准，新标准对急性经口毒性等级的判定标准进行了修订，使得毒性分类更加合理、科学，更好地服务于农药风险评估和管理需要。

  5. 适用范围明确化：新标准明确了其适用的具体农药类型和试验条件，为农药研发、登记及监督管理提供了更为清晰的操作指南。

  6. 标准结构优化：相对于旧标准，新标准在结构上进行了优化，内容编排更为条理化，便于使用者查阅和执行，提高了标准的实用性和可操作性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
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GB∕T 15670.4-2017 农药登记毒理学试验方法 第4部分：急性经口毒性试验 概率单位法_第1页
GB∕T 15670.4-2017 农药登记毒理学试验方法 第4部分：急性经口毒性试验 概率单位法_第2页
GB∕T 15670.4-2017 农药登记毒理学试验方法 第4部分：急性经口毒性试验 概率单位法_第3页
GB∕T 15670.4-2017 农药登记毒理学试验方法 第4部分：急性经口毒性试验 概率单位法_第4页
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ICS65100 B17 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T1567042017 部分代替 . GB/T156701995 农药登记毒理学试验方法 第4部分 急性经口毒性试验 : 概率单位法 Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration Part4 Acuteoraltoxicit testMillerandTanintersmethod : y 2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB/T1567042017 . 前 言 农药登记毒理学试验方法 分为以下部分GB/T15670 : 第 部分 总则 1 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 霍恩氏法 2 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 序贯法 3 : ; 第 部分 急性经口毒性试验 概率单位法 4 : ; 第 部分 急性经皮毒性试验 5 : ; 第 部分 急性吸入毒性试验 6 : ; 第 部分 皮肤刺激性 腐蚀性试验 7 : / ; 第 部分 急性眼刺激性 腐蚀性试验 8 : / ; 第 部分 皮肤变态反应 致敏 试验 9 : ( ) ; 第 部分 短期重复经口染毒 天 毒性试验 10 : (28 ) ; 第 部分 短期重复经皮染毒 天 毒性试验 11 : (28 ) ; 第 部分 短期重复吸入染毒 天 毒性试验 12 : (28 ) ; 第 部分 亚慢性毒性试验 13 : ; 第 部分 细菌回复突变试验 14 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 15 : ; 第 部分 体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 16 : ; 第 部分 哺乳动物精原细胞 精母细胞染色体畸变试验 17 : / ; 第 部分 啮齿类动物显性致死试验 18 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 19 : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞基因突变试验 20 : ; 第 部分 体内哺乳动物肝细胞程序外 合成 试验 21 : DNA (UDS) ; 第 部分 体外哺乳动物细胞 损害与修复 程序外 合成试验 22 : DNA / DNA ; 第 部分 致畸试验 23 : ; 第 部分 两代繁殖毒性试验 24 : ; 第 部分 急性迟发性神经毒性试验 25 : ; 第 部分 慢性毒性试验 26 : ; 第 部分 致癌试验 27 : ; 第 部分 慢性毒性与致癌合并试验 28 : ; 第 部分 代谢和毒物动力学试验 29 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T15670 4 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分部分代替 农药登记毒理学试验方法 GB/T156701995 。 本部分与 的急性经口毒性试验部分相比主要变化 GB/T156701995 : 修改和调整了总体结构和编排格式 ; 增加了一些条款 见第 章 第 章 第 章 第 章 第 章 ( 1 、 2 、 3 、 5 、6.4、 8 ); 增加了附录 反应率 概率单位表 和附录 反应率 及 的概率单位的近似值 A“ - ” B“ 0% 100% ”。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口 。 GB/T1567042017 . 本部分起草单位 农业部农药检定所 : 。 本部分主要起草人 贺锡雯 张丽英 曲甍甍 陶传江 : 、 、 、 。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为 : GB/T156701995。 GB/T1567042017 . 农药登记毒理学试验方法 第4部分 急性经口毒性试验 : 概率单位法1 范围 的本部分规定了急性经口毒性试验 概率单位法的基本原则 方法和要求 GB/T15670 、 。 本部分适用于为农药登记而进行的急性经口毒性试验 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 实验动物 环境及设施 GB14925 农药登记资料规定 中华人民共和国农业部令 第 号 ( 2007 10 )3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 急性经口毒性 acuteoraltoxicity 一次或在 内多次经口给予实验动物受试物后 动物在短期内出现的健康损害效应 24h , 。32 . 剂量 dose 所给受试物的量 以实验动物单位体重所接受受试物的质量表示 体重 , (mg/kg )。33 . 半数致死剂量 medianlethaldose LD50 一次或在 内多次给予实验动物受试物后 引起实验动物总体中半数死亡的毒物统计学剂量 24h , 。 以实验动物单位体重接受受试物的质量表示 体重 (mg/kg )。34 . 剂量-反应关系 dose-responserelationship 剂量与特定效
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