培氟沙星注射液与20种药物配伍的化学稳定性考察

1、培氟沙星注射液与20 种药物配伍的化学稳定性考察摘要 本文考察培氟沙星注射液与 20 种药物在室温下配伍后外观、 pH、微粒与紫外吸收度的变化，结果培氟沙星注射液与氨苄青霉素钠、洁霉素、胞二磷胆碱、呋塞米、 ATP、聚肌胞、氯霉素、氨基己酸、氨茶碱、甲硝唑注射液配伍产生沉淀、与维生素 B6，双黄连，莲心治、维脑路通、地塞米松、止血敏、卡那霉素、葡萄糖酸钙、辅酶 A、庆大霉素注射液配伍无显著性变化。关键词 培氟沙星，药物、配伍、稳定性培氟沙星（ PFX）为第三代喹诺酮类抗菌药，具有抗菌谱广、作用时间长、组织渗透力强、临床疗效好等特点 1 。我们选用了临床上常用的 20 种药物与PFX进行配伍稳定

2、性实验，为临床合理用药提供依据。1 仪器与药品7520 型分光光度计（上海分析仪器厂）； PHS-2型精密酸度计（上海雷磁仪器厂）； ZWF-4B注射液微粒分析仪（空军天津医疗仪器研制中心）；甲磺酸培氟沙星注射液（华北制药集团太原有限责任公司， 400mg：5ml，批号990909）， 5葡萄糖注射液（莆田市医院制剂室， 990908），配伍药品（见表1）。表 1PFX配伍药物用量表药名厂家批号用量5 GS加至mg（ml）PFX华北制药集团太原有限责任公9909098050司氨苄青霉素三明制药厂99032210050钠洁霉素古田药业有限公司99100510050胞二磷胆碱江苏涟水制药厂9903

3、225050呋塞米天津市氨基酸公司人民制药厂990618550ATP古田制药厂991108550聚肌胞浙江万马药业有限公司980929150氯霉素福州制药厂9908095050氨基己酸江苏常州市第二制药厂99032511g50氨茶碱常州第二制药厂99060135050甲硝唑莆田市医院制剂室99101410050维生素 B江苏盐城制药厂98050350506双黄连黑龙江珍宝岛制药有限公司9906065ml50莲心治无锡山禾集团健宏药业有限公9903055050司维脑路通焦作市康力药业股份有限公司9811142050地塞米松湖北大华制药有限公司990410250止血敏江苏江阴制药厂99061610

4、050卡那霉素福州制药厂98090110050葡萄糖酸钙昆明兴中制药厂99090150050辅酶 A马鞍山生化制药厂99041920u50庆大霉素三明制药厂9906302502 方法与结果2.1 模拟临床常用浓度配制配伍液，将配伍药物用5葡萄糖注射液溶解或稀释。将配伍后的药液在室温下放置，观察配伍液的外观变化，分别在0，1，2，3，4 h 测定配伍液的 pH及微粒；并精密移取配伍液0.5ml ，用 5葡萄糖定容至 100 ml ，以 5葡萄糖为空白在 276 nm 测 A 值 2 。2.2 结果 PFX与氨苄青霉素钠、洁霉素、胞二磷胆碱、呋塞米、ATP、聚肌胞、氯霉素、氨基己酸、氨茶碱、甲硝唑

5、注射液配伍后1 h 内产生沉淀，故不宜配伍。 PFX与维生素 B6，双黄连、莲心治、维脑路通、地塞米松、止血敏、卡那霉素、葡萄糖酸钙、辅酶 A、庆大霉素注射液配伍后，外观、颜色、澄明度无改变，无气泡产生， 4 h 内微粒均符合药典规定，配伍后的pH与紫外吸收度变化（见表 2、3）。表 2 PFX与 10 种药物配伍后 pH 值配伍药物pH01234（ h）维生素 B65.515.525.50 5.525.55双黄连6.426.476.45 6.406.39莲心治6.306.256.31 6.356.40维脑路通5.625.615.65 5.685.72地塞米松6.526.626.59 6.61

6、6.60止血敏5.655.665.64 5.675.68卡那霉素6.026.055.95 6.026.07葡萄糖酸钙 6.706.656.68 6.606.62辅酶 A6.076.126.15 6.156.09庆大霉素5.525.585.59 5.605.62表 3PFX与 10 种药物配伍后紫外吸收度变化（276nm）配伍药物A0123 4（h）维生素 B1.0251.0251.0241.023 1.0256双黄连1.4901.4921.4901.485 1.482莲心治0.9850.9840.9860.980 0.983维脑路通0.9800.9750.9770.978 0.977地塞米松0

7、.9690.9780.9700.972 0.971止血敏0.9780.9790.9800.975 0.976卡那霉素0.9890.9890.9900.989 0.987葡萄糖酸钙 0.9920.9900.9850.983 0.985辅酶 A0.9950.9930.9920.987 0.987庆大霉素0.9850.9840.9840.975 0.9783 讨论3.1 PFX与氨苄青霉素钠、洁霉素、胞二磷胆碱、呋塞米、 ATP、聚肌胞、氯霉素、氨基己酸、氨茶碱、甲硝唑注射液配伍产生沉淀，因此不宜配伍使用；且抽取药液的注射器及输液导管亦不宜混用。3.2PFX与维生素 B6，双黄连、莲心治、维脑路通、地塞米松、止血敏、卡那霉素、葡萄糖酸钙、辅酶A、庆大霉素注射液配伍后4 h 内外观无变化， pH 无显著性改变，微粒符合药典规定；未配伍的PFX注射液稀释液在 276 nm 处的吸收度为 0.992 ，与维生素 B6，双黄连配伍后吸收度有不同程度的增加，与另外8种药物配伍后吸收度无明显改变，说明维生素B6 和双黄连在 276 nm 处亦有一定的吸收，但 04 h 内的吸收度均无显著改变，说明上述10 种配伍液是稳定的，临床配伍使用是可行的。陈鸿清（莆田市医院351100）姚梅坤（莆田市医院