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文档简介
1、4.依据: 中国药典2005年版P1035.质量标准5.1 通用名称:红花 5.2本品为菊科植物红花Carhamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘,阴干或晒干。5.3性状:5.4本品为不带子房的管状花,长12cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长,先端5裂,裂片呈狭条形,长58mm,雄蕊5,花药聚合成筒状,黄白色;柱头长圆柱形,顶端微分叉。质柔软。气微香,味微苦。5.5鉴别:5.5.1本品粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管道状分泌细胞,常位于导管旁,直径约至66um,含黄棕色至红棕色分泌物。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱头及花柱上部个萌发孔,外壁有
2、齿状突起。草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直径26um。5.5.2取本品粉末0.5g,加80丙酮溶液5ml密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照品0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2005版药典附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5ul。分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。5.6检查: 5.6.1杂质 不得过2(2005版药典附录IX A)。5.6.2水分 照水分测定法(2005版药典附录IX H第一法)
3、测定,不得过13.0。5.6.3总灰分 不得过15.0(2005版药典附录IX K)。5.6.4酸不溶性灰分 不得过5.0(2005版药典附录IX K)。5.6.5吸光度 红色素 取本品,置硅胶干燥器中干燥24小时,研成细粉,取约0.25g,精密称定,置锥形瓶中,加80丙酮溶液50ml,连接冷凝器,置50水浴上温浸90分钟,放冷,用3号垂熔玻璃漏斗滤过,收集滤液于100ml量瓶中,用80丙酮25ml分次洗涤,洗液并入量瓶中,加80丙酮溶液至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2005版药典附录V A),在518nm的波长处测定吸收光度,不得低于0.20。5.6.6浸出物 照水溶性浸出物测定法项
4、下的冷浸法(2005版药典附录X A)测定,不得少于30.0。5.6.7含量测定 羟基红花黄色素A 照高效液相色谱法(2005版药典附录VI D)测定。5.6.7.1色谱条件与系统性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26:2:72)为流动相;检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。5.6.7.2对照品溶液的制备 精密称取羟基红花黄色素A对照品适量,加25甲醇制成每1ml 中含0.13mg的溶液,即得。5.6.7.3供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25甲醇50ml,称定重量,
5、超声处理(功率300W,频率50KHZ)40分钟,放冷,再称定重量,用25甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。5.6.7.4测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。5.6.7.5本品按干燥品计算,含羟基红花黄色素A(C27H30O15)不得少于1.0。5.6.8山柰素 照高效液相色谱法(2005版药典附录VI D)测定。5.6.8.1色谱条件与系统性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4磷酸溶液(52:48)为流动相;检测波长为367nm 。理论板数按山柰素峰计算应不低于3000。5.6.8.2对照品溶液的制备 精密称取山柰素
6、对照品适量,加甲醇制成每1ml含9ug的溶液,即得。5.6.8.3供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,置平底烧瓶中,加盐酸溶液(1537)5ml,摇匀,置水浴中加热水解30分钟,立即冷却,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。5.6.8.4测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。5.6.8.5本品按干燥品计算,含山柰素(C15H10O6)不得少于0.050。5.7性味与归经:辛,温。归心、肝经。5.8功能与主
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