完整版)生脉注射液的临床用药研究毕业论文

1、考生姓名肖伟红湖南中医药大学HunanUniversity of ChineseMedicine毕业设计（论文）题目 生脉注射液的临床应用研究助学点名称湖南医药职业中等专业学校指导教师赵碧清专 业中药学2014年04月02日湖南中医药大学独立本科毕业论文指导书学 院：药学院设计（论文）题目： 生脉注射液的临床应用研 究指导教师:赵碧清专业负责人:唐昱日期：2014 年4月2日生脉注射液的临床应用研究摘要生脉注射液是在我国千年古方“生脉散”基础上用现代科学技术研制 成功的中药制剂，是国家中医药管理局确定的首批全国医院急诊必备的中 成药，由红参、麦冬、五味子组成，人参甘温，大补元气，尤长于补脾肺

2、之气；麦冬性味甘苦微寒，入肺心胃经；五味子性味酸温，入肺肾二经。 五味子与麦冬配伍，酸甘合化，以滋耗伤之津液。三药合用，一补一清一 敛，益气养阴、复脉固脱。用于气阴两亏、脉虚欲脱的心悸、气短、四肢 厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等具有上述证 候者。关键词 ：生脉注射液；中成药；临床应用；药理作用；机体免疫功能；感 染性休克；心源性休克；葡萄糖注射液；ABSTRACTPulse injection is in our country in one thousand Cuba raw pulse dispersion based on the successful devel

3、opment of Chinese medicine with modern scientific technolog，y is the first national of traditional Chinese medicine 。 It is composed of red ginseng, radix ophiopogonis, fructus schisandrae, Ginseng GanWen, big feet, especially longer than lung qi tonifying spleen；Dwarf lilyturf sexual flavour; small

4、 cold, into the pulmonary , fructus schisandrae and radix ophiopogonis compatibility, acid to zi loss of body fluid. Three fungicides, a mend a folding of the qing, qi andnourishing Yin, complex pulse solid. Used for qi and Yin deficient,to take off the , cardiac shock, septic shock, etc with the sy

5、ndrome. Key words: pulse-activating injection；chinese patent medicine；. clinical application；pharmacological action；The bodys immune function ；Septic shock ；cardiac shock；dextrose injection目录引言 1第一章生脉注射液的药理作用 21.1 保护心肌 21.2 提高机体免疫作用 21.3 治疗各种休克 21.3.1 失血性休克 21.3.2 脓毒性休克 21.3.3 感染性休克 31.3.4 心源性休克 31.

6、4 防治心律失常 31.5 保护肝细胞 3第二章生脉注射液在临床中的应用及用药配伍 . 42.1 临床用药 42.1.1 生脉注射液治疗慢性肺源性心脏病 42.1.2 生脉注射液治疗充血性心力衰竭 42.1.3 生脉注射液治毛细血管炎 52.1.4 生脉注射液治疗小儿病毒性心肌炎 52.1.5 急性乙醇中毒 52.2 临床用药配伍 62.2.1 生脉注射液 +丹参注射液治疗各种心律失常 . 62.2.2 生脉注射液与 4种输液对的稳定性考察 . 72.3 生脉注射液的不良反应及建议 72.3.1 过敏性休克，严重过敏样反应 72.3.2 建议 8结束语 10参考文献 11致谢 12引言生脉注射

7、液是根据中医著名经典古方“生脉散”研制而成的可供静 脉注射的中药注射液，由人参、麦冬、五味子三味中药按1：3.12 ：1.56的比例配伍，用现代科学技术提取精制而成。生脉注射液是用红参、麦冬、五味子提取制成的纯中药制剂。具有理 气开窍、益气强心、生津复脉、回阳救逆、扶正祛邪、活血化瘀，抗凝等 功用。临床主要用于治疗冠心病，心肌梗死，心功能衰竭，各种休克及肿 瘤患者化疗的辅助治疗。以往认为生脉注射液副作用较少，近年来有关生 脉注射液不良反应的报道日渐增多。生脉注射液由于其广泛的生理活性，现已普遍地被应用于心血管疾 病的治疗中，目前关于生脉注射液对血流动力学影响方面的文章很多，但 却很少有人提及它

