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文档简介

制剂车间中间站管理员岗位职责编 制 部 门 ： 生 产 部编号： BR/SMP-RS302-00复 制 数 ： 1起 草人日期审 核人日期批 准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部1目的建立制剂车间中间站岗位工作人员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。2依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 (1998 年修订 ) 3适用范围制剂车间4责任生产部经理、制剂车间主任5内容5.1 严格按照制剂车间中间站管理规程进行中间站的管理工作。使中间站的工作完全符合 GMP的规定和要求。5.2严格区分进中间站的中间产品的待验、合格及不合格品的摆放位置。5.3熟悉中间产品进、出中间站的交接手续、 。5.4认真填写中间产品交接单、中间产品收发记录，保证以后有可追溯性。1 / 25.5每日工作结束后，按制剂车间中间站清洁标准操作程序进行清洁。按清洁规定对使用过的容器具进行清洁，定置摆放，整洁完好。5.6按照模具管理规程，做好模具的发放、收回、清洗、存放工作。5.7做好本职工作，负责完成上级领导临时交办的其他工作。5.8严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。2 / 2

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