一次性医用医疗器械生产加工项目年度总结报告

1、一次性医用医疗器械生产加工项目年度总结报告一、一次性医用医疗器械宏观环境分析二、2018年度经营情况总结三、存在的问题及改进措施四、2019主要经营目标五、重点工作安排六、总结及展望尊敬的xxx公司领导：近年来，公司牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念，以提高发展质量和效益为中心，加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，统筹推进企业可持续发展，全面推进开放内涵式发展，加快现代化、国际化进程，建设行业领先标杆。初步统计，2018年xxx公司实现营业收入19404.70万元，同比增长30.36%。其中，主营业业务一次性医用医疗器械生产及销售收入为16923.70万元，占营业总

2、收入的87.21%。一、一次性医用医疗器械宏观环境分析（一）产业背景分析现在西方国家已逐步建立起完善的一次性医疗器械回收体系。通常将一次性医疗器械产品按其危险程度分为2类，即A类和B类，第一类具有一定危险性，如一次性注射器等；第二类产品，如乳胶类产品及不锈钢手术器械产品等，相对比较安全可以回收再生利用。对A类医疗器械产品主要采取焚毁方法，从而杜绝了用过的一次性医疗器械产品重新流入市场的危险。常见的一次性使用医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定

3、管式输液器。2019年我国医疗器械行业销售收入约2814.8亿元，进口金额约1848.17亿元，出口金额1980.44亿元，国内医疗器械表观市场规模约2682.53亿元。过去几十年里，一次性医疗器械产品队伍迅速扩大，除大家熟悉的一次性注射器、输液器、输液袋、导管等产品外，吞服式内窥镜（即消化道胶囊式内窥镜）、外科用敷料、各种诊断试纸（如血糖试纸、妊娠试纸、HIV试纸、测毒品如可卡因和海洛因等常见毒品的试纸，以及测唾液中酒精含量的新型试纸等）、传感器（如条状传感器、植入式传感器、侵入式传感器、以及新开发的“可消化传感器”等），据不完全统计，目前市场上的一次性医疗器械产品或医用品数量多达数百种，其

4、中医用乳胶手套，一次性注射器、手术器和手术用塑料托盘等产品占比较大。市场格局上，美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，欧洲则为第二大市场，而中国在未来将成为全球最大的一次性手术包手术衣市场，预计在不远的未来，伴随着国民经济、医疗水平的发展及医、患对自身防护的愈加重视，一次性医疗器械的使用也将以强制性规范的形式确定，国内市场将迎来井喷式发展。由于国内市场上一次性医疗器械尚未强制使用，一次性医疗器械用品还需面临着普通可多次重复使用的医疗用品的竞争，但随着中国医疗水平的逐渐提高和人们生活质量的提高，一次性医疗器械用品的市场占有率将会逐渐提升，而且国内市场上，同类产品制造商要面对较高的准入门槛，包括医

5、疗器械注册证等严格的监管措施，目前国内生产同类产品的制造商数量较少，因此，国内市场竞争较为温和。（二）工业绿色发展规划经过改革开放以来近40年的快速工业化，中国已毫无争议地成为工业大国。然而，尽管整体技术水平和国际分工地位不断提高，“大而不强”却是中国工业必须面对的基本事实。特别是20世纪90年代中后期以来，中国工业发展进入了加速“重化工业化”的阶段。由于中国重化工业的推进方式具有明显的粗放型和外延式特点，导致资源消耗高、环境破坏严重的负面影响迅速放大，加之应对金融危机的一些刺激政策为部分行业的落后产能提供了生存空间，在一定程度上延缓了产业转型的步伐，加大了工业内部结构调整的难度。通过“十一五

6、”和“十二五”连续两个五年计划实行强制性节能减排，虽然单位产出资源消耗和污染排放强度呈下降趋势，但与发达国家相比，中国工业能源消耗、资源消耗、污染排放的总体水平仍然偏高。现阶段中国环境承载能力已接近上限，国内资源条件和环境容量难以长期支撑传统工业发展模式。要突破中国工业由大转强的资源环境约束，必须依靠全新的模式和机制，而绿色发展正是对工业技术创新、资源利用、要素配置、生产方式、组织管理、体制机制的一次全面、深刻的变革，必将有效提高资源和能源利用效率，减少工业生产对生态环境的影响，改善工业的整体素质和质量。绿色发展既顺应了新工业革命下实体经济领域创新提速的潮流，也符合新型工业化的内在要求和供给侧