8、对血压的影响，导致临床上无论患者血压的高低，滥用 生脉注射液现象的发生。第一章 生脉注射液的药理作用1.1 保护心肌生脉注射液能增加心肌收缩力，扩张冠状动脉，降低心肌耗氧量，改善心 肌代谢，提高心肌耐缺血缺氧的能力，使心功能不全得以改善。其机制主 要在于可提高血清中超氧化物歧化酶 ( SOD) 、一氧化氮 ( NO) 水平，同 时降低丙二醛 ( DAM) 水平 1，有效抗氧化，清除氧自由基从而保护心肌。1.2 提高机体免疫作用生脉注射液所含 3 种成中红参可以大补元气， 麦冬可以养阴生津， 五味子 可以收敛固脱，其中人参皂苷、麦冬皂苷均有增强机体免疫功能的作用， 对非特异性免疫、体液免疫、细胞

9、免疫均有明显的调节作用。 3 药复方制 剂可显著增加 T 细胞数量， 并使 T 细胞功能增强，并能增强巨噬细胞吞 噬功能，提高细胞免疫功能，同时还刺激人体皮质酮的分泌。1.3 治疗各种休克1.3.1 失血性休克 : 失血性休克是临床常见急症，单纯用输血补液补 充血容量，患者的休克症状和生命体征难以在短时间内得到纠正与稳定， 生脉注射液能改善微循环，提高组织的血流灌注，在短时间内升压。早期 应用有显著抑制促炎细胞因子和改善血流动力学作用，可改善失血性休克 症状。1.3.2 脓毒性休克 : 脓毒性休克是严重感染导致的循环功能紊乱， 易出 现多器官衰竭，其发生的最基本环节是全身炎性反应综合征和免疫调

10、控紊 乱而导致的血流动力学紊乱和氧代谢障碍。生脉注射液能降低血液黏度和 血小板聚集， 改善微循环， 改善组织细胞摄取氧的能力， 提高其耐氧能力， 对组织细胞、器官和 （ 或） 系统的恢复有很大作用。1.3.3 感染性休克 : 感染性休克是以全身性感染导致器官损害为特征 的复杂临床综合征，生脉注射液虽然没有直接的抗菌作用，但可以通过提 高机体免疫功能和显著抗炎作用而发挥间接抗感染作用。1.3.4 心源性休克 : 心源性休克是指由于心脏本身病变导致心输出量 显著减少，周围循环衰竭，广泛的组织缺血缺氧和重要生命器官功能受损 而产生的一系列临床症候。生脉注射液可加强心肌收缩力，降低心肌耗氧 量和氧自由

11、基过氧化脂质代谢产物对心肌的毒性作用，抑制平滑肌细胞膜 Na +-K+-ATP 酶活性，促进 Ca2 + 内流，提高心排血量。1. 4 防治心律失常生脉注射液可扩张冠状动脉，增加冠脉流量，增强心肌耐缺氧能力，对心 肌缺血再灌注损伤有保护作用，使缺血缺氧的心肌细胞得到修复。另外， 生脉注射液可使心肌细胞内 Ca2 + 内流增加、三磷酸腺苷 ( ATP) 含量增 高，从而改善心脏电活动传导系统功能，增强心肌收缩及舒张功能，增加 心排量改善心功能 2，达到防治心律失常的目的。1. 5 保护肝细胞生脉注射液对肝细胞有保护作用， 能保护肝脏的功能， 增强肝脏解毒功能， 促进肝脏蛋白质和糖原的生物合成，影

12、响机体的氧化还原系统，减轻自由 基对肝细胞的损伤 3。第二章生脉注射液在临床中的应用及用药配伍2.1 临床用药2.1.1 慢性肺源性心脏病慢性肺源性心脏病是由肺组织、肺动脉或胸廓的慢性病变引起的肺动脉高 压所致的右心扩张、肥大、伴或不伴右心衰竭的心脏病，肺动脉高压是导 致及加重肺源性心脏病的关键。此病是呼吸系统常见病、多发病，随着急 性发作的次数增加，肺损害呈逐渐加重趋势，而减少其急性发作的有效手 段就是在其稳定期提高机体免疫功能 4。生脉注射液不仅能提高机体免 疫功能，且能改善微循环，增加肺毛细血管血流灌注，改善换气功能，减 轻肺小动脉痉挛，降低肺动脉压，减轻心脏负荷，使肺源性心脏病症状减

