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文档简介

1、.定量项目室内质控失控（警告）分析及处理记录 专业组登记日期 登记人失控项目仪器名称质控品生产商 质控品是否在效期是 否失控情况描述 质控水平 （批号： ）， 年 月 日测定值： 靶值： ，1SD: 质控水平 （批号： ）， 年 月 日测定值： 靶值： ，1SD: 质控水平 （批号： ）， 年 月 日测定值： 靶值： ，1SD: 符合失控规则：1-3s/R-4s/2-2s 警告情况描述 符合1-2s：质控水平 （批号： ），测定值： 靶值： ，1SD: 符合4-1s/10-X： 质控水平 （批号： ）在 年 月 日至 年 月 日测定结果在（ + / -） SD一侧； 质控水平 （批号： ）在

2、年 月 日至 年 月 日测定结果在（ + / -） SD一侧； 质控水平 （批号： ）在 年 月 日至 年 月 日测定结果在（ + / -） SD一侧；失控原因分析1.项目是否走点异常：是 否 2.环境温/湿度失控 3.水质不达标4.标准液：失效 浓缩 不匹配 其他因素 5.试 剂：换批号 性能下降(未达到变质) 变质(出现沉淀/颜色改变) 失效 量不准 气泡 试剂位置异常（R1/R2位置交换 该项目试剂位放上其他试剂 与其他试剂位置交换）加错试剂（R1/R2加混 其他试剂加混）其他 6.质控品：失效 瓶间差 不匹配 气泡 变质 误加或位置错误 其他 7.仪 器：电压不稳 吸量不足 空白过高

3、系统准确度漂移 清洗管路堵塞 光量值下降 样本盘/试剂盘走位异常比色杯清洗不干净 计数池故障 加样针/试剂针故障（传感器故障使位置异常 堵塞 螺丝松动）仪器不明原因故障其他 8.其他因素： 处理措施采取 措施，排除上述失控原因。处理后结果测定值 在控 仍失控（重新查找原因： ）重处理措施采取 措施，再次排除失控原因。重处理后结果测定值 在控 仍失控（重新查找原因：上报质量负责人处理寻求厂家工程师技术支持）质量负责人或厂家工程师处理措施处理后的评价失控纠正后，（可/不可）进行常规检测。如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：已执行 不适用专业组长签字： 质量负责人签字： 日期： 年 月 日 备注： 填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择相应的中

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