7、结构性改革的目标方向，对于促进工业发展方式由“高增长高污染高消耗”向“高水平高质量高效益”转变，形成发展新动能，应对全球低碳竞争，保障国家能源和资源安全具有重大意义。（三）xxx十三五发展规划到2020年，战略性新兴产业发展要实现以下目标：产业规模持续壮大，成为经济社会发展的新动力。战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达到15%，形成新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳、数字创意等5个产值规模10万亿元级的新支柱，并在更广领域形成大批跨界融合的新增长点，平均每年带动新增就业100万人以上。我国经济已经由高速增长阶段转向高质量发展阶段。推动高质量发展是做好经济工作的根本要求。高质量发展是体

8、现新发展理念的发展，突出高质量发展导向，就是要坚持稳中求进，在稳的前提下，有所进取、以进求稳，更好满足人民群众多样化、多层次、多方面的需求。（四）鼓励中小企业发展鼓励民营企业参与智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用，建设一批数字化车间和智能工厂，引导产业智能升级。支持民营企业开展智能制造综合标准化工作，建设一批试验验证平台，开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造，提高精准制造、敏捷制造能力。2016年7月，工业和信息化部与发展改革委等11部门联合发布了关于引导企业创新管理提质增效的指导意见，并采取了一

9、系列卓有成效的具体措施。认真贯彻落实十八届三中全会提出“鼓励有条件的私营企业建立现代企业制度”，会同发展改革委等有关部门，推动有条件的地区开展非公有制企业建立现代企业制度试点工作，引导企业树立现代企业经营管理理念，增强企业内在活力和创造力。开展管理咨询服务，建立中小企业管理咨询服务专家信息库，并在中国中小企业信息网和中国企业家联合会网站公布，供广大民营企业、中小企业选用，为各地开展管理咨询服务提供支撑；鼓励和支持管理咨询机构和志愿者开展管理诊断、管理咨询服务，帮助企业提升管理水平。实施企业经营管理人才素质提升工程和中小企业银河培训工程，全年完成对50万中小企业经营管理者和1000名中小企业领军

10、人才的培训，推动企业提升管理水平。（五）产业环境分析20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家医疗器械的支援

11、力度。一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。2019年8月26日，国家药监局发布医疗器械唯一标识系统规则，旨在贯彻落实国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知（国办发201937号）和医疗器械监督管理条例，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。规则共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。随着国内外一次性医疗器械需求不断增加，未来该市场前景将持续看

12、好。二、2018年度经营情况总结2018年xxx公司实现营业收入19404.70万元，同比增长30.36%（4518.72万元）。其中，主营业业务一次性医用医疗器械生产及销售收入为16923.70万元，占营业总收入的87.21%。2018年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入4074.995433.325045.224851.1819404.702主营业务收入3553.984738.644400.164230.9316923.702.1一次性医用医疗器械(A)1172.811563.751452.051396.215584.822.2一次性医用医疗器械(B)81

13、7.411089.891012.04973.113892.452.3一次性医用医疗器械(C)604.18805.57748.03719.262877.032.4一次性医用医疗器械(D)426.48568.64528.02507.712030.842.5一次性医用医疗器械(E)284.32379.09352.01338.471353.902.6一次性医用医疗器械(F)177.70236.93220.01211.55846.192.7一次性医用医疗器械(.)71.0894.7788.0084.62338.473其他业务收入521.01694.68645.06620.252481.00根据初步统计测

14、算，2018年公司实现利润总额4464.13万元，较去年同期相比增长720.54万元，增长率19.25%；实现净利润3348.10万元，较去年同期相比增长476.63万元，增长率16.60%。2018年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元19404.70完成主营业务收入万元16923.70主营业务收入占比87.21%营业收入增长率（同比）30.36%营业收入增长量（同比）万元4518.72利润总额万元4464.13利润总额增长率19.25%利润总额增长量万元720.54净利润万元3348.10净利润增长率16.60%净利润增长量万元476.63投资利润率47.50%投资回报率35.62%