13、轻。李应琼 5将 51 例慢性肺源性心脏病患者分为对照组 25 例、治疗 组 26 例，对照组给予抗感染、止咳、化痰及平喘等，治疗组在上述基础 上加用生脉注射液4060 ml加入10%葡萄糖注射液350500 ml静 脉滴注，连用 3 周，对照组总有效率为 68. 00% ，治疗组总有效率为 88. 46% ，治疗组疗效优于对照组。2.1.2 充血性心力衰竭充血性心力衰竭 ( CHF)， 又称慢性心功能不全，临床上以组织血液灌流 不足及体循环和 ( 或) 肺循环淤血为主要特征。生脉注射液在治疗心力衰 竭过程中能增加冠脉和心肌血流量， 抑制心肌细胞膜 ATP 酶活性，增强 心肌收缩力，提高心输出

14、量，改善心脏功能。张月仁6 将 110 例 CHF患者分为对照组 58 例、治疗组 52 例，治疗组在常规治疗基础上加用呋塞米( 速尿) 15 mg 、生脉注射液 30 ml 加入 5% 葡萄糖注射液 250 ml 静 脉滴注，2 周后对照组总有效率为 58. 62% ，治疗组总有效率为 80. 77% ， 治疗组疗效优于对照组。 王玉霞7将 136 例 CHF 患者分为对照组 68 例、 治疗组68例，对照组按照心血管病治疗指南和建议，使用B受体阻 断剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂 ( ACEI) ， 必要时加强心苷，治 疗组在上述基础上给予黄芪注射液 60 ml 、生脉注射液 60 m

15、l ，分别加入 5% 葡萄糖液 500 ml 静脉滴注， 1 日1 次， 4 周后对照组总有效率为 73. 5% ， 治疗组总有效率为 92. 6% ，治疗组疗效优于对照组。2.1.3 毛细支气管炎生脉注射液能解除支气管痉挛， 改善通气功能，抗炎抑菌， 祛痰止咳。 王 彩霞等 8 用生脉注射液治疗毛细支气管炎，将 84 例毛细支气管炎患 儿分为治疗组 44 例、对照组 40 例，对照组给予吸氧、抗病毒、止喘和 必要的营养支持及对症治疗，治疗组在上述基础上加用生脉注射液，v6个月的患儿剂量为5 ml , 6个月的患儿为10 ml，加入10%葡萄糖注射液3050 ml静 脉滴注，710 d后，对照

16、组总有效率为75. 00%，治疗组总有效率为 95. 45% ，治疗组疗效优于对照组。2.1.4 小儿病毒性心肌炎病毒性心肌炎以病毒侵犯心肌后致使心肌间质改变和心肌细胞变性坏死为 主，往往伴有膜电位异常、心律失常以及心电图改变等临床症状。小儿病 毒性心肌炎如未经及时有效治疗，易发生心律失常、心力衰竭等，目前临 床缺乏特效治疗方法，多采用综合性治疗方法。张秀萍 9 采用生脉注 射液治疗小儿病毒性心肌炎， 将 140 例患儿分为对照组 70 例、治疗组 70 例，对照组给予 1999 年小儿心肌炎学术会议推荐的方法，静脉使用能量 合剂与大剂量维生素C、肌苷、细胞色素C等营养心肌代谢药及抗病毒药，

17、治疗组加用生脉注射液入5%葡萄糖注射液50100 ml中静脉滴注，用 量以 1 mgkg 计算， 1 日1 次， 10 d 后，对照组总有效率为 75. 71% ， 治疗组总有效率为 92. 86% ，治疗组疗效优于对照组。2.1.5 急性乙醇中毒生脉注射液有改善线粒体呼吸链和细胞代谢功能作用，能改善乙醇中毒患 者脑细胞的缺血缺氧状态，对脑细胞有保护作用，对急性乙醇中毒有促醒 作用，可改善症状，加速恢复精力和体力。张晓斐 10 将146 例乙醇 中毒患者 ( 饮白酒量 200 750 ml) 分为对照组 72 例、治疗组 74 例， 对照组常规使用能量合剂、胰岛素、胃黏膜保护剂及甘露醇静脉滴注

