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文档简介

1、.深圳华清心仪医疗电子有限公司作 业 指 导 书标 题: 产品包装检验规范 编号/版号: HQXY-QPD-QD-004/A0生效日期: 拟 制: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 受控状态: 分发号:会 签 栏部 门签 字部 门签 字部 门签 字 更 改 记 录现行修订状态更改类型数量/页次更改单号更改人更改日期本文件打印无效,除非文控部门加盖“受控”章 .目录1 目的-22 适用范围-23 职责和权限-24 内容-24.1 心电图机的标准配件-24.2 心电图机的铭牌标识-24.3 胶袋的包装-34.4 纸箱的包装-31 目的:规范出货包装检验。2 适用范围:所有合格出货产品包装

2、检验。3 职责和权限: 品质部负责对出货产品包装进行检验。4 内容: 所有产品包装之前,接头需带保护帽,检查如下配件件是否齐全:4.1 心电图机的标准配件:1) 电源线:一条2) 患者电缆线:一条3) 等电位线:一条4) 胸部电极及吸球:一套5) 肢体电极及电极夹或绑带:一套 6) 保险丝:两个 7) 打印纸:一卷 8) 说明书:一份 9)合格证:一份 10)保修卡:一份 11)反馈函:一份 12)装箱单:一份 4.2心电图机的铭牌上应标出下列内容: 1) 生产厂名 2) 产品名称和型号 3) 生产日期(或编号)或生产批号 4) 使用电源电压、频率、额定功率 5) 产品注册号6) CCC标志和计量器具制造许可证号7) 国家法律、法规规定的其他标志4.3 胶袋的包装:1) 胶袋应无破损2) 胶袋内应放干燥剂3) 胶袋需封口4.4 纸箱的包装: 1) 纸箱表面应无破损、干净整洁;2) 封箱胶贴合应无翘起,剥离; 3) 纸箱上应有以下标志: A)制造厂名、注册地址、生产地址、联系方式;B)产品名称和型号;C)净重、毛重、体积(长宽高);D)产品的出厂编号和出厂日期;E)执行标准号、产品注册号、生产许可证号;F)CCC标志和计量器

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