15、财务内部收益率21.83%企业总资产万元36341.81流动资产总额占比万元39.51%流动资产总额万元14360.05资产负债率20.91%三、行业及市场分析（一）行业分析医疗卫生服务需求是人类的基本需求之一，具有明显的刚性消费特征，因此在居民收入增长的过程中，医疗服务需求通常会优先得到满足。近年来，随着我国国民经济的发展和人们生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求持续释放。同时，我国卫生医疗资源持续增长，医疗服务体系进一步健全。近年来，随着国家医疗卫生政策的推进，我国医疗卫生资源稳步增长，为医疗服务市场发展奠定了坚实的基础。2016年末全国医疗卫生机构总数达98.34万家，其

16、中医院及基层医疗卫生机构数量占比分别为2.96%及94.21%。全国医疗卫生机构床位741.05万张，比上年增加39.53万张，其中医院及基层医疗卫生机构床位分别为568.89万张及144.19万张，占比分别约76.77%及19.46%。2016年末，全国卫生技术人员数量达到845.4万人，比上年增加44.6万人，增长率为5.57%。卫生技术人员数量的增长有效提升了我国医疗资源的质量，使得居民能够获得更加全面而高效的医疗卫生服务。我国是全球人口最多的国家，近年来我国平均寿命持续上升，另外，随着人均GDP的增长，人们对健康的投入增大，诊疗服务的需求也随之增加。人口增长、寿命的延长以及人民收入水平

17、的改善推动了居民医疗卫生服务需求的增长。我国人口平均寿命持续增长，人口老龄化趋势显现。2005年我国人口平均预期寿命为73岁，2010年我国人口平均预期寿命超过74岁。人口年龄结构方面，2002年我国人口结构中65岁及以上的人口在总人口中的比例为7.3%，2016年该比例上升至10.8%，2016年我国65岁及以上的人口达1.50亿。庞大的人口基数、人均寿命的增长和人口老龄化的趋势将对我国医疗卫生行业需求提供有力的支撑。我国经济一直保持快速增长的态势，国内生产总值由2001年的10.97万亿元增长至2016年的74.41万亿元；人均GDP由2001年的0.86万元增长至2016年的5.40万元

18、。人均GDP的增长为居民医疗卫生服务需求提供了经济基础。2016年全国医疗卫生机构总诊疗人次达79.3亿人次，比上年增加2.4亿人次，增长率为3.1%。2016年居民到医疗卫生机构平均就诊5.8次。与2005年相比，2016年医疗卫生机构总诊疗人次增加了38.3亿人次，增长93.41%。2005年以来我国医疗卫生机构总诊疗人次情况如下图所示：我国医疗卫生费用支出强劲增长。医疗卫生总费用从2001年的5,025.9亿元增长至2016年的46,344.9亿元，年复合增长率15.96%，医疗卫生费用支出占GDP的比重由2001年的4.58%增长至2015年的6.2%，保持上升趋势。近几年来，我国医疗

19、器械行业市场规模持续发展。2016年中国医疗器械市场销售规模为3,700亿元，较2015年的3,080亿元增长了20.13%。（一）市场预测医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性医用耗材的主要特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广泛，但主要可以分为血液净化耗材、静脉输液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材、麻醉耗材、护创敷料耗材、手术卫生用品等。具体的常见产品有透析器、透析液、透析管路、中心静脉导管、输液接头、延长管、灌流器、针筒、输液器等。近年来全球一次性医用耗材贸易市场规模年增幅保持在10%左右。美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医

20、用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。在我国医疗器械行业快速增长的大背景下，我国医用耗材行业快速发展。2015年我国医用耗材行业销售规模达1,853亿元，同比增长11.49%。2010至2015年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%，行业呈现快速扩张的态势。四、存在的问题及改进措施（一）不断推进高质量发展 “十三五”是我省产业结构调整的关键时期，优势传统产业转型升级发展面临新的机遇和挑战，既有世界产业技术和分工格局调整的深刻影响，