18、、纳 洛酮静脉注射，治疗组加用生脉注射液 20 60 ml 加入 5% 葡萄糖注射 液 250 500 ml 中静脉滴注， 1 日 1 次，结果对照组患者意识恢复，开 始清醒取得显效时间平均为 ( 60 +9.3) min ，患者自觉症状改善消失时间 平均为(100 +12.5) min，治疗组分别为(34 + 3. 4)、( 50 +10. 6) min, 患者清醒时间方面， 治疗组明显短于对照组。 李亚东 1 1 报道 1 个病例， 男性，急性乙醇中毒 ( 饮白酒 400 g 左右) 后人事不省，给予吸氧，加生 脉注射液 100 ml 加入 5% 葡萄糖 500 ml 中静脉滴注， 3h

19、后，患者苏醒， 呼吸、血压逐渐恢复，夜间又给予生脉注射液 100 ml 加入 5% 葡萄糖 500 ml 中静脉滴注， 同时给予 1 组维生素 C 加 50% 葡萄糖注射液， 12 h 后， 患者呼吸、血压完全恢复正常。生脉注射液除了以上所述作用，还可用于 联合治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病 12、结核性胸膜炎、干眼症、糖 尿病周围神经病变、 椎基底动脉供血不足、 缺血性卒中、 再生障碍性贫血、有机磷农药中毒 13等。随着现代药理研究的深入和发展，其临床应 用范围会更加广泛。2.2 临床用药配伍2.2.1 生脉注射液 +丹参注射液治疗各种心律失常资料生脉注射液合丹参注射液静滴治疗各原因心律失常

20、78 例，总有效率达 89.8%;治疗病毒性心肌炎 76 例，结果显效 54例，总有效率达 89.5%，明 显高于用能量合剂治疗的对照组 (79.2%);6. 治疗肺心病 15 例，能显著提 高动脉血氧分压和血氧饱和度，对改善肺心病人的低氧血症有良好效果。 益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、 汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述症候者。 综述：生脉注射液与丹参注射液合用具有增加冠脉血流量和心肌营养血流 量，改善心肌缺血，调整心肌代谢，降低心肌耗氧量和耗能量，提高耐缺 氧能力。促进损伤心肌 DNA勺合成，加速其修复，调节血压，抑制心肌细 胞膜A

21、TP酶活性，增强心肌收缩力，提高心输出量，改善左心功能而具强 心作用2.2.2 生脉注射液与 4 种输液对勺稳定性考察资料 搜集到北京中医药大学学报刊登勺一篇研究论文，列举出生脉注射液 与 5%葡萄糖注射液、 10%葡萄糖注射液、低分子右旋糖酐注射液、 0.9%氯 化钠注射液等 4 种输液配伍勺研究，可供我们借鉴。他们模拟临床用药配伍，用比色法观察了生脉注射液与以上4种输液配伍后4 h （小时）内，人参总皂甙的含量变化，测定结果如下表所示 生脉注射液与4种输液配伍后人参总皂甙含量变化 （%起始浓度为100%表1生脉注射液与4种输液配伍后人参总皂貳含暈变化（%;以起始浓度为100%3）溶液(L5

22、 h1 h2 h3 h4 h5%葡萄糖注射液100100,598, 998.898,210%葡萄糖注射液KX)1(X). 298. 79& 599. 1低分子右旋糖酹注射液KX)1(X1010L0100.099. 60* 9%氯化钠注射液1001(X). 099.498-895-7图1.1生脉注射液与4种输液配伍后人参总皂苷含量变化可见，生脉注射液与4种输液配伍4 h内较稳定，人参总皂甙的含量基 本不变。与0.9%氯化钠注射液配伍4 h左右，含量略有下降，但影响不 大。同时，观察到放置24 h内，4种配伍溶液外观色泽无变化、无气泡 及沉淀产生。综述，生脉注射液可以安全地和 4种最常见的输液配伍