21、也有国内加快经济发展方式转变的紧迫要求，只有加快转型升级，才能实现优势传统产业又好又快发展。新一轮科技革命和产业变革助推优势传统工业升级发展。当今以信息技术和制造技术深度融合为趋势、以数字化网络化智能化制造为标志的新一轮科技革命和产业变革迅速孕育兴起，新的生产方式、产业形态、商业模式和经济增长点加快形成。现代信息技术在三维（3D）打印、移动互联网、云计算、大数据、生物工程、新能源、新材料等领域取得重大突破。基于信息物理系统的智能装备、智能工厂等智能制造正在引领制造方式变革，推动全球产业价值链拓展和升级。发达国家以新技术为依托的高端制造环节向发展中国家转移扩散的程度加大、速度加快，转移方式也日趋

22、深度化和广度化。先进制造业带动传统制造业发展加速，优势传统工业转型升级、创新发展迎来重大机遇。医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性医用耗材的主要特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广泛，但主要可以分为血液净化耗材、静脉输液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材、麻醉耗材、护创敷料耗材、手术卫生用品等。具体的常见产品有透析器、透析液、透析管路、中心静脉导管、输液接头、延长管、灌流器、针筒、输液器等。（二）进一步促进节能清洁发展实施能源消耗总量和强度双控行动，改革完善主要污染物总量减排制度。强化约束性指标管理，健全目标责任分解机制，将全国能耗总量控制和节能目标分解到各地区、

23、主要行业和重点用能单位。各地区要根据国家下达的任务明确年度工作目标并层层分解落实，明确下一级政府、有关部门、重点用能单位责任，逐步建立省、市、县三级用能预算管理体系，编制用能预算管理方案；以改善环境质量为核心，突出重点工程减排，实行分区分类差别化管理，科学确定减排指标，环境质量改善任务重的地区承担更多的减排任务。经过改革开放以来近40年的快速工业化，中国已毫无争议地成为工业大国。然而，尽管整体技术水平和国际分工地位不断提高，“大而不强”却是中国工业必须面对的基本事实。特别是20世纪90年代中后期以来，中国工业发展进入了加速“重化工业化”的阶段。由于中国重化工业的推进方式具有明显的粗放型和外延式

24、特点，导致资源消耗高、环境破坏严重的负面影响迅速放大，加之应对金融危机的一些刺激政策为部分行业的落后产能提供了生存空间，在一定程度上延缓了产业转型的步伐，加大了工业内部结构调整的难度。通过“十一五”和“十二五”连续两个五年计划实行强制性节能减排，虽然单位产出资源消耗和污染排放强度呈下降趋势，但与发达国家相比，中国工业能源消耗、资源消耗、污染排放的总体水平仍然偏高。现阶段中国环境承载能力已接近上限，国内资源条件和环境容量难以长期支撑传统工业发展模式。要突破中国工业由大转强的资源环境约束，必须依靠全新的模式和机制，而绿色发展正是对工业技术创新、资源利用、要素配置、生产方式、组织管理、体制机制的一次

25、全面、深刻的变革，必将有效提高资源和能源利用效率，减少工业生产对生态环境的影响，改善工业的整体素质和质量。绿色发展既顺应了新工业革命下实体经济领域创新提速的潮流，也符合新型工业化的内在要求和供给侧结构性改革的目标方向，对于促进工业发展方式由“高增长高污染高消耗”向“高水平高质量高效益”转变，形成发展新动能，应对全球低碳竞争，保障国家能源和资源安全具有重大意义。（三）抓住机遇实现产业转型升级经过多年的积累，我省制造业已具有了相当规模和产业特色，现代产业体系逐步建立，传统产业转型升级成效显著，特色优势产业实力显著提升，发展内生动力持续增强，为下一步制造业转型升级奠定了良好基础。省委省政府把以制造业

26、为主的产业转型升级，作为稳增长、促转调、提质效的重中之重，强力推进。省委第十届十二次全委会以全力打好稳增长调结构主动仗为主要内容，提出要更加自觉、更加有力地推动稳增长调结构，为走在前列奠定坚实的经济基础。省政府出台实施了工业转型升级行动计划和22个实施方案，为制造业转型升级做好了顶层设计和路线规划。完备的产业体系和省委省政府的坚强领导，为我省制造业转型升级提供了坚实的发展基础和政策保障。医疗卫生服务需求是人类的基本需求之一，具有明显的刚性消费特征，因此在居民收入增长的过程中，医疗服务需求通常会优先得到满足。近年来，随着我国国民经济的发展和人们生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求

27、持续释放。同时，我国卫生医疗资源持续增长，医疗服务体系进一步健全。五、2019主要经营目标2019年xxx公司计划实现营业收入3880.9400000000005万元，同比增长20%。六、重点工作安排2019年xxx公司将重点推进一次性医用医疗器械生产加工项目实施。（一）产业发展政策符合性由xxx集团承办的“一次性医用医疗器械生产加工项目”主要从事一次性医用医疗器械项目开发投资，符合产业政策要求。现在西方国家已逐步建立起完善的一次性医疗器械回收体系。通常将一次性医疗器械产品按其危险程度分为2类，即A类和B类，第一类具有一定危险性，如一次性注射器等；第二类产品，如乳胶类产品及不锈钢手术器械产品等

28、，相对比较安全可以回收再生利用。对A类医疗器械产品主要采取焚毁方法，从而杜绝了用过的一次性医疗器械产品重新流入市场的危险。（二）项目选址与用地规划相容性一次性医用医疗器械生产加工项目选址于某某产业示范园区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某某产业示范园区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。（三）“三线一单”符合性1、生态保护红线：一次性医用医疗器械生产加工项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在

29、当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。（三）项目选址某某产业示范园区（四）项目用地规模项目总用地面积51785.88平方米（折合约77.64亩）。（五）项目用地控制指标该工程规划建筑系数5

30、1.47%，建筑容积率1.43，建设区域绿化覆盖率7.67%，固定资产投资强度163.66万元/亩。（六）土建工程指标项目净用地面积51785.88平方米，建筑物基底占地面积26654.19平方米，总建筑面积74053.81平方米，其中：规划建设主体工程53949.13平方米，项目规划绿化面积5679.19平方米。（七）节能分析1、项目年用电量1224965.13千瓦时，折合150.55吨标准煤。2、项目年总用水量24628.34立方米，折合2.10吨标准煤。3、“一次性医用医疗器械生产加工项目投资建设项目”，年用电量1224965.13千瓦时，年总用水量24628.34立方米，项目年综合总耗

31、能量（当量值）152.65吨标准煤/年。达产年综合节能量43.06吨标准煤/年，项目总节能率21.07%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某某产业示范园区发展规划，符合某某产业示范园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资16502.58万元，其中：固定资产投资12706.56万元，占项目总投资的77.00%；流动资金3796.02万元，占项目总投资的23.00%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济

32、效益规划目标预期达产年营业收入31609.00万元，总成本费用24483.19万元，税金及附加325.09万元，利润总额7125.81万元，利税总额8433.77万元，税后净利润5344.36万元，达产年纳税总额3089.41万元；达产年投资利润率43.18%，投资利税率51.11%，投资回报率32.38%，全部投资回收期4.59年，提供就业职位632个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。（十三）主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米51785.8877.64亩1.1容积率1.431.2建筑系数51.47%1.3投资强度万元/亩163.661.4基底

33、面积平方米26654.191.5总建筑面积平方米74053.811.6绿化面积平方米5679.19绿化率7.67%2总投资万元16502.582.1固定资产投资万元12706.562.1.1土建工程投资万元5671.612.1.1.1土建工程投资占比万元34.37%2.1.2设备投资万元6387.182.1.2.1设备投资占比38.70%2.1.3其它投资万元647.772.1.3.1其它投资占比3.93%2.1.4固定资产投资占比77.00%2.2流动资金万元3796.022.2.1流动资金占比23.00%3收入万元31609.004总成本万元24483.195利润总额万元7125.816净利润万元5344.367所得税万元1.438增值税万元982.879税金及附加万元325.0910纳税总额万元3089.4111利税总额万元8433.7712投资利润率43.18%13投资利税率51.11%14投资回报率32.38%15回收期年4.5916设备数量台（套）16117年用电量千瓦时1224965.1318年用水量立方米2462