23、使用，基本上满足 了临床的需求；尤其是和0.9%的氯化钠输液的安全配伍，满足了糖尿病患 者的需求。2.3生脉注射液的不良反应及建议2.3.1生脉注射液的不良反应生脉注射液主要是针对气阴两虚进行治疗的，不良反应有局部皮疹、药物 热、还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克。生 脉注射液严重病例的不良反应事件具体表现如下： 全身性损害约占 53.2%， 主要表现为发热、寒战、过敏性休克、过敏样反应等；呼吸系统损害约占 20.7%，主要表现为呼吸困难、胸闷、憋气、喉水肿等；心血管系统损害 约占 11.4%，主要表现为心悸、紫绀、心律失常、高血压等；皮肤及其附 件损害约占 5.9%，主

24、要表现为皮疹、剥脱性皮炎等。生脉注射液严重病例 报告中过敏性休克（ 90 例）和严重过敏样反应（ 89例）共计 179 例，约 占严重病例的 35.2%。典型病例 1：患者，女，因乏力待查就诊，给予生脉注射液 40ml 加入 5%葡萄糖注射液（250ml）内静脉滴注，当滴注约5分钟时患者面部出现 红斑样皮疹， 并感瘙痒， 随即神志不清， 面色苍白。 查体：血压 8046mmh，g 心率 56 次分，呼吸 38 次分。立即停用生脉注射液，给予抗休克治疗， 40 分钟后血压升至11572mmh。典型病例 2：患者，男， 54 岁，因四肢厥冷、出汗、心悸、气短入院， 给予生脉注射液 40ml 静脉滴

25、注。静脉滴注生脉注射液不久，患者自觉背 部如针刺样疼痛，未及时向医生报告，直至生脉注射液滴注完毕后，针刺 样疼痛加剧并感瘙痒，报告医生。经查，患者背部大面积水疱，发红，伴 少许红疹，表皮松解，尼氏征阳性，无畏寒、发热、胸闷、呼吸困难等症 状。考虑为生脉注射液引起的剥脱性皮炎。典型病例 3：患者，男， 52岁，因胸闷、胸痛入院，给予 5%葡萄糖注 射液加生脉注射液20ml静脉滴注，用药后约20分钟，患者出现皮疹、风 团、剧烈瘙痒、呼吸困难等症状，立即停药，吸氧，给予抗过敏治疗，约 15 分钟后症状缓解，第二天重复使用生脉注射液，皮疹等再次出现，经同 样处理后症状消失。2.3.2 建议1、鉴于生脉

26、注射液严重过敏反应问题突出，建议医护人员在用药前 应详细询问患者的过敏史， 对本品所含成份过敏者禁用， 过敏体质者慎用 在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药并给予 适当的救治措施。2、医务人员应严格掌握生脉注射剂的适应症，权衡患者的治疗 利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；不得将本品 与其他药物在同一容器内混用，以减少严重不良反应的发生。3、建议生产企业对说明书相关内容进行修订，完善相关内容， 尤其是增加严重不良反应描述；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安 全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，并 开展相应的安全性研究结束语经过

27、一个多月的努力，在写作的过程中我收集了大量的资料，对生脉 注射液的药理作用，临床应用及用药配伍，不良反应等有了更加深入的了 解。总之，通过毕业设计，我深刻体会到要做好一个完整的事情，需要有 系统的思维方式和方法，对待要解决的问题，要耐心，要善于运用已有的 资源来充实自己，积极思考。同事我也深刻的认识到，在对待一个新事物 时，一定要从整体考虑，完成一步之后再作下一步，这样才能更加有效。通过此次毕业论文设计，使我了解了生脉注射液临床用药的大概 发展方向。中医药是中华民族的宝贵财富，为中华民族的繁衍昌盛做 出了巨大的贡献。传统医学的治疗理念证逐渐为世界所接受，传统医 药受到国际社会越来越多的关注，世界范围内对中医药的需求日益增长，这为中医药的发展提供了广阔的空间。 因此如何做好中成药的发展 和创新，是我们的使命。参考文献1 范阜东，陈成，钱军岭，等 生脉注射液在体外循环心肌保护中的作用 J 山 东医药， 2013 ，53( 4): 85-88 2徐淑华，刘生友 生脉注射液的药理作用研究进展 J 中国药事， 2010，24( 4